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医療材料製造

医療材料製造は全部で 500 項標準に関連している。

医療材料製造 国際標準分類において、これらの分類:医療科学とヘルスケア機器の統合、 医療機器、 製造成形工程、 薬局、 包装資材および副資材、 粉末冶金、 保護具、 パイプ部品とパイプ、 製品の技術ドキュメント、 工作機械、 仕える、 液体貯蔵装置、 危険物保護、 会社(エンタープライズ)の組織と経営、 家庭用品の安全性、 ハウスキーピング、 木材、丸太、製材品、 品質、 半導体材料、 化学装置、 プリント回路およびプリント回路基板、 総合電子部品、 建物内の設備、 語彙、 ゴムおよびプラスチック産業の装置、 木材加工技術、 環境を守ること、 バルブ、 冶金設備、 化学製品、 非鉄金属製品、 ゴム・プラスチック製品、 建物の構造、 土工、掘削、基礎工事、地下工事、 溶接、ロウ付け、低温溶接、 周波数制御と選択のための圧電および誘電デバイス、 ワイヤーとケーブル、 歯科、 道路車両装置、 合金鉄、 建材、 繊維製品、 断熱材、 通信機器の部品および付属品、 航空機と宇宙船の統合、 原子力工学、 スポーツ用品と施設、 水質、 粒度分析、スクリーニング、 病院の設備、 金属材料試験、 消毒・滅菌、 労働安全、労働衛生、 耐火物、 航空宇宙製造用の材料、 検査医学、 ブラックメタル、 バーナー、ボイラー、 ベアリング、 橋の建設、 鉄鋼製品、 室内装飾、 強化プラスチック、 熱力学と温度測定、 非金属鉱物、 別館、 空気の質、 (タイトルなし)、 物理学、化学、 建物の保護、 非鉄金属、 産業用オートメーションシステム、 外部下水排水システム、 セラミックス、 飲み物、 パルプ、 複合強化素材。


Group Standards of the People's Republic of China, 医療材料製造

  • T/CAMDI 042-2020 医療用積層造形タンタル金属粉末
  • T/CAMDI 110-2023 パーソナライズされた医療ハードモデルの積層造形
  • T/CAMMT 22-2019 積層造形材料押出用プラスチックワイヤー
  • T/CAMDI 059-2021 積層造形における医療用金属粉末の再利用に関する管理基準
  • T/GAMA 07-2020 医療用隔離ゴーグルの積層造形と技術要件
  • T/GAMA 07-2021 医療用隔離ゴーグルの積層造形と技術要件
  • T/GDPCIA 007-2023 医療機器積層造形用 3D プリンティング装置の一般仕様
  • T/GITIF 010-2022 原材料製造業向け製造成熟度評価ガイド
  • T/CAMDI 106-2023 医療機器に使用される高分子材料管理ガイドライン
  • T/CAMDI 073-2021 医療機器用電子ビーム粉体層融合積層造形装置
  • T/CSBME 065-2023 医療用ドレッシング材 ポリウレタンフォームロール
  • T/SDMT 0008-2000 積層造形セラミック材料光造形積層造形プロセスと技術仕様
  • T/QGCML 1847-2023 防水建材生産・製造用圧延設備
  • T/CAMMT 38-2022 積層造形と光リソグラフィーを使用した医療用隔離ゴーグルの製造のプロセス要件
  • T/CAMDI 062-2021 個別化医療機器の積層造形用の 3D モデリング ソフトウェアに対する特別な要件
  • T/CSTM 00577-2021 油田およびガス田の機器および材料のグリーン製造に関する一般要件
  • T/CAMMT 21-2019 積層造形デスクトップ材料押出装置
  • T/ZZB 2578-2021 積層造形用ステンレス鋼粉末
  • T/CAMDI 113-2023 リン酸カルシウムバイオセラミック骨修復材料の積層造形
  • T/ZZB 1473-2019 モーター製造用銀半田
  • T/CADBM 35-2021 病院向け抗菌機能仕上げ材
  • T/GDMES 0023-2021 積層造形を使用したプラスチック射出成形金型のコンフォーマル冷却チャネルの設計、製造、および検査に関する仕様
  • T/CAMMT 67-2023 積層造形のための多材料の定量的砂敷設精度検出方法
  • T/YNIA 014-2023 水洗トイレ用不織布素材
  • T/CSG 001-2020 医薬品包装材用特殊低密度ポリエチレン素材
  • T/YNIA 015-2023 乳児および小児の衛生用不織布素材
  • T/CAMDI 028-2019 カスタマイズされた積層造形 (3D プリンティング) 医療機器のインターネット実装条件に関する一般要件グループ標準
  • T/SDAS 638-2023 アルミニウム合金セラミック傾斜複合材料の積層造形のプロセス要件
  • T/CBMCA 019-2021 医療用クリーンルーム装飾材の技術基準
  • T/CGIA 005-2022 グラフェン材料の開発・製造能力レベル評価
  • T/CAMDI 040-2020 金属積層造形医療機器の生産品質管理システムに対する特別な要件
  • T/ZHAA 1-2022 青色光レーザー指向性エネルギー蒸着による高反射材料の積層造形プロセス
  • T/CAMMT 66-2023 積層造形における多材料砂型の一体印刷のための層間加熱プロセスの仕様
  • T/NXCL 022-2023 積層造形用ベリリウムアルミニウム合金粉末の仕様
  • T/CIET 089-2023 電子部品・電子特殊材料製造業におけるカーボンニュートラル製品の評価仕様書

Professional Standard - Medicine, 医療材料製造

  • YY/T 1851-2022 積層造形用の医療グレードの純粋なタンタル粉末
  • YY/T 1910-2023 積層造形用の医療用ベータリン酸三カルシウム粉末
  • YY/T 1909-2023 医療用積層造形金属粉末床電子ビーム溶解プロセスの制御と検証の要件
  • YY/T 0110-1993 医療用超音波圧電セラミックス材料
  • YY/T 0110-2009 医療用超音波圧電セラミックス材料
  • YY 0770.1-2009 医療用輸液・注射器具用フィルター材 その1 薬液用フィルター材
  • YY/T 0770.1-2009 医療用輸液・注射器具用フィルター材 その1 薬液用フィルター材
  • YY 0770.2-2009 医療用輸液・注射機器用フィルター材 その2 エアフィルター材
  • YY/T 0770.2-2009 医療用輸液・注射機器用フィルター材 その2 エアフィルター材
  • YY/T 0698.9-2009 最終滅菌医療機器用の包装材料 パート 9: 密封可能な組み合わせバッグ、ロール、およびカバーの製造用のコーティングされていないポリオレフィン不織布材料 要件および試験方法
  • YY/T 0698.10-2009 最終滅菌医療機器の包装材料 - パート 10: 密封可能な組み合わせバッグ、ロール、およびカバーの製造に使用されるゴム引きポリオレフィン不織布の材料要件と試験方法

