ZH
EN
ES

Анализ клинических испытаний

Анализ клинических испытаний, Всего: 65 предметов.

В международной стандартной классификации классификациями, относящимися к Анализ клинических испытаний, являются: Медицинские науки и учреждения здравоохранения в целом, Самолеты и космические аппараты в целом, Медицинское оборудование, Первая помощь, Качество, Фармацевтика, Условия и процедуры испытаний в целом, Лабораторная медицина, Стоматология, Неорганические химикаты, Продукция химической промышленности, Применение информационных технологий, Контроль рождаемости. Механические контрацептивы.

RU-GOST R, Анализ клинических испытаний

GOST R 55991.7-2014 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Часть 7. Анализаторы автоматические для общеклинических исследований. Технические требования к государственным закупкам
GOST R 53022.3-2008 Клинические лабораторные технологии. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 3. Оценка клинической значимости лабораторных исследований
GOST R 57525-2017 Клинико-экономический анализ. Общие требования
GOST R 53022.2-2008 Клинические лабораторные технологии. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 2. Оценка аналитической надежности методов (точность, чувствительность, специфичность)
GOST R 53133.1-2008 Клинические лабораторные технологии. Контроль качества клинических лабораторных исследований. Часть 1. Пределы допускаемых погрешностей результатов измерений аналитов в клинико-диагностических лабораториях
GOST R 52379-2005 Надлежащая клиническая практика (GCP)
GOST R 53079.2-2008 Медицинские лабораторные технологии. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Рекомендации по повышению качества работы клинико-диагностической лаборатории. Типовая модель
GOST R 51352-1999 Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики. Методы испытаний
GOST R 53022.4-2008 Медицинские лабораторные технологии. Требование к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 4. Правила разработки требований к своевременности предоставления лабораторной информации
GOST R 53079.3-2008 Медицинские лабораторные технологии. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 3. Правила взаимодействия персонала клинических отделений и персонала клинико-диагностической лаборатории медицинских учреждений при проведении клинических исследований.

Professional Standard - Hygiene , Анализ клинических испытаний

WS/T 420-2013 Проверка аналитических характеристик количественных наборов клинической лабораторией
WS/T 406-2012 Спецификации аналитического качества для рутинных тестов в клинической гематологии
WS/T 403-2012 Аналитические характеристики качества рутинных аналитов в клинической биохимии
WS/T 409-2013 Оценка общей аналитической погрешности для клинических лабораторных методов
WS/T 102-1998 Классификация и коды объектов клинико-лабораторных исследований

Military Standards (MIL-STD), Анализ клинических испытаний

DOD A-A-54778-1993 АНАЛИЗАТОР КЛИНИЧЕСКОЙ ХИМИИ, СУХОЙ

Group Standards of the People's Republic of China, Анализ клинических испытаний

T/CGCPU 014-2020 Практика использования химических веществ для клинических испытаний в учреждениях, занимающихся клиническими исследованиями
T/NBPIA 007-2021 Классификация клинических характеристик гемодиализатора
T/CGCPU 008-2019 Общие стандарты аудита клинических исследований
T/CGCPU 024-2023 Спецификация для управления обучением практикующих врачей в учреждении клинических исследований
T/CGCPU 003-2023 Спецификация для оценки потенциала учреждений клинических исследований
T/CGCPU 006-2023 Спецификация для оценки компетентности клинических исследований фазы I
T/CGCPU 024-2022 Спецификация для управления обучением практикующих врачей в учреждении клинических исследований
T/CGCPU 003-2019 Стандарты оценки потенциала учреждений клинических исследований
T/CGCPU 006-2019 Критерии оценки потенциала клинических исследований фазы I
T/CGCPU 012-2020 Стандарты управления файлами для учреждений клинических исследований
T/CGCPU 022-2022 Критерии оценки управления информацией о клинических исследованиях
T/CGCPU 005-2023 Спецификация оценки компетентности профессиональной группы клинических исследований
T/CGCPU 022-2023 Критерии оценки управления информацией о клинических исследованиях
T/CGCPU 005-2019 Критерии оценки компетентности профессиональной группы клинических исследований
T/CACM 015.7-2017 Технические спецификации для статистического анализа клинических исследований традиционной китайской медицины
T/CGCPU 012-2023 Спецификации оценки управления архивами учреждений клинических исследований
T/CGCPU 023-2022 Стандарт оценки документа системы управления клиническими исследованиями
T/SHDSGY 066-2023 Спецификация инспекционной службы научно-исследовательского центра клинических исследований
T/CGCPU 023-2023 Стандарт оценки документа системы управления клиническими исследованиями

