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血管 内膜

本专题涉及血管 内膜的标准有444条。

国际标准分类中,血管 内膜涉及到医疗设备、医学科学和保健装置综合、化工设备、词汇、实验室医学、化工产品、制药学、罐、听、管、运输。

在中国标准分类中,血管 内膜涉及到体外循环、人工脏器、假体装置、其他专科器械、矫形外科、骨科器械、医疗器械综合、医用卫生用品、一般与显微外科器械、手术室设备、、医用超声、激光、高频仪器设备、医用光学仪器设备与内窥镜、基础标准与通用方法、包装材料与容器、医药综合。


欧洲标准化委员会,关于血管 内膜的标准

  • EN 12006-2:1998 无源外科植入物.心脏及血管植入物的特殊要求.第2部分:血管内假体包括心脏瓣膜导管.包含修改件A1-2009
  • EN ISO 25539-1:2017 心血管植入物.血管内器械.第1部分:血管内假体
  • EN ISO 25539-2:2020 心血管植入血管内设备.第2部分:血管支架
  • EN ISO 25539-2:2012 心血管植入血管内设备.第2部分:血管支架
  • EN ISO 25539-2:2008 心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架[代替:CEN EN 14299]
  • EN ISO 5840:2009 心血管植入物.心脏瓣膜修复术
  • EN ISO 25539-3:2011 心血管植入物.血管内器械.第3部分:腔静脉滤器
  • EN ISO 10555-1:2013 血管内导管.一次性使用无菌内导管.第1部分:通用要求
  • EN ISO 10555-3:2013 血管内导管.一次性使用无菌内导管.第3部分:中心静脉导管
  • EN ISO 10555-4:2013 血管内导管.一次性使用无菌内导管.第4部分:球形扩张导管
  • EN ISO 5840-1:2021 心血管植入物.心脏瓣膜假体.第1部分:总则
  • EN ISO 11070:1999 一次性无菌血管内导管导引器;包含ISO 11070-1998
  • EN ISO 5840-3:2021 心血管植入物.心脏瓣膜假体.第3部分:通过导管技术植入心脏瓣膜替代品
  • EN ISO 10555-5:2013 血管内导管.一次性使用无菌内导管.第5部分:与针头相连的辅助导管
  • EN ISO 5840-2:2015 心血管植入物. 心脏瓣膜假体. 第2部分: 外科植入心脏瓣膜替代物
  • EN ISO 5840-2:2021 心血管植入物. 心脏瓣膜假体. 第2部分: 外科植入心脏瓣膜替代物
  • EN 1618:1997 非血管内导管用的其它导管.一般性能的测试方法
  • EN ISO 10555-1:2009 一次性使用无菌血管内导管.第1部分:通用要求
  • EN ISO 5840-3:2013 心血管植入物.心脏瓣膜假体.第3部分:通过导管技术植入心脏瓣膜替代品(ISO 5840-3:2013)
  • EN ISO 11070:2014/A1:2018 一次性无菌血管内导管导引器;包含 包含修改件A1,2018
  • EN ISO 5840-1:2015 心血管植入物.心脏瓣膜假体.第1部分:总则(ISO 5840-1:2015)
  • prEN 13048-2021 包装 柔性铝管 内漆膜厚度测量方法
  • prEN ISO 10555-1 血管内导管 无菌和一次性导管 第1部分:一般要求(ISO/DIS 10555-1:2022)
  • prEN ISO 10555-4 血管内导管 无菌和一次性导管 第4部分:球囊扩张导管(ISO/DIS 10555-4:2022)
  • EN 13048:2009 包装.铝软管.内部清漆薄膜厚度测量方法
  • EN 13048:2000 包装.铝软管.内部清漆薄膜厚度测量方法
  • EN 12006-3:1998 非活性外科植入物.心脏和血管植入物的特殊要求.第3部分:血管内植入物.包含修改件A1-2009
  • EN ISO 10555-1:2013/A1:2017 一次性使用无菌血管内导管.第1部分:通用要求 包含修改件A1,2017

英国标准学会,关于血管 内膜的标准

行业标准-医药,关于血管 内膜的标准

  • YY/T 0663.1-2014 心血管植入物 血管内装置 第1部分:血管内假体
  • YY/T 0663.2-2016 心血管植入物血管内器械 第2部分:血管支架
  • YY/T0663.3-2016/ISO 25539-3:2011 心血管植入物 血管内器械 第3部分:腔静脉滤器
  • YY 0285.2-1999 一次性使用无菌血管内导管.第2部分:造影导管
  • YY/T 1895-2023 血管内光学相干断层扫描成像设备
  • YY 0285.3-1999 一次性使用无菌血管内导管.第3部分:中心静脉导管
  • YY 0285.4-1999 一次性使用无菌血管内导管.第4部分:球囊扩张导管
  • YY 0285.5-2004 一次性使用无菌血管内导管.第5部分:套针外周导管
  • YY 0285.1-2017 血管内导管一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求
  • YY 0285.1-2004 一次性使用无菌血管内导管.第1部分:通用要求
  • YY/T 0285.5-2018 血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分:套针外周导管
  • YY 0450.2-2003 一次性使用无菌血管内导管辅件.第2部分:套针外周导管管塞
  • YY/T 0450.2-2003 一次性使用无菌血管内导管辅件 第2部分:套针外周导管管塞
  • YY 0284-2004 氦氖激光血管内照射治疗仪 通用技术条件
  • YY 0450.1-2003 一次性使用无菌血管内导管辅件.第1部分:导引器械

