体外诊断的参考方法
本专题涉及体外诊断的参考方法的标准有8条。
国际标准分类中，体外诊断的参考方法涉及到实验室医学、医学科学和保健装置综合。
在中国标准分类中，体外诊断的参考方法涉及到医用化验设备、基础标准与通用方法、一般与显微外科器械。
国家药监局，关于体外诊断的参考方法的标准
- YY/T 1728-2021 临床实验室检测和体外诊断系统 感染性疾病相关酵母样真菌抗菌剂的体外活性检测参考方法
国际标准化组织，关于体外诊断的参考方法的标准
- ISO 20776-1:2019 临床实验室测试和体外诊断测试系统——传染源的敏感性试验和抗菌剂敏感性试验设备性能的评估第1部分:抗菌剂对感染性疾病中快速生长的需氧菌体外活性试验的参考方法
，关于体外诊断的参考方法的标准
- KS P 1015-2018 基于肌钙蛋白的心血管诊断参考材料的建立及评价方法
- KS P ISO 16256:2017 临床实验室检测和体外诊断检测系统─检测抗菌药物对感染酵母菌的体外活性的参考方法
欧洲标准化委员会，关于体外诊断的参考方法的标准
- EN ISO 16256:2012 临床实验室测试和体外诊断测试系统.参考方法测试抗菌药物的体外活性与酵母的真菌参与传染病
行业标准-医药，关于体外诊断的参考方法的标准
- YY/T 0688.1-2008 临床实验室检测和体外诊断系统.感染病源体敏感性试验与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价.第1部分：抗菌剂对感染性疾病相关的快速生长需氧菌的体外活性检测的参考方法
法国标准化协会，关于体外诊断的参考方法的标准
- NF S92-053-1-2007 临床实验室测试和体外诊断试验系统.传染者的易感性测试和抗菌剂易感性试验装置的性能评估.第1部分:有关抑制传染病中快速生长需氧菌的抗菌剂体外活动性的测试用参考方法
英国标准学会，关于体外诊断的参考方法的标准
- BS EN ISO 20776-1:2006 临床实验室试验和在玻璃试管内诊断试验系统.传染介质易传染性试验和抗菌易传染性试验装置性能评估.抑制传染病菌在有氧环境 快速生长用抗菌剂玻璃试管活性试验的参考方法
