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의료 임상 시험

모두 88항목의 의료 임상 시험와 관련된 표준이 있다.

국제 분류에서 의료 임상 시험와 관련된 분류는 다음과 같습니다: 품질, 치과, 실험실 의학, 의료 과학 및 의료 기기 통합, 어휘, 의료 장비, 병원 장비, 방사선방호, 산업안전, 산업위생, 범죄 예방, 정보 기술 응용, 약국, 포괄적인 테스트 조건 및 절차.


Canadian General Standards Board （CGSB), 의료 임상 시험

KR-KS, 의료 임상 시험

  • KS P ISO TS 22911-2014 치과용 임플란트 시스템의 동물실험 방법 치과의 전임상 평가
  • KS P ISO 14155-2019 인간을 대상으로 한 의료 기기의 임상 조사 - 우수 임상 실습
  • KS X ISO TS 16277-1-2017 건강정보학에서 한의학의 임상양상 분류구조 제1부: 한의학, 한의학, 한의학
  • KS P ISO 15198-2017 임상검사의학 - 체외 진단용 의료기기 - 제조업체 검증 사용자 품질 관리 절차
  • KS P ISO 15198-2017(2022) 임상검사의학, 체외진단용 의료기기, 사용자 품질관리 절차에 대한 제조업체의 검증

Professional Standard - Public Safety Standards, 의료 임상 시험

British Standards Institution (BSI), 의료 임상 시험

  • BS EN ISO 14155:2011 의학 연구 주제에 사용되는 의료 기기의 임상 조사 의약품에 대한 우수 임상 실습
  • BS EN ISO 14155-2:2003 의학 연구 대상에 사용되는 의료기기의 임상 조사, 임상 조사 계획
  • PD ISO/TS 16277-1:2015 건강정보학 전통의학 임상소견의 분류구조 한의학, 일본의학, 한의학
  • BS EN ISO 21549-4:2006 의료 정보학, 환자 건강 데이터, 확장된 임상 데이터
  • BS EN ISO 14155:2020 인간 피험자에게 사용되는 의료 기기의 임상 조사에 대한 우수 임상 실습

European Committee for Standardization (CEN), 의료 임상 시험

  • EN ISO 14155:2020 의학 연구 주제에 사용되는 의료 기기의 임상 조사 의약품에 대한 우수 임상 실습
  • EN ISO 14155:2011 의학 연구 주제에 사용되는 의료 기기의 임상 조사 의약품에 대한 우수 임상 실습
  • EN ISO 14155-2:2003 의료 대상에 사용되는 의료 기기의 임상 조사 파트 2: 임상 조사 계획 ISO 14155-2-2003

Group Standards of the People's Republic of China, 의료 임상 시험

International Organization for Standardization (ISO), 의료 임상 시험

  • ISO 14155-2:2003 의료 대상자에게 사용하기 위한 의료 기기의 임상 조사 파트 2: 임상 조사 장비
  • ISO 14155:2020 인간을 대상으로 한 의료 기기의 임상 조사 - 우수 임상 실습
  • ISO/TS 22990:2019 한의학 - 한의학과 서양의학의 통합을 위한 임상용어를 지원하는 임상용어 분류 시스템
  • ISO 19465:2017 한의학(TCM) 임상용어 시스템 카테고리

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), 의료 임상 시험

  • KS P ISO 14155-2:2007 의료 대상자에게 사용하기 위한 의료 기기의 임상 조사 파트 2: 임상 조사 장비
  • KS P ISO 14155:2019 인간을 대상으로 한 의료 기기의 임상 조사 - 우수 임상 실습
  • KS X ISO TS 16277-1:2017 보건정보학 "전통의학의 임상양상 분류구조" 제1부: 한의학, 일본의학, 한의학

