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医療材料

医療材料は全部で 59 項標準に関連している。

医療材料 国際標準分類において、これらの分類：医療機器、消毒・滅菌、電気および電子試験、薬局、病院の設備、分析化学、歯科、検査医学、プラスチック、微生物学、周波数制御と選択のための圧電および誘電デバイス。

ES-AENOR, 医療材料

UNE 111-497-1991 針やその他の医療材料の製造に使用されるステンレス鋼製の硬質試験管

Group Standards of the People's Republic of China, 医療材料

T/CSBM 0012-2021 波長分散型蛍光X線分析法を用いた生体医用材料中の元素の定量
T/CSBME 065-2023 医療用ドレッシング材ポリウレタンフォームロール

国家药监局, 医療材料

YY/T 1806.2-2021 生体医用材料の in vitro 分解特性の評価方法第 2 部：イガイムチン
YY/T 1806.1-2021 生体医用材料の in vitro 分解性能の評価方法第 1 部：分解性ポリエステル

HU-MSZT, 医療材料

MSZ 4138-1972 医療用ワイプの素材、外観、サイズ
MSZ 4114-1972 医療用枕カバーの素材、サイズ
MSZ 4108-1972 医療用ベッドシーツの素材、外観、サイズ
MSZ 4129-1972 医療用枕素材。スタイル。サイズ
MSZ 4113-1972 医療用掛け布団カバーの素材、形状、サイズ

Underwriters Laboratories (UL), 医療材料

UL 61010A-2-041-2002 実験室で使用する電気機器パート 2: 医療材料の取り扱いおよび実験室での作業に使用される蒸気オートクレーブに対する特別な要件。
UL 61010A-2-042-2002 実験室用電気機器パート 2: 医療材料の取り扱いや有毒ガスを使用する実験室プロセスに使用されるオートクレーブおよび滅菌器に対する特別要件
UL 61010A-2-041 BULLETIN-2005 実験室で使用する安全な電気機器に関する UL 規格、パート 2: 医療材料および実験室プロセスの処理に蒸気を使用するオートクレーブに関する特別要件
UL 61010A-2-042 BULLETIN-2005 実験室で使用するための安全な電気機器に関する UL 規格、パート 2: 医療材料および有毒ガスを使用する実験室プロセスの取り扱いに使用されるオートクレーブおよび滅菌器に対する特別要件
UL 61010A-2-041 (ND)-2002 UL 61010A-2-041 規格の国内バリエーション、実験室用電気機器、パート 2: 医療材料の処理および実験室プロセスに蒸気を使用するオートクレーブの特別要件 (第 1 版)
UL 61010A-2-042 (ND)-2002 UL 61010A-2-042 実験室用電気機器規格の国内バリエーション、パート 2: 有毒ガスを使用する医療材料および実験室プロセスの取り扱いに使用されるオートクレーブおよび滅菌器の特別要件 (第 1 版)

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, 医療材料

GB 4793.4-2001 測定、制御、研究室で使用する電気機器の安全性医療材料を扱う研究室で使用されるオートクレーブに対する特別な要件
GB 4793.8-2008 測定、制御および実験室で使用する電気機器の安全要件パート 2-042: 加圧滅菌器および医療材料の取り扱いに有毒ガスを使用する実験室で使用する滅菌器の特別要件
GB/T 16175-2008 医療用シリコーン材料の生物学的評価試験方法
GB/T 16175-1996 医療用シリコーン材料の生物学的評価試験方法

American Society for Testing and Materials (ASTM), 医療材料

ASTM F2100-03 医療用マスクの材料性能の標準規格
ASTM F2100-03a 医療用マスクの材料性能の標準規格
ASTM F2100-20 医療用マスクの材料性能の標準規格
ASTM F2100-19e1 医療用マスクの材料性能の標準規格
ASTM F2100-23 医療用マスクの材料性能の標準規格
ASTM F2100-19 医療用マスクの材料性能の標準規格
ASTM F2100-21 医療用マスクの材料性能の標準規格
ASTM F2100-01 医療用フェイスマスク素材の性能基準と仕様
ASTM F2100-07 医療用マスクに使用される材料特性の標準規格
ASTM F2100-04 医療用マスクに使用される材料特性の標準規格
ASTM F2100-11(2018) 医療用マスクの材質の標準規格
ASTM F619-02 医療機器に使用する材料を抽出するための標準的な方法
ASTM F619-79(1997)e1 医療機器に使用する材料を抽出するための標準的な方法
ASTM F619-20 医療機器に使用する材料を抽出するための標準的な方法

