medizinische klinische Studien

Für die medizinische klinische Studien gibt es insgesamt 89 relevante Standards.

In der internationalen Standardklassifizierung umfasst medizinische klinische Studien die folgenden Kategorien: Qualität, Zahnheilkunde, Labormedizin, Medizinische Wissenschaften und Gesundheitsgeräte integriert, Wortschatz, medizinische Ausrüstung, Krankenhausausrüstung, Strahlenschutz, Arbeitssicherheit, Arbeitshygiene, Kriminalprävention, Anwendungen der Informationstechnologie, Apotheke, Umfangreiche Testbedingungen und -verfahren.

Canadian General Standards Board （CGSB), medizinische klinische Studien

CAN/CGSB-191.1-2013 Forschungsethische Aufsicht über biomedizinische klinische Studien

KR-KS, medizinische klinische Studien

KS P ISO TS 22911-2014 Zahnmedizin – Präklinische Bewertung von Zahnimplantatsystemen – Tierversuchsmethoden
KS P ISO 14155-2019 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis
KS X ISO TS 16277-1-2017 Gesundheitsinformatik – Kategoriale Strukturen klinischer Befunde in der traditionellen Medizin – Teil 1: Traditionelle chinesische, japanische und koreanische Medizin
KS P ISO 15198-2017 Klinische Labormedizin – In-vitro-Diagnostika – Validierung der Benutzerqualitätskontrollverfahren durch den Hersteller
KS P ISO 15198-2017(2022) Klinische Labormedizin – In-vitro-Diagnostika – Validierung der Benutzerqualitätskontrollverfahren durch den Hersteller

Professional Standard - Public Safety Standards, medizinische klinische Studien

GA/T 1970-2021 Standards für die forensische klinische Untersuchung
GA/T 1194-2014 Leitfaden für die forensische klinische Untersuchung in Fällen sexueller Übergriffe
GA/T 1588-2019 Spezifikationen für den Bau eines forensischen klinischen Labors für Forensik

British Standards Institution (BSI), medizinische klinische Studien

BS EN ISO 14155:2011 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen. Gute klinische Praxis
BS EN ISO 14155-2:2003 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Klinische Untersuchungspläne
PD ISO/TS 16277-1:2015 Gesundheitsinformatik. Kategoriale Strukturen klinischer Befunde in der traditionellen Medizin. Traditionelle chinesische, japanische und koreanische Medizin
BS EN ISO 21549-4:2006 Gesundheitsinformatik – Patienten-Gesundheitskartendaten – Erweiterte klinische Daten
BS EN ISO 14155:2020 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen. Gute klinische Praxis

European Committee for Standardization (CEN), medizinische klinische Studien

EN ISO 14155:2020 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis (ISO 14155:2020)
EN ISO 14155:2011 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis (ISO 14155:2011)
EN ISO 14155-2:2003 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Teil 2: Klinische Untersuchungspläne ISO 14155-2:2003

Group Standards of the People's Republic of China, medizinische klinische Studien

T/CACM 1063~1064-2018 Klinische Grundterminologie der Akupunkturmedizin. Allgemeine Anforderungen der klinischen Akupunkturmedizin
T/CACM 1063-2018 Klinik für Akupotomologie – Grundlegende Terminologien
T/CACM 1064-2018 Akupotomologische Klinik – Allgemeine Anforderungen
T/CGCPU 014-2020 Die Praktiken von Chemikalien für klinische Studien in Einrichtungen für klinische Studien
T/CGCPU 026-2023 Designspezifikationen für klinische Studienprotokolle für kardiovaskuläre interventionelle Medizingeräte

International Organization for Standardization (ISO), medizinische klinische Studien

ISO 14155-2:2003 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für den Menschen – Teil 2: Klinische Untersuchungsanlagen
ISO 14155:2020 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis
ISO/TS 22990:2019 Traditionelle chinesische Medizin – Kategorien des klinischen Terminologiesystems zur Unterstützung der Integration klinischer Begriffe aus der traditionellen chinesischen Medizin und der westlichen Medizin
ISO 19465:2017 Traditionelle Chinesische Medizin – Kategorien klinischer Terminologiesysteme der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM).

