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医療バイオインフォマティクス

医療バイオインフォマティクスは全部で 500 項標準に関連している。

医療バイオインフォマティクス 国際標準分類において、これらの分類：情報技術の応用、 語彙、 仕える、 情報学、出版、 医療科学とヘルスケア機器の統合、 無駄、 消毒・滅菌、 医療機器、 検査医学、 製品の技術ドキュメント、 薬局、 微生物学、 餌、 文字セットとメッセージエンコーディング、 生物学、植物学、動物学、 漁業と養殖、 特許、知的財産、 ソフトウェア開発とシステム文書化、 グラフィックシンボル、 獣医学、 危険物保護、 水質、 歯科、 データストレージデバイス、 医療および健康技術。

British Standards Institution (BSI), 医療バイオインフォマティクス

• DD ENV 13607-2000 医療・健康情報、処方箋情報交換のための情報
• DD ENV 12017-1998 医療情報学.医療情報学語彙 (MIVoc)
• BS DD ENV 12443:2001 医療情報 医療情報フレームワーク (HIF)
• DD ENV 12052-1998 医療情報学・医用画像コミュニケーション（MEDICOM）
• DD ENV 12610-1998 医療情報学、医療製品の識別
• BS DD ENV 12612:1998 医療情報学、健康管理のための情報交換の文書化
• BS DD ENV 13735:2001 医療情報 患者に接続された医療機器の相互運用性
• BS DD CEN/TS 14463:2003 医療情報学: 医療情報システム (CIaML) のコンテンツを表現するための構文
• DD ENV 12443:2001 医療情報学 医療情報フレームワーク (HIF)
• BS DD ENV 12537-1:1998 医療情報学、ヘルスケア EDI 情報オブジェクトの登録、レジストラ
• DD ENV 13730-2:2002 ヘルスケア情報学 輸血関連情報制作関連ニュース (BTR-PROD)
• DD ENV 12443-2001 医療情報学.医療情報フレームワーク
• PD 6610:1997 医療情報学 ヘルスケア情報開発手法
• DD ENV 12538-1998 医療情報学 患者の治療手配と退院情報
• PD ISO/TS 22077-5:2021 医療情報学 医療波形フォーマット 神経生理学的信号
• DD ENV 12623-1998 医療情報学、医用画像通信のためのメディア交換（MI-MEDICOM）
• BS DD ENV 12610:1998 医療情報学、医療製品の識別
• DD ENV 12610:1998 医療情報学 医療製品識別
• BS DD ENV 12538:1998 医療情報学、患者ケアの手配と退院情報
• BS PD ISO/TS 22077-5:2021 医療情報学 医療波形フォーマット 神経生理学信号
• DD ENV 12435-2000 医療情報学、医学における測定結果の表現
• PD 6610-1997 医療情報学、医療情報収集手法
• DD ENV 12612-1998 医療情報学、健康管理情報交換のための情報
• DD ENV 12612:1998 医療情報学は健康管理情報のメッセージ交換に使用されます。
• BS EN ISO 17664:2004 医療機器の消毒 再滅菌可能な医療機器の取り扱いについてメーカーが提供する情報
• DD ENV 13609-2:2000 医療情報学 医療システム内のサポート情報を維持するために使用されるメッセージ 医療検査室固有の情報を更新する
• BS DD ENV 13607:2000 医療情報学 処方箋情報交換用メッセージ
• BS EN 12376:1999 体外診断用医療機器 バイオステイン体外診断薬生成装置の使用に関する情報提供
• DD ENV 12611-1998 医療情報学、概念体系の分類構造、医療機器
• BS DD ENV 12611:1998 医療情報学、概念システムのカタログ構造、医療機器
• DD ENV 1613-1996 医療情報学、検査データ交換のための情報
• BS DD ENV 1613:1996 医療情報学、検査室情報交換のための文書
• BS PD CEN/TR 15640:2007 医療情報学：患者の安全を確保するための医療ソフトウェアの測定
• PD ISO/TR 11633-2:2021 医療情報学 医療機器や医療情報システムの遠隔保守のための情報セキュリティ管理 情報セキュリティマネジメントシステム（ISMS）の導入
• PD ISO/TS 11633-1:2019 健康情報医療機器および医療情報システムの遠隔保守のための情報セキュリティ管理要件とリスク分析
• BS EN ISO 19001:2013 体外診断用医療機器 生物学的染色用臨床検査試薬のメーカーから提供される情報
• BS EN 1041:2008 医療機器メーカーから提供される情報
• BS EN 1041:2008+A1:2013 医療機器メーカーから提供される情報
• BS PD ISO/TR 11633-2:2021 医療情報学 医療機器や医療情報システムの遠隔保守のための情報セキュリティ管理 情報セキュリティマネジメントシステム（ISMS）の導入
• BS EN ISO 10993-13:1999 医療機器の生物学的評価高分子医療機器の分解生成物の同定と定量化
• BS EN 1041:1998 メーカーが提供する医療機器情報
• BS EN ISO 20417:2021 医療機器メーカーから提供される情報
• BS EN ISO 10993-13:2010 医療機器の生物学的評価高分子医療機器の分解生成物の同定と定量
• DD ENV 12537-1:1998 医療情報学 ヘルスケアにおける EDI 用の情報オブジェクトの登録
• BS EN ISO 10993-17:2023 医療機器の生物学的評価 - 医療機器成分の毒性リスク評価
• BS DD ENV 13939:2002 ヘルスケア情報学、医療データ交換: HIS/RIS-PACS および HIS/RIS、形態学的インターフェース
• BS DD ISO/TS 22220:2011 健康情報 健康管理トピックの特定
• DD ENV 12539-1998 医療情報学、診断サービス部門の要件および報告情報
• DD ENV 12924-1998 医療情報学: 医療情報システムのセキュリティ分類と保護
• BS ISO 13606-2:2008 医療情報学、電子カルテ情報、プロトタイプ交換仕様書
• PD ISO/TR 18638:2017 医療機関向けの医療情報プライバシーに関する医療情報学教育ガイド
• BS ISO 14199:2015 健康情報学、情報モデル、生物医学研究統合ドメイン グループ (BRIDG) モデル
• BS EN ISO 10993-2:2006 医療機器の生物学的評価 動物保護要件
• BS EN ISO 10993-2:2022 医療機器の生物学的評価に関する動物福祉要件
• BS ISO 17664-2:2021 医療機器の加工に関する栄養補助食品の加工医療機器メーカーによって提供される情報 非重要な医療機器
• BS ISO/IEEE 11073-20702:2018 医療情報学 ポイントオブケア 医療機器通信 Web サービス用の医療機器通信プロファイル
• BS DD CEN/TS 14822-4:2008 医療・健康情報学 汎用情報 メタ情報タイトル
• BS DD CEN/TS 14822-4:2005 医療および健康情報学、汎用情報要素、情報タイトル
• DD ENV 12611:1998 医療情報学概念体系の分類構造 医療機器
• BS EN 12967-3:2007 医療情報学、サービスシステム構成、コンピューティングの視点
• PD ISO/TS 22077-2:2015 医療情報学 医療波形フォーマット 心電図
• DD ISO/TS 22220:2011 医療情報学 医療対象者の特定
• DD ENV 12537-1-1998 医療情報学 医療電子データ交換情報の情報オブジェクト登録 登録
• BS EN ISO 18812:2003 医療情報学、医療分析装置と検査情報システム間のインターフェイス、使用説明書。
• BS EN ISO 11073-10101:2006 医療情報学、ポイントオブケア検査、医療機器通信、用語
• PD ISO/TS 21726:2019 医療機器の生物学的評価 医療機器コンポーネントの生体適合性を評価するための毒性懸念閾値 (TTC) の適用
• BS EN ISO 10993-1:2003 医療機器の生物学的評価 評価および試験
• BS EN ISO 17664-1:2021 ニュートラシューティカルズ 医療機器の加工 医療機器の加工に関してメーカーが提供する情報 重要および準重要な医療機器
• BS ISO 22077-1:2015 医療情報学、医療波形フォーマット、コーディング規則
• BS DD ISO/TS 11073-92001:2007 医療情報学、医療波形フォーマット、コーディング規則
• BS ISO 22077-1:2022 医療情報学における医療波形フォーマットのエンコード規則
• BS EN ISO 11138-1:2006 ヘルスケア製品の滅菌、生物学的指標、一般要件
• BS EN ISO 11073-10201:2006 医療情報学、ポイントオブケア医療機器通信、伝送プロファイル、ドメイン情報パターン。
• BS EN ISO 11138-4:2006 ヘルスケア製品の滅菌 生物学的インジケーター 乾熱滅菌用の生物学的インジケーター
• DD ISO/TS 10993-20:2006 医療機器の生物学的評価 医療機器の免疫毒性試験の原理と方法
• BS EN ISO 15223-1:2017 医療機器 医療機器のラベル、マーキング、情報提供に使用される記号 一般要件
• BS EN ISO 15223-1:2012 医療機器 医療機器のラベル、マーキング、情報提供に使用される記号 一般要件
• 23/30461124 DC BS ISO 14199 医療情報学情報モデル 生物医学研究統合ドメイングループ (BRIDG) モデル
• BS EN ISO 21549-5:2008 医療情報学、患者の医療カードデータ、識別データ
• BS DD CEN/TS 14271:2003 医療情報学、重要なタグのファイル交換フォーマット
• BS DD CEN/TS 14271:2004 医療情報学における重要なマーカーのファイル交換フォーマット
• BS EN ISO 21549-6:2008 医療情報学、患者カードデータ、管理データ
• BS EN ISO 18104:2014 医療情報、看護のための参照用語スキーマの合成
• BS EN ISO 21549-5:2016 医療情報学、患者の医療カードデータ、識別データ
• BS EN ISO 21549-2:2014 医療情報学、患者の医療カードデータ、共通オブジェクト
• PD ISO/TS 22077-3:2015 医療情報学 医療波形フォーマット 長期心電図
• BS DD ENV 14032:2002 医療情報学 介護支援システムの概念
• BS EN 1614:2006 医療および健康情報、検査用医療機器の表示
• BS DD CEN/TS 15260:2006 医療・健康情報 健康情報製品リスク予防分類
• BS EN ISO/IEEE 11073-10201:2020 医療情報学デバイスの相互運用性ポイントオブケア医療デバイス通信ドメイン情報モデル
• BS EN ISO 7405:2018 歯科医療機器の生体適合性評価
• PD ISO/TR 10993-22:2017 医療機器用ナノマテリアルの生物学的評価に関するガイドライン
• BS EN ISO 10993-10:2023 医療機器の生物学的評価 皮膚アレルギー試験
• BS DD ISO/TS 10993-20:2006 医療機器の生物学的評価 医療機器の免疫毒性試験の原理と方法
• ISO 10993-18:2020/Amd.1:2022 医療機器の生物学的評価 リスク管理における医療機器材料の化学的特性
• BS EN ISO 10993-18:2020+A1:2023 医療機器の生物学的評価 リスク管理における医療機器材料の化学的特性
• BS EN ISO 11238:2012 医療情報学 医療製品の識別 品目や医薬品に関する特定の情報を一意に識別および交換するためのデータ要素と構造。

