ZH

EN

JP

ES

RU

DE

의약품 생산 요건

모두 11항목의 의약품 생산 요건와 관련된 표준이 있다.

국제 분류에서 의약품 생산 요건와 관련된 분류는 다음과 같습니다: 품질, 공기질, 약국, 수질, 인터페이스 및 상호 연결 장비, 살충제 및 기타 농약.


Korean Agency for Technology and Standards (KATS), 의약품 생산 요건

  • KS J 0015-2010 바이오의약품 제조 시설 품질 매뉴얼 요구사항

RU-GOST R, 의약품 생산 요건

  • GOST R 52537-2006 의약품 생산 품질 보증 시스템 일반 요구사항
  • GOST R 52896-2017 의약품 제조 의약품 생산에 사용되는 제조 시스템 및 장비에 대한 일반 요구사항

Group Standards of the People's Republic of China, 의약품 생산 요건

  • T/SHPPA 010-2021 제약 생산의 디지털 품질 보증을 위한 기술 요구 사항
  • T/SHQAP 002-2023 전체 의약품 생산 과정에 대한 디지털 추적 기술에는 생산 및 제조 관리가 필요합니다.
  • T/CATCM 007-2019 한의학 제품 생산을 위한 한의학 추적성 정보 요구 사항
  • T/ZAII 030-2021 제약 제조업체의 GMP 정보 시스템에 대한 상호 연결 인터페이스 요구 사항

Jiangsu Provincial Standard of the People's Republic of China, 의약품 생산 요건

  • DB32/T 3770-2020 의약품 제조 기업의 품질 위험 관리 및 제어 시스템 요구 사항

Professional Standard - Military and Civilian Products, 의약품 생산 요건

  • WJ 2404-1997 탄약 및 장약 조립체 생산에 대한 안전 요구 사항

Beijing Provincial Standard of the People's Republic of China, 의약품 생산 요건

Association Francaise de Normalisation, 의약품 생산 요건





©2007-2024 저작권 소유