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DE체외진단을 위한 참고방법
모두 260항목의 체외진단을 위한 참고방법와 관련된 표준이 있다.
국제 분류에서 체외진단을 위한 참고방법와 관련된 분류는 다음과 같습니다: 실험실 의학, 의료 과학 및 의료 기기 통합, 의료 장비, 농업 및 임업, 부피, 질량, 밀도 및 점도 측정, 우유 및 유제품, 공기질, 섬유 섬유, 섬유제품, 건축 자재, 미생물학, 금속 재료 테스트, 산업자동화 시스템, 비파괴 검사, 정보 기술 응용, 연속 처리 장비, 연료, 석유제품 종합, 유체 저장 장치, 세라믹, 회사(기업)의 조직 및 관리, 계측 및 측정 합성, 비직물 바닥재.
BE-NBN, 체외진단을 위한 참고방법
PT-IPQ, 체외진단을 위한 참고방법
European Committee for Standardization (CEN), 체외진단을 위한 참고방법
Korean Agency for Technology and Standards (KATS), 체외진단을 위한 참고방법
KR-KS, 체외진단을 위한 참고방법
RU-GOST R, 체외진단을 위한 참고방법
Professional Standard - Hygiene , 체외진단을 위한 참고방법
General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, 체외진단을 위한 참고방법
国家药监局, 체외진단을 위한 참고방법
CEN - European Committee for Standardization, 체외진단을 위한 참고방법
- EN 12287:1999 체외진단용 의료기기의 생물학적 유래 시료의 양 측정을 위한 기준물질에 대한 설명
- EN 12286:1998 체외진단용 의료기기에 대한 생물학적 유래 시료의 양을 측정하기 위한 기준 측정 절차 소개(개정 A1:2000 포함)
- EN ISO 20776-1:2006 임상 실험실 테스트 및 체외 진단 테스트 시스템 - 감염원의 감수성 테스트 및 항균제 감수성 테스트를 위한 장비 성능 평가 파트 1: 감염성 질환 방법에서 빠르게 성장하는 호기성 박테리아에 대한 항균제의 체외 활성 테스트에 대한 참고 자료
- EN ISO 20166-2:2018 분자 체외 진단 테스트 - 포르말린 고정 및 파라핀 포매(FFPE) 조직에 대한 사전 검사 방법에 대한 사양 - 파트 2: 분리된 단백질
- PD CEN/TS 14774-1:2004 고체 바이오연료의 수분 함량 측정 방법 오븐 건조 방법 1부: 총 수분 기준 방법
- PD CEN/TR 17223:2018 EN ISO 13485: 2016(의료기기 품질 관리 시스템에 대한 규제 요구사항)과 유럽 의료기기 규정 및 체외 진단용 의료기기 규정 간의 관계에 대한 지침
British Standards Institution (BSI), 체외진단을 위한 참고방법
AENOR, 체외진단을 위한 참고방법
Group Standards of the People's Republic of China, 체외진단을 위한 참고방법
Association Francaise de Normalisation, 체외진단을 위한 참고방법
ES-UNE, 체외진단을 위한 참고방법
未注明发布机构, 체외진단을 위한 참고방법
German Institute for Standardization, 체외진단을 위한 참고방법
- DIN EN ISO 16256:2022-02 임상 실험실 테스트 및 체외 진단 테스트 시스템 - 감염성 효모 진균에 대한 항균제의 체외 활성 테스트를 위한 국물 미세희석 참조 방법(ISO 16256:2021)
- DIN EN ISO 15193:2009-10 체외진단용 의료기기에 대한 생물학적 유래 시료의 양을 측정하기 위한 기준 측정 절차의 내용 및 제시에 대한 요구사항
- DIN EN 14136:2004 체외 진단 테스트 절차의 성능 평가를 위한 외부 품질 평가 프로토콜의 사용
- DIN EN ISO 16256:2021 임상 실험실 테스트 및 체외 진단 테스트 시스템 감염성 질환과 관련된 효모균에 대한 항균제의 체외 활성을 테스트하기 위한 국물 미세희석 참조 방법(ISO/DIS 16256:2021)
- DIN EN 14136:2004-08 체외 진단 검사 절차의 성과를 평가하기 위해 외부 품질 평가 체계를 사용합니다.