Danish Standards Foundation, 医療バイオインフォマティクス

• DS/ENV 12443:2000 ヘルスケア情報学 ヘルスケア情報フレームワーク (HIF)
• DS/CEN/CR 12587:1997 医療情報を開発するための医療情報学の方法論
• DS/ENV 12612:1997 医療情報学は医療管理情報のメッセージ交換に使用されます。
• DS/ENV 13730-2:2002 ヘルスケア情報学 輸血関連情報パート 2: 生産関連情報 (BTR-PROD)
• DS/ISO 17664-2:2021 健康製品の加工 「医療機器を加工するために医療機器メーカーが必要とする情報」 第 2 部：非重要医療機器
• DS/ENV 1068:1993 医療情報。 健康情報交換。 コードスキームの登録
• DS/ISO 17664-1:2021 栄養補助食品加工および医療機器メーカーが提供する医療機器加工情報 パート 1: 重要および準重要な医療機器
• DS/EN 1041+A1:2013 医療機器メーカーから提供される情報
• DS/ISO/TR 11633-2:2021 医療情報学「医療機器・医療情報システムの遠隔保守のための情報セキュリティ管理」第2部：情報セキュリティマネジメントシステム（ISMS）の導入
• DS/CEN/CR 14301:2002 健康情報学医療通信セキュリティ保護フレームワーク
• DS/ISO 20417:2021 医療機器メーカーからの必須情報
• DS/ENV 12611:1997 医療情報学概念体系の分類構造 医療機器
• DS/ENV 12537-1:1997 医療情報学 医療における EDI のための情報オブジェクトの登録 パート 1: 登録
• DS/EN ISO 11073-10201:2005 医療情報学ポイントオブケア医療機器通信パート 10201: ドメイン情報モデル
• DS/EN ISO 20417:2021 医療機器メーカーから提供される情報 (ISO 20417:2021)
• DS/EN ISO 19001:2013 体外診断用医療機器メーカーが提供する生物染色用体外診断薬に関する情報
• DS/EN ISO 17664-1:2021 ヘルスケア製品の処理 医療機器メーカーからの医療機器処理情報 パート 1: 重要および準重要な医療機器 (ISO 17664-1:2021)
• DS/ENV 13609-2:2000 医療システムにおける情報保守をサポートするための医療情報学メッセージ パート 2: 医療検査固有の情報の更新
• DS/EN ISO 17664:2004 再滅菌可能な医療機器の取り扱いに関する医療機器滅菌メーカーからの情報
• DS/EN ISO 7405:2009 歯科における歯科用医療機器の生体適合性評価

AENOR, 医療バイオインフォマティクス

• UNE-ENV 12443:2000 ヘルスケア情報学 ヘルスケア情報フレームワーク (HIF)
• UNE-ENV 12612:1998 医療情報学は医療管理情報のメッセージ交換に使用されます。
• UNE-ENV 12924:1998 医療情報学セキュリティ分類と医療情報システムの保護
• UNE-EN 1041:2009+A1:2014 医療機器メーカーから提供される情報
• UNE-EN 475:1996 医療機器によって電気的に生成される警報信号
• UNE-ENV 12611:1998 医療情報学概念体系医療機器のカテゴリー構成
• UNE-ENV 12388:1997 医療におけるデジタル署名サービスのための医療情報学アルゴリズム
• UNE-EN ISO 17664:2004 医療機器滅菌メーカーによる再滅菌可能な医療機器の取り扱いに関する情報（ISO 17664:2004）
• UNE-EN ISO 10993-13:2010 医療機器の生物学的評価 パート 13: ポリマー医療機器の分解生成物の同定と定量化 (ISO 10993-13:2010)

Jiangsu Provincial Standard of the People's Republic of China, 医療バイオインフォマティクス

• DB32/T 4008-2021 医療および健康信用情報の収集仕様
• DB32/T 3548-2019 医療機関における医療廃棄物オンライントレーサビリティ管理情報システム構築ガイドライン
• DB32/T 3549-2019 医療・保健機関における医療廃棄物の一時保管施設及び設備の設置基準
• DB32/T 3769-2020 医療機器ネットワーク情報セキュリティの基本要件
• DB32/T 4529-2023 医療機関におけるベクトル制御の技術的操作手順