ES-AENOR, 医療材料製造

  • UNE 111-497-1991 針やその他の医療材料の製造に使用されるステンレス鋼製の硬質試験管
  • UNE 48 014 h.10 塗料やワニスの製造に使用される材料の試験。 腐食性硫黄
  • UNE 48 014 h.18 塗料やワニスの製造に使用される材料の試験。 鉛色の黒化
  • UNE 48 014 h.13 塗料やワニスの製造に使用される材料の試験。 揮発性残留物
  • UNE 48 014 h.20 塗料やワニスの製造に使用される材料の試験。 ベルリンブルーリアクション
  • UNE 48 038 塗料やワニスの製造に使用される材料。 酸化アンチモンの特性と試験方法
  • UNE 48 014 h.15 塗料やワニスの製造に使用される材料の試験。 硫酸に溶けない物質

Association Francaise de Normalisation, 医療材料製造

British Standards Institution (BSI), 医療材料製造

  • BS EN ISO/ASTM 52903-1:2021 積層造形材料 押出ベースのプラスチック材料 積層造形原料
  • BS EN ISO/ASTM 52903-2:2020 積層造形 材料押出によるプラスチック材料積層造形プロセス装置
  • BS PAS 377:2012 法医学分析のための資料の収集、保存、処理のための消耗品の仕様、法医学キットおよび製品の製造要件
  • PD CEN ISO/ASTM/TR 52916:2022 医療用積層造形データに最適化された医療画像データ
  • PAS 377:2023 フォレンジック分析資料の収集、保存、処理のための消耗品、製造およびフォレンジックキットの組み立て仕様
  • BS PAS 420:2014 家庭用および/またはパーソナルケア製品の製造およびその製造に使用される原材料/包装材料のための製品安全管理システム。
  • BS EN ISO 15378:2015 医薬品の一次包装材料、適正製造基準 (GMP) に準拠した ISO 9001-2008 適用の特定要件
  • BS EN ISO 15378:2011 医薬品の一次包装材料、適正製造基準 (GMP) に準拠した ISO 9001-2008 適用の特定要件
  • 16/30338304 DC BS ISO/ASTM 52903-1 材料押出に基づくプラスチック材料の積層造形に関する標準仕様 パート 1. 原材料
  • PAS 420:2014 家庭用および/またはパーソナルケア製品の製造およびその製造に使用される原材料/包装材料に関する製品安全管理システムの仕様
  • BS 6043-1.11:2000 アルミニウム製造に使用される炭素質材料のサンプリングおよび試験方法
  • BS EN ISO 9626:1991 医療機器製造用ステンレス針管
  • BS PAS 6010:2020 積層造形における指向性エネルギー蒸着 (DED) プロセスの積層造形ワイヤ仕様
  • BS 5950-2:2001 建築構造用鋼部品 材料・加工・組立仕様 圧延・溶接部
  • 18/30383436 DC BS EN ISO/ASTM 52903-2 積層造形 材料押出に基づくプラスチック材料の積層造形の標準仕様 パート 2: プロセス装置
  • PD IEC TS 62565-4-1:2019 ナノファブリケーション材料仕様 ブランク 発光ナノ材料の詳細仕様
  • BS EN 50290-2-23:2002 通信ケーブル 一般的な設計ルールと製造 PE 絶縁材料
  • BS EN ISO/ASTM 52925:2022 部品のレーザー粉末床融合用ポリマー積層造形原料の材料認定
  • BS EN 17508:2021 プラスチック製のドアや窓の製造に使用される非可塑化ポリ塩化ビニル (PVC-U) プロファイルの PVC ベースの材料の用語
  • BS EN 13923:2005 巻線 FRP 圧力容器 材料、設計、製造、試験
  • BS EN 13923:2006 巻線FRP圧力容器の材料、設計、製造、試験
  • BS EN 1641:2004 歯科、歯科用医療機器、材料
  • BS EN 1641:2009 歯科、歯科用医療機器、材料
  • PD IEC/TS 62565-4-2:2018 ナノファブリケーション材料仕様 一般照明およびディスプレイ用途向けの発光ナノ材料の詳細仕様
  • BS EN ISO/ASTM 52931:2023 金属積層造形 環境、健康、安全 金属材料の使用に関する一般原則
  • BS 3S 105:1969+A1:2015 炭素鋼仕様(鍛造ボルト製造用棒材のみ)
  • PAS 6010:2020 積層造形における指向性エネルギー蒸着 (DED) プロセスの積層造形ワイヤ仕様
  • PD IEC/TS 62607-2-1:2012 ナノ製造における重要な制御特性 カーボンナノチューブ材料の膜抵抗
  • BS 3S 102:1969+A2:2015 炭素モリブデン鋼(鍛造ボルト製造用棒材のみ)の規格
  • 20/30403649 DC BS EN 17508 非可塑化ポリ塩化ビニル (PVC-U) プロファイルのプラスチック用語 ドアや窓の製造に使用される PVC ベースの材料
  • BS ISO TR 11444:1995 パレットの製造に使用される製材の品質
  • BS IEC 62607-3-1:2014 ナノ加工、主要な制御特性、発光ナノ材料、量子効率
  • BS EN 62607-3-1:2014 ナノ製造における重要な制御特性 発光ナノ材料 量子効率
  • BS S 148:1969+A2:2015 低ニッケルクロム鋼仕様(鍛造ボルト製造用棒材のみ)
  • BS ISO 17296-2:2015 積層造形の一般原則 プロセス カテゴリと原材料の概要
  • PAS 107:2012 縮小サイズタイヤ材料の製造および保管に関する仕様
  • IEC TS 62607-6-18:2022 ナノ加工グラフェンベース材料の主要な制御特性 官能基: TGA-FTIR
  • BS EN ISO 10993-12:2007 医療機器の生物学的評価、サンプル調製および標準物質
  • BS EN ISO 10993-12:2012 医療機器の生物学的評価、サンプル調製および標準物質
  • BS EN ISO 10993-12:2021 医療機器の生物学的評価のためのサンプル調製と標準物質