- DIN EN ISO 15194:2009-10 체외진단용 의료기기의 생물학적 유래 시료의 정량적 측정을 위한 인증된 표준물질 및 지원 문서의 내용에 대한 요구사항
- DIN 58988:2010-03 혈액 효소학 VWF 다량체에 대한 참조 방법
- DIN CEN/TS 17405:2020-11 고정 배출원에서 배출되는 이산화탄소의 부피 농도 측정을 위한 참고 방법: 적외선 분광법
- DIN EN 13975:2003-11 체외진단용 의료기기 승인 시험을 위한 샘플링 절차의 통계적 측면
- DIN 58988:2023 혈액학에서 폰 빌레브란트 인자 다량체에 대한 참조 방법
- DIN EN ISO 15193:2009 체외 진단용 의료 기기 생물학적 유래 샘플의 양 측정 측정 절차에 대한 내용 및 제시 요구 사항 참조(ISO 15193:2009), DIN EN ISO 15193:2009-10 영어 버전
- DIN 10348:1988-10 우유와 크림의 총 고형분 함량 측정, 참고 방법
- DIN EN 480-1:2021 콘크리트, 모르타르 및 그라우트의 혼화제 테스트 방법 - 1부: 테스트용 참조 콘크리트 및 참조 모르타르
- DIN EN ISO 5534:2004-09 치즈 및 가공 치즈의 총 고형분 함량 측정(참고 방법)
- DIN CEN/TS 17405:2020 고정 소스로부터의 방출 이산화탄소의 부피 농도 결정 참조 방법: 적외선 분광학, 독일 버전 CEN/TS 17405-2020
- DIN EN ISO 15194:2009 의료용 체외 진단 장치 생물학적 원시 표본의 정량적 값 측정 적격 참조 자료 및 지원 문서 내용에 대한 요구 사항(ISO 15194:2009), DIN EN ISO 15194:2009-10 영어 버전
- DIN 58988:2023-04 혈액 효소학 von Willebrand 인자 다량체에 대한 참조 방법
- DIN EN ISO 18134-1:2023-01 고체 바이오 연료의 수분 함량 측정 1부: 참조 방법
- DIN EN ISO 16256:2013 임상 실험실 테스트 및 체외 진단 테스트 시스템 감염성 질환에서 효모에 대한 체외 항균제의 활성을 테스트하기 위한 표준 방법(ISO 16256-2012) 독일어 버전 EN ISO 16256-2012
- DIN EN 480-15:2021 콘크리트, 모르타르 및 그라우트의 혼화제 테스트 방법 - 파트 15: 참조 콘크리트 및 점도 수정 혼화제 테스트 방법
- DIN EN 480-15:2021-12 콘크리트, 모르타르 및 그라우트용 혼화제 - 시험 방법 - 파트 15: 콘크리트 및 점도 조절 혼화제에 대한 참조 시험 방법
- DIN EN 480-15:2013-06 콘크리트, 모르타르 및 그라우트용 혼화제 - 시험 방법 - 파트 15: 콘크리트 및 점도 조절 혼화제에 대한 참조 시험 방법
- DIN EN 14789:2017-05 고정 소스에서 방출되는 산소량 농도 측정을 위한 표준 참조 방법: 상자성
- DIN CEN ISO/TS 5798:2023-03 체외 진단 테스트 시스템 - 핵산 증폭 방법을 통한 중증 급성 호흡기 증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2) 검출을 위한 요구 사항 및 권장 사항
- DIN EN 15058:2017-05 고정 소스에서 방출되는 일산화탄소의 질량 농도를 측정하기 위한 표준 참조 방법: 비분산 적외선 분광법
- DIN EN ISO 18134-1:2023 고체 바이오 연료의 수분 함량 측정 파트 1: 참조 방법(ISO 18134-1:2022)
- DIN EN 13975:2003 체외진단용 의료기기 승인 테스트를 위한 샘플링 절차 - 통계적 측면, 독일어 버전 EN 13975:2003, 독일어 및 영어 텍스트
- DIN EN ISO 21258:2010-11 고정 배출원 - 아산화질소(N(Index)2O)의 질량 농도 측정 - 참고 방법: 비분산 적외선 방법(ISO 21258:2010)
