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의료 접근

모두 369항목의 의료 접근와 관련된 표준이 있다.

국제 분류에서 의료 접근와 관련된 분류는 다음과 같습니다: 의료 장비, 정보 기술 응용, 의료 과학 및 의료 기기 통합, 소독 및 살균, 어휘, 응급 처치, 특수 차량, 제공하다, 금융, 은행업, 통화 시스템, 보험, 통신 시스템, 장애인용 장비, 약국, 그래픽 기호, 종이 제품, 항공기 및 우주선 통합, 운송, 실험실 의학, 문자 세트 및 메시지 인코딩, 수의학, 사고 및 재난 통제, 환풍기, 선풍기, 에어컨, 회로망, 사진 기술, 공작 기계, 시간, 속도, 가속도, 각속도 측정, 건축 자재 및 건물, 의료 및 건강 기술, 병원 장비, 가정용 직물, 린넨 직물, 치과.


International Organization for Standardization (ISO), 의료 접근

  • ISO/DIS 18562-2 의료 응용 분야에서 호흡 가스 경로의 생체 적합성 평가 2부: 미립자 배출 테스트
  • ISO/DIS 18562-3 의료 응용 분야에서 호흡 가스 경로의 생체 적합성 평가 3부: 휘발성 유기 배출 테스트
  • ISO/DIS 18562-4 의료 응용 분야에서 호흡 가스 경로의 생체 적합성 평가 4부: 응축수에서 침출물 테스트
  • ISO/FDIS 18562-4:2014 의료 응용 분야에서 호흡 가스 경로의 생체 적합성 평가 4부: 응축수에서 침출물 테스트
  • ISO/FDIS 18562-3:2014 의료 응용 분야에서 호흡 가스 경로의 생체 적합성 평가 3부: 휘발성 유기 물질 방출 테스트
  • ISO/IEEE 11073-20702:2018 건강 정보학 현장 의료 기기 통신 파트 20702: 웹 서비스용 의료 기기 통신 프로필
  • ISO/DIS 18562-1 의료 응용 분야에서 호흡 가스 경로의 생체 적합성 평가 1부: 위험 관리 중 평가 및 테스트
  • ISO 15223-1:2016 의료 기기 의료 기기의 라벨링, 마킹 및 정보에 사용되는 기호를 제공합니다. 1부: 일반 요구 사항
  • ISO 7396-1:2007/Amd 1:2010 의료용 가스 배관 시스템 1부: 압축 의료용 가스 및 진공 배관 시스템 수정 사항 1: 작업자가 조정할 수 있는 구성품 의료 공급 장치에 장착되고 탄성 호스 배관에 접근하기 위해 연결된 진공 단말 장비에 대한 요구 사항.
  • ISO 15223-1:2012 의료 기기 의료 기기에 대한 라벨링, 표시 및 정보 제공에 사용되는 기호 파트 1: 일반 요구 사항
  • IEC TR 80001-2-4:2012 의료 기기에 IT 사이버 위험 관리 적용 통합 2-4부: 의료 서비스 제공 조직을 위한 일반 구현 지침
  • ISO 18250-1:2018 의료 기기 의료 애플리케이션용 탱크 전달 시스템용 커넥터 1부: 일반 요구 사항 및 일반 테스트 방법
  • ISO 13408-1:1998 의료 제품의 멸균 처리 1부: 일반 요구사항
  • ISO 11138-1:1994 의료 제품 멸균을 위한 생물학적 지표 파트 1: 일반 원칙
  • ISO 11140-1:1995 의료 제품 멸균을 위한 화학적 지표 파트 1: 일반 원칙
  • ISO 16142-1:2016 의료 기기 의료 기기의 안전과 성능에 대해 인정된 기본 원칙 파트 1: 모든 비 IVD 의료 기기 선택을 위한 일반 기본 원칙과 추가적인 특정 기본 원칙 및 기준
  • IEC TR 80001-2-2:2012 의료 기기를 포함하는 IT 네트워크에 대한 위험 관리 애플리케이션 2-2부: 의료 기기 보안 요구 사항, 위험 및 통제 전달에 대한 지침
  • IEC/TR 80001-2-2:2012 의료 기기를 포함하는 IT 네트워크에 대한 위험 관리 애플리케이션 2-2부: 의료 기기 보안 요구 사항, 위험 및 통제 전달에 대한 지침
  • ISO 11138-1:2017 의료 제품의 소독 생물학적 지표 파트 1: 일반 요구 사항
  • ISO/CD TS 9321:2023 건강정보학 분야의 다기관 의료데이터 공동분석을 위한 일반 요구사항
  • IEC TR 80001-2-2:2012 의료 기기를 포함하는 IT 네트워크에 대한 위험 관리 애플리케이션 2-2부: 의료 기기 보안 요구 사항, 위험 및 통제 전달에 대한 지침
  • ISO/IEEE 11073-20701:2020 건강 정보학 장치 상호 운용성 파트 20701: 의료 장치 통신 서비스 지향 의료 장치 교환 아키텍처 및 프로토콜 바인딩
  • ISO/IEEE 11073-10101:2004 건강 정보학 현장 의료 기기에 대한 통신 파트 10101: 용어
  • ISO 8600-1:2015 내시경 의료용 내시경 및 내부 치료 장치 파트 1: 일반 요구 사항
  • ISO 8600-1:2013 내시경 의료용 내시경 및 내부 치료 장치 파트 1: 일반 요구 사항
  • ISO 13606-5:2010 의료 정보학 전자 건강 기록 통신 5부: 인터페이스 사양
  • ISO 11140-1:1995/Amd 1:1998 의료 제품 멸균을 위한 화학적 지표 - 파트 1: 일반 조항: 개정 1
  • ISO 5258:2022 의료 조직 관리 - 팬데믹 대응(호흡기) - 드라이브 스루 선별진료소
  • IEC TR 80001-2-2:2012 의료 기기를 포함하는 IT 네트워크에 대한 위험 관리 애플리케이션 2-2부: 의료 기기 보안 요구 사항, 위험 및 통제 전달에 대한 지침
  • ISO 80601-2-72:2015 의료 전기 장비 2-72부: 인공호흡기에 의존하는 환자를 위한 가정 의료 환경에서 인공호흡기의 기본 안전 및 필수 성능에 대한 특별 요구사항

国家药监局, 의료 접근

  • YY/T 1778.1-2021 의료 응용 분야에서 호흡 가스 경로의 생체 적합성 평가 1부: 위험 관리 중 평가 및 테스트
  • YY/T 1754.1-2020 의료기기에 대한 전임상 동물 연구 1부: 일반 요구사항

