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クラスII医療機器の研究開発

クラスII医療機器の研究開発は全部で 10 項標準に関連している。

クラスII医療機器の研究開発 国際標準分類において、これらの分類：医療機器、 検査医学、 消毒・滅菌。

Group Standards of the People's Republic of China, クラスII医療機器の研究開発

• T/CASME 962-2023 医療機器の製品開発、設計および管理仕様

Shanghai Provincial Standard of the People's Republic of China, クラスII医療機器の研究開発

• DB31/T 1378-2022 クラスII医療機器登録サービス仕様書

RU-GOST R, クラスII医療機器の研究開発

• GOST R ISO 14155-2014 人間を対象とした医療機器を使用した臨床研究。 優良臨床実践

British Standards Institution (BSI), クラスII医療機器の研究開発

• BS EN ISO 14155:2020 人体に使用される医療機器の臨床研究に関する適正臨床基準
• BS EN ISO 14937:2010 ヘルスケア製品の滅菌用消毒剤の特性と、医療機器の消毒方法の開発、検証、および日常管理に関する一般要件
• BS EN ISO 14937:2009 ヘルスケア製品の滅菌 医療機器用消毒剤の特性と、消毒方法の開発、検証、日常管理に関する一般要件

Canadian Standards Association (CSA), クラスII医療機器の研究開発

• CAN/CSA-ISO 14937:2011 ヘルスケア製品の滅菌剤の特性評価および医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理に関する一般要件 (第 2 版)

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), クラスII医療機器の研究開発

• KS P ISO 14937:2012 ヘルスケア製品の滅菌 医療機器の消毒剤および消毒方法の開発、検証、日常管理に関する一般要件。

International Organization for Standardization (ISO), クラスII医療機器の研究開発

• ISO 14937:2009 ヘルスケア製品の滅菌 医療機器の消毒剤および消毒方法の開発、検証、日常管理に関する一般要件。

European Committee for Standardization (CEN), クラスII医療機器の研究開発

• EN ISO 14937:2009 ヘルスケア製品の滅菌 医療機器の消毒剤および消毒方法の開発、検証、日常管理に関する一般要件。

その他：   医療機器の研究開発, クラス II 医療機器の研究開発および, クラスII医療機器の研究開発, クラスI医療機器の研究開発, クラス II 医療機器の国, 国家クラス II 医療機器, 臨床クラス II 医療機器, 第二種研究開発, クラスII医療機器の研究開発, クラスII医療機器の開発, クラスII医療機器の研究開発, クラス II 医療機器の経年劣化, 医療機器の研究開発, 第二種製品の研究開発, 第二種研究開発, クラス II 医療機器製品, 輸入されたクラス II 医療機器, クラスII医療機器の販売, クラスII医療機器ジェル, 医療機器販売区分Ⅱ.