German Institute for Standardization, 医療バイオインフォマティクス

• DIN V ENV 12610:1997 医療情報技術、薬剤識別
• DIN V ENV 12612:1997 医療情報技術、医療業界の行政情報交換メッセージ
• DIN V ENV 12443:2000 医療情報学、医療情報フレームワーク (HIF)
• DIN EN ISO 17664:2004 医療機器の消毒 再滅菌可能な医療機器の処理手順についてメーカーが提供する情報
• DIN-Fachbericht 73:1998 医療情報学、医療情報開発手法、CEN レポート 12587
• DIN V ENV 13606-4:2000-09 医療情報学 - 電子医療記録通信 - パート 4: 情報交換メッセージ
• DIN EN 1041:2008 医療機器メーカーから提供される情報
• DIN EN 12967-2:2008 医療情報学 サービスシステム構成 第2部 情報概要
• DIN V ENV 12537-1:1997 医療情報技術 健康分野における電子データ交換情報プロジェクトの登録 第1部：登録者
• DIN V ENV 13606-4:2000 ヘルスケア情報学 電子医療記録情報 パート 4: 情報交換のためのメッセージ。
• DIN V ENV 12611:1997 医療情報技術、用語体系のカテゴリー構造、医療機器
• DIN EN ISO 17664-1:2021-11 ヘルスケア製品の処理 医療機器の処理のために医療機器メーカーが提供する情報 パート 1: 重要および準重要な医療機器
• DIN EN ISO 11073-10201:2006 医療情報学、ポイントオブケア医療機器通信、パート 10201: ドメイン情報モデル
• DIN EN ISO 10993-17:2021-12 医療機器の生物学的評価 パート 17: 医療機器コンポーネントの毒性リスク評価
• DIN 58959 Bb.1:1997 医療微生物学における品質管理のレビューとインデックス
• DIN EN ISO 20417:2019 医療機器メーカーから提供される情報 (ISO/DIS 20417:2019)
• DIN EN ISO 18113-5:2013-01 体外診断用医療機器メーカーからの情報提供
• DIN EN ISO 18113-1:2013-01 体外診断用医療機器メーカーからの情報提供
• DIN EN ISO 18113-2:2013-01 体外診断用医療機器メーカーからの情報提供
• DIN EN ISO 18113-1:2021-09 体外診断用医療機器メーカーからの情報提供
• DIN EN ISO 18113-3:2021-09 体外診断用医療機器メーカーからの情報提供
• DIN EN ISO 18113-4:2021-09 体外診断用医療機器メーカーからの情報提供
• DIN EN ISO 18113-2:2021-09 体外診断用医療機器メーカーからの情報提供
• DIN EN ISO 18113-3:2013-01 体外診断用医療機器メーカーからの情報提供
• DIN EN ISO 18113-4:2013-01 体外診断用医療機器メーカーからの情報提供
• DIN EN ISO 18113-5:2021-09 体外診断用医療機器メーカーからの情報提供
• DIN EN 12435:2006 医療情報学、健康科学における測定結果の表現
• DIN CEN/TS 15260:2007 医療・健康情報 健康情報製品予防リスク分類
• DIN EN ISO 10993-13:2010-11 医療機器の生物学的評価 - パート 13: ポリマー医療機器の分解生成物の同定と定量化 (ISO 10993-13:2010)
• DIN EN ISO 7405:2019-03 歯科 - 歯科用医療機器の生体適合性評価

Group Standards of the People's Republic of China, 医療バイオインフォマティクス

• T/CIATCM 046-2019 主要な医療機関および保健機関の漢方薬診断治療領域（TCMクリニック）の健康情報プラットフォームの情報データメタデータのディレクトリ
• T/CIATCM 047-2019 一次医療保健機関の漢方診断治療領域（TCMクリニック）の健康情報プラットフォームの情報データ要素値フィールドコード
• T/CIATCM 049-2019 一次医療機関および保健機関における中医学診療所（中医院）の基本的な医療管理情報の基礎データセット
• T/CIATCM 048-2019 一次医療機関・保健機関における中医学診療所（中医院）の基本医療管理情報システムの基本機能仕様
• T/CIATCM 045-2019 一次医療機関および保健機関における中医学の診断および治療領域 (TCM クリニック) の知識ベース情報の基本データ セット
• T/CIATCM 051-2019 主要な医療機関および保健機関の漢方診断および治療分野（中医院）の治療および予防情報の基礎データセット
• T/CIATCM 053-2019 一次医療機関・保健機関の中医学診療所（中医院）における遠隔診療情報の基礎データセット
• T/CIATCM 054-2019 主要な医療機関および保健機関の漢方診断および治療分野（中医院）における通信教育情報システムの構築に関するガイドライン
• T/CIATCM 043-2019 主要な医療機関および保健機関の中医学診療所（中医院）における健康情報プラットフォーム端末の構築に関するガイドライン
• T/CIATCM 050-2019 一次医療・保健機関の中医診断・治療領域（中医院）における疾病の治療・予防のための情報システムの基本機能仕様
• T/CIATCM 044-2019 一次医療機関・保健機関の中医学診療所（中医院）知識ベース情報システム基本機能仕様書
• T/CIATCM 055-2019 一次医療機関・保健機関の中医学診療所（中医院）における通信教育情報システムの基本機能仕様
• T/CIATCM 052-2019 一次医療機関・保健機関の中医診療所（中医院）における遠隔診療情報システムの基本機能仕様
• T/CHIA 13-2018 医療・健康のための人体知覚情報融合モデル モノのインターネット
• T/CIATCM 077-2020 漢方薬病院の医療品質管理情報データメタディレクトリ
• T/CIATCM 037-2019 漢方薬医療情報標準の特徴記述枠組み
• T/JSCC 004-2022 遠隔医療情報システム機能仕様
• T/GDNS 007-2023 医療・健康個人情報保護仕様書
• T/CIATCM 078-2020 漢方薬病院の医療品質管理情報データ要素値フィールドコード
• T/SSFSIDC 010-2023 医学部および医療保健機関向けの質の高い特許出願および特許情報公開の基準
• T/WSJD 23.1-2022 医療機関における医療廃棄物のオンラインモニタリングに関するガイドライン 第 1 部 一般原則
• T/GDC 236-2023 医療機関向け物流ロボット業務アプリケーションとIT仕様
• T/WSJD 39-2023 医療機関消毒液供給センターにおける物品情報トレーサビリティシステムの要件
• T/ZMDS 20003-2019 医療機器ネットワークセキュリティリスク管理 - 医療機器ネットワークセキュリティ能力情報
• T/CIATCM 022-2019 漢方治療項目の情報分類とコード
• T/CAMDI 039-2020 バイオプリント医療機器の生産品質システムに対する特別な要件
• T/GDWJ 018-2023 医療機関のスマート食堂における情報活用のための技術仕様書
• T/CAMDI 033-2020 医療機器包装材料の生物学的評価に関するガイドライン

CEN - European Committee for Standardization, 医療バイオインフォマティクス

• DD ENV 12924-1997 医療情報学 医療情報システムのセキュリティ分類と保護
• DD ENV 12381-1996 医療情報学における医療固有の問題の時間基準
• EN ISO 10993-13:2009 医療機器の生物学的評価 パート 13: 高分子医療機器によって生成される分解生成物の同定と定量化