Association Francaise de Normalisation, 의료 접근

  • NF S95-189-2*NF EN ISO 18562-2:2020 의료 응용 분야에서 호흡 가스 경로의 생체 적합성 평가 2부: 미립자 배출 테스트
  • NF S95-189-4*NF EN ISO 18562-4:2020 의료 응용 분야에서 호흡 가스 경로의 생체 적합성 평가 4부: 응축수에서 침출물 테스트
  • NF EN ISO 18562-4:2020 의료 응용 분야에서 호흡 가스 경로의 생체 적합성 평가 - 4부: 응축수에서 침출성 물질 테스트
  • NF S95-189-3*NF EN ISO 18562-3:2020 의료 응용 분야에서 호흡 가스 경로의 생체 적합성 평가 3부: 휘발성 유기 화합물(VOC) 배출 테스트
  • NF S95-189-1*NF EN ISO 18562-1:2020 의료 응용 분야에서 호흡 가스 경로의 생체 적합성 평가 1부: 위험 관리 중 평가 및 테스트
  • NF EN ISO 18562-3:2020 의료 응용 분야에서 호흡 가스 경로의 생체 적합성 평가 - 3부: 휘발성 유기 화합물(VOC) 배출 테스트
  • XP S98-224*XP ISO/TS 22421:2021 의료 제품 멸균 의료 시설에서 의료 기기의 최종 멸균에 사용되는 멸균기에 대한 일반 요구 사항
  • XP ISO/TS 22421:2021 의료 제품 멸균 - 의료 시설에서 의료 기기의 최종 멸균에 사용되는 멸균기에 대한 일반 요구 사항
  • NF S64-021:2007 의료 차량 및 장비 도로 구급차
  • NF S64-021*NF EN 1789:2021 의료 차량 및 장비 도로 구급차
  • NF EN 1789:2021 의료 수송 차량 및 장비 - 도로 구급차
  • NF EN 1789/IN2:2014 의료 수송 차량 및 장비 - 도로 구급차
  • NF EN 13532:2002 체외진단용 의료기기 자가검사에 대한 일반 요구사항
  • NF S99-014-1:2012 의료 기기 - 의료 기기에 대한 라벨링, 표시 및 정보 제공에 사용되는 기호 - 파트 1: 일반 요구 사항.
  • NF S95-202-1:2008 의료 수송 차량 및 장비 항공 구급차 1부: 항공 구급차에 사용되는 의료 기기에 대한 요구 사항
  • NF S95-202-1:2017 의료 수송 차량 및 장비 항공 구급차 1부: 항공 구급차에 사용되는 의료 기기에 대한 요구 사항
  • NF C74-018/A1*NF EN 60601-1-8/A1:2013 의료 전기 장비 1-8부: 기본 안전 및 필수 성능에 대한 일반 요구 사항 보충 표준: 의료 전기 장비 및 의료 전기 시스템의 경보 시스템에 대한 일반 요구 사항, 테스트 및 지침
  • NF EN 60601-1-11/A1:2021 의료 전기 장비 - 파트 1-11: 기본 안전 및 필수 성능에 대한 일반 요구 사항 - 부수적 표준: 환경 보호에 사용되는 의료 전기 장비 및 의료 전기 시스템에 대한 요구 사항...
  • NF S97-530:2002 의료 정보학, 수혈에 관한 정보, 통신 및 데이터 모델
  • NF S97-518-10101:2006 건강 정보학 현장 의료 기기에 대한 통신 파트 10101: 용어
  • NF S98-103/A2:2001 의료기기 소독, 방사선 멸균 확인 및 일상관리
  • NF EN 14822-2:2007 건강 정보학의 일반 정보 구성 요소 2부: 비의료 정보

British Standards Institution (BSI), 의료 접근

  • DD ENV 12052-1998 의료정보학.의료영상통신(MEDICOM)
  • DD ENV 12623-1998 의료 정보학 의료 영상 통신을 위한 미디어 교환(MI-MEDICOM)
  • BS EN 1789:2007 의료 차량 및 장비 도로 구급차
  • BS EN 1789:2007+A1:2010 의료 차량 및 장비 도로 구급차
  • BS EN 1789:2020 의료 차량 및 장비 도로 구급차
  • BS ISO/IEEE 11073-20702:2018 건강 정보학 현장 의료 기기 통신 웹 서비스용 의료 기기 통신 프로필
  • PD ISO/TS 22421:2021 의료기관의 건강관리 제품 멸균 및 의료기기 최종 멸균에 대한 일반 요구사항
  • PD ISO/TS 21560:2020 조직 공학 의료 제품에 대한 일반 요구 사항
  • BS PD IEC/TR 62354:2014 의료 전기 장비의 일반 테스트 절차
  • BS EN ISO 15223-1:2017 의료 기기 의료 기기에 대한 라벨링, 표시 및 정보 제공에 사용되는 기호 일반 요구 사항
  • BS EN ISO 15223-1:2012 의료 기기 의료 기기에 대한 라벨링, 표시 및 정보 제공에 사용되는 기호 일반 요구 사항
  • BS EN 60601-1-12:2015 의료 전기 장비 기본 안전 및 필수 성능에 대한 일반 요구 사항 하위 표준: 응급 의료 서비스 환경에서 사용하도록 고안된 의료 전기 장비 및 의료 전기 시스템에 대한 요구 사항
  • 18/30383808 DC BS EN 1789 의료 차량 및 장비 도로 구급차
  • 23/30464861 DC BS EN 1789 AMD1 의료 차량 및 장비 도로 구급차
  • BS EN ISO 11073-10101:2006 건강 정보학 현장 진료 테스트 의료 기기 통신 용어
  • BS ISO 8600-1:2013 내시경 의료용 내시경 및 내부 치료 장치 일반 요구 사항
  • BS DD ENV 13608-3:2000 의료 정보학 의료 통신 보안 데이터 채널 보안
  • DD ENV 13608-3:2000 의료 커뮤니케이션을 위한 의료 정보학 보안 데이터 채널 보안
  • BS EN 60601-1-8:2007+A1:2013 의료 전기 장비 기본 안전 및 필수 성능에 대한 일반 요구 사항 보조 표준: 의료 전기 장비 및 의료 전기 시스템의 경보 시스템에 대한 일반 요구 사항, 테스트 및 지침
  • BS EN ISO 11073-20701:2020 건강 정보학 장치 상호 운용성 현장 진료 의료 장치 통신 서비스 지향 의료 장치 교환 아키텍처 및 프로토콜 바인딩
  • BS DD ENV 13608-1:2000 의료 정보학 의료 통신 보안 개념 및 용어
  • BS ISO 17432:2005 의료 정보학, 통신 및 통신, DICOM 영구 객체에 대한 온라인 액세스.
  • DD ENV 13608-1:2000 의료 커뮤니케이션을 위한 의료 정보학 보안 개념 및 용어
  • BS DD ENV 13608-2:2000 의료 정보학 의료 통신 보안 데이터 개체 보안
  • DD ENV 13608-2:2000 의료 정보학의 보안 의료 커뮤니케이션 보안 데이터 객체
  • BS EN 60601-1-8:2007 의료 전기 장비 기본 안전 및 필수 성능에 대한 일반 요구 사항 동시 표준: 의료 전기 장비 및 의료 전기 시스템의 경보 시스템에 대한 일반 요구 사항, 테스트 및 지침
  • PD ISO/TR 21730:2007 의료 환경에서 모바일 무선 통신 및 컴퓨팅 기술을 사용하는 의료 기기의 전자기 호환성(의도하지 않은 전자기 간섭 관리)에 대한 건강 정보학 권장 사항
  • BS EN ISO 11073-30200:2006 건강 정보학 현장 진료 테스트 의료 기기 통신 전송 프로필 케이블 연결
  • BS EN ISO 11073-30300:2005 건강 정보학 현장 진료 의료 장비 통신 운송 개요 적외선 무선
  • BS EN ISO 11073-10101:2020 건강 정보학 장치 상호 운용성 현장 진료 의료 장치 통신 명명법