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), medizinische klinische Studien

KS P ISO 14155-2:2007 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Teil 2: Klinische Untersuchungspläne
KS P ISO 14155:2019 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis
KS X ISO TS 16277-1:2017 Gesundheitsinformatik – Kategoriale Strukturen klinischer Befunde in der traditionellen Medizin – Teil 1: Traditionelle chinesische, japanische und koreanische Medizin

司法部, medizinische klinische Studien

SF/T 0112-2021 Standards für die Durchführung forensischer klinischer Bildgebungsuntersuchungen
SF/T 0111-2021 Standards für forensische klinische Untersuchungen

Professional Standard - Hygiene , medizinische klinische Studien

WS/T 255-2005 Klinische Labormedizin Anforderungen an Referenzmesslabore

Professional Standard - Certification and Accreditation, medizinische klinische Studien

RB/T 192-2015 Spezifikation für forensische klinische Untersuchungen
RB/T192-2015 Standards für forensische klinische Untersuchungen

US-AAMI, medizinische klinische Studien

ANSI/AAMI/ISO 14155:2011 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis
ANSI/AAMI/ISO 14155:2020 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis

Danish Standards Foundation, medizinische klinische Studien

DS/EN ISO 14155:2013 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis

IT-UNI, medizinische klinische Studien

UNI EN ISO 14155:2020 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis
EC 1-2020 UNI EN ISO 14155:2020 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis

Association Francaise de Normalisation, medizinische klinische Studien

NF S99-201*NF EN ISO 14155:2020 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis
NF EN ISO 11953:2010 Oralmedizin - Implantate - Klinische Leistung von Spanninstrumenten

RO-ASRO, medizinische klinische Studien

SR EN 540-1996 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen

未注明发布机构, medizinische klinische Studien

WS 533-2017 Anforderungen an den Patientenschutz in der klinischen Nuklearmedizin
DIN EN ISO 14155 E:2018-08 Gute klinische Praxis für die klinische Untersuchung von Medizinprodukten in der Anthropologie (Entwurf)
DIN EN 540:1993 Klinische Prüfung von Medizinprodukten am Menschen

PH-BPS, medizinische klinische Studien

PNS ISO 19465:2021 Traditionelle Chinesische Medizin – Kategorien klinischer Terminologiesysteme der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM).

未注明发布机构, medizinische klinische Studien

WS 533-2017 Anforderungen an den Patientenschutz in der klinischen Nuklearmedizin
DIN EN ISO 14155 E:2018-08 Gute klinische Praxis für die klinische Untersuchung von Medizinprodukten in der Anthropologie (Entwurf)
DIN EN 540:1993 Klinische Prüfung von Medizinprodukten am Menschen

AT-ON, medizinische klinische Studien

OENORM EN ISO 14155:2021 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis (ISO 14155:2020)

Lithuanian Standards Office , medizinische klinische Studien

LST EN ISO 14155:2020 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis (ISO 14155:2020)

PL-PKN, medizinische klinische Studien

PN-EN ISO 14155-2021-02 E Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis (ISO 14155:2020)

German Institute for Standardization, medizinische klinische Studien

DIN EN ISO 14155:2020 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis (ISO 14155:2020)
DIN 58937-7:1994 Allgemeine Labormedizin (klinische Pathologie); Teil 7: Auflistung der Merkmale von In-vitro-Diagnostiksystemen

AENOR, medizinische klinische Studien

UNE-EN ISO 14155:2012 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis (ISO 14155:2011)
UNE 129002:2000 IN Glossar empfohlener Begriffe in den klinischen Laborwissenschaften.

RU-GOST R, medizinische klinische Studien

GOST R 53079.3-2008 Medizinische Labortechnologien. Qualitätssicherung klinischer Labortests. Teil 3. Regeln für die Interaktion zwischen dem Personal der klinischen Abteilungen und dem Personal des klinisch-diagnostischen Labors in medizinischen Einrichtungen während der Erfüllung klinischer Aufgaben
GOST R ISO 14155-2014 Klinische Untersuchung. Gute klinische Praxis
GOST R 53022.3-2008 Klinische Labortechnologien. Anforderungen an die Qualität klinischer Labortests. Teil 3. Bewertung der klinischen Bedeutung von Labortests
GOST R 56701-2015 Arzneimittel für medizinische Anwendungen. Leitlinien zu nichtklinischen Sicherheitsstudien für die Durchführung klinischer Studien am Menschen und die Marktzulassung von Arzneimitteln
GOST R 56702-2015 Arzneimittel für medizinische Anwendungen. Nichtklinische Toxikologie und pharmakokinetische Studien zur Sicherheit
GOST R 52379-2005 Gute klinische Praxis (GCP)