AASHTO - American Association of State Highway and Transportation Officials, 医療材料製造

German Institute for Standardization, 医療材料製造

  • DIN EN ISO/ASTM 52903-1:2021-06 積層造形 材料押出に基づくプラスチック材料の積層造形 パート 1: 原材料
  • DIN EN ISO/ASTM 52903-2:2021-02 積層造形 - 材料押出に基づくプラスチック材料の積層造形 - パート 2: プロセス装置
  • DIN EN ISO/ASTM 52903-1:2020 積層造形 材料押出に基づくプラスチック材料の積層造形 パート 1: 原材料 (ISO/ASTM 52903-1:2020)
  • DIN 28061:1986 コンテナや設備のレンガライニングの材料、製造、用途
  • DIN 16922:1981-02 プラスチック製フレキシブルシート、技術分類
  • DIN SPEC 17028:2021 積層造形:積層造形されたプラスチック部品の機械的特性を非破壊で測定する方法
  • DIN EN ISO/ASTM 52907:2020 積層造形の原料としての金属粉末の特性評価方法 (ISO/ASTM 52907:2019)
  • DIN EN 17508:2021-07 ドアや窓用の非可塑化ポリ塩化ビニル (PVC-U) プロファイルの製造に使用される PVC ベースの材料を表すプラスチック用語
  • DIN EN ISO/ASTM 52903-2:2021 積層造形. 材料押出に基づくプラスチックの積層造形. パート 2: プロセス装置 (ISO/ASTM 52903-2-2020); ドイツ語版 EN ISO/ASTM 52903-2-2020
  • DIN EN 1644-1:1997-04 医療用湿布不織布の試験方法 第1部 湿布の製造に使用される不織布
  • DIN EN ISO/ASTM 52907:2020-05 積層造形原料からの金属粉末の特性評価方法
  • DIN EN ISO/ASTM 52925:2023-06 ポリマー積層造形原料部品用のレーザー粉末床融着材料の認定
  • DIN ISO 15759:2006 医療輸液機器ブローフィルシール (BFS) 法 (ISO 15759-2005) で製造された容器用の弾性パッドが埋め込まれたプラスチック カバー
  • DIN EN ISO/ASTM 52928:2022-12 金属積層造形原料粉末のライフサイクル管理
  • DIN EN ISO/ASTM 52929:2023-11 金属積層造形パウダー ベッド フュージョンでは、材料データシートに材料特性が記載されています (ISO/ASTM DIS 52929:2023)
  • DIN 28062:1978 化学装置 レンガライニング製造材料、分類、性能、検査
  • DIN EN ISO 9626:2016-12 医療機器製造に使用されるステンレス鋼針管の要件と試験方法
  • DIN EN ISO/ASTM 52911-3:2023-08 積層造形 - 設計 - パート 3: 金属材料用 PBF-EB (ISO/ASTM 52911-3:2023)
  • DIN EN ISO/ASTM 52931:2023-07 金属積層造形 - 環境、健康、安全 - 金属材料の使用に関する一般原則 (ISO/ASTM 52931:2023)

IT-UNI, 医療材料製造

  • UNI EN ISO/ASTM 52903-1:2021 積層造形 材料押出に基づくプラスチック材料の積層造形 パート 1: 原材料
  • UNI EN ISO/ASTM 52903-2:2021 積層造形 材料押出によるプラスチック材料の積層造形パート 2: プロセス装置
  • UNI EN 17508-2021 ドアや窓用の非可塑化ポリ塩化ビニル (PVC-U) プロファイルの製造に使用される PVC ベースの材料を表すプラスチック用語
  • ANCC M.14.1-1973 低温条件下で作動する圧力機器の構造用材料の使用に関する附則
  • ANCC M.13.A.1-1973 特殊圧力装置(イペルバリッシュチャンバー)の製造におけるポリメチルメタクリリッシェ樹脂を主成分とするプラスチック材料の使用に関する規制

ES-UNE, 医療材料製造

Standard Association of Australia (SAA), 医療材料製造

  • AS ISO/ASTM 52903.1:2021 積層造形 材料押出に基づくプラスチック材料の積層造形 パート 1: 原材料
  • AS ISO/ASTM 52903.2:2023 積層造形 材料押出によるプラスチック材料の積層造形パート 2: プロセス装置
  • AS 2145:2002 医療機器製造用ステンレス針管
  • AS 3703.1:1989 大スパン波形鋼構造。 材料と製造
  • AS 3864.1:2012 血液および血液製剤の製造要件を保管するための医療用冷凍装置
  • AS 1774.4.1:2002(R2013) 耐火物および耐火物の物理試験用試験片の作製および鋳造
  • AS ISO/ASTM 52907:2021 積層造形原料からの金属粉末の特性評価方法
  • AS 3582.4:2022 セメント系補助材 パート 4: ポッツォラーナの製造
  • AS 2320.4:2003 外科用インプラント。 金属素材。 鍛造コバルト、クロム、モリブデン鋳造合金
  • AS 2754.1:1985 木材および木製品用接着剤 第 1 部 合板製造用接着剤