Association Francaise de Normalisation, 医療バイオインフォマティクス

• NF EN 14822-3:2007 汎用情報構成パート 3: 医療情報
• FD S97-513*FD CR 12587:1997 医療情報の開発方法
• NF S97-500*NF EN ISO 18812:2003 医療情報学 医療分析装置と検査情報システム間のインターフェース使用プロファイル
• NF S92-040*NF EN ISO 19001:2013 体外診断用医療機器 生物発色体外診断用試薬のメーカーから提供される情報
• NF S99-003:2008 メーカーが提供する医療機器情報
• NF S99-003:1998 メーカーが提供する医療機器情報
• NF S97-530:2002 医療情報学、輸血に関する情報、コミュニケーションとデータモデル
• NF S99-003/IN1:2013 医療機器メーカーから提供される情報
• NF S99-003:2013 医療機器メーカーから提供される情報
• NF S99-001*NF EN ISO 20417:2021 医療機器メーカーから提供される情報
• NF S97-512*NF EN 1614:2006 医療情報ラボの医薬品特有の特性表現
• NF S92-040:1999 体外診断用医療機器 生物学的染色体外診断薬のメーカーから提供される情報
• NF S98-116-2*NF ISO 17664-2:2021 ヘルスケア製品の処理 医療機器の処理 医療機器メーカーからの情報 パート 2: 非重要な医療機器
• NF S90-701:1988 外科用医療機器、材料および医療機器の生体適合性、抽出方法
• NF EN 14822-2:2007 医療情報学における一般情報の構成要素パート 2: 非医療情報
• NF EN ISO 20417:2021 医療機器メーカーからの必須情報
• NF S97-549-7:2008 医療情報学、患者の医療カードデータ、パート 7: 薬剤データ
• NF S97-532:2002 医療情報学、輸血に関する情報、血液製剤の供給不安定に関する情報。
• NF EN ISO 19001:2013 IVD医療機器メーカーが提供する生体用IVD染色試薬に関する情報
• NF S98-116-1*NF EN ISO 17664-1:2021 ヘルスケア製品の処理 医療機器の処理 医療機器メーカーからの情報 パート 1: 重要および準重要な医療機器
• NF EN ISO 10993-13:2010 医療機器の生物学的評価 パート 13: 高分子医療機器劣化生成物の同定と定量
• NF EN ISO 27269:2022 健康情報 海外患者の医療記録概要
• NF S99-501-13*NF EN ISO 10993-13:2010 医療機器の生物学的評価 パート 13: 高分子医療機器劣化生成物の同定と定量
• NF S97-544-1:2012 医療情報学、電子カルテ情報、パート 1: 参照モデル
• NF S97-558-3:2008 医療情報学 サービスシステム構成 第3部 コンピュータ情報の概要
• NF S97-543:1998 医療情報学 国連標準情報 医療資源のコストと利用状況 (MEDRUC)
• NF S97-531:2002 医療情報学、輸血に関する情報、特定供給血液情報及び特定供給血液情報の報告
• NF S98-116:2004 医療機器の滅菌 再滅菌可能な医療機器の取り扱いについてメーカーが提供する情報
• NF EN ISO 11238:2018 健康情報 医療製品 固有に識別される元素と構造の識別と物質情報ルールの変更
• NF S99-501:1998 医療機器の生物学的評価 評価・試験
• NF S97-518-10201:2006 医療情報学、ポイントオブケア検査のための医療機器の通信、パート 10201: 閾値情報モデル
• NF S97-540*NF EN 12435:2006 医療情報学 健康科学 測定結果表現
• NF X30-503:2011 医療廃棄物: 他の滅菌前処理装置によって生成される医療廃棄物と同様に、感染性、微生物学的、機械的リスクの可能性を軽減します。
• NF EN ISO 13120:2019 ヘルスケア情報学 ヘルスケア分類システム コンテンツ表現文法 分類マークアップ言語 (ClaML)
• NF S91-224:2009 歯科：歯科用医療機器の生体適合性評価
• NF S91-224*NF EN ISO 7405:2018 歯科における歯科用医療機器の生体適合性評価
• NF S97-544-2:2008 医療情報学、電子カルテ情報、パート 2: 元のデータ交換仕様
• NF EN ISO 17664-1:2021 ヘルスケア製品の処理 - 機器メーカーからの医療機器処理情報 - パート 1: 重要および準重要な医療機器

Liaoning Provincial Standard of the People's Republic of China, 医療バイオインフォマティクス

• DB21/T 3683-2022 医療・保健機関における医療廃棄物の衛生管理仕様書

AT-ON, 医療バイオインフォマティクス

• ONORM K 2202-1999 医療情報。 患者の治療の手配
• ONORM K 2203-1999 医療情報。 患者は退院した
• ONORM K 2020 Teil.1-1981 医療用生体物質の凍結乾燥。 意味
• ONORM K 2020 Teil.2-1981 医療用生体物質の凍結乾燥、方法
• OENORM EN ISO 17664-1:2021 ヘルスケア製品の処理 医療機器メーカーからの医療機器処理情報 パート 1: 重要および準重要な医療機器 (ISO/FDIS 17664-1:2021)

European Committee for Standardization (CEN), 医療バイオインフォマティクス

• DD ENV 12967-1-1998 ヘルスケア情報学 ヘルスケア情報システム アーキテクチャ (HISA) パート 1: ヘルスケア ミドルウェア層
• DD ENV 12443-1999 医療情報学、医療情報フレームワーク (HIF)
• EN 12376:1999 体外診断用医療機器 バイオステイン体外診断薬生成装置の使用に関する情報提供
• DD ENV 1068-1993 医療情報交換コーディングスキームへの医療情報登録
• EN ISO 21549-6:2008 ヘルスケア情報学、患者の医療カード データ、パート 6: データの管理
• EN ISO 21549-5:2008 医療情報学、患者の医療カード情報、パート 5: 識別情報
• DD ENV 12 381-1996 医療情報学における医療固有の問題の時間基準
• EN ISO 17664:2004 医療機器の消毒 再滅菌可能な医療機器の処理手順についてメーカーが提供する情報
• DD ENV 12538-1997 医療情報学、患者の治療手配と退院情報
• EN ISO 19001:2013 臨床検査用医療機器 生物学的染色用の臨床検査用試薬のメーカーから提供される情報
• EN ISO 20417:2021 医療機器メーカーから提供される情報
• EN 1041:2008 医療機器メーカーから提供される情報
• EN 1041:1998 医療機器メーカーから提供される情報
• EN ISO 10993-13:2010 医療機器の生物学的評価 パート 13: 高分子医療機器によって生成される分解生成物の同定と定量化
• PD CEN/TS 15127-1:2005 医療情報学、生理学的測定ソフトウェアのテスト、パート 1: 一般
• PD CEN/TS 15127-1-2005_ 医療情報学、生理学的測定ソフトウェアのテスト、パート 1: 一般
• DD ENV 13606-4-2000 医療情報学電子医療記録通信パート 4: 情報交換メッセージ
• EN ISO 12967-2:2020 医療情報学 サービスシステム組織 第2部 情報の視点
• EN ISO 12967-2:2011 医療情報学 サービスシステム組織 第2部 情報の視点
• EN 475:1995 医療機器によって電気的に生成される警報信号
• DD ENV 12611-1997 医療情報学、概念体系のカテゴリー構造、医療機器
• DD ENV 12610-1997 医療情報.薬剤識別
• EN ISO 17664-1:2021 ヘルスケア製品の処理 医療機器の処理に関して医療機器メーカーから提供される情報 第 1 部：重要医療機器および準重要医療機器
• EN ISO 11073-10201:2005 医療情報学、ポイントオブケア医療機器の通信、パート 10201: ドメイン情報モデル
• EN ISO 11073-30400:2012 医療情報学 - ポイントオブケア医療機器通信パート: インターフェイスの概要 - 有線イーサネット (ISO 11073-30400:2012)
• EN ISO 17664-2:2023 ヘルスケア製品の処理 医療機器の処理に関して医療機器メーカーが提供する情報 パート 2: 非重要医療機器 (ISO 17664-2:2021)
• PD CEN/TS 14271:2003 医療情報学、重要なタグのファイル交換フォーマット
• EN ISO 11238:2012 医療情報学 医療製品の識別 品目や医薬品に関する特定の情報を一意に識別および交換するためのデータ要素と構造。
• EN ISO 11238:2018 医療情報学 医療製品の識別 品目や医薬品に関する特定の情報を一意に識別および交換するためのデータ要素と構造。
• PD CEN/TS 15260:2006 医療・健康情報 健康情報製品リスク予防分類
• EN ISO 11615:2012 医療情報学 医療製品の識別 品目や医薬品に関する特定の情報を一意に識別および交換するためのデータ要素と構造。
• EN ISO 11615:2017 医療情報学 医療製品の識別 品目や医薬品に関する特定の情報を一意に識別および交換するためのデータ要素と構造。

IEEE - The Institute of Electrical and Electronics Engineers@ Inc., 医療バイオインフォマティクス