- DIN EN ISO 3727-2:2002-04 버터의 수분, 무지 고형분 및 지방 함량 측정 2부: 무지 고형분 함량 측정(참고 방법)
国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会, 체외진단을 위한 참고방법
International Organization for Standardization (ISO), 체외진단을 위한 참고방법
GOSTR, 체외진단을 위한 참고방법
Professional Standard - Medicine, 체외진단을 위한 참고방법
- YY/T 1789.6-2023 체외 진단 테스트 시스템 성능 평가 방법 6부: 정성적 시약의 정밀도, 진단 감도 및 특이성
- YY/T 1789.5-2023 체외 진단 테스트 시스템의 성능 평가 방법 5부: 분석 특이성
- YY/T 0688.1-2008 임상 실험실 테스트 및 체외 진단 시스템 감염원 감수성 테스트 및 항균제 감수성 테스트 장비의 성능 평가 파트 1: 감염성 질환과 관련하여 빠르게 성장하는 호기성 박테리아에 대한 항균제의 체외 활성 검출을 위한 참조 방법.
AT-ON, 체외진단을 위한 참고방법
YU-JUS, 체외진단을 위한 참고방법
American Society for Testing and Materials (ASTM), 체외진단을 위한 참고방법
IT-UNI, 체외진단을 위한 참고방법
Lithuanian Standards Office , 체외진단을 위한 참고방법
Professional Standard - Automobile, 체외진단을 위한 참고방법
Japanese Industrial Standards Committee (JISC), 체외진단을 위한 참고방법
International Dairy Federation (IDF), 체외진단을 위한 참고방법
IX-EU/EC, 체외진단을 위한 참고방법
- 2011/C 242/02-2011 체외진단용 의료기기에 관한 1993년 6월 14일 위원회 지침 93/42/EEC의 이행 체계에 대한 위원회 통지(EEA 관련 내용) 제목 및 참고문헌 공개
- 2011/C 307/03-2011 체외진단용 의료기기에 관한 1993년 6월 14일 위원회 지침 93/42/EEC의 이행 체계에 대한 위원회 통지(EEA 관련 내용) 제목 및 참고문헌 공개
- MEDDEV 2.14/3-2007 의료 기기 지침 체외 진단 기기에 대한 지침: 체외 진단(IVD) 의료 기기에 대한 사용 지침(IFU) 및 기타 정보 제공 제조업체 및 인증 기관에 적용되는 지침 개정 1
- 2011/C 16/03-2011 체외진단용 의료기기에 관한 1998년 10월 27일 유럽 의회 및 이사회의 지침 98/79/EC 이행을 위한 기본 틀에 대한 위원회 통지(EEA 관련 내용) 제목 및 참고 문헌 공개
- 2011/C 185/03-2011 체외진단용 의료기기에 관한 1998년 10월 27일 유럽 의회 및 이사회의 지침 98/79/EC 이행을 위한 기본 틀에 대한 위원회 통지(EEA 관련 내용) 제목 및 참고 문헌 공개
- 2011/C 242/03-2011 체외진단용 의료기기에 관한 1998년 10월 27일 유럽 의회 및 이사회의 지침 98/79/EC 이행을 위한 기본 틀에 대한 위원회 통지(EEA 관련 내용) 제목 및 참고 문헌 공개
- 2012/C 262/03-2012 체외진단 의료기기에 관한 유럽의회 및 이사회의 1998년 10월 27일 지침 98/79/EC 이행의 틀에서 위원회의 의사소통(EEA 관련 텍스트, 제목 및 참고문헌 출판)
- 2013/C 22/03-2013 체외진단 의료기기에 관한 유럽의회 및 이사회의 1998년 10월 27일 지침 98/79/EC 이행의 틀에서 위원회의 의사소통(EEA 관련 텍스트, 제목 및 참고문헌 출판)