German Institute for Standardization, 의료 접근

  • DIN EN ISO 18562-4:2020-05 의료 응용 분야에서 호흡 가스 경로의 생체 적합성 평가 4부: 응축수에서 침출물 테스트
  • DIN EN ISO 18562-2:2020 의료 응용 분야에서 호흡 가스 경로의 생체 적합성 평가 2부: 미립자 방출 테스트(ISO 18562-2:2017)
  • DIN EN ISO 18562-4:2020 의료 응용 분야에서 호흡 가스 경로의 생체 적합성 평가 4부: 응축수에서 침출물 테스트(ISO 18562-4:2017)
  • DIN EN ISO 18562-1:2020 의료 응용 분야에서 호흡 가스 경로의 생체 적합성 평가 1부: 위험 관리 중 평가 및 테스트(ISO 18562-1:2017)
  • DIN EN ISO 18562-3:2020 의료 응용 분야에서 호흡 가스 경로의 생체 적합성 평가 3부: 휘발성 유기 화합물(VOC) 방출 테스트(ISO 18562-3:2017)
  • DIN EN 1789:2007 의료 차량 및 장비 도로 구급차
  • DIN EN 1789/A1:2023-01 의료 차량 및 장비 도로 구급차
  • DIN EN 1789 Berichtigung 1:2021-08 의료 차량 및 장비 도로 구급차
  • DIN EN 1789:2020-12 의료 차량 및 장비 도로 구급차
  • DIN EN 1789/A1:2023 의료 차량 및 장비 - 도로 구급차
  • DIN EN 60601-1-11 Berichtigung 1:2011 의료용 전기 장비 파트 1-11: 기본 안전 및 필수 성능에 대한 일반 요구 사항에 대한 동시 표준: 의료용 전기 장비 및 가정 건강 관리를 위한 의료 전자 시스템(IEC 6060
  • DIN EN 13532:2002-08 체외진단용 의료기기 자가검사에 대한 일반 요구사항
  • DIN EN 13718-1:2008 의료 수송 차량 및 장비 항공 구급차 1부: 항공 구급차에 사용되는 의료 기기에 대한 요구 사항
  • DIN EN 13718-1:2014 의료 수송 차량 및 장비 항공 구급차 1부: 항공 구급차에 사용되는 의료 기기에 대한 요구 사항
  • DIN EN 1789:2020 의료 차량 및 장비 도로 구급차, 독일어 버전 EN 1789-2020
  • DIN 1946-4:2018-09 환기 및 공조 파트 4: 의료 건물 및 객실의 환기
  • DIN EN 60601-1-12:2016 의료 전기 장비 1-12부: 기본 안전 및 필수 성능에 대한 일반 요구 사항 하위 표준: 응급 의료 서비스 환경에서 사용하도록 고안된 의료 전기 장비 및 의료 전기 시스템에 대한 요구 사항(IEC 60601-1-12-2014), 독일어 버전 EN 60601-1-12-2015
  • DIN EN 1789:2014 의료 차량 및 장비도로 구급차독일어 버전 EN 1789-2007+A2-2014
  • DIN EN 1789:2010 의료 차량 및 장비 도로 구급차 독일어 버전 EN 1789-2007+A1-2010
  • DIN EN ISO 21549-2:2014 의료 정보학 환자 건강 카드 데이터 2부: 공통 개체
  • DIN EN ISO 11073-20701:2020-07 의료 정보학 장치 상호 운용성 파트 20701: 현장 진료 의료 기기 통신 서비스 지향 의료 기기 교환 아키텍처 및 프로토콜 바인딩
  • DIN V ENV 13606-4:2000-09 건강 정보학 - 전자 의료 기록 통신 - 4부: 정보 교환 메시지
  • DIN 6878-1:2013 의료 방사선 이미지의 디지털 보관 1부: 이미지 보관에 대한 일반 요구 사항

国家卫生计生委, 의료 접근

  • WS/T 527-2016 의료기관 내 일반의료서비스 장소의 명칭
  • WS/T 546-2017 원격의료정보시스템과 통합커뮤니케이션플랫폼 간의 상호작용 규격

European Committee for Standardization (CEN), 의료 접근

  • prEN ISO 18562-2 의료 응용 분야에서 호흡 가스 경로의 생체 적합성 평가 2부: 미립자 배출 테스트(ISO/DIS 18562-2:2022)
  • prEN ISO 18562-3 의료 응용 분야에서 호흡 가스 경로의 생체 적합성 평가 3부: 휘발성 유기 물질 방출 테스트(ISO/DIS 18562-3:2022)
  • prEN ISO 18562-4 의료 응용 분야에서 호흡 가스 경로의 생체 적합성 평가 4부: 응축수에서 침출물 테스트(ISO/DIS 18562-4:2022)
  • prEN ISO 18562-1 의료 응용 분야에서 호흡 가스 경로의 생체 적합성 평가 1부: 위험 관리 중 평가 및 테스트(ISO/DIS 18562-1:2022)
  • EN 1789:2007+A2:2014 의료 차량 및 장비 도로 구급차
  • EN 1789:2020+A1:2023 의료 차량 및 해당 장비 도로 구급차
  • EN ISO 15223-1:2021 의료 기기 의료 기기에 대한 라벨링, 표시 및 정보 제공에 사용되는 기호 파트 1: 일반 요구 사항
  • EN ISO 15223-1:2012 의료 기기 의료 기기에 대한 라벨링, 표시 및 정보 제공에 사용되는 기호 파트 1: 일반 요구 사항
  • DD ENV 12539-1997 의료 정보학 요구사항 통지 및 결과 통지를 제공하는 진단 서비스 스테이션
  • EN ISO 13606-5:2019 의료 정보학 전자 건강 기록 통신 5부: 인터페이스 사양
  • EN ISO 13606-5:2010 의료 정보학 전자 건강 기록 통신 5부: 인터페이스 사양
  • DD ENV 13606-1-2000 건강 정보학 전자 의료 기록 통신 1부: 확장 아키텍처
  • DD ENV 13606-2-2000 건강 정보학 전자 의료 기록 통신 파트 2: 도메인 용어집
  • EN ISO 11073-10201:2005 건강 정보학 현장 의료 기기에 대한 통신 파트 10201: 도메인 정보 모델
  • DD ENV 13606-4-2000 건강 정보학 전자 의료 기록 통신 파트 4: 정보 교환 메시지