• IEEE 11073-10207-2017 医療情報学ポイントオブケア医療機器通信パート 10207: サービス指向のポイントオブケア医療機器通信のためのドメイン情報とサービス モデル
• IEEE P11073-10101/D8-2019 医療情報学規格「ポイントオブケア医療機器通信」用語
• IEEE 11073-20702-2018 医療情報学ポイントオブケア医療機器通信パート 20702: Web サービスの医療機器通信プロファイル
• IEEE 11073-10207-2019 医療情報学パーソナルヘルスデバイス通信パート 10207: サービス指向のポイントオブケア医療機器通信のためのドメイン情報とサービスモデル
• IEEE 11073-20702-2016 医療情報学 - ポイントオブケア医療機器通信パート 20702: Web サービスの医療機器通信プロファイル
• IEEE P11073-10201/D2.1.10-2018 医療情報学ポイントオブケア医療機器通信パート 10201: ドメイン情報モデル
• IEEE P11073-10201/D2.1.9-2018 医療情報学ポイントオブケア医療機器通信パート 10201: ドメイン情報モデル
• IEEE 11073-10201-2018 医療情報学 - ポイントオブケア医療機器通信パート 10201: ドメイン情報モデル
• IEEE P11073-10101/D9-2019 医療情報学標準ポイントオブケア医療機器通信命名法
• IEEE P11073-10101/D7-2019 医療情報学標準ポイントオブケア医療機器通信命名法
• IEEE P11073-10101/D5-2019 医療情報学標準ポイントオブケア医療機器通信命名法

Tianjin Provincial Standard of the People's Republic of China, 医療バイオインフォマティクス

• DB12/ 597-2015 医療機関および保健機関における医療廃棄物の処理に関する仕様

International Organization for Standardization (ISO), 医療バイオインフォマティクス

• ISO/TR 21089:2004 医療情報学: 信頼できるエンドツーエンドの情報フロー
• ISO/TS 21089:2018 医療情報学: 信頼できるエンドツーエンドの情報フロー
• ISO/TR 11633-1:2009 医療情報学: 医療機器および医療情報システムの遠隔保守のための情報セキュリティ管理 第 1 部: 要件とリスク分析
• ISO/IEEE 11073-20702:2018 医療情報学、ポイントオブケア医療機器通信、パート 20702: Web サービス用の医療機器通信プロファイル
• ISO 17664:2004 医療機器の滅菌 再滅菌可能な医療機器の取り扱いについてメーカーが提供する情報
• ISO/CD 10993-1.2:2023 医療機器の生物学的評価
• ISO 21549-5:2008 医療情報学、患者の医療カード データ、パート 5: 識別データ
• ISO 21549-6:2008 ヘルスケア情報学、患者の医療カード データ、パート 6: データの管理
• ISO 21549-5:2015 医療情報学、患者の医療カード データ、パート 5: 識別データ
• ISO 19001:2002 臨床検査用医療機器 生物学的染色用の臨床検査用試薬のメーカーから提供される情報
• ISO 19001:2013 臨床検査用医療機器 生物学的染色用の臨床検査用試薬のメーカーから提供される情報
• ISO 12967-2:2020 医療情報学 - 医療情報サービス アーキテクチャ - パート 2: 情報の観点
• ISO 20417:2021 医療機器メーカーから提供される情報
• ISO/TS 11633-1:2019 医療情報学 - 医療機器および医療情報システムの遠隔保守のための情報セキュリティ管理 - パート 1: 要件とリスク分析
• ISO 17664-2:2021 ヘルスケア製品の加工 - 医療機器の加工に関して医療機器メーカーから提供される情報
• ISO/TR 15223:1998 医療機器: 医療機器に提供されるラベル、ラベルおよび情報のシンボル
• ISO 15223:2000 医療機器 医療機器のラベル、マーキング、情報提供に使用されるシンボル
• ISO 14199:2015 健康情報学、情報モデル、生物医学研究統合ドメイン グループ (BRIDG) モデル
• ISO 17664:2017 ヘルスケア製品の取り扱いについて 医療機器メーカーからの医療機器情報提供
• ISO/TR 11633-2:2009 医療情報学 医療機器や医療情報システムの遠隔保守のための情報セキュリティ管理 第2部 情報セキュリティ管理システム（ISMS）の導入と有効化
• ISO/TR 11633-2:2021 医療情報学 医療機器や医療情報システムの遠隔保守のための情報セキュリティ管理 第2部 情報セキュリティ管理システム（ISMS）の導入と有効化
• ISO/DIS 14199 医療情報学「情報モデル」「生物医学研究統合ドメイングループ（BRIDG）モデル」
• ISO/CD TS 5788:2023 健康情報学インターネット医療サービスモデル
• ISO 17664-1:2021 ヘルスケア製品の処理 医療機器の処理に関して医療機器メーカーから提供される情報 第 1 部：重要医療機器および準重要医療機器
• ISO 18812:2003 医療情報学、医療分析装置と検査情報システム間のインターフェイス、使用説明書。
• ISO 10993-13:2010 医療機器の生物学的評価 パート 13: 高分子医療機器の分解生成物の同定と定量
• ISO 10993-13:1998 医療機器の生物学的評価 パート 13: 高分子医療機器からの分解生成物の適格性評価と定量化
• ISO 13606-1:2008 医療情報学、電子カルテ情報、パート 1: 参照モデル
• ISO/TS 21726:2019 医療機器の生物学的評価 - 医療機器内の抽出可能物質の生体適合性を評価するための毒性懸念閾値 (TTC) の適用
• ISO/TS 18308:2004 医療情報学、電子医療記録のアーキテクチャ要件
• ISO/IEEE 11073-10201:2004 医療情報学、ポイントオブケア検査のための医療機器の通信、パート 10201: ドメイン情報モデル
• ISO/IEC CD TS 21419 情報技術の法域を超えた社会的側面 アイデンティティ管理のための医療におけるバイオメトリクスの使用によるバイオメトリクスの実装
• ISO 15223:2000/Amd 2:2004 医療機器 医療機器のラベル、マーキング、および情報提供のための記号 変更 2
• ISO/TS 10993-20:2006 医療機器の生物学的評価 パート 20: 医療機器の免疫毒性試験の原理と方法
• ISO 13606-2:2008 ヘルスケア情報学、電子カルテ情報、パート 2: プロトタイプ交換仕様
• ISO 18104:2003 医療情報、看護のための参照用語スキーマの合成
• ISO/CD TS 5777:2023 健康情報学 インターネット医療サービスネットワークアーキテクチャ
• ISO/TS 19256:2016 医療情報学 医療用医薬品辞書システムの要件
• ISO/TR 16056-2:2004 医療情報学 遠隔医療システムとネットワークの相互運用性 パート 2: リアルタイム システム
• ISO 7405:2008 歯科：歯科用医療機器の生体適合性評価
• ISO 7405:2018 歯科：歯科用医療機器の生体適合性評価
• ISO/CD 7405:2023 歯科医療機器の生体適合性評価
• ISO 11238:2012 医療情報学 医療製品の識別 品目や医薬品に関する特定の情報を一意に識別および交換するためのデータ要素と構造。
• ISO 11238:2018 医療情報学 医療製品の識別 品目や医薬品に関する特定の情報を一意に識別および交換するためのデータ要素と構造。

ZA-SANS, 医療バイオインフォマティクス

• SANS 18308:2007 医療情報学。 電子医療記録の構造要件
• SANS 18812:2003 医療情報学。 医療分析装置と検査情報システムの間のインターフェイス。 使用説明書
• SANS 15223:2006 医療器具。 医療機器に提供するために必要なラベル、マーキング、情報のシンボル

