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医用材料
本专题涉及医用材料的标准有63条。
国际标准分类中，医用材料涉及到医疗设备、消毒和灭菌、电工和电子试验、制药学、医院设备、分析化学、机械安全、牙科、实验室医学、塑料、微生物学、频率控制和选择用压电器件与介质器件。
在中国标准分类中，医用材料涉及到、医疗器械综合、电工仪器、仪表综合、卫生、安全、劳动保护、实验室基础设备、公共医疗设备、医用电子仪器设备、医用卫生用品、口腔科器械、设备与材料、石英晶体、压电元件、医用超声、激光、高频仪器设备。
ES-AENOR，关于医用材料的标准
- UNE 111-497-1991 用于制造针头和其他医用材料的不锈钢硬试管
中国团体标准，关于医用材料的标准
- T/CSBM 0012-2021 生物医用材料元素测定 波长色散型X射线荧光光谱法
- T/CSBME 065-2023 医用敷料材料 聚氨酯泡沫卷材
国家药监局，关于医用材料的标准
- YY/T 1806.2-2021 生物医用材料体外降解性能评价方法 第2部分：贻贝黏蛋白
- YY/T 1806.1-2021 生物医用材料体外降解性能评价方法 第1部分:可降解聚酯类
HU-MSZT，关于医用材料的标准
- MSZ 4138-1972 医用抹布材料，样子，尺寸
- MSZ 4114-1972 医用枕套材料，样子大小
- MSZ 4108-1972 医用床单材料，样子，尺寸
- MSZ 4129-1972 医用枕头材料．样式．尺寸
- MSZ 4113-1972 医用被套材料，样子和尺寸
美国保险商实验所，关于医用材料的标准
- UL 61010A-2-041-2002 实验室用电气设备.第2部分:医用材料处理和实验室作业用蒸汽高压釜的特殊要求
- UL 61010A-2-042-2002 实验室用电气设备.第2部分:用有毒气体处理医用材料和实验室过程用高压釜和灭菌器的特殊要求
- UL 61010A-2-041 BULLETIN-2005 UL 实验室用安全电气设备标准；第2部分：使用蒸汽处理医用材料和实验室过程的高压灭菌器的特殊要求
- UL 61010A-2-042 BULLETIN-2005 UL 实验室用安全电气设备标准；第2部分：使用有毒气体处理医用材料和实验室过程的高压灭菌器和灭菌器的特殊要求
- UL 61010A-2-041 (ND)-2002 实验室用电气设备 UL 61010A-2-041 标准的国家差异；第2部分：使用蒸汽处理医用材料和实验室过程的高压灭菌器的特殊要求（第一版）
- UL 61010A-2-042 (ND)-2002 实验室用电气设备 UL 61010A-2-042 标准的国家差异；第2部分：使用有毒气体处理医用材料 和实验室过程的高压灭菌器和灭菌器的特殊要求（第一版）
国家质检总局，关于医用材料的标准
- GB 4793.4-2001 测量、控制及实验室用电气设备的安全 实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求
- GB 4793.8-2008 测量、控制和试验室用电气设备的安全要求 第2-042部分：使用有毒气体处理医用材料及供试验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求
- GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
- GB/T 16175-1996 医用有机硅材料生物学评价试验方法
美国材料与试验协会，关于医用材料的标准
- ASTM F2100-03 医用面罩材料性能标准规范
- ASTM F2100-03a 医用面罩材料性能标准规范
- ASTM F2100-20 医用口罩材料性能标准规范
- ASTM F2100-19e1 医用口罩材料性能标准规范
- ASTM F2100-23 医用面罩材料性能标准规范
- ASTM F2100-19 医用口罩材料性能标准规范
- ASTM F2100-21 医用面罩材料性能标准规范
- ASTM F2100-01 医用面罩材料的性能标准规范
- ASTM F2100-07 医用面罩用材料性能的标准规范
- ASTM F2100-04 医用面罩用材料性能的标准规范
- ASTM F2100-11(2018) 医用面罩用材料性能的标准规格
- ASTM F619-02 医疗器械用材料提取的标准实施规程
- ASTM F619-79(1997)e1 医疗器械用材料提取的标准实施规程
- ASTM F619-20 医疗器械用材料提取的标准实施规程
GOST，关于医用材料的标准
- GOST IEC 61010-2-040-2018 电气仪表和实验室设备的安全 第2-040部分 医用材料加工用灭菌器和洗涤消毒器的附加要求
国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会，关于医用材料的标准
- GB 4793.4-2019 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求
行业标准-医药，关于医用材料的标准
- YY 0602-2007 测量、控制和试验室用电气设备的安全使用热空气或热惰性气体处理医用材料及供试验室用的干热灭菌器的特殊要求