International Organization for Standardization (ISO), 医療材料製造

  • ISO/CD 5092:2011 医療積層造形 — 一般原則 — 非生体インプラントの積層造形
  • ISO/ASTM 52903-1:2020 積層造形 プラスチック材料押出積層造形 パート 1: 原材料
  • ISO/ASTM 52903-2:2020 積層造形 - プラスチック材料の材料押出の標準仕様 積層造形 - パート 2: プロセス - 装置
  • ISO 9626:1991 医療機器製造用ステンレス針管
  • ISO/ASTM 52925:2022 ポリマーの積層造形、原材料、部品のレーザー粉末床融着のための材料の特定
  • ISO/ASTM 52911-3:2023 積層造形、設計、パート 3: 金属材料用 PBF-EB
  • ISO 15759:2005 医療用輸液機器 ブローフィルシール(BFS)法で製造された容器用の弾性パッドが埋め込まれたプラスチックカバー
  • ISO 15759:2002 医療用輸液機器 ブローフィルシール(BFS)法で製造された容器用の弾性パッドが埋め込まれたプラスチックカバー
  • ISO 19609-1:2021 伝統的な中国医学 原材料および原材料から作られた最終製品の品質と安全性 パート 1: 一般要件
  • ISO/ASTM 52931:2023 金属積層造形、環境、健康、安全、金属材料使用の一般原則
  • ISO/ASTM 52907:2019 金属粉末、積層造形用原料の特性評価方法
  • ISO 9626:1991/Amd 1:2001 医療機器製造用ステンレス針管の改造1
  • ISO/TR 16196:2016 ナノテクノロジー:ナノマテリアルの修飾と製造のためのサンプル調製と投与方法の準備と説明
  • ISO 17664-2:2021 ヘルスケア製品の加工 - 医療機器の加工に関して医療機器メーカーから提供される情報

Society of Automotive Engineers (SAE), 医療材料製造

Shaanxi Provincial Standard of the People's Republic of China, 医療材料製造

国家药监局, 医療材料製造

  • YY/T 1701-2020 積層造形用の医療用 Ti-6Al-4V/Ti-6Al-4V ELI パウダー
  • YY/T 1702-2020 口腔固定および取り外し可能な修復物を歯科積層造形するための金属材料のレーザー選択的溶解
  • YY/T 1809-2021 医療用積層造形粉体層溶融成形プロセスにおける金属粉末の洗浄と洗浄効果の検証方法

FI-SFS, 医療材料製造

  • SFS 5492-1988 材料の製造。 フォームブック
  • SFS 3079-1974 鋳造材料。 金型構造制御ブッシュ φ30
  • SFS 3078-1974 鋳造材料。 金型構造制御ブッシュ φ22
  • SFS 701 E-1980 圧延鍛造品用ステンレス鋼。 材料のサンプリングとテスト
  • SFS 3082-1974 鋳造材料。 金型構造制御ブッシュ φ22、φ30

European Committee for Standardization (CEN), 医療材料製造

  • EN ISO/ASTM 52903-1:2021 積層造形 材料押出に基づくプラスチック材料の積層造形 パート 1: 原材料 (ISO/ASTM 52903-1:2020)
  • EN ISO/ASTM 52903-2:2020 積層造形 材料押出に基づくプラスチック材料の積層造形 パート 2: プロセス装置 (ISO/ASTM 52903-2:2020)
  • EN ISO 15378:2011 医薬品の一次包装材料、適正製造基準 (GMP) に準拠した ISO 9001-2008 適用の特定要件
  • CEN ISO/ASTM/TR 52916:2022 医療用積層造形データ用に最適化された医療画像データ (ISO/ASTM TR 52916:2022)
  • EN 13397:2001 工業用バルブ 金属材料を使用したダイヤフラムバルブ
  • EN ISO/ASTM 52907:2019 積層造形の原料としての金属粉末の特性評価方法 (ISO/ASTM 52907:2019)
  • EN 17508:2021 ドアや窓用の非可塑化ポリ塩化ビニル (PVC-U) プロファイルの製造に使用される PVC ベースの材料を表すプラスチック用語
  • EN 13923:2005 巻線FRP高圧容器 材料、設計、製造、試験
  • EN 1641:2009 歯科、歯科用医療機器、材料
  • EN 1641:1996 歯科、歯科用医療機器、材料
  • CEN/TR 17112:2017 自転車 自転車に使用される複合材料 複合材料から製造されたコンポーネントの特定の試験に適しています
  • EN 1560:1997 鋳造、鋳鉄用マーキングシステム、材質記号と材質番号
  • EN 1560:2011 鋳造、鋳鉄の命名体系、材料記号と等級
  • prEN ISO/ASTM 52928 金属積層造形原料粉末のライフサイクル管理 (ISO/ASTM DIS 52928:2022)
  • EN 12576:1998 プラスチック、繊維強化複合材料、SMC、BMC、DMC 製の成形検査パネルの製造。
  • EN ISO/ASTM 52925:2022 ポリマー原料部品の積層造形用レーザー粉末床融着材料の認定 (ISO/ASTM 52925:2022)
  • EN ISO/ASTM 52911-3:2023 積層造形のための設計パート 3: 金属材料用の PBF-EB (ISO/ASTM 52911-3:2023)
  • EN ISO/ASTM 52931:2023 金属積層造形における環境、健康、安全のための金属材料の使用に関する一般原則 (ISO/ASTM 52931:2023)

AT-ON, 医療材料製造

  • OENORM EN ISO/ASTM 52903-1:2021 積層造形 材料押出に基づくプラスチック材料の積層造形 パート 1: 原材料 (ISO/ASTM 52903-1:2020)
  • OENORM EN ISO/ASTM 52903-2:2021 積層造形 材料押出に基づくプラスチック材料の積層造形 パート 2: プロセス装置 (ISO/ASTM 52903-2:2020)
  • OENORM EN 17508-2021 ドアや窓用の非可塑化ポリ塩化ビニル (PVC-U) プロファイルの製造に使用される PVC ベースの材料を表すプラスチック用語

Lithuanian Standards Office , 医療材料製造

  • LST EN ISO/ASTM 52903-1:2021 積層造形 材料押出に基づくプラスチック材料の積層造形 パート 1: 原材料 (ISO/ASTM 52903-1:2020)
  • LST EN ISO/ASTM 52903-2:2021 積層造形 材料押出に基づくプラスチック材料の積層造形 パート 2: プロセス装置 (ISO/ASTM 52903-2:2020)
  • LST EN ISO 9626:2001 医療機器製造用ステンレス鋼針管 (ISO 9626:1991)
  • LST EN 17508-2021 ドアや窓用の非可塑化ポリ塩化ビニル (PVC-U) プロファイルの製造に使用される PVC ベースの材料を表すプラスチック用語
  • LST EN 1644-1-2001 医療用湿布不織布の試験方法 第1部 湿布製造用不織布