- 2015/C 014/06-2015 체외진단용 의료기기에 관한 유럽의회 및 이사회의 1998년 10월 27일 지침 98/79/EC 이행 프레임워크 내에서 위원회의 의사소통(조화 표준에 대한 제목 및 참조 공개)
- 2015/C 226/03-2015 체외진단용 의료기기에 관한 유럽의회 및 이사회의 1998년 10월 27일 지침 98/79/EC 이행 프레임워크 내에서 위원회의 의사소통(조화 표준에 대한 제목 및 참조 공개)
- 2007/C186/05-2007 체외진단용 의료기기에 대한 지침 98/79/EC 시행의 틀에서 유럽위원회에 통지[유럽 경제 지역(EEA) 관련 내용](지침에 따른 조화 표준의 제목 및 참조 게시)
- MEDDEV 2.14/1-2004 의료 기기에 대한 지침 체외 진단 기기에 대한 지침: 정의 측면 제조업체 및 인증 기관에 적용되는 지침 개정 1
- M 252-1997 체외 진단 장비에 대한 유럽 표준을 준비하도록 유럽 표준화 위원회/유럽 전기 기술 표준화 위원회에 지시하는 승인서 [참조: EU 98/79/EC CORR, EU 98/79/EC, EU 98/79/EC 및 EU 2009/C 41/06]
IN-BIS, 체외진단을 위한 참고방법
International Telecommunication Union (ITU), 체외진단을 위한 참고방법
ITU-T - International Telecommunication Union/ITU Telcommunication Sector, 체외진단을 위한 참고방법
Danish Standards Foundation, 체외진단을 위한 참고방법
EU/EC - European Union/Commission Legislative Documents, 체외진단을 위한 참고방법
- 2016/C 249/05 CORR-2016 체외진단 의료기기에 관한 유럽의회 및 이사회의 지침 98/79/EC(U에 따라 발행된 조화 표준의 제목 및 참조) 이행의 틀 내에서 위원회 의사소통 수정
- 2012/C 123/03-2012 체외진단 의료기기에 관한 유럽의회 및 이사회의 1998년 10월 27일 지침 98/79/EC 이행의 틀에서 위원회의 의사소통(EEA 관련 텍스트, 제목 및 참고문헌 출판)
- 2010/C 183/04-2010 체외진단용 의료기기에 관한 유럽의회 및 이사회의 1998년 10월 27일 지침 98/79/EC 이행의 틀에서 위원회의 의사소통((EEA 관련 텍스트)(제목 및 참고문헌 공개)
- 2016/C 173/04-2016 체외진단 의료기기에 관한 유럽의회 및 이사회의 지침 98/79/EC 이행의 틀 내에서 위원회의 의사소통(EEA 관련 텍스트, 조화 표준 제목 및 참고문헌 발행)
- COM(2012) 541 FINAL-2012 체외진단 의료기기 규제에 관한 유럽의회 및 협의회 제안(2012/0267(COD), EEA 관련 텍스트, SWD(2012) 273, SWD(2012) 274)
RO-ASRO, 체외진단을 위한 참고방법
American National Standards Institute （ANSI), 체외진단을 위한 참고방법
Standard Association of Australia （SAA）, 체외진단을 위한 참고방법
ASHRAE - American Society of Heating@ Refrigerating and Air-Conditioning Engineers@ Inc., 체외진단을 위한 참고방법
Professional Standard - Energy, 체외진단을 위한 참고방법
CU-NC, 체외진단을 위한 참고방법
Underwriters Laboratories (UL), 체외진단을 위한 참고방법
- UL 489 CRD-2015 안전 성형 케이스 회로 차단기, 성형 케이스 스위치 및 회로 차단기 인클로저에 대한 UL 표준 섹션/단락 참조: 6.1.4.3.6 제목: 현장 배선 도체 길이 개정(제12판: 2013년 1월 15일)
SE-SIS, 체외진단을 위한 참고방법