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医療機器の評価

医療機器の評価は全部で 22 項標準に関連している。

医療機器の評価 国際標準分類において、これらの分類：品質、 医療機器、 検査医学、 歯科。

RU-GOST R, 医療機器の評価

• GOST R 56429-2015 医療機器、臨床評価

Professional Standard - Medicine, 医療機器の評価

• YY/T 1441-2016 体外診断用医療機器の性能評価の一般要件

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), 医療機器の評価

• KS P ISO 16429:2010 外科用インプラント破壊電位の測定による、金属製の移植可能な材料および長期使用医療機器の腐食特性の評価。
• KS P ISO 10993-1:2007 医療機器の生物学的評価 第 1 部: 評価と試験
• KS P ISO 10993-1:2020 医療機器の生物学的評価 - パート 1: 評価と試験
• KS P ISO 7405:2010 歯科：歯科用医療機器の生体適合性評価
• KS P ISO 7405:2014 歯科における歯科用医療機器の生体適合性評価

International Organization for Standardization (ISO), 医療機器の評価

• ISO 16429:2004 外科用インプラント破壊電位の測定による、金属製の移植可能な材料および長期使用医療機器の腐食特性の評価。
• ISO/TS 21726:2019 医療機器の生物学的評価 - 医療機器内の抽出可能物質の生体適合性を評価するための毒性懸念閾値 (TTC) の適用
• ISO 7405:2008 歯科：歯科用医療機器の生体適合性評価
• ISO 7405:2018 歯科：歯科用医療機器の生体適合性評価

Canadian Standards Association (CSA), 医療機器の評価

• CSA ISO-10993.2-97-CAN/CSA:1997 医療機器の生物学的評価 - パート 2: 動物保護要件
• CSA ISO 10993.2-97-CAN/CSA:1997 医療機器の生物学的評価 - パート 2:、第 1 版、ISO 10993-2:1992

KR-KS, 医療機器の評価

• KS P ISO 10993-1-2020 医療機器の生物学的評価 - パート 1: 評価と試験

British Standards Institution (BSI), 医療機器の評価

• BS EN ISO 10993-4:2017 医療機器の生物学的評価 血液との相互作用検査の選択
• BS EN ISO 10993-4:2009 医療機器の生物学的評価 血液との相互作用検査の選択
• BS EN ISO 10993-1:2009 医療機器の生物学的評価 リスク管理プロセスの評価と試験
• BS EN ISO 10993-23:2021 医療機器の生物学的評価 リスク管理プロセスの評価と試験

未注明发布机构, 医療機器の評価

• DIN EN ISO 10993-7:2022 医療機器の生物学的評価 第 7 部: エチレンオキサイド滅菌残留物

Association Francaise de Normalisation, 医療機器の評価

• NF S91-224:2009 歯科：歯科用医療機器の生体適合性評価

ES-UNE, 医療機器の評価

• UNE-EN ISO 7405:2019 歯科歯科用医療機器の生体適合性評価

German Institute for Standardization, 医療機器の評価

• DIN EN ISO 7405:2019-03 歯科 - 歯科用医療機器の生体適合性評価

その他：   評価結果, リスクを評価する, 主題の評価, 原材料の評価, 評価方法, 効果評価, 評価と承認, ロジンの評価, 被害評価, プロジェクトの評価, 技術評価, クラス評価, 家禽の評価, 評価用ソフトウェア, 教育評価評価評価, 医療機器の評価, 習熟度評価、適合性評価, 科学的評価 事後評価, 医療機器の評価, リスク評価 排出量評価.