PL-PKN, 医療材料製造

  • PN-EN ISO/ASTM 52903-1-2021-08 E 積層造形 材料押出に基づくプラスチック材料の積層造形 パート 1: 原材料 (ISO/ASTM 52903-1:2020)
  • PN-EN ISO/ASTM 52903-2-2021-03 E 積層造形 材料押出ベースのプラスチック材料の積層造形 パート 2: プロセス装置 (ISO/ASTM 52903-2:2020)
  • PN-EN 17508-2021-10 E プラスチック - ドアや窓の製造用の非可塑化ポリ塩化ビニル (PVC-U) プロファイル - PVC ベースの材料の用語
  • PN P50092-1992 製紙業界で使用される原料。 木材パルプ原料の化学分析

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), 医療材料製造

  • KS M 3526-2007 ボウル複合材の製造に使用されるリサイクルプラスチック
  • KS C IEC 60249-3-1:2002 プリント基板用基板 第3部 プリント基板用特殊材料 第1章 多層プリント基板の製造において粘着シート材料として使用されるプリプレグ材料
  • KS C IEC 60249-3-1:2013 プリント回路用基板 第3部 プリント回路用特殊材料 第1章 多層プリント基板の製造において粘着シート材料として使用されるプリプレグ材料
  • KS P 4906-2006(2021) 医療機器製造用ステンレス針管
  • KS P 4906-2006(2016) ステンレス鋼の針管は医療機器の製造に使用されます
  • KS C IEC 60249-3-3-2002(2012) プリント回路用基板 第 3 部:プリント回路に関する特殊材料 仕様番号 3:プリント回路基板の製造に使用される永久高分子コーティング材料(ソルダーレジスト)
  • KS C IEC 60249-3-1-2002(2012) プリント回路用基板 第3部:プリント回路に関する特殊材料 仕様その1:多層プリント基板の製造における接着シートとして使用されるプリプレグ
  • KS D ISO ASTM 52907:2021 積層造形、原材料、金属粉末の特性評価方法。
  • KS M ISO 5939:2013 アルミニウム製造用炭素材料 電極用ピッチ 水分測定 共沸蒸留

Danish Standards Foundation, 医療材料製造

  • DS/EN ISO/ASTM 52903-1:2021 積層造形「材料押出に基づくプラスチック材料の積層造形」パート 1: 原材料 (ISO/ASTM 52903-1:2020)
  • DS/EN ISO/ASTM 52903-2:2020 積層造形「材料押出に基づくプラスチック材料の積層造形」パート 2: プロセス装置 (ISO/ASTM 52903-2:2020)
  • DS/EN ISO 9626:1995 医療機器製造用ステンレス針管
  • DS/EN ISO 9626/A1:2001 医療機器製造用ステンレス針管
  • DS/EN 17508:2021 ドアや窓用の非可塑化ポリ塩化ビニル (PVC-U) プロファイルの製造に使用される PVC ベースの材料を表すプラスチック用語
  • DS/EN 1644-1:1998 医療用湿布不織布の試験方法 第1部 湿布製造用不織布

GOSTR, 医療材料製造

PT-IPQ, 医療材料製造

US-FCR, 医療材料製造

CZ-CSN, 医療材料製造

  • CSN ON 79 7000-1966 手袋素材製造用語
  • CSN 11 3051-1992 PN16タイプ。 エンドサクション渦巻ポンプの製造。 材料と用途
  • CSN 02 4336-1969 ワイヤーロープ。 186行。 ウェリントンシーリング材の製造。 サイズ

BELST, 医療材料製造

  • STB 2132-2010 革の製造から素材の使い方の定義まで

HU-MSZT, 医療材料製造

Shanghai Provincial Standard of the People's Republic of China, 医療材料製造

  • DB31/T 1410-2023 積層造形用のチタンおよびチタン合金粉末材料の一般仕様

(U.S.) Ford Automotive Standards, 医療材料製造

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, 医療材料製造

  • GB/T 35021-2018 積層造形プロセスの分類と原材料
  • GB/T 18457-2015 医療機器用ステンレス針管の製造
  • GB 18457-2001 医療機器用ステンレス針管の製造
  • GB/T 42620-2023 積層造形材料の押出用アクリロニトリル-ブタジエン-スチレン (ABS) フィラメント
  • GB/T 43110-2023 積層造形用金属クロム粉末
  • GB/T 43302-2023 積層造形用のチタンおよびチタン合金ワイヤー
  • GB/T 42617-2023 積層造形設計 金属材料 レーザー パウダー ベッド フュージョン
  • GB/T 42787-2023 積層造形用の高エントロピー合金粉末
  • GB/T 42618-2023 積層造形設計ポリマー材料レーザーパウダーベッドフュージョン
  • GB 11655.1-2012 合成材料製造業の衛生保護距離 第 1 部: 塩化ビニル製造業
  • GB 11655.6-2012 合成材料製造業の衛生的保護距離 パート 6: ネオプレン製造業
  • GB/T 43360-2023 積層造形用のジルコニウムおよびジルコニウム合金粉末
  • GB/T 41882-2022 積層造形用の銅および銅合金粉末
  • GB/T 35022-2018 積層造形部品および粉末原料の主な特性と試験方法
  • GB/T 42218-2022 臨床検査医学、体外診断医療機器、ユーザーに提供される品質管理手順のメーカーによる確認