IEEE - The Institute of Electrical and Electronics Engineers@ Inc., 의료 접근

  • IEEE 11073-10207-2017 의료 정보학 현장 의료 기기 통신 파트 10207: 서비스 지향 현장 의료 기기 통신을 위한 도메인 정보 및 서비스 모델
  • IEEE P11073-10101/D8-2019 건강 정보학 표준 "현장 의료 기기 통신" 용어
  • IEEE 11073-20702-2018 의료 정보학 현장 의료 기기 통신 파트 20702: 웹 서비스용 의료 기기 통신 프로필
  • IEEE 11073-20702-2016 건강 정보학 - 현장 진료 의료 기기 통신 파트 20702: 웹 서비스용 의료 기기 통신 프로필
  • IEEE 1073-1996 의료기기 통신 표준 개요 및 프레임워크
  • IEEE 11073-10207-2019 건강 정보학 개인 건강 장치 통신 파트 10207: 서비스 지향 현장 의료 장치 통신을 위한 도메인 정보 및 서비스 모델
  • IEEE 1073.4.1-1994 의료기기 통신 물리계층 인터페이스 표준 케이블 연결
  • IEEE P11073-10101/D9-2019 건강 정보학 표준 현장 진료 의료 기기 통신 명명법
  • IEEE P11073-10101/D7-2019 건강 정보학 표준 현장 진료 의료 기기 통신 명명법
  • IEEE P11073-10101/D5-2019 건강 정보학 표준 현장 진료 의료 기기 통신 명명법
  • IEEE 11073-10101-2004 건강 정보학 현장 의료 기기 통신 파트 10101: 명명법
  • IEEE P11073-20701/D4-2018 건강 정보학 - 현장 의료 기기 통신 - 파트 20701: 서비스 지향 의료 기기 교환 아키텍처 및 프로토콜 바인딩을 위한 초안 표준
  • IEEE 1073.3.2-2000 IrDA 케이블 연결을 기반으로 한 의료기기 통신 표준 전송 프로파일
  • IEEE P11073-10101/D1-2018 건강 정보학에 대한 표준 초안 - 현장 진료 의료 기기 통신 - 명칭
  • IEEE P11073-10101/D4-2019 건강 정보학에 대한 표준 초안 - 현장 진료 의료 기기 통신 - 명칭
  • IEEE P11073-10201/D2.1.10-2018 건강 정보학 현장 의료 기기 통신 파트 10201: 도메인 정보 모델
  • IEEE P11073-10201/D2.1.9-2018 건강 정보학 현장 의료 기기 통신 파트 10201: 도메인 정보 모델
  • IEEE 11073-10201-2018 건강 정보학 - 현장 진료 의료 기기 통신 파트 10201: 도메인 정보 모델