Institute of Electrical and Electronics Engineers (IEEE), 医療バイオインフォマティクス

• IEEE Std 11073-10207-2017 IEEE Health Informatics ポイントオブケア医療機器通信パート 10207: サービス指向のポイントオブケア医療機器通信のためのドメイン情報とサービス モデル
• IEEE P11073-10201/D2.1.10 October 2018 IEEE 健康情報学草案標準ポイントオブケア医療機器通信ドメイン情報モデル
• IEEE P1073.1.1.1/D04:2002 ポイントオブケア医療機器通信のための医療情報学規格草案、命名法 DS5902
• IEEE P1073.1.1.1/D05D:2002 ポイントオブケア医療機器通信のための医療情報学規格草案、命名法 DS5902
• IEEE Std P1073.1.2.1/D6 未承認の IEEE 標準 IEEE 草案 医療情報学 ポイントオブケア 医療機器通信ドメイン情報モデル
• IEEE P11073-10101/D1, June 2018 IEEE 医療情報学規格草案「ポイントオブケア医療機器通信」条項 10101: 命名法
• IEEE Unapproved Draft Std P11073-00101/D03, Sep 20 医療情報学 ポイントオブケア医療機器通信技術レポート RF ワイヤレス技術利用ガイド
• IEEE Std 11073-20702-2016 IEEE Health Informatics ポイントオブケア医療機器通信パート 20702: Web サービスの医療機器通信プロファイル
• IEEE P1073.1.2.1/D06:2003 (草案) 医療情報学草案 - ポイントオブケア医療機器通信 - ドメイン情報モデル
• IEEE P11073-10201/D2.19, September 2018 IEEE 健康情報学標準草案 ポイントオブケア医療機器通信ドメイン情報モデル
• IEEE/ISO 11073-10207-2019 ISO/IEEE 国際標準医療情報学ベッドサイド医療機器通信パート 10207: サービス指向のベッドサイド医療機器通信のためのドメイン情報とサービス モデル
• ISO/IEEE 11073-10207:2019(E) ISO/IEC/IEEE 医療情報学ポイントオブケア医療機器通信パート 10207: サービス指向のポイントオブケア医療機器通信のためのドメイン情報とサービス モデル
• IEEE P1073.3.3/D8, July 2003 IrDA 赤外線ワイヤレスに基づく医療情報学ポイントオブケア医療機器通信伝送プロファイルの IEEE 草案標準
• IEEE 1073.3.3-2004 IrDA 赤外線ワイヤレスに基づく医療情報学ポイントオブケア医療機器通信伝送プロファイルの IEEE 草案標準

国家卫生计生委, 医療バイオインフォマティクス

• WS/T 517-2016 一次医療・健康情報システムの基本機能仕様
• WS 539-2017 遠隔医療情報基礎データセット
• WS/T 529-2016 遠隔医療情報システムの基本機能仕様
• WS/T 546-2017 遠隔医療情報システムとユニファイドコミュニケーションプラットフォーム間の連携仕様

American National Standards Institute （ANSI), 医療バイオインフォマティクス

• ANSI/ASTM E2017:1999 医療情報修正ガイド
• ANSI/AAMI ST81-2004 医療機器の滅菌 再滅菌可能な医療機器の取り扱いについてメーカーが提供する情報
• ANSI/ASTM E2085:2001 医療情報セキュリティフレームワークガイダンス
• ANSI/ASTM E1762:1997 医療情報の電子認証のご案内
• ANSI/AAMI/ISO 17664-2:2022 ヘルスケア製品の処理 - 医療機器メーカーからの医療機器処理情報 - パート 2: 非重要な医療機器
• ANSI/IEEE 11073-00101:2008 医療情報ガイド、ポイントオブケアにおける医療機器通信、技術レポート、ユーザーガイド
• ANSI/AAMI/ISO 17664-1:2022 ヘルスケア製品の処理 医療機器の処理 医療機器メーカーからの情報 パート 1: 重要および準重要な医療機器
• ANSI/INCITS 284-2011 情報技術 ID カード ヘルスケア ID カード
• ANSI/ASTM E2084:2000 デジタル署名により医療情報のコンプライアンスを証明する
• ANSI/IEEE 11073-10201:2004 医療情報学標準、医療機器通信のオンサイトリアルタイム監視、ドメイン情報モデル
• ANSI P1073.1.2.1/D06-2003 医療情報学のための標準草案 ポイントオブケア検査のための医療機器通信 ドメイン情報モデル

North Atlantic Treaty Organization Standards Agency, 医療バイオインフォマティクス

• STANAG 2481-2001 医療情報の収集と報告
• STANAG 2478-2006 核、生物、化学環境に対する医療支援プログラム

Taiwan Provincial Standard of the People's Republic of China, 医療バイオインフォマティクス

• CNS 14232-1998 医療情報通信プロトコル層7
• CNS 14990-2006 医療機器 - 医療機器の識別、ラベル、情報に使用されるシンボル
• CNS 14393-13-2005 医療機器の生物学的評価 - パート 13: ポリマー医療機器の分解生成物の同定と定量
• CNS 14393.13-2005 医療機器の生物学的評価 - パート 13: ポリマー医療機器の分解生成物の同定と定量

未注明发布机构, 医療バイオインフォマティクス

• DIN EN ISO 10993-18:2009 医療機器の生物学的評価
• DIN EN ISO 21549-2:2004 医療情報学 医療カード上の患者データ パート 2: 共通要素
• BS EN 475:1995(1999) 医療機器 - 電気的に生成される警報信号
• DIN EN ISO 21549-1:2004 医療情報学 ヘルスケアカード上の患者データ パート 1: 一般構造
• DIN EN 475:1995 医療機器 IN 電気的に生成される警報信号
• DIN EN ISO 18113-4:2010 体外診断用医療機器メーカーからの情報提供
• DIN EN ISO 18113-1:2010 体外診断用医療機器メーカーからの情報提供
• DIN EN ISO 18113-5:2010 体外診断用医療機器メーカーからの情報提供
• DIN EN ISO 18113-3:2010 体外診断用医療機器メーカーからの情報提供
• DIN EN ISO 18113-2:2010 体外診断用医療機器メーカーからの情報提供

国家药监局, 医療バイオインフォマティクス

• YY/T 0802-2020 医療機器の廃棄について 医療機器メーカーから提供される情報
• YY/T 0639-2019 生体染色用体外診断用試薬の体外診断用医療機器メーカーから提供される情報

Shanghai Provincial Standard of the People's Republic of China, 医療バイオインフォマティクス

• DB31/T 1249-2020 医療廃棄物衛生管理規程
• DB31/T 905-2015 医療保険情報システム構築・運用仕様書

KR-KS, 医療バイオインフォマティクス

• KS X ISO 17113-2009 医療情報学 - 医療情報システム間の情報交換 - 情報開発
• KS P ISO 20417-2022 医療機器 メーカー提供の情報
• KS P ISO 17664-2-2022 ヘルスケア製品の処理 医療機器の処理に関して医療機器メーカーから提供される情報 パート 2: 非重要な医療機器
• KS P ISO 19001-2017(2022) 生体内診断用医療機器 生物染色用体外診断用試薬のメーカーから提供される情報
• KS P ISO 19001-2017 virto 診断医療機器のメーカーが提供する生物学的染色用の体外診断試薬に関する情報
• KS P ISO 17664-1-2021 ヘルスケア製品の処理 医療機器の処理に関して医療機器メーカーから提供される情報 パート 1: 重要医療機器および準重要医療機器
• KS P ISO 10993-13-2018 医療機器の生物学的評価 - パート 13: ポリマー医療機器劣化生成物の同定と定量