RU-GOST R, 医療材料製造

  • GOST 4.64-1980 農業機械製造業向け塗料材料 指標項目
  • GOST R 51314-1999 医療用アルミキャップおよびアルミとプラスチックのハイブリッド素材の医薬品キャップ 一般仕様
  • GOST R 52249-2009 医薬品の適正製造基準 (GMP)
  • GOST R 52249-2004 医薬品の適正製造基準 (GMP)
  • GOST R ISO 9626-2013 医療機器製造用ステンレス針管
  • GOST 4.219-1981 建設、天然石仕上げ材とその製造用の石材、品質指標。
  • GOST R 52896-2017 医薬品の製造 医薬品の製造に使用される製造システムおよび装置の一般要件
  • GOST R 51830-2001 医療および歯科材料および製品のバイオハザード評価、分類およびサンプリング
  • GOST R 52707-2007 鋳鋼製耐火物 鋳鋼引戸用耐火物 仕様
  • GOST R 52707-2006 鋳鋼製耐火物 鋳鋼製引戸用耐火物仕様書
  • GOST ISO 10993-12-2011 医療機器 医療機器の生物学的評価 パート 12 サンプル調製および管理材料
  • GOST 5267.0-1990 自動車製造用熱延鋼板 一般仕様
  • GOST 12.4.141-1999 ССБТ.手の保護具、特殊衣類およびそれらの製造材料 破断力の測定
  • GOST 25795-1983 掘削液用の粘土粉末の製造に使用される粘土材料 技術的条件
  • GOST 12.4.141-1984 ССБТ 手の保護具、特殊衣類およびそれらの製造材料の破壊力の測定
  • GOST 27782-1988 機械製部品の材料能力 用語と定義
  • GOST R 56551-2015 ナノ加工 材料仕様書 パート 2-1 単層カーボンナノチューブ材料 仕様書フォーマット
  • GOST 14635-1993 自動車製造用の冷間成形された特殊プロファイル。
  • GOST 14635-1979 車両製造用の冷間成形された特殊プロファイル
  • GOST 27358-1987 プラスチック製品製造用のスタンピング金型 一般的な技術条件
  • GOST 31683-2012 エタノール製造用の穀物デンプンを含む原料 醸造における炭水化物質量分率の測定方法

Compressed Gas Association (U.S.), 医療材料製造

  • CGA M-3-2015 バルク医療ガスメーカーの基準
  • CGA M-3-2009 バルク医療ガスメーカー向けの商業ガイド
  • CGA M-7-2017 医療ガス製造業者、機器製造業者、および販売業者が使用する認定サプライヤー基準
  • CGA M-3-2007 バルク医療ガス製造業者向けガイド、第 2 版
  • CGA M-8-2011 医療ガス分析用の校正ガス標準に関するメーカー向けガイド
  • CGA M-7-2014 医療ガスの製造業者および販売業者が使用するための認定サプライヤー ガイドライン

International Electrotechnical Commission (IEC), 医療材料製造

  • IEC 60249-3-1:1981 プリント回路用基板 第3部:プリント回路用特殊材料 仕様その1:多層プリント基板の製造における粘着シート材料として使用されるプリプレグ材料
  • IEC TR3 61258:1994 医用電気機器教科書作成・利用の手引き

CEN - European Committee for Standardization, 医療材料製造

  • EN ISO 15378:2007 医薬品の一次包装材料、適正製造基準 (GMP) に準拠した ISO 9001-2008 適用の特定要件
  • EN ISO 15378:2017 医薬品の一次包装材料、適正製造基準 (GMP) に準拠した ISO 9001-2008 適用の特定要件
  • EN 1641:2004 歯科、歯科用医療機器、材料

Professional Standard - Electron, 医療材料製造

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会, 医療材料製造

  • GB/T 39328-2020 積層造形用プラスチック材料の押出成形プロセスの仕様
  • GB/T 41335-2022 積層造形用ニッケル粉末
  • GB/T 37463-2019 積層造形用プラスチック材料の粉体層溶融プロセスの仕様
  • GB/T 38973-2020 積層造形粉末製造用のチタンおよびチタン合金ロッド
  • GB/T 39955-2021 積層造形材料の粉体層融合用ナイロン 12 およびその複合粉末
  • GB/T 41244-2022 フラッシャブルスパンレース不織布材料および製品
  • GB/T 38928-2020 民間航空機複合設計モデル製造データの定義
  • GB/T 39252-2020 積層造形用金属材料の粉体層溶融プロセスの仕様
  • GB/T 39253-2020 積層造形用金属材料の指向性エネルギー堆積プロセスの仕様
  • GB/T 38975-2020 積層造形用のタンタルおよびタンタル合金粉末
  • GB/T 38974-2020 積層造形用ニオブおよびニオブ合金粉末
  • GB/T 38970-2020 積層造形用モリブデンおよびモリブデン合金粉末
  • GB/T 41338-2022 積層造形用のタングステンおよびタングステン合金粉末
  • GB/T 38971-2020 積層造形用球状コバルトクロム合金粉末