国际标准化组织,关于血管 内膜的标准

丹麦标准化协会,关于血管 内膜的标准

法国标准化协会,关于血管 内膜的标准

韩国科技标准局,关于血管 内膜的标准

RU-GOST R,关于血管 内膜的标准

KR-KS,关于血管 内膜的标准

未注明发布机构,关于血管 内膜的标准

德国标准化学会,关于血管 内膜的标准

ES-UNE,关于血管 内膜的标准

国家药监局,关于血管 内膜的标准

美国国家标准学会,关于血管 内膜的标准

澳大利亚标准协会,关于血管 内膜的标准

IT-UNI,关于血管 内膜的标准

US-AAMI,关于血管 内膜的标准

日本工业标准调查会,关于血管 内膜的标准

立陶宛标准局,关于血管 内膜的标准

AENOR,关于血管 内膜的标准

AT-ON,关于血管 内膜的标准

CH-SNV,关于血管 内膜的标准

  • SN EN ISO 25539-2:2021 心血管植入物 血管内装置 第2部分:血管支架(ISO 25539-2:2020)
  • SN EN ISO 5840-3:2021 心血管植入物 心脏瓣膜假体 第3部分:通过经导管技术植入的心脏瓣膜替代物(ISO 5840-3:2021)
  • SN EN ISO 5840-1:2021 心血管植入物 心脏瓣膜假体 第1部分:一般要求(ISO 5840-1:2021)

PL-PKN,关于血管 内膜的标准

GOSTR,关于血管 内膜的标准

行业标准-农业,关于血管 内膜的标准

印度尼西亚标准,关于血管 内膜的标准

国家质检总局,关于血管 内膜的标准

VN-TCVN,关于血管 内膜的标准

  • TCVN 7609-2-2007 一次性使用无菌血管内导管.第2部分:血管造影导管
  • TCVN 7609-3-2007 一次性使用无菌血管内导管.第3部分:中心静脉导管
  • TCVN 7609-4-2007 一次性使用无菌血管内导管.第4部分:球囊扩张导管
  • TCVN 7609-1-2007 一次性使用无菌血管内导管.第1部分:一般要求
  • TCVN 7609-5-2007 一次性使用无菌血管内导管.第5部分:与针头相连的辅助导管

CEN - European Committee for Standardization,关于血管 内膜的标准

国家食品药品监督管理局,关于血管 内膜的标准

  • YY/T 0663.3-2016 心血管植入物 血管内器械 第3部分:腔静脉滤器
  • YY/T 1449.3-2016 心血管植入物 人工心脏瓣膜 第3部分:经导管植入式人工心脏瓣膜
  • YY 0285.3-2017 血管内导管一次性使用无菌导管第3部分:中心静脉导管
  • YY 0285.4-2017 血管内导管一次性使用无菌导管第4部分:球囊扩张导管
  • YY/T 1536-2017 非血管内导管表面滑动性能评价用标准试验模型

ESDU - Engineering Sciences Data Unit,关于血管 内膜的标准

中国团体标准,关于血管 内膜的标准

  • T/GXAS 342-2022 缺血性脑卒中血管内 介入手术护理规范
  • T/CPCIF 0069-2020 管内降膜式再沸器
  • T/CSBME 002-2017 医用非血管内导管弯曲性能试验方法
  • T/CRHA 013-2022 经血源子宫内膜干细胞资源储存规范 第2部分:子宫内膜干细胞的分离、处理与储存
  • T/CRHA 014-2022 经血源子宫内膜干细胞资源储存规范 第3部分:子宫内膜干细胞产品质量评价与放行
  • T/CRHA 012-2022 经血源子宫内膜干细胞资源储存规范 第 1 部分:采集与运输
  • T/ZHCA 008-2019 眼霜类化妆品眼刺激性试验体外测试方法--鸡胚绒毛膜尿囊膜血管试验

台湾地方标准,关于血管 内膜的标准

未注明发布机构,关于血管 内膜的标准

美国材料与试验协会,关于血管 内膜的标准

  • ASTM F2477-06 血管支架在玻璃试管内搏动耐力测试
  • ASTM F1830-97(2013) 评价玻璃试管内血泵用血液的选择的标准操作规程
  • ASTM F2477-23 体外血管支架和血管内假体脉动耐久性试验的标准试验方法
  • ASTM F2914-12 血管内装置保质期属性的识别标准指南
  • ASTM F3374-19 血管内假体主动固定耐久性的标准指南
  • ASTM F3505-21 支架和血管内假体抗扭结性的标准试验方法
  • ASTM F2382-04 根据部分促凝血酶原激酶时间评估血管内医疗设备材料的标准试验方法
  • ASTM F2382-04(2010) 根据部分促凝血酶原激酶时间评估血管内医疗设备材料的标准试验方法
  • ASTM F2382-04e1 根据部分促凝血酶原激酶时间评估血管内医疗设备材料的标准试验方法

TH-TISI,关于血管 内膜的标准

  • TIS 1703.2-1998 一次性使用无菌血管内导管.第2部分:造影导管
  • TIS 1703.3-1998 一次性使用无菌血管内导管.第3部分:中心静脉导管
  • TIS 1703.4-1998 一次性使用无菌血管内导管.第4部分:球囊扩张导管
  • TIS 1703.5-1998 一次性使用无菌血管内导管.第5部分:套针外周导管

PT-IPQ,关于血管 内膜的标准

  • NP EN 12006-3-2000 非活性外科植入物,心脏和血管植入物特殊要求.第3部分:血管内假体
  • NP EN 12006-2-2000 非活性外科植入物,心脏和血管植入物特殊要求.第2部分:包括心瓣导管在内的血管修复术

国家药品监督管理局,关于血管 内膜的标准

  • YY 0285.5-2018 血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分:套针外周导管

IN-BIS,关于血管 内膜的标准

  • IS 9698-1980 低密度聚乙烯薄膜根管内衬操作规范




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