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会, 医療材料

GB 4793.4-2019 測定、制御および実験室で使用する電気機器の安全要件パート 4: 医療材料の処理に使用される滅菌器および洗浄消毒器の特別要件

Professional Standard - Medicine, 医療材料

YY 0602-2007 測定、制御および実験室で使用する電気機器の安全性医療材料の処理および実験室で使用する乾熱滅菌器の熱風または熱不活性ガスの使用に関する特別要件
YY/T 1812-2022 分解性生体医用金属材料の物理的および化学的特性の特性評価
YY/T 0110-1993 医療用超音波圧電セラミックス材料
YY/T 0110-2009 医療用超音波圧電セラミックス材料

Canadian Standards Association (CSA), 医療材料

CAN/CSA-C22.2 NO.61010-2-040-2007 「測定、制御および実験室で使用する電気機器の安全要件」パート 2-040: 医療材料の取り扱いに使用される滅菌器および洗浄消毒器の特別要件 (初版)
CSA C22.2 No.61010-2-040-07-CAN/CSA-2007 測定、制御および実験室で使用する電気機器の安全要件パート 2-040: 滅菌器および洗浄器 - 医療材料の処理に使用される滅菌器の詳細要件第 1 版
CAN/CSA-C22.2 NO.1010.2.041-1996 測定、制御および実験室で使用する電気機器の安全要件パート 2-041: 医療材料の処理および蒸気を使用する実験室プロセスに使用されるオートクレーブの特別要件 (初版)
CAN/CSA-C22.2 NO.61010-2-043-1998 測定、制御および実験室で使用する電気機器の安全要件パート 2-043: 医療材料の処理および実験室プロセスで熱風または熱不活性ガスを使用する乾熱滅菌器の特別要件

未注明发布机构, 医療材料

BS EN 61010-2-041:1997 測定、制御、および実験室で使用する電気機器の安全要件 - パート 2 - 041: 医療材料の処理および実験室プロセスで蒸気を使用するオートクレーブの特別要件
BS EN 61010-2-042:1997 測定、制御、および実験室で使用する電気機器の安全要件 - パート 2 - 042: 医療材料を取り扱うオートクレーブおよび滅菌器、および有毒ガスを使用する実験室プロセスに対する特定の要件

International Electrotechnical Commission (IEC), 医療材料

IEC 61010-2-042:1997 測定、制御および実験室で使用する電気機器の安全要件パート 2-042: 加圧滅菌器および有毒ガス処理および医療材料を使用する滅菌器、および実験室で使用するための特別要件

CENELEC - European Committee for Electrotechnical Standardization, 医療材料

EN 61010-2-041:1996 測定制御および実験室での使用に使用される電気機器の安全要件パート 2-041: 医療材料の処理および実験室プロセスで蒸気を使用するオートクレーブの特別要件
EN 61010-2-043:1997 測定制御および実験室で使用する電気機器の安全要件パート 2-043: 医療材料の処理および実験室プロセスで熱風または熱不活性ガスを使用する乾熱滅菌器の特別要件
EN 61010-2-042:1997 測定制御および実験室で使用する電気機器の安全要件パート 2-042: 医療材料の取り扱いおよび有毒ガスを使用する実験室プロセスに使用されるオートクレーブおよび滅菌器の特別要件

British Standards Institution (BSI), 医療材料

BS EN 1641:2004 歯科、歯科用医療機器、材料
BS EN 1641:2009 歯科、歯科用医療機器、材料

European Committee for Standardization (CEN), 医療材料

EN 1641:2009 歯科、歯科用医療機器、材料
EN 1641:1996 歯科、歯科用医療機器、材料

CEN - European Committee for Standardization, 医療材料

EN 1641:2004 歯科、歯科用医療機器、材料

Association Francaise de Normalisation, 医療材料

NF S91-200*NF EN 1641:2009 歯科歯科医療機器材料
NF S91-200:1996 歯科、歯科用医療機器、材料

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), 医療材料

KS C IEC 61010-2-43-2002(2013) 測定、制御、および実験室で使用する電気機器の安全要件パート 2-43: 医療材料を処理するために熱風または熱不活性ガスを使用する乾熱滅菌器および実験室プロセスに関する特定の要件

RU-GOST R, 医療材料

GOST R 51830-2001 医療および歯科材料および製品のバイオハザード評価、分類およびサンプリング

Lithuanian Standards Office , 医療材料

LST EN 61010-2-043-2000 測定、制御、および実験室で使用する電気機器の安全要件パート 2-043: 医療材料および実験室製品を処理するために熱風または熱不活性ガスを使用するオートクレーブおよび滅菌器の特別要件