American Society for Testing and Materials (ASTM), 医療材料製造

  • ASTM E3077-17e1 原材料の電子データを製薬およびバイオ製造メーカーに転送するための材料サプライヤーのための標準ガイド
  • ASTM ISO/ASTM 52903-1-20 積層造形 - 材料押出に基づくプラスチック材料の積層造形の標準仕様 - パート 1: 原材料
  • ASTM ISO/ASTM52903-1-20 積層造形 - 材料押出に基づくプラスチック材料の積層造形の標準仕様 - パート 1: 原材料
  • ASTM ISO/ASTM 52903-2-20 積層造形&x2014;材料押出に基づくプラスチック材料の積層造形&x2014;パート 2: プロセス装置
  • ASTM ISO/ASTM52903-2-20 積層造形&x2014;材料押出に基づくプラスチック材料の積層造形&x2014;パート 2: プロセス装置
  • ASTM F2042-00e1 医療施設で使用されるシリコーンエラストマー、ゲル、フォームの標準ガイドパート II: 架橋材料と製造
  • ASTM ISO/ASTM 52925-22 ポリマーの積層造形、原材料、部品のレーザー粉末床融着のための材料の特定
  • ASTM ISO/ASTM52925-22 ポリマーの積層造形、原材料、部品のレーザー粉末床融着のための材料の特定
  • ASTM ISO/ASTM 52911-3-23 積層造形、設計、パート 3: 金属材料用 PBF-EB
  • ASTM ISO/ASTM52911-3-23 積層造形、設計、パート 3: 金属材料用 PBF-EB
  • ASTM F2774-09(2014) 消費者向けトランポリン素材の製造品質管理の標準慣行
  • ASTM C429-21 ガラス製造に使用される原材料のスクリーニング分析のための標準的な試験方法
  • ASTM F2100-03 医療用マスクの材料性能の標準規格
  • ASTM F2100-03a 医療用マスクの材料性能の標準規格
  • ASTM F2100-20 医療用マスクの材料性能の標準規格
  • ASTM F2100-19e1 医療用マスクの材料性能の標準規格
  • ASTM F2100-23 医療用マスクの材料性能の標準規格
  • ASTM F2100-19 医療用マスクの材料性能の標準規格
  • ASTM F2100-21 医療用マスクの材料性能の標準規格
  • ASTM F2100-07 医療用マスクに使用される材料特性の標準規格
  • ASTM F2100-04 医療用マスクに使用される材料特性の標準規格
  • ASTM F2100-11(2018) 医療用マスクの材質の標準規格
  • ASTM ISO/ASTM 52931-23 金属積層造形、環境、健康、安全、金属材料使用の一般原則
  • ASTM ISO/ASTM52931-23 金属積層造形、環境、健康、安全、金属材料使用の一般原則
  • ASTM E3077-17 原料サプライヤーから製薬会社、バイオ医薬品メーカーへの原料 eData の転送に関する標準ガイダンス
  • ASTM E3077-17e2 原料サプライヤーから製薬会社、バイオ医薬品メーカーへの原料 eData の転送に関する標準ガイダンス
  • ASTM D2291/D2291M-22 ガラス樹脂複合リング試験片の製造
  • ASTM D2291/D2291M-16 ガラス樹脂複合リング試験片の製造
  • ASTM F3122-14 層製造プロセスによる金属材料製造の機械的特性を評価するための標準ガイド
  • ASTM F3572-22 積層造形の標準慣行 - 一般 - 航空宇宙用途の積層造形部品の部品分類
  • ASTM F2100-01 医療用フェイスマスク素材の性能基準と仕様
  • ASTM F2100-02 医療用マスクに使用される材料特性の標準規格
  • ASTM F3122-14(2022) 積層造形プロセスで製造される金属材料の機械的特性を評価するための標準ガイド
  • ASTM F537-93 木材および関連材料で作られたフェンス構造物の設計、製造および設置に関する標準仕様
  • ASTM F537-01(2007) 木材および関連材料で作られたフェンス構造物の設計、製造および設置に関する標準仕様
  • ASTM F1327-98 医療包装用バリア材に関する用語
  • ASTM C1810/C1810M-21 モルタル混合物を用いたコンクリート製造材料の性能を比較するための標準的なガイド
  • ASTM C1810/C1810M-22 モルタル混合物を用いたコンクリート製造材料の性能を比較するための標準的なガイド
  • ASTM F3529-21 積層造形ガイドライン、設計、ポリマーの材料押出
  • ASTM F3456-22 積層造形原料の医療用途のための粉末床溶融プロセスにおける粉末リサイクル プログラムの標準ガイド
  • ASTM D3376-88(2009) 電気絶縁材料の製造に使用されるパルプのサンプリングおよび試験の標準試験方法
  • ASTM D3376-14 電気絶縁材料の製造に使用されるパルプのサンプリングおよび試験の標準試験方法
  • ASTM C1810/C1810M-23 モルタル混合物を使用したコンクリート製造における材料特性を比較するための標準ガイド

SAE - SAE International, 医療材料製造

  • SAE SYWD-0002-2018 あなたは飛行機を設計したいと考えています: 複合材料で作られています
  • SAE PT-189-2018 金属積層造形における材料技術のギャップ
  • SAE AMS-S-5626A-2002 鋼材:クロモリブデン(4140)ロッドおよび鍛造素材(航空機用途)
  • SAE AMS7002-2018 航空宇宙部品の積層造形用の金属粉末原料の製造プロセス要件

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会, 医療材料製造

工业和信息化部, 医療材料製造

Indonesia Standards, 医療材料製造

Anhui Provincial Standard of the People's Republic of China, 医療材料製造

  • DB3401/T 290-2023 グリーンマニュファクチャリング評価 リチウム電池材料

US-OASD, 医療材料製造

Professional Standard - Aviation, 医療材料製造

  • HB/Z 263-1994 粉末冶金軟磁性材料部品の製造工程
  • HB/Z 304-1997 民間航空機複合床の製造プロセス
  • HB 8673-2022 民間ヘリコプタの複合機体構造の製造および受け入れ要件
  • HB/Z 245-1993 航空機複合部品用硬化金型の設計・製造

农业农村部, 医療材料製造

Association of German Mechanical Engineers, 医療材料製造

  • DVS 2909-3-1981 金属材料の摩擦圧接、設計・製作
  • VDI 3405 Blatt 2.1-2015 レーザービーム溶解による金属部品の迅速製造のための積層造形プロセス、材料データシート アルミニウム合金 AlSi10Mg

Manufacturers Standardization Society of the Valve and Fitting Industry (MSS), 医療材料製造

  • MSS SP-58-2002 パイプラックとブラケットの材料、設計、製造

IN-BIS, 医療材料製造

  • IS 6159-1985 亜鉛メッキ前の材料の準備と製造に関する推奨事項
  • IS 657-1982 オキシ塩化マグネシウム床材組成物の製造に使用される材料の仕様
  • IS 3095-1981 金製品用はんだの製造ガイド
  • IS 5239-1969 アルミ導体用アルミめっき鋼心線製造用線材規格
  • IS 10922-1984 銅張基板の製造に使用される銅箔の規格
  • IS 12367-1988 溶接管製造用冷間圧延炭素鋼鋼帯・コイルの規格

AENOR, 医療材料製造

  • UNE 26245:1979 自動車産業でガスケットを製造するために使用される非金属材料
  • UNE 48014-15:1952 塗料およびワニスの製造に使用される材料は不溶性硫黄について検査されています
  • UNE-EN 1644-1:1997 医療用湿布不織布の試験方法 第1部 湿布製造用不織布
  • UNE 48014-10:1952 塗料やワニスの製造に使用される材料の腐食性硫黄の検査
  • UNE 48014-20:1952 塗料やワニスの製造に使用される材料でブルーベルリンの反応をテスト
  • UNE 61010:1975 耐火物 水酸化アルミニウムおよび水酸化アルミニウムから製造される高含有アルミナ耐火物の一般的性質
  • UNE 53948:2007 EX シャッター引き出し製造用のプラスチック非可塑化ポリ塩化ビニル (PVC-U) プロファイル

Taiwan Provincial Standard of the People's Republic of China, 医療材料製造

  • CNS 8868-1982 歯科鋳造用埋没材
  • CNS 14393.12-2005 医療機器の生物学的評価 - パート 12: サンプル調製と参考物質
  • CNS 14393-12-2005 医療機器の生物学的評価 - パート 12: サンプル調製と参考物質

Military Standard of the People's Republic of China-General Armament Department, 医療材料製造