- YY/T 1812-2022 可降解生物医用金属材料理化特性表征
- YY/T 0110-1993 医用超声压电陶瓷材料
- YY/T 0110-2009 医用超声压电陶瓷材料
加拿大标准协会，关于医用材料的标准
- CAN/CSA-C22.2 NO.61010-2-040-2007 《测量、控制和实验室用电气设备安全要求》第2-040部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求（第一版）
- CSA C22.2 No.61010-2-040-07-CAN/CSA-2007 测量,控制和实验室用电气设备的安全要求.第2-040部分:用于处理医用材料的杀菌器和清洗器-消毒器的详细要求.第1版
- CAN/CSA-C22.2 NO.1010.2.041-1996 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第 2-041 部分：使用蒸汽处理医用材料和实验室过程的高压灭菌器的特殊要求（第一版）
- CAN/CSA-C22.2 NO.61010-2-043-1998 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第 2-043 部分：使用热空气或热惰性气体处理医用材料和实验室过程的干热灭菌器的特殊要求
英国标准学会，关于医用材料的标准
- BS EN 61010-2-041:1997 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 - 第2部分 - 041：使用蒸汽处理医用材料和实验室过程的高压灭菌器的特殊要求
- BS EN 1641:2004 牙科学.牙科用医疗装置.材料
- BS EN 1641:2009 牙科学.牙科用医疗器械.材料
- BS EN 61010-2-042:1997 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 - 第2部分 - 042：使用有毒气体处理医用材料和实验室过程的高压灭菌器和灭菌器的特殊要求
SCC，关于医用材料的标准
- CAN/CSA-C22.2 No.1010.2.041-1996(R2004) 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-041部分：使用蒸汽处理医用材料和实验室过程的高压灭菌器的特殊要求
国际电工委员会，关于医用材料的标准
- IEC 61010-2-042:1997 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-042部分:使用有毒气体处理和医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求
CENELEC - European Committee for Electrotechnical Standardization，关于医用材料的标准
- EN 61010-2-041:1996 用于测量 控制 和实验室使用的电气设备的安全要求 第 2-041 部分：使用蒸汽处理医用材料 和实验室过程的高压灭菌器的特殊要求
- EN 61010-2-043:1997 用于测量 控制 和实验室使用的电气设备的安全要求第 2-043 部分：使用热空气或热惰性气体处理医用材料 和实验室过程的干热灭菌器的特殊要求
- EN 61010-2-042:1997 用于测量 控制 和实验室使用的电气设备的安全要求第 2-042 部分：使用有毒气体处理医用材料 和实验室过程的高压灭菌器和灭菌器的特殊要求
欧洲标准化委员会，关于医用材料的标准
- EN 1641:2009 牙科学.牙科用医疗器械.材料
- EN 1641:1996 牙科学.牙科用医疗器械.材料
CEN - European Committee for Standardization，关于医用材料的标准
- EN 1641:2004 牙科学.牙科用医疗器械.材料
法国标准化协会，关于医用材料的标准
- NF S91-200*NF EN 1641:2009 牙科学 牙科用医疗装置 材料
- NF S91-200:1996 牙科学.牙科用医疗装置.材料
韩国科技标准局，关于医用材料的标准
- KS C IEC 61010-2-43-2002(2013) 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2－43部分:用热空气或热惰性气体处理医用材料的干热灭菌器和实验室过程的特殊要求
RU-GOST R，关于医用材料的标准
- GOST R 51830-2001 医用牙科材料与制品生物危害性评估.分类与抽样
GSO，关于医用材料的标准
- GSO ASTM F2100:2022 医用口罩所用材料性能标准规范
- BH GSO ASTM F2100:2023 医用口罩所用材料性能标准规范
立陶宛标准局，关于医用材料的标准
- LST EN 61010-2-043-2000 测量控制和实验室用电气设备的安全要求 第 2-043 部分：使用热空气或热惰性气体处理医用材料的高压灭菌器和灭菌器以及实验室产品的特殊要求