RU-GOST R, 医療バイオインフォマティクス

• GOST R ISO 19001-2013 体外診断用医療機器メーカーは、バイオカラーリング用の体外診断用試薬に関する情報を提供しています。
• GOST R 55291-2012 獣医学向けのプロバイオティクス薬物療法、微生物の分析方法
• GOST ISO 10993-13-2011 医療機器 医療機器の生物学的評価 パート 13 高分子医療機器の分解生成物の同定と定量
• GOST R 56837-2015 医療情報学: 医療機器および医療情報システムの遠隔保守のための情報セキュリティ管理 パート 1. 要件とリスク分析
• GOST ISO 10993-13-2016 医療機器. 医療機器の生物学的評価. パート 13. ポリマー医療機器の分解生成物の定性および定量化
• GOST R ISO 14199-2016 健康情報学、情報モデル、生物医学研究統合ドメイングループ (BRIDG) モデル
• GOST R 52976-2008 医療情報学 電子データ交換のための医療機関における医療統計の一次データベース構造 一般要件
• GOST 33275-2015 獣医用生物医学的治療、水痘ワクチン、仕様
• GOST ISO 10993-1-2011 医療機器 医療機器の生物学的評価 パート 1 評価と試験
• GOST R 57298-2016 放射性医薬品医療製品 医療施設における放射性医薬品製造組織の一般要件
• GOST R ISO 10993.7-1999 医療機器 医療機器の生物学的評価 第 7 部 エチレンオキサイド滅菌残留物
• GOST ISO 10993-7-2011 医療機器 医療機器の生物学的評価 パート 7 エチレンオキシド滅菌残留物
• GOST R ISO 10993-12-1999 医療機器. 医療機器の生物学的評価. パート 12: サンプル調製および標準物質
• GOST R ISO 15223-2002 医療機器: 医療機器のラベル、表示、および供給情報に使用されるシンボル。
• GOST ISO/TS 22220-2013 医療情報学、医療対象の識別
• GOST ISO 10993-11-2011 医療機器 医療機器の生物学的評価 パート 11 全身毒性試験
• GOST R ISO 10993-11-1999 医療機器 医療機器の生物学的評価 パート 11: 全身毒性試験
• GOST R 57688-2017 医療用バイオテクノロジー/バイオ医薬品の安定性試験
• GOST R 57679-2017 医療用途で使用される医薬品の生物学的同等性研究
• GOST ISO 10993-18-2011 医療機器 医療機器の生物学的評価 第 18 部 材料の化学的特性
• GOST R ISO 10993-10-1999 医療機器 医療機器の生物学的評価 パート 10: 刺激性およびアレルギー試験
• GOST R 52978-2008 医療情報学、電子データ交換のための医療機関のデータベース構造、一般要件
• GOST R ISO 17664-2012 医療機器の滅菌 再滅菌可能な医療機器の取り扱いについてメーカーが提供する情報
• GOST R 56843-2015 医療情報学、ポイントオブケア医療機器との通信、パート 10201、ドメイン情報モデル
• GOST R ISO 10993.13-1999 医療機器 医療機器の生物学的評価 パート 13 ポリマー医療機器の分解生成物の同定と定量化 / 注: GOST R ISO 10993-13 (2009) に置き換えられます。
• GOST ISO 10993-17-2011 医療機器. 医療機器の生物学的評価. パート 17. 浸出性物質の許容限度の設定
• GOST ISO 10993-14-2011 医療機器 医療機器の生物学的評価 パート 14 セラミック劣化生成物の同定と定量
• GOST R 57647-2017 医療応用のための薬理ゲノムバイオマーカー
• GOST ISO 10993-5-2011 医療機器 医療機器の生物学的評価 パート 5 in vitro 細胞毒性試験
• GOST ISO 10993-7-2016 医療機器 医療機器の生物学的評価 パート 7 エチレンオキシド消毒残留物
• GOST R 53930-2010 医療社会専門知識 医療社会専門知識情報支援システム 総則
• GOST ISO/TS 10993-20-2011 医療機器 医療機器の生物学的評価 パート 20 医療機器の免疫毒性試験の原理と方法
• GOST R ISO 10993-14-2001 医療機器 医療機器の生物学的評価 パート 14: セラミックスの劣化生成物の同定と定量化
• GOST ISO 10993-6-2011 医療機器 医療機器の生物学的評価 パート 6 植込み後の局所反応試験
• GOST ISO 10993-12-2011 医療機器 医療機器の生物学的評価 パート 12 サンプル調製および管理材料
• GOST R ISO 10993-6-1999 医療機器 医療機器の生物学的評価 パート 6: 植込み後の局所反応試験
• GOST R 52979-2008 医療情報学 電子データ交換のための健康保険証書のデータベース構成 一般要件
• GOST ISO/TS 10993-19-2011 医療機器 医療機器の生物学的評価 パート 19 生理学的および生化学的試験、材料の形態学的および位相学的特性
• GOST ISO 10993-9-2011 医療機器. 医療機器の生物学的評価. パート 9. 潜在的な分解生成物の特定と定量化のためのフレームワーク
• GOST ISO 10993-3-2011 医療機器 医療機器の生物学的評価 パート 3 遺伝毒性、発がん性、生殖毒性の試験
• GOST ISO 10993-16-2011 医療機器. 医療機器の生物学的評価. パート 16. 分解生成物および賦形剤の毒性動態研究デザイン
• GOST R ISO 10993.5-1999 医療機器 医療機器の生物学的評価 第 5 部 細胞毒性試験: インビトロ法

Indonesia Standards, 医療バイオインフォマティクス

• SNI ISO 19001:2009 臨床検査用医療機器 生物学的染色用の臨床検査用試薬のメーカーから提供される情報

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), 医療バイオインフォマティクス

• KS P ISO 19001:2010 臨床検査用医療機器 生物学的染色用の臨床検査用試薬のメーカーから提供される情報
• KS X ISO TS 27527:2014 医療情報学、医療提供者の識別
• KS X ISO TS 27527:2017 医療情報学 医療提供者の識別
• KS P ISO 15223-2007(2012) 医療機器 - 医療機器のラベル、タグ、情報で使用するシンボル
• KS X ISO HL7 21731:2014 医療情報 - HL7 バージョン 3 - 参照情報モデル - バージョン 1
• KS X ISO HL7 21731:2016 医療情報 - HL7 バージョン 3 - 参照情報モデル - バージョン 1
• KS P ISO 19001:2017 virto 診断医療機器のメーカーが提供する生物学的染色用の体外診断試薬に関する情報
• KS P ISO 17664-1:2021 ヘルスケア製品の処理 医療機器の処理に関して医療機器メーカーから提供される情報 パート 1: 重要医療機器および準重要医療機器
• KS P ISO 10993-13:2007 医療機器の生物学的評価 パート 13: 高分子医療機器の分解生成物の同定と定量
• KS X ISO/IEEE 11073-10201:2015 医療情報学「ベッドサイド医療機器通信」パート 10201: ドメイン情報モデル
• KS X ISO/IEEE 11073-10201-2015(2020) 医療情報学、ポイントオブケア医療機器通信、パート 10201: ドメイン情報モデル
• KS X ISO/IEEE 11073-10101-2015(2020) 医療情報学 - 医療機器コミュニケーション ポイント - パート 10101: 用語
• KS P ISO 15223:2007 医療機器: 医療機器のラベル、ラベル、および提供される情報で使用するシンボル
• KS P ISO 10993-13:2018 医療機器の生物学的評価 - パート 13: ポリマー医療機器劣化生成物の同定と定量
• KS P ISO 10993-20:2009 医療機器の生物学的評価 パート 20: 医療機器の免疫毒性試験の原理と方法
• KS P ISO 7405:2010 歯科：歯科用医療機器の生体適合性評価
• KS P ISO 7405:2014 歯科における歯科用医療機器の生体適合性評価

Lithuanian Standards Office , 医療バイオインフォマティクス

• LST EN 1041-2008+A1-2014 医療機器メーカーから提供される情報
• LST EN 1041-2008 医療機器メーカーから提供される情報
• LST EN ISO 20417:2021 医療機器メーカーから提供される情報 (ISO 20417:2021)
• LST L ENV 13609-2-2002 医療システムにおける情報保守をサポートするための医療情報学メッセージ パート 2: 医療検査固有の情報の更新
• LST EN ISO 17664:2004 医療機器滅菌メーカーによる再滅菌可能な医療機器の取り扱いに関する情報（ISO 17664:2004）