ANSI - American National Standards Institute, 医療材料製造

  • N15.9-1975 燃料製造施設用核物質管理システム (実践ガイド) (INMM)
  • B151.5-2000 プラスチックフィルムおよびシート巻き取り機械の製造保守および使用 (SPI)

YU-JUS, 医療材料製造

  • JUS D.E2.010-1982 家具。 分類。 材料公差と製造品質
  • JUS B.B6.020-1990 ガラス製造の原料。 石灰石の分類と技術的要件
  • JUS B.B5.020-1990 ガラスを作るための原料。 珪砂の分類と技術的要件
  • JUS B.B6.021-1990 ガラスを作るための原料。 ドロマイトの分類と技術的要件
  • JUS F.C3.015-1980 工業用ファブリック。 ゴムチューブ製造用の生地材料。 一般的な品質要件
  • JUS F.C3.011-1980 工業用ファブリック。 靴製造業界向けの人工皮革および布地材料。 一般的な要件
  • JUS B.D6.101-1988 耐火物。 緻密な形状の耐火物。 製造工程で使用される用語
  • JUS F.C2.401-1984 病院用ベッド生地用の生地素材。 スキル要件

Underwriters Laboratories (UL), 医療材料製造

North Atlantic Treaty Organization Standards Agency, 医療材料製造

TH-TISI, 医療材料製造

  • TIS 1179 Pt.2-1993 プレストレストコンクリート製造の実施基準パート 2: 材料

(U.S.) Plastic Pipe Association, 医療材料製造

  • PPI TN-30-2013 ポリエチレンガス管製造における再生材の使用要件

American National Standards Institute (ANSI), 医療材料製造

KR-KS, 医療材料製造

Professional Standard - Nuclear Industry, 医療材料製造

  • EJ 1053-1997 核燃料要素製造工場における核物質管理検査手順

CH-SNV, 医療材料製造

  • SN EN 17508-2021 ドアや窓用の非可塑化ポリ塩化ビニル (PVC-U) プロファイルの製造に使用される PVC ベースの材料を表すプラスチック用語

The American Road & Transportation Builders Association, 医療材料製造

未注明发布机构, 医療材料製造

AR-IRAM, 医療材料製造

  • IRAM 13 304-1962 熱可塑性材料から試験管を圧縮成形するための推奨方法

Jiangsu Provincial Standard of the People's Republic of China, 医療材料製造

  • DB32/T 3597-2019 積層造形金属材料の機械的特性の試験方法のガイド
  • DB32/T 3873-2020 積層造形用のプラスチック ワイヤーのホットメルトによって生成されるアルカン、アルデヒド、およびケトンの定量

ZA-SANS, 医療材料製造

  • SANS 50868-9:2003 滅菌が必要な医療機器システムおよび包装材料 パート 9: ヒートシールされたバッグ、リールおよびクロージャの製造に使用されるコーティングされていない不織布ポリオレフィン材料 要件および試験方法
  • SANS 50868-6:2003 滅菌が必要な医療機器システムおよび包装材料 パート 6: エチレンオキシドまたは放射線照射により滅菌された医療用包装材の製造用の紙 要件および試験方法
  • SANS 1806:2009 構造用ベアリング。 ブリッジサポート。 材料、製作、設置
  • SANS 50868-10:2003 滅菌が必要な医療機器システムおよび包装材料 滅菌パート 10: ヒートシールされたバッグ、リール、クロージャの製造に使用される接着剤でコーティングされたポリオレフィン不織布材料 要件と試験方法

中华人民共和国卫生部、中国国家标准化管理委员会, 医療材料製造

  • GB/T 11655.1-2012 合成材料製造業の衛生保護距離 第1部:塩ビ製造業
  • GB/T 11655.6-2012 合成材料製造業向けの衛生的距離保護パート 6: ネオプレン製造業

Professional Standard - Building Materials, 医療材料製造

RO-ASRO, 医療材料製造

CO-ICONTEC, 医療材料製造

Yunnan Provincial Standard of the People's Republic of China, 医療材料製造

Professional Standard - Petroleum, 医療材料製造

  • SY/T 6004-1994 掘削液に使用するスラリー製造材料の調達規制

BR-ABNT, 医療材料製造

  • ABNT PB-489-1979 造船用鋼材はブルズアイ寸法を使用
  • ABNT PB-491-1979 造船用木材にはブルズアイ寸法が使用されています
  • ABNT EB-1182-1979 木材を製材するためのブレードソーの製造に使用される高炭素鋼

American Society of Mechanical Engineers (ASME), 医療材料製造

  • ASME HC-1-2011 鋳鉄ボイラーメーカーの炉材適合証明書
  • ASME HA-1-2011 鋳造アルミニウムボイラーシャフトメーカーの材料適合証明書

US-Unspecified Preparing Activity, 医療材料製造

Hebei Provincial Standard of the People's Republic of China, 医療材料製造

  • DB13/T 2793-2018 耐火物製造企業における粉塵の危険の予防と制御に関する仕様

NZ-SNZ, 医療材料製造

Canadian Standards Association (CSA), 医療材料製造

  • CSA Z17664-06-CAN/CSA-2006 医療機器の再滅菌に使用する滅菌医療機器についてメーカーが提供する情報 第 1 版
  • CSA B66-05-2005 プレハブ浄化槽および下水貯蔵タンクの設計、材料、製造要件
  • CSA B66-2021 プレハブ浄化槽および下水収集タンクの設計、材料、製造要件

U.S. Military Regulations and Norms, 医療材料製造

  • ARMY MIL-STD-3049-2013 材料堆積、DDM: 再製造、修理、再コーティングのための金属の直接堆積

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), 医療材料製造

Professional Standard - Chemical Industry, 医療材料製造

  • HG/T 20703.8-2000 材料専門家が製造工場の図面と文書をレビューするための重要なポイント

API - American Petroleum Institute, 医療材料製造

IEC - International Electrotechnical Commission, 医療材料製造

  • TS 62565-4-2-2018 ナノファブリケーション「材料仕様」パート 4-2: 一般照明およびディスプレイ用途向けの発光ナノ材料の詳細仕様 (バージョン 1.0)

JSAE - Society of Automotive Engineers of Japan@ Inc., 医療材料製造

Professional Standard - Construction Industry, 医療材料製造





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