Оценка медицинского оборудования

Оценка медицинского оборудования, Всего: 59 предметов.

В международной стандартной классификации классификациями, относящимися к Оценка медицинского оборудования, являются: Качество, Медицинское оборудование, Лабораторная медицина, Стоматология.

RU-GOST R, Оценка медицинского оборудования

GOST R 56429-2015 Медицинское оборудование. Клиническая оценка

GOST, Оценка медицинского оборудования

GOST R ISO 10993-1-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
GOST ISO 10993-23-2023 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 23. Исследования раздражающего действия
GOST ISO 10993-10-2023 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования сенсибилизирующего действия
GOST ISO 10993-11-2021 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия
GOST R ISO 10993-11-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия
GOST R ISO 10993-18-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 18. Исследование химических свойств материалов
GOST R ISO 10993-12-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы
GOST R ISO 10993.11-1999 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследование общетоксического действия
GOST R ISO 10993-6-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации
GOST ISO 10993-6-2021 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации
GOST R ISO 10993.6-1999 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследование местного действия после имплантации
GOST R ISO 10993.12-1999 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и стандартные образцы
GOST ISO 10993-1-2021 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска
GOST R ISO 10993-5-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro
GOST ISO 10993-12-2023 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Отбор и подготовка образцов для проведения исследований
GOST R ISO 10993-10-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия
GOST R ISO 10993.10-1999 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия
GOST R ISO 10993-17-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 17. Установление пороговых значений для вымываемых веществ
GOST R ISO 10993-7-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации
GOST R ISO 10993-4-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследование изделий, взаимодействующих с кровью
GOST R ISO 10993-13-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деградации полимерных медицинских изделий
GOST ISO 10993-5-2023 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro
GOST R ISO 10993-14-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из керамики
GOST ISO 10993-9-2022 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деградации
GOST R ISO 10993-9-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деградации
GOST ISO 10993-15-2023 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из металлов и сплавов
GOST R ISO 10993-15-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из металлов и сплавов
GOST R ISO 10993-3-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследование генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию
GOST ISO 10993-16-2021 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Концепция токсикокинетических исследований продуктов деградации и выщелачиваемых веществ
GOST R ISO 10993-16-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Моделирование и исследование токсикокинетики продуктов деградации и вымывания
GOST ISO 10993-18-2022 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 18. Исследование химических свойств материалов в рамках процесса менеджмента риска

Professional Standard - Medicine, Оценка медицинского оборудования

YY/T 1441-2016 Общие требования к оценке эффективности медицинских изделий для диагностики in vitro

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Оценка медицинского оборудования

KS P ISO 16429:2010 Имплантаты для хирургии. Измерения потенциала разомкнутой цепи для оценки коррозионного поведения металлических имплантируемых материалов и медицинских устройств в течение длительных периодов времени.
KS P ISO 10993-1:2007 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1: Оценка и испытания.
KS P ISO 10993-1:2020 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.
KS P ISO 7405:2010 Стоматология-Оценка биосовместимости медицинских изделий, используемых в стоматологии
KS P ISO 7405:2014 Стоматология — Оценка биосовместимости медицинских изделий, используемых в стоматологии.

International Organization for Standardization (ISO), Оценка медицинского оборудования

ISO 16429:2004 Имплантаты для хирургии. Измерения потенциала холостого хода для оценки коррозионного поведения металлических имплантируемых материалов и медицинских устройств в течение длительных периодов времени.
ISO/TS 21726:2019 Биологическая оценка медицинских изделий. Применение порога токсикологической опасности (ПТС) для оценки биосовместимости компонентов медицинских изделий.
ISO 7405:2008 Стоматология - Оценка биосовместимости медицинских изделий, применяемых в стоматологии
ISO 7405:2018 Стоматология - Оценка биосовместимости медицинских изделий, применяемых в стоматологии

VDI - Verein Deutscher Ingenieure, Оценка медицинского оборудования

VDI 5702 BLATT 1-2017 Medizinprodukte-Software - Модель медицинского процесса SPICE

KR-KS, Оценка медицинского оборудования

KS P ISO 10993-1-2020 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.

British Standards Institution (BSI), Оценка медицинского оборудования

BS EN ISO 10993-4:2017 Биологическая оценка медицинских изделий. Подбор тестов на взаимодействие с кровью
BS EN ISO 10993-4:2009 Биологическая оценка медицинских изделий - Подбор тестов на взаимодействие с кровью
BS EN ISO 10993-1:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками
BS EN ISO 10993-23:2021 Биологическая оценка медицинских изделий. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками
BS EN ISO 10993-12:2007 Биологическая оценка медицинских изделий. Пробоподготовка и справочные материалы
BS EN ISO 10993-7:2008 Биологическая оценка медицинских изделий. Остатки стерилизации оксидом этилена

未注明发布机构, Оценка медицинского оборудования

DIN EN ISO 10993-7:2022 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена.

Association Francaise de Normalisation, Оценка медицинского оборудования

NF S91-224:2009 Стоматология - Оценка биосовместимости медицинских изделий, применяемых в стоматологии.

ES-UNE, Оценка медицинского оборудования

UNE-EN ISO 7405:2019 Стоматология. Оценка биосовместимости медицинских изделий, используемых в стоматологии (ISO 7405:2018, исправленная версия 2018-12)

German Institute for Standardization, Оценка медицинского оборудования

DIN EN ISO 7405:2019-03 Стоматология. Оценка биосовместимости медицинских изделий, используемых в стоматологии (ISO 7405:2018, исправленная версия 2018-12); Немецкая версия EN ISO 7405:2018.

GSO, Оценка медицинского оборудования

GSO ISO 7405:2016 Стоматология. Оценка биосовместимости медицинских изделий, используемых в стоматологии.
OS GSO ISO 7405:2016 Стоматология. Оценка биосовместимости медицинских изделий, используемых в стоматологии.
BH GSO ISO 7405:2017 Стоматология. Оценка биосовместимости медицинских изделий, используемых в стоматологии.

SCC, Оценка медицинского оборудования

AAMI TIR42:2021 Оценка частиц, связанных с сосудистыми медицинскими устройствами
AAMI TIR42:2010 Оценка частиц, связанных с сосудистыми медицинскими устройствами