Institute of Electrical and Electronics Engineers (IEEE), 의료 접근

  • IEEE Std 11073-10207-2017 IEEE Health Informatics 현장 의료 기기 통신 파트 10207: 서비스 지향 현장 의료 기기 통신을 위한 도메인 정보 및 서비스 모델
  • IEEE P1073.1.3.11/D3.0:1999 의료 기기 통신을 위한 표준 초안 MDDL(의료 기기 데이터 언어) 가상 의료 기기, 전문화 카프노미터
  • IEEE P1073.1.3.6/D6.0:1999 의료기기 통신을 위한 표준 초안 MDDL(의료기기 데이터 언어) 가상 의료기기, 전문 ECG
  • IEEE P1073.1.3.7/D4.0:1999 의료기기 통신 표준 초안 MDDL(의료기기 데이터 언어) 가상 의료기기, 전문 혈압
  • IEEE P1073.1.3.8/D4.0:1999 의료기기 통신을 위한 표준 초안 MDDL(의료기기 데이터 언어) 가상 의료기기, Professional Temp
  • IEEE P1073.1.3.5/D04:2000 의료기기 통신 표준 의료기기 데이터 언어(MDDL) 가상 의료기기, 전문 제세동기 장치
  • IEEE P1073.1.3.10/D3.0:1999 의료기기 통신을 위한 표준 초안 MDDL(의료기기 데이터 언어) 가상 의료기기, 전문 심장 출력
  • IEEE P1073.1.3.9/D3.0:1999 의료기기 통신을 위한 표준 초안 MDDL(의료기기 데이터 언어) 가상 의료기기, 전문 기도 흐름
  • IEEE Std P1073.1.3.8/D4.0 의료기기 통신을 위한 IEEE 초안 표준 MDDL(의료기기 데이터 언어) 가상 의료기기, 전문화 온도
  • IEEE P1073.1.3.4/D3.0 의료 기기 통신을 위한 IEEE 초안 표준 MDDL(의료 기기 데이터 언어) 의료 기기 전문 맥박 산소 측정기
  • IEEE Std P1073.1.3.10/D3.0-1999 의료 기기 통신을 위한 IEEE 초안 표준 MDDL(의료 기기 데이터 언어) 가상 의료 기기, 전문 심장 출력
  • IEEE P1073.1.3.4/D3.0:1999 (초안) 의료기기 통신 표준 의료기기 데이터 언어(MDDL) 가상 의료기기, 전문 맥박산소측정기
  • IEEE P11073-10101/D1, June 2018 IEEE 초안 건강 정보학 표준 "현장 진료 의료 기기 통신" 조항 10101: 명칭
  • IEEE P11073-10201/D2.1.10 October 2018 IEEE 건강 정보학 초안 표준 현장 진료 의료 기기 통신 도메인 정보 모델
  • IEEE Std 11073-20702-2016 IEEE Health Informatics 현장 의료 기기 통신 파트 20702: 웹 서비스를 위한 의료 기기 통신 프로필
  • IEEE Unapproved Draft Std P11073-00101/D03, Sep 20 건강 정보학 현장 진료 의료 기기 통신 기술 보고서 RF 무선 기술 사용 가이드
  • IEEE Std P1073.1.3.5/D0.04 의료 기기 통신을 위한 미승인 IEEE 초안 표준 MDDL(의료 기기 데이터 언어) 가상 의료 기기, 특수 심장 박출량(PAR 철회)
  • IEEE Std P1073.1.3.11/D3.0 승인되지 않은 IEEE 초안 의료 기기 통신 표준 의료 기기 데이터 언어(MDDL) 가상 의료 기기, 특수 목적 카프노미터
  • IEEE Std P1073.2.0/D0.05 의료기기 통신을 위한 제안된 IEEE 표준 초안 MDAP(의료기기 애플리케이션 프로필) 기본 표준
  • IEEE Std 1073-1996 IEEE 의료기기 통신 표준 개요 및 프레임워크
  • IEEE Std P1073.1.3.9/D3.0 의료 기기 통신을 위한 미승인 IEEE 초안 표준 MDDL(의료 기기 데이터 언어) 가상 의료 기기, 특수 기도 흐름(PAR 철회)
  • IEEE Std P1073.1.3.7/D4.0 의료 기기 통신을 위한 미승인 IEEE 초안 표준 MDDL(의료 기기 데이터 언어) 가상 의료 기기, 전문 맥박 산소 측정기(PAR 철회)
  • IEEE 1073.4.1-2000 의료 기기 통신 물리 계층 인터페이스 케이블 연결
  • IEEE Std P1073.1.2.1/D6 승인되지 않은 IEEE 표준 IEEE 초안 건강 정보학 현장 진료 의료 기기 통신 도메인 정보 모델
  • IEEE/ISO 11073-20702-2018 현장 의료 기기 통신 파트 20702의 의료 정보학에 대한 ISO/IEEE 국제 표준: 네트워크 서비스를 위한 의료 기기 통신 프로필
  • ISO/IEEE 11073-20702:2018(E) 건강 정보학을 위한 ISO/IEEE 국제 표준 - 진료 현장에서의 의료 기기 통신 - 파트 20702: 웹 서비스용 의료 기기 통신 프로필
  • IEEE P1073.3.3/D8, July 2003 IrDA 적외선 무선 기반 의료 정보학 현장 의료 기기 통신 전송 프로파일에 대한 IEEE 초안 표준
  • IEEE 1073.3.3-2004 IrDA 적외선 무선 기반 의료 정보학 현장 의료 기기 통신 전송 프로파일에 대한 IEEE 초안 표준
  • IEEE 1847-2019 IEEE Healthcare 위치 서비스 일반 프레임워크 권장 사례
  • IEEE Std P1073.2.1.1/D08 승인되지 않은 IEEE 초안 건강 정보학 표준 현장 진료 의료 기기 통신 애플리케이션 프로필에 대한 기본 표준
  • IEEE 11073-20701-2018 의료 정보학 현장 의료 기기 통신 파트 20701: 서비스 지향 의료 기기 교환 아키텍처 및 프로토콜 바인딩
  • IEEE Std 11073-20701-2018 의료 정보학 현장 의료 기기 통신 파트 20701: 서비스 지향 의료 기기 교환 아키텍처 및 프로토콜 바인딩
  • IEEE Std 1073.4.1-1994 IEEE 의료 기기 통신 표준 물리적 계층 인터페이스 케이블 연결
  • IEEE Std 1073.4.1-2000 IEEE 의료 기기 통신 표준 물리적 계층 인터페이스 케이블 연결
  • IEEE Std 1073.4.1, 2000 Edition IEEE 의료 기기 통신 표준 물리적 계층 인터페이스 케이블 연결
  • IEEE Std P1073.3.3/D8 승인되지 않은 IEEE 초안 건강 정보학 표준 현장 진료 의료 기기 통신 전송 프로필 IRDA 적외선 무선
  • IEEE/ISO 11073-10207-2019 ISO/IEEE 국제 표준 보건 정보학 병상 의료 기기 통신 파트 10207: 서비스 지향 병상 의료 기기 통신을 위한 도메인 정보 및 서비스 모델
  • ISO/IEEE 11073-10207:2019(E) ISO/IEC/IEEE 건강 정보학 현장 의료 기기 통신 파트 10207: 서비스 지향 현장 의료 기기 통신을 위한 도메인 정보 및 서비스 모델
  • IEEE Std 1073.3.1-1994 의료 기기 통신을 위한 IEEE 표준 전송 프로필 연결 모드
  • IEEE P1847/D2, August 2019 IEEE 헬스케어 위치 서비스(LS) 공통 프레임워크 권장 사례 초안
  • IEEE P1073.1.1.1/D04:2002 현장 의료 기기 통신을 위한 건강 정보학 초안 표준, 명명법 DS5902
  • IEEE P1073.1.1.1/D05D:2002 현장 의료 기기 통신을 위한 건강 정보학 초안 표준, 명명법 DS5902
  • IEEE P1847/D1, Mar 2019 의료 위치 서비스(LS)를 위한 일반 프레임워크에 대한 IEEE 초안 권장 사례
  • IEEE P11073-20702/D7, August 2016 웹 서비스 의료 기기 통신 프로필에 대한 IEEE 승인 초안 표준
  • IEEE P11073-20702/D5, March 2016 웹 서비스용 의료 기기 통신 프로필에 대한 IEEE 초안 표준
  • IEEE P11073-20702/D6, July 2016 웹 서비스용 의료 기기 통신 프로필에 대한 IEEE 초안 표준
  • IEEE Std 1073.3.2-2000 IrDA 케이블 연결을 기반으로 한 IEEE 의료기기 통신 표준 전송 프로파일
  • IEEE 11073-10101-2019 현장 진료 의료 기기 통신을 위한 IEEE 건강 정보학 표준 파트 10101: 명명법
  • IEEE Std 1073.1.1.1-2004 IEEE 건강 정보학 표준 현장 진료 의료 기기 통신 파트 10101: 명칭
  • IEEE 1073.1.1.1-2004 IEEE 건강 정보학 표준 현장 진료 의료 기기 통신 파트 10101: 명칭
  • IEEE Std 11073-10102-2012 건강 정보학 현장 의료 기기 통신 파트 10102: 명명법 참고 사항 ECG
  • IEEE Std 11073-10101-2019 현장 진료 의료 기기 통신을 위한 IEEE 건강 정보학 표준 파트 10101: 명명법
  • ISO/IEEE 11073-10101:2004(E) ISO/IEEE 건강 정보학 - 현장 의료 기기 통신 - 파트 10101: 명명법

Danish Standards Foundation, 의료 접근

  • DS/ISO/TS 22421:2021 의료 제품 멸균 - 의료 장소의 의료 기기용 최종 멸균기에 대한 일반 요구 사항
  • DS-hæfte 14:2000 의료 기록의 통신 및 교환
  • DS/EN 1789+A1:2010 의료 차량 및 장비 도로 구급차
  • DS/CEN/CR 14301:2002 건강 정보학 의료 커뮤니케이션 보안 보호 프레임워크
  • DS/ISO/TS 37137-1:2021 "흡수성 의료기기의 생물학적 평가" 파트 1: 일반 요건
  • DS/EN ISO 11073-10101:2005 건강 정보학 현장 의료 기기 통신 파트 10101: 명명법
  • DS/ENV 1064:1993 의학 정보. 표준 통신 프로토콜. 컴퓨터 보조 심전도 검사
  • DS/EN 60601-1-4:1998 의료 전기 장비 1부: 안전에 대한 일반 요구 사항 4. 보조 표준: 프로그래밍 가능한 전자 의료 시스템
  • DS/IEC/TR 80001-2-2:2012 의료 기기를 포함한 IT 사이버 위험 관리 적용 2-2부: 의료 기기 보안 요구 사항, 위험 및 통제 공개 및 전달 지침
  • DS/EN ISO 11073-10201:2005 건강 정보학 현장 의료 기기 통신 파트 10201: 도메인 정보 모델

American Society of Heating, Refrigerating and Air-Conditioning Engineers (ASHRAE), 의료 접근