司法部, 의료 임상 시험

Professional Standard - Hygiene , 의료 임상 시험

  • WS/T 255-2005 임상검사의학 참고측정 검사실 요구사항

Professional Standard - Certification and Accreditation, 의료 임상 시험

US-AAMI, 의료 임상 시험

Danish Standards Foundation, 의료 임상 시험

  • DS/EN ISO 14155:2013 인체용 의료기기의 임상 연구 및 임상 시험에 대한 우수 임상 실습

IT-UNI, 의료 임상 시험

Association Francaise de Normalisation, 의료 임상 시험

RO-ASRO, 의료 임상 시험

未注明发布机构, 의료 임상 시험

PH-BPS, 의료 임상 시험

AT-ON, 의료 임상 시험

Lithuanian Standards Office , 의료 임상 시험

  • LST EN ISO 14155:2020 인간 의료 기기의 임상 연구에 대한 우수 임상 실습(ISO 14155:2020)

PL-PKN, 의료 임상 시험

  • PN-EN ISO 14155-2021-02 E 인체용 의료기기의 임상 연구 및 임상 시험에 대한 우수 임상 실행 기준(ISO 14155:2020)

German Institute for Standardization, 의료 임상 시험

  • DIN EN ISO 14155:2020 인간 의료 기기의 임상 연구에 대한 우수 임상 실습(ISO 14155:2020)
  • DIN 58937-7:1994 일반 진단검사의학(임상병리학) 제7부: 검사실 진단 시스템의 특성 목록

AENOR, 의료 임상 시험

RU-GOST R, 의료 임상 시험

  • GOST R 53079.3-2008 의료 실험실 기술 실험실 테스트의 품질 보증 3부: 의료 기관의 임상 과정에서 임상 부서 직원과 임상 진단 실험실 직원 간의 상호 작용 표준.
  • GOST R ISO 14155-2014 인간을 대상으로 의료 기기를 사용한 임상 연구 우수 임상 실습
  • GOST R 53022.3-2008 임상 실험실 기술 임상 실험실 테스트의 품질 요구 사항 3부: 실험실 테스트의 임상적 중요성 평가
  • GOST R 56701-2015 의료용 의약품 인체 임상 시험 수행 및 의약품 판매 승인을 위한 비임상 안전성 연구 지침
  • GOST R 56702-2015 의료용 약물, 비임상 독성학 및 약동학적 안전성 연구
  • GOST R 52379-2005 우수 임상 실습(GCP)

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, 의료 임상 시험

Occupational Health Standard of the People's Republic of China, 의료 임상 시험

BE-NBN, 의료 임상 시험

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会, 의료 임상 시험

  • GBZ 120-2002 임상핵의학 건강보호기준(폐지)
  • WS/T 124-1999 체외진단키트의 임상화학 품질검사에 대한 일반원칙

未注明发布机构, 의료 임상 시험

GOSTR, 의료 임상 시험

  • GOST R ISO 15198-2009 임상병리의학 체외진단 의료기기 제조업체의 사용자 제어 절차 검증

Professional Standard - Agriculture, 의료 임상 시험

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会, 의료 임상 시험

  • GB/T 22576.4-2021 의료 실험실의 품질 및 역량에 대한 요구 사항 4부: 임상 화학 테스트 분야의 요구 사항
  • GB/T 22576.2-2021 의료 실험실의 품질 및 역량 요구 사항 2부: 임상 혈액학 검사 분야의 요구 사항
  • GB/T 22576.5-2021 의료 실험실의 품질 및 역량에 대한 요구 사항 파트 5: 임상 면역학 테스트 분야의 요구 사항

CU-NC, 의료 임상 시험

  • NC 20-24-3-1988 의학. 임상 보조 방법 및 수단. 품질 사양
  • NC 20-24-2-1988 의학. 임상 보조 방법 및 수단. 품질 사양
  • NC 20-25-6-1988 의학. 임상 보조 방법 및 수단. 크레아티닌의 광도 측정. 임상 분석 방법

American Society for Testing and Materials (ASTM), 의료 임상 시험

  • ASTM F3108-19 무릎 재건 수술의 임상 결과 및/또는 임상 시험의 임상 등록에 대한 표준 지침
  • ASTM F3448-20 고관절 재건 수술의 임상 시험 및/또는 임상 등록의 임상 결과에 대한 표준 지침

卫生健康委员会, 의료 임상 시험

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