IT-UNI, 医療バイオインフォマティクス

• UNI CEI EN ISO 20417:2021 医療機器メーカーから提供される情報

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会, 医療バイオインフォマティクス

• WS/T 545-2017 遠隔医療情報システムの技術仕様

Professional Standard - Medicine, 医療バイオインフォマティクス

• YY 0466-2003 医療機器：医療機器のラベル、マーキング、および情報とシンボルの提供
• YY/T 0639-2008 体外診断用医療機器 生物染色用体外診断用試薬のメーカー提供情報
• YY/T 1815-2022 医療機器の生物学的評価では、毒性懸念閾値 (TTC) を適用して医療機器コンポーネントの生体適合性を評価します。
• YY/T 0802-2010 医療機器の滅菌 再滅菌可能な医療機器を取り扱うメーカーから提供される情報

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, 医療バイオインフォマティクス

• GB/T 42465-2023 ヒト生体サンプルに関する漢方薬情報の基本データセット
• GB/T 18773-2008 医療廃棄物焼却に係る環境衛生基準
• GB/T 18773-2002 医療廃棄物焼却に係る環境衛生基準
• GB/T 16886.13-2001 医療機器の生物学的評価 パート 13; ポリマー医療機器からの分解生成物の適格性評価と定量化

农业农村部, 医療バイオインフォマティクス

• SC/T 9607-2018 水生哺乳類の医療記録の仕様書

VN-TCVN, 医療バイオインフォマティクス

• TCVN 6916-2001 医療機器：医療機器のラベル、マーキング、情報提供に使用される記号

Canadian Standards Association (CSA), 医療バイオインフォマティクス

• CSA ISO/TS 18308:05-CAN/CSA:2005 医療情報学 - 電子医療記録の構造要件、バージョン 1. ISO/TS 18308:2004

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), 医療バイオインフォマティクス

• JIS T 0307:2004 医療機器：医療機器のラベル、マーキング、情報提供に使用される記号
• JIS T 6001:2012 歯科医療機器の生体適合性評価
• JIS T 6001:2021 歯科医療機器の生体適合性評価

Standard Association of Australia （SAA）, 医療バイオインフォマティクス

• AS 5023 Set:2006 健康・医療サプライチェーン情報の発信。 フルセット
• ISO 10426-2:2003/Amd.1:2005 医療機器を加工するための医療機器メーカーから提供される情報 非重要医療機器
• ISO 10993-17:2023 医療機器の生物学的評価 パート 17: 医療機器コンポーネントの毒性リスク評価
• AS ISO 10993.11:2002/Amdt 1:2005 医療機器の生物学的評価 全身毒性試験

ES-UNE, 医療バイオインフォマティクス

• UNE-EN ISO 20417:2021 医療機器メーカーからの必須情報
• UNE-EN ISO 17664-1:2022 ヘルスケア製品の処理 医療機器の処理に関して医療機器メーカーから提供される情報 第 1 部：重要医療機器および準重要医療機器
• UNE-EN ISO 7405:2019 歯科歯科用医療機器の生体適合性評価

Professional Standard - Hygiene , 医療バイオインフォマティクス

• WS/T 363.16-2023 健康情報データメタカタログ Part 16: 医薬品と医療機器
• WS/T 364.16-2023 健康情報データ要素値フィールド コード パート 16: 医薬品および医療機器

Hubei Provincial Standard of the People's Republic of China, 医療バイオインフォマティクス

• DB4211/T 12-2022 医療廃棄物一時保管室の衛生管理仕様書

卫生健康委员会, 医療バイオインフォマティクス

• WS/T 790.7-2021 地域医療情報プラットフォーム連携基準パート 7: 医療・保健機関登録サービス
• WS/T 790.8-2021 地域医療情報プラットフォーム連携基準パート8：医療・保健関係者登録サービス

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会, 医療バイオインフォマティクス

• GB/T 16886.13-2017 医療機器の生物学的評価 パート 13: 高分子医療機器の分解生成物の適格性評価と定量化

Canadian General Standards Board （CGSB), 医療バイオインフォマティクス

• CAN/CGSB-43.125-2016 クラス 6 およびクラス B 感染性物質 (カテゴリー 6.2) および臨床、(生物)医療、または規制医療廃棄物の包装

ANSI - American National Standards Institute, 医療バイオインフォマティクス

• INCITS 284-2011 情報技術 ID カード ヘルスケア ID カード

North Atlantic Treaty Organization Military Agency for Standardization (NATO-MAS), 医療バイオインフォマティクス

• STANAG 2562-2020 医療通信情報システム (MedCIS) AJMedP-5 バージョン B

Guangdong Provincial Standard of the People's Republic of China, 医療バイオインフォマティクス

• DB4403/T 261-2022 地域医療経営情報データ仕様書

GOSTR, 医療バイオインフォマティクス

• GOST ISO/TR 10993-22-2020 医療機器 医療機器の生物学的評価 第 22 部 ナノマテリアルに関するガイドライン
• GOST R 53930-2019 医療社会専門知識 医療社会専門知識の情報支援システムに関する総則
• GOST R ISO 7405-2011 歯科用歯科医療機器の生体適合性評価
• GOST 34310-2017 獣医学用の生物医学的治療薬におけるチオール、フェノール、ホルムアルデヒドの測定方法
• GOST ISO 10993-3-2018 医療機器 医療機器の生物学的評価 第 3 部：遺伝毒性、発がん性、生殖毒性試験

TH-TISI, 医療バイオインフォマティクス

• TIS 2278-2006 医療機器の滅菌 メーカーからの再滅菌可能な医療機器の廃棄情報

Shandong Provincial Standard of the People's Republic of China, 医療バイオインフォマティクス

• DB37/T 4221.6-2020 政府情報リソース データセット人口パート 6: 医療保険情報

Yunnan Provincial Standard of the People's Republic of China, 医療バイオインフォマティクス

• DB5305/T 19.36-2019 宝山市情報恩恵プロジェクト総合基準第 36 部：地域医療・健康情報プラットフォームの技術基準

American Society for Testing and Materials (ASTM), 医療バイオインフォマティクス

• ASTM E1762-95(2003) 医療情報の電子認証に関する標準ガイド
• ASTM E2085-00a 医療情報セキュリティフレームワークの標準ガイダンス
• ASTM E2145-01 医療情報モデルを確立するための標準的な実践手順

CH-SNV, 医療バイオインフォマティクス

• SN EN ISO 20417:2021 医療機器メーカーから提供される情報 (ISO 20417:2021)
• SN EN ISO 17664-1:2021 ヘルスケア製品の処理 医療機器メーカーからの医療機器処理情報 パート 1: 重要および準重要な医療機器 (ISO 17664-1:2021)

PL-PKN, 医療バイオインフォマティクス

• PN-EN ISO 20417-2021-10 E 医療機器メーカーから提供される情報 (ISO 20417:2021)

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会, 医療バイオインフォマティクス

• GB/T 39725-2020 情報セキュリティ技術 健康および医療データ セキュリティ ガイド

司法部, 医療バイオインフォマティクス

• SF/T 0043-2019 スマート解毒医療管理情報システムの技術仕様

Inner Mongolia Provincial Standard of the People's Republic of China, 医療バイオインフォマティクス

• DB15/T 961-2016 医薬品物流情報管理仕様書

Jiangxi Provincial Standard of the People's Republic of China, 医療バイオインフォマティクス

• DB36/T 1687-2022 医療機関および保健機関の二次バイオセーフティ検査室の管理仕様

IN-BIS, 医療バイオインフォマティクス

• IS 12572 Pt.8-1988 医療機器のバイオハザード評価ガイドライン 第8部 医療機器抽出物の皮膚刺激性試験方法

その他：   生物医学的, バイオインフォマティクス, バイオインフォマティクスGB, 生体情報の収集, 生体情報の収集, 生体情報を収集する, バイオインフォマティクス, 医療情報, 生物医学的, 生体情報を収集する, 医療情報管理, バイオインフォマティクス分野, 医療情報, バイオインフォマティクス機器, 医療バイオインフォマティクス, 医療情報ポリシー, バイオテクノロジー情報, 生体情報セキュリティ, 医療機器情報, バイオインフォマティクスの応用.