American National Standards Institute (ANSI), 의료 접근

  • ANSI P1073.1.3.7/D4.0-1999 의료기기 통신 표준 초안 전용 가상 의료기기용 MDDL(Medical Device Data Language) 혈압
  • ANSI P1073.1.3.8/D4.0-1999 의료기기 통신 표준 초안 전용 가상 의료기기용 MDDL(의료기기 데이터 언어) 온도
  • ANSI P1073.1.3.6/D6.0-1999 의료기기 통신 표준 초안 전용 가상 의료기기용 MDDL(Medical Device Data Language) 심전도
  • ANSI P1073.1.3.10/D3.0-1999 의료기기 통신 표준 초안 전용 가상 의료기기용 MDDL(Medical Device Data Language) 심장 출력
  • ANSI P1073.1.3.9/D3.0-1999 의료기기 통신 표준 초안 전용 가상 의료기기용 MDDL(의료기기 데이터 언어) 질소 카테터 흐름
  • ANSI P1073.1.3.5/D04-2000 의료기기 통신 표준 초안 전용 가상 의료기기용 MDDL(Medical Device Data Language) 제세동기 장치
  • ANSI P1073.1.3.11/D3.0-1999 의료기기 통신 표준 초안 전용 가상 의료기기용 MDDL(의료기기 데이터 언어)
  • ANSI/IEEE 11073-00101:2008 건강 정보학 가이드 진료 현장에서의 의료 기기 통신 기술 보고서 사용자 가이드
  • ANSI/TIA-1179-2010 의료 시설 통신 인프라 표준
  • ANSI/AAMI/IEC 60601-1-8:2013 의료 전기 장비 1-8부: 기본 안전 및 기본 성능에 대한 일반 요구 사항 부수적인 표준: 의료 전기 장비 및 의료 전기 시스템의 경보 시스템에 대한 일반 요구 사항, 테스트 및 지침
  • ANSI/IEEE 11073-10101:2004 건강 정보학 표준 의료 기기 통신 현장 테스트 명명법
  • ANSI P1073.1.1.1/D08-2003 건강 정보학에 사용하기 위한 표준 초안 현장 검사를 위한 의료 기기 통신 용어

Shandong Provincial Standard of the People's Republic of China, 의료 접근

Lithuanian Standards Office , 의료 접근

AT-ON, 의료 접근

IT-UNI, 의료 접근

  • UNI EN 1789-2021 의료 차량 및 장비 도로 구급차
  • UNI ISO 18250-1:2021 의료 기기 의료 애플리케이션을 위한 저장소 전달 시스템에 대한 커넥터 1부: 일반 요구 사항 및 일반적인 테스트 방법

CEN - European Committee for Standardization, 의료 접근

ES-UNE, 의료 접근

  • UNE-EN 1789:2021 의료 차량 및 해당 장비 도로 구급차
  • UNE-EN ISO 11073-20701:2020 의료 정보학 장치 상호 운용성 파트 20701: 현장 진료 의료 기기 통신 서비스 지향 의료 기기 교환 아키텍처 및 프로토콜 바인딩

AENOR, 의료 접근

  • UNE-EN 1789:2007+A2:2015 의료 차량 및 장비 도로 구급차
  • UNE-EN 13532:2002 자가 테스트에 사용되는 체외진단용 의료기기에 대한 일반 요구사항
  • UNE-EN 60601-1-4/A1:2000 의료 전기 장비 1-4부: 안전에 대한 일반 요구 사항 부수적 표준: 프로그래밍 가능한 전기 의료 시스템

RU-GOST R, 의료 접근

  • GOST R 56044-2014 의료 기술 평가 일반 사양
  • GOST R 50444-1992 의료 기기, 기기 및 장비 일반 사양
  • GOST R 52921-2008 의료용 최대 유리 온도계 일반 사양
  • GOST R 57298-2016 방사성 의약품 의료 제품 의료 시설의 방사성 의약품 제조 조직에 대한 일반 요구 사항
  • GOST R IEC 60336-1999 의료 진단 장비의 X선 파이프라인 조립 초점 특징
  • GOST R ISO 15223-1-2014 의료 기기 의료 기기에 대한 라벨 표시, 표시 및 정보 제공에 대한 기호 파트 1. 일반 요구 사항
  • GOST R 56328-2014 의료기기, 의료용 이동단지, 일반사양 및 시험방법
  • GOST R 55082-2012 의료용 종이 용품, 성인용 기저귀, 일반 사양
  • GOST R 57765-2017 의료 장비, 보철 및 정형외과 제품, 일반 기술 요구 사항
  • GOST R 57765-2021 의료 장비, 보철물 및 교정 제품에 대한 일반 기술 요구 사항
  • GOST 34243-2017 원격 의료 시스템: 모바일 원격 의료 실험실 진단 패키지의 기본 안전 및 기본 성능에 대한 일반 요구 사항입니다.
  • GOST 34244-2017 원격의료 시스템 고정 원격의료 상담 및 진단 센터의 기본 안전 및 기본 성능에 대한 일반 요구 사항입니다.
  • GOST 30324.0.4-2002 의료 전기 장비 1부. 일반 안전 요구 사항 4. 프로그래밍 가능한 의료 전기 시스템에 대한 안전 요구 사항
  • GOST 33459-2015 수의학용 의약품, 동물의 피부 사상균증 예방용 백신, 일반 사양
  • GOST R 22.3.12-2016 비상 안전 개인 보호를 위한 의료 수단 일반 기술 요구 사항
  • GOST 31508-2012 의료용품 잠재적인 사용 위험에 따른 분류 일반 요구사항
  • GOST R 55954-2014 의료 전기 장비 폐 인공호흡기 공공 조달을 위한 기술 요구 사항
  • GOST R 56841-2015 의료 기기 IT 네트워크를 위한 위험 관리 애플리케이션 2-4부 애플리케이션 가이드 의료 서비스 조직을 위한 일반 구현 가이드
  • GOST R ISO 14937-2012 의료 제품 소독 의료 기기 및 특정 소독제 소독 방법의 개발, 검증 및 일상적인 관리에 대한 일반 표준
  • GOST R 56850-2015 의료 정보학 의료 기기 IT 네트워크의 위험 관리 2-2부 의료 기기 보안 요구, 위험 및 통제 공개 및 전달 지침
  • GOST R 56842-2015 건강 정보학 현장 의료 기기 통신 파트 10101. 명명법
  • GOST R 50267.12-2006 의료 전기 장비 2-12부: 비상 환기용 폐호흡기 안전에 대한 특별 요구사항
  • GOST R 50267.12-1993 의료 전기 설비 2-12부: 비상 환기용 폐호흡기 안전에 대한 특별 요구사항

Taiwan Provincial Standard of the People's Republic of China, 의료 접근

Guangdong Provincial Standard of the People's Republic of China, 의료 접근

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, 의료 접근

  • GB 27949-2011 의료기기 소독제에 대한 일반 요구사항
  • GB/T 42204-2022 임상의료기기 통신사양 영상장비
  • GB/T 38800-2020(英文版) 응급 의료용 모듈식 격리 장치에 대한 일반 기술 요구 사항
  • GB 18282.1-2000 건강 관리 제품의 멸균 - 화학 지표 - 제1부, 일반 원칙
  • GB 18281.1-2000 헬스케어 제품의 멸균 - 생물학적 지표 - 제1부 일반 원칙
  • GB 18282.1-2015 의료 제품 멸균을 위한 화학적 지표 파트 1: 일반 원칙
  • GB 18281.1-2015 의료 제품 멸균을 위한 생물학적 지표 파트 1: 일반 원칙
  • GB/T 19974-2005 의료 및 건강 관리 제품의 멸균 계수 특성과 의료 기기 멸균 공정의 설정, 검증 및 일상적인 제어에 대한 일반 요구 사항
  • GB/T 19974-2018 의료 제품의 멸균 요소 특성과 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 일반 요구 사항

