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医疗器械评估
本专题涉及医疗器械评估的标准有23条。
国际标准分类中，医疗器械评估涉及到质量、医疗设备、实验室医学、牙科。
在中国标准分类中，医疗器械评估涉及到医疗器械综合、矫形外科、骨科器械、医疗设备通用要求、口腔科器械、设备与材料。
RU-GOST R，关于医疗器械评估的标准
- GOST R 56429-2015 医疗器械. 临床评估
行业标准-医药，关于医疗器械评估的标准
- YY/T 1441-2016 体外诊断医疗器械性能评估通用要求
VDI - Verein Deutscher Ingenieure，关于医疗器械评估的标准
- VDI 5702 BLATT 1-2017 医疗器械软件 Medical SPICE Process 评估模型
韩国科技标准局，关于医疗器械评估的标准
- KS P ISO 16429:2010 外科植入物.金属可植入材料和长期医疗器械的评估腐蚀性能用断路电位的测量
- KS P ISO 10993-1:2007 医疗器械的生物学评估.第1部分:评估与试验
- KS P ISO 10993-1:2020 医疗器械的生物学评估 - 第1部分:评估和测试
- KS P ISO 7405:2010 牙科学.牙科医疗器械生物相容性评估
- KS P ISO 7405:2014 牙科学 牙科医疗器械生物相容性评估
国际标准化组织，关于医疗器械评估的标准
- ISO 16429:2004 外科植入物.金属可植入材料和长期医疗器械的评估腐蚀性能用断路电位的测量
- ISO/TS 21726:2019 医疗器械的生物评估 - 应用毒理学关注阈值（TTC）评估医疗器械中可提取物质的生物相容性
- ISO 7405:2008 牙科学.牙科医疗器械生物相容性评估
- ISO 7405:2018 牙科学. 牙科医疗器械生物相容性评估
加拿大标准协会，关于医疗器械评估的标准
- CSA ISO-10993.2-97-CAN/CSA:1997 医疗器械生物学评估-第2部分:动物保护要求
- CSA ISO 10993.2-97-CAN/CSA:1997 医疗器械生物学评估-第2部分:.第1版.ISO 10993-2:1992
KR-KS，关于医疗器械评估的标准
- KS P ISO 10993-1-2020 医疗器械的生物学评估 - 第1部分:评估和测试
英国标准学会，关于医疗器械评估的标准
- BS EN ISO 10993-4:2017 医疗器械的生物评估.与血液相互作用的试验选择
- BS EN ISO 10993-4:2009 医疗器械的生物评估.与血液相互作用的试验选择
- BS EN ISO 10993-1:2009 医疗器械的生物学评估.风险管理过程评估和测试
- BS EN ISO 10993-23:2021 医疗器械的生物学评估. 风险管理过程评估和测试
未注明发布机构，关于医疗器械评估的标准
- DIN EN ISO 10993-7:2022 医疗器械生物学评估 第7部分：环氧乙烷灭菌残留物
法国标准化协会，关于医疗器械评估的标准
- NF S91-224:2009 牙科学.牙科医疗器械生物相容性评估
ES-UNE，关于医疗器械评估的标准
- UNE-EN ISO 7405:2019 牙科 牙科用医疗器械生物相容性评估
德国标准化学会，关于医疗器械评估的标准
- DIN EN ISO 7405:2019-03 牙科-牙科用医疗器械生物相容性评估