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, medizinische klinische Studien

GB 16360-1996 Strahlenschutzstandard für die klinische Nuklearmedizin
GB/T 42467.2-2023 Klinische Terminologie der Traditionellen Chinesischen Medizin Teil 2: Chirurgie
GB/T 42467.6-2023 Klinische TCM-Terminologie Teil 6: Gynäkologie
GB/T 42467.1-2023 Klinische Terminologie der Traditionellen Chinesischen Medizin Teil 1: Innere Medizin
GB/T 42467.7-2023 Klinische TCM-Terminologie Teil 7: Pädiatrie
GB/T 42467.8-2023 Klinische TCM-Terminologie Teil 8: Ophthalmologie
GB/T 42467.3-2023 Klinische TCM-Terminologie Teil 3: Dermatologie
GB/T 42467.5-2023 Klinische Terminologie der Traditionellen Chinesischen Medizin Teil 5: Orthopädie und Traumatologie
GB/T 42467.4-2023 Klinische TCM-Terminologie Teil 4: Anorektale Wissenschaft
GB/T 26124-2011 In-vitro-Diagnostika-Reagenz (Kit) für die klinische Chemie
GB 16361-1996 Strahlenschutzstandards für den Patienten in der klinischen Nuklearmedizin
GB/T 42467.9-2023 Klinische TCM-Terminologie Teil 9: HNO-Heilkunde
GB 16361-2012 Spezifikation für den Strahlenschutz und die Qualitätskontrolle von Patienten in der Nuklearmedizin

Occupational Health Standard of the People's Republic of China, medizinische klinische Studien

GBZ 120-2006 Strahlenschutzstandards für die klinische Nuklearmedizin

BE-NBN, medizinische klinische Studien

NBN-EN 540-1993 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会, medizinische klinische Studien

GBZ 120-2002 Standards für den Hygieneschutz in der klinischen Nuklearmedizin (abgeschafft)
WS/T 124-1999 Prüfkriterien für die Qualität klinisch-chemischer In-vitro-Diagnostik-Kits.Allgemeine Richtlinie

GOSTR, medizinische klinische Studien

GOST R ISO 15198-2009 Klinische Labormedizin. Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik. Validierung der Benutzerkontrollverfahren durch den Hersteller

Professional Standard - Agriculture, medizinische klinische Studien

农业部1247号公告-6-2009 Leitprinzipien für präklinische toxikologische Bewertungstests von Tierarzneimitteln
农业部1247号公告-3-2009 Leitprinzipien für klinische pharmakokinetische Tests von veterinärmedizinischen Arzneimitteln
农业部1247号公告-2-2009 Leitprinzipien für nichtklinische pharmakokinetische Tests von veterinärmedizinischen Arzneimitteln

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会, medizinische klinische Studien

GB/T 22576.4-2021 Medizinische Laboratorien – Anforderungen an Qualität und Kompetenz – Teil 4: Anforderungen im Bereich der klinisch-chemischen Untersuchung
GB/T 22576.2-2021 Medizinische Laboratorien – Anforderungen an Qualität und Kompetenz – Teil 2: Anforderungen im Bereich der klinisch-hämatologischen Untersuchung
GB/T 22576.5-2021 Medizinische Laboratorien – Anforderungen an Qualität und Kompetenz – Teil 5: Anforderungen im Bereich der klinischen immunologischen Untersuchung

CU-NC, medizinische klinische Studien

NC 20-24-3-1988 Medizinische Wissenschaften. Hilfstechnische Methoden und Mittel. Laktose-Bouillon-Medium. Qualitätsspezifikationen
NC 20-24-2-1988 Medizinische Wissenschaften. Klinische Hilfsmethoden und -mittel Thioglicatmedium. Qualitätsspezifikationen
NC 20-25-6-1988 Medizinische Wissenschaften. Klinische Hilfsmethoden und Mittel zur photometrischen Bestimmung von Kreatinin. Methode der klinischen Analysen

American Society for Testing and Materials (ASTM), medizinische klinische Studien

ASTM F3108-19 Standardleitfaden für klinische Ergebnisse für klinische Studien und/oder klinische Register für Knierekonstruktionschirurgie
ASTM F3448-20 Standardleitfaden für klinische Ergebnisse für klinische Studien und/oder klinische Register für die rekonstruktive Hüftchirurgie

卫生健康委员会, medizinische klinische Studien

WS/T 804-2022 Grundlegende technische Standards für klinische Chemietests