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会, 의료 접근

  • GB 27949-2020 의료기기 소독제에 대한 일반 요구사항

Group Standards of the People's Republic of China, 의료 접근

  • T/NAHIEM 92-2023 의료기관에서의 화장품 사용에 관한 일반 규칙
  • T/GDNS 002-2023 건강 및 의료 데이터 규정 준수 및 순환 표준
  • T/CAMDI 008-2016 멸균 의료기기 제조 장비의 의료기기 우수제조관리기준 이행을 위한 일반 원칙
  • T/CACM 1212-2019 산후 요로 폐쇄에 대한 TCM 산부인과 임상 진단 및 치료 지침
  • T/CSEM 0015-2023 일반 항공 의료 구조 비상 계획 준비 지침
  • T/SZZX 016-2023 의료기기용 확장형 및 나사형 어댑터형 저압 파이프라인 커넥터
  • T/SAMD 0004-2023 의료기기용 확장형 및 나사형 어댑터형 저압 파이프라인 커넥터
  • T/GMIAAC 001-2022 의료용 건물의 환기 및 공조 시스템 유지 관리 사양
  • T/HENANPA 011-2023 의료기관 칼슘채널차단제 평가지표 시스템
  • T/GDPCIA 007-2023 의료기기 적층 가공용 3D 프린팅 장비 일반 사양

SE-SIS, 의료 접근

Professional Standard - Hygiene , 의료 접근

CN-GJB-H, 의료 접근

Shanxi Provincial Standard of the People's Republic of China, 의료 접근

American Society for Testing and Materials (ASTM), 의료 접근

US-FCR, 의료 접근

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), 의료 접근

  • JIS S 9623:2015 의료용 가발 및 액세서리 일반 요구 사항
  • JIS Z 4752-1:2001 의료 영상 부서의 평가 및 정기 검사 1부: 일반 원칙
  • JIS T 60601-1-8:2012 의료 전기 장비 1-8부: 기본 안전 및 필수 성능에 대한 일반 요구 사항 수집된 표준: 의료 전기 장비 및 의료 전기 시스템의 경보 시스템에 대한 일반 요구 사항, 테스트 및 지침
  • JIS T 11140-1:2013 건강 관리 제품의 멸균 화학적 지표 파트 1: 일반 요구사항

NZ-SNZ, 의료 접근

  • AS/NZS 3200.1.8:2005 의료 전기 장비 1.8부: 안전에 대한 일반 요구 사항 보조 표준: 의료 전기 장비 및 의료 전기 시스템의 경보 시스템에 대한 일반 요구 사항, 테스트 및 지침
  • AS/NZS 4580:1999 의료 전기 장비 DICOM(Digital Imaging and Communications in Medicine) 방사선 치료 대상

Professional Standard - Medicine, 의료 접근

  • YY 0317-2000 의료용 X선 기계의 일반 기술 조건
  • YY/T 0317-2007 의료용 X선 기계의 일반 기술 조건
  • YY/T 0466.1-2009 의료 기기 의료 기기에 대한 라벨링, 표시 및 정보 제공에 사용되는 기호 파트 1: 일반 요구 사항
  • YY/T 0466.1-2016 의료 기기 의료 기기에 대한 라벨링, 표시 및 정보 제공에 사용되는 기호 파트 1: 일반 요구 사항
  • YY/T 0723-2009 DICOM(의료 전기 장비 디지털 영상 및 통신) - 방사선 치료 주제
  • YY/T 1441-2016 체외진단용 의료기기의 성능평가를 위한 일반 요구사항
  • YY/T 0606.3-2007 조직 공학 의료 제품 파트 3: 일반 분류
  • YY/T 0567.1-2005 의료 제품의 멸균 처리 1부: 일반 요구 사항
  • YY/T 0567.1-2013 의료 제품의 멸균 처리 1부: 일반 요구사항
  • YY/T 1842.1-2022 의료 기기 - 의료용 액체 저장 용기 전달 시스템용 커넥터 - 파트 1: 일반 요구 사항 및 일반 테스트 방법
  • YY/T 0878.2-2015 의료 기기 보체 활성화 테스트 파트 2: 혈청 대체 경로 보체 활성화
  • YY/T 1914-2023 인간 보조 생식 기술에 사용되는 의료 기기 및 기기에 대한 일반 요구 사항

(U.S.) Telecommunications Industries Association , 의료 접근

Canadian Standards Association (CSA), 의료 접근

  • CSA C22.2 No.125-M1984-1984 전자 의료 장비 일반 지침 No. 1-2
  • CSA C22.2 No.60601-1-8-05-2005 의료 전기 장비 - 파트 1-8: 안전에 대한 일반 요구 사항 - 관련 표준: 의료 전자 기기 및 의료 전자 시스템의 경보 시스템 테스트 및 지침에 대한 일반 요구 사항 CEI 60601-1-8:2005
  • CSA ISO 14937-01-CAN/CSA:2001 의료 제품 멸균 - 의료 제품 멸균을 위한 의료 기기에 사용되는 소독 특성 및 멸균 프로세스의 개발, 검증 및 일상적인 관리에 대한 일반 요구 사항 제1판 ISO 14937:2000
  • CAN/CSA-ISO 14937:2011 의료 제품용 멸균제 특성 분석과 의료 기기용 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 관리에 대한 일반 요구 사항(제2판)
  • CSA C22.2 No.60601-1-1-02-2002 의료 전기 장비 - 파트 1-1: 안전에 대한 일반 요구 사항 - 관련 표준: 의료 시스템에 대한 안전 요구 사항 2판 CEI/IEC 60601-1-1:2000
  • CSA C22.2 No.60601-1-4-02-2002 의료 전기 장비 - 파트 1-4: 안전에 대한 일반 요구 사항 - 관련 표준: 프로그래밍 가능한 전기 의료 시스템 제1판 CEI/IEC 60601-1-4:1996 + A1:1999
  • CSA C22.2 No.601.2.28-CAN/CSA-1994 의료 전기 장비 2부: 의료 진단 X선 소스 어셈블리 및 X선 튜브 어셈블리의 안전에 대한 특별 요구 사항 제1판 일반 지침 1호
  • CSA C22.2 No.601.2.28-CAN/CSA-94-1994 의료 전기 장비 2부: 의료 진단 X선 소스 어셈블리 및 X선 튜브 어셈블리의 안전에 대한 특별 요구 사항 제1판 일반 지침 1호
  • CSA Z317.2-01 UPD 2-2008 의료 시설의 난방, 환기 및 공조(HVAC) 시스템에 대한 세부 요구 사항

Standard Association of Australia (SAA), 의료 접근

  • AS 2385:1990 의료용 일반 일회용(멸균) 수액세트

North Atlantic Treaty Organization Military Agency for Standardization (NATO-MAS), 의료 접근

GOSTR, 의료 접근

  • GOST R EN 13532-2010 체외진단용 의료기기 자가검사에 대한 일반 요구사항
  • GOST R ISO 15223-1-2020 의료 기기 의료 기기에 대한 라벨링, 표시 및 정보 제공에 사용되는 기호 1부: 일반 요구 사항

Heilongjiang Provincial Standard of the People's Republic of China, 의료 접근

  • DB23/T 2785-2020 의료기관에서는 노인들이 진료를 받을 수 있도록 그린채널 서비스 사양을 제공하고 있습니다.

Indonesia Standards, 의료 접근

BR-ABNT, 의료 접근

  • ABNT NBR ISO 15223-1:2010 의료 기기 - 라벨, 표시 및 사용 기호를 제공하는 정보가 있는 의료 기기 파트 1 - 일반 요구 사항

International Electrotechnical Commission (IEC), 의료 접근

  • IEC TR3 61852:1998 의료용 전기 장비 DICOM(Digital Imaging and Communications in Medicine) 방사선 치료 장비
  • IEC 60601-1-8:2012 의료 전기 장비 1-8부: 기본 안전 및 중요 성능에 대한 일반 요구 사항 보조 표준: 의료 전기 장비 및 의료 전자 시스템용 경보 시스템에 대한 일반 요구 사항, 테스트 및 지침
  • IEC 60601-1-11:2015 의료 전기 장비 1-11부: 기본 안전 및 필수 성능에 대한 일반 요구 사항 보조 표준: 가정 건강 관리를 위한 의료 전기 장비 및 의료 전기 시스템에 대한 요구 사항
  • IEC 60601-1-1/AMD1:1995 의료 전기 장비 1부: 일반 안전 요구 사항 1. 표준 미달 의료 전기 시스템에 대한 안전 요구 사항 보충 1
  • IEC 60601-2-12:1988 의료 전기 장비 2부: 의료 보조 폐호흡 장치용 인공호흡기의 안전에 대한 특별 요구사항

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), 의료 접근

  • KS C IEC 61852:2007 의료 전기 장비 의료용 디지털 영상 및 통신(DICOM) 방사선 치료 장비
  • KS C IEC 61852-2007(2017) 의료 전기 장비 DICOM(Digital Imaging and Communications in Medicine) 방사선 치료 대상
  • KS C IEC 60601-1-11:2012 의료 전기 장비 1-11부: 기본 안전 및 필수 성능에 대한 일반 요구 사항 보조 표준: 가정 건강 관리를 위한 의료 전기 장비 및 의료 전기 시스템에 대한 요구 사항
  • KS X ISO/IEEE 11073-10101-2015(2020) 건강 정보학 - 의료 기기 통신 요점 - 파트 10101: 용어
  • KS C IEC 60601-1-4:2002 의료 전기 장비 파트 1-4: 안전에 대한 일반 요구 사항 섹션 4: 비교 표준: 프로그램 제어 전기 의료 시스템
  • KS P ISO 13408-1:2010 건강 관리 제품의 멸균 처리 1부: 일반 요구 사항
  • KS P ISO 14155-1:2007 인체용 의료기기에 대한 임상 조사 파트 1: 일반 요구사항
  • KS P ISO 13408-1:2017 의료 제품의 멸균 처리 1부: 일반 요구사항
  • KS C IEC 60601-1-8:2005 의료 전기 장비 1-8부: 기본 안전 및 필수 성능에 대한 일반 요구 사항 수집된 표준: 의료 전기 장비 및 의료 전기 시스템의 경보 시스템에 대한 일반 요구 사항, 테스트 및 지침
  • KS X ISO TR 21730-2015(2020) 의료 정보학 의료 시설에서 모바일 무선 통신 및 컴퓨팅 기술의 응용 의료 기기의 의도하지 않은 전자기 간섭 관리에 대한 권장 사항
  • KS X IEC TR 80001-2-2-2015(2020) 의료기기 사이버 위험 관리 신청서 - 2-2부: 의료기기 안전 요구사항 위험 및 통제 공개 및 전달에 대한 지침
  • KS X IEC TR 80001-2-2:2015 의료기기 정보 기술 사이버 위험 관리 적용 2-2부: 의료기기 보안 요구 사항, 위험 및 통제 공개 및 전달 지침
  • KS X ISO/IEEE 11073-10201:2015 건강 정보학 "병상 의료 기기 통신" 파트 10201: 도메인 정보 모델
  • KS X ISO/IEEE 11073-10201-2015(2020) 건강 정보학 현장 의료 기기 통신 파트 10201: 도메인 정보 모델

Jilin Provincial Standard of the People's Republic of China, 의료 접근

  • DB22/T 3248-2021 한의학을 이용한 소아 급성 세균성 하부 요로 감염의 진단 및 치료 표준

Tianjin Provincial Standard of the People's Republic of China, 의료 접근

  • DB12/T 1016-2020 의료기기 추적 시스템의 설계 및 구현에 대한 일반 요구사항

国家食品药品监督管理局, 의료 접근

US-AAMI, 의료 접근

  • ANSI/AAMI/ISO 15223-1:2007 의료 기기 의료 기기에 제공되는 라벨링, 라벨링 및 정보와 함께 사용되는 기호 파트 1: 일반 요구 사항

IEC - International Electrotechnical Commission, 의료 접근

  • IEC TR 61852:1998 의료 전기 장비 DICOM(의료용 디지털 영상 및 통신) 방사선 치료 개체(버전 1.0)

CN-STDBOOK, 의료 접근

  • 图书 A-4775 디지털 차이나 - 스마트 의료 모델과 고품질 진료 경로

Jiangsu Provincial Standard of the People's Republic of China, 의료 접근

  • DB32/T 3764-2020 의료폐수 바이러스 검출을 위한 시료 준비에 대한 일반 기술 사양

UNKNOWN, 의료 접근

  • GB/T 18282.1-2015 의료 제품 멸균을 위한 화학적 지표 파트 1: 일반 원칙

International Telecommunication Union (ITU), 의료 접근

NATO - North Atlantic Treaty Organization, 의료 접근

  • AJMEDP-5-2013 연합 의료 통신 및 정보 시스템(MedCIS)에 대한 공동 지침(ED A Ver 1)

Professional Standard - Public Safety Standards, 의료 접근

IX-EU/EC, 의료 접근

ITU-R - International Telecommunication Union/ITU Radiocommunication Sector, 의료 접근

  • REPORT SM.2180-2010 산업 과학 및 의료(ISM) 장비가 무선 통신 사업에 미치는 영향

ITU-T - International Telecommunication Union/ITU Telcommunication Sector, 의료 접근

  • ITU-T X.1080.1-2018 e-헬스 및 글로벌 원격의료를 위한 공통 통신 프로토콜(연구 그룹 17)

KR-KS, 의료 접근

  • KS P ISO 8536-10-2017 주입 장비 의료용 10개 부품 액세서리 압력 주입 장비와 함께 사용하기 위한 유체 라인

ETSI - European Telecommunications Standards Institute, 의료 접근

  • TR 102 732-2013 M2M(Machine-to-Machine Communication), 전자 건강을 위한 M2M 애플리케이션 사용 사례(V1.1.1)

Sichuan Provincial Standard of the People's Republic of China, 의료 접근

  • DB51/T 1768.2-2018 비의료 분야를 위한 공용 섬유 제품의 일반 기술 요구 사항 2부




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