American Society for Testing and Materials (ASTM), Анализ клинических испытаний

ASTM F3108-19 Стандартное руководство по клиническим результатам клинических исследований и/или клинических регистров реконструктивной хирургии коленного сустава
ASTM F3448-20 Стандартное руководство по клиническим результатам клинических исследований и/или клинических регистров реконструктивной хирургии тазобедренного сустава

Zhejiang Provincial Standard of the People's Republic of China, Анализ клинических испытаний

DB33/T 903-2013 Классификация и кодирование объектов клинических лабораторных исследований

Professional Standard - Medicine, Анализ клинических испытаний

YY/T 0991-2015 Руководство по клиническим испытаниям ортодонтических брекетов

CZ-CSN, Анализ клинических испытаний

CSN 65 1041-1987 Химический анализ оксида алюминия. Общие данные

US-AAMI, Анализ клинических испытаний

ANSI/AAMI/ISO 14155:2011 Клинические исследования медицинских изделий на людях. Надлежащая клиническая практика.
ANSI/AAMI/ISO 14155:2020 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика.

Danish Standards Foundation, Анализ клинических испытаний

DS/EN ISO 14155:2013 Клинические исследования медицинских изделий на людях. Надлежащая клиническая практика.

IT-UNI, Анализ клинических испытаний

UNI EN ISO 14155:2020 Клинические исследования медицинских изделий на людях. Надлежащая клиническая практика.
EC 1-2020 UNI EN ISO 14155:2020 Клинические исследования медицинских изделий на людях. Надлежащая клиническая практика.

Association Francaise de Normalisation, Анализ клинических испытаний

NF S99-201*NF EN ISO 14155:2020 Клинические исследования медицинских изделий на людях. Надлежащая клиническая практика.
NF EN ISO 18812:2003 Информатика здравоохранения — Интерфейсы клинических анализаторов для лабораторных информационных систем — Профили использования

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Анализ клинических испытаний

GB/T 30224-2013 Клиническое применение тестов на Toxoplasma gondii

卫生健康委员会, Анализ клинических испытаний

WS/T 574-2018 Вода очищенная для клинических лабораторных реагентов

British Standards Institution (BSI), Анализ клинических испытаний

DD ENV 13728-2001 Информатика здоровья. Интерфейсы клинического анализатора с лабораторными информационными системами
BS EN ISO 14155:2011 Клинические исследования медицинских изделий на людях. Хорошая клиническая практика

国家卫生计生委, Анализ клинических испытаний

WS/T 494-2017 Требования к качеству анализа важных рутинных показателей в клинических качественных иммуноанализах

European Committee for Standardization (CEN), Анализ клинических испытаний

EN ISO 14155:2020 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика (ISO 14155:2020)
EN ISO 14155:2011 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика (ISO 14155:2011)

AT-ON, Анализ клинических испытаний

OENORM EN ISO 14155:2021 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика (ISO 14155:2020)

Lithuanian Standards Office , Анализ клинических испытаний

LST EN ISO 14155:2020 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика (ISO 14155:2020)

PL-PKN, Анализ клинических испытаний

PN-EN ISO 14155-2021-02 E Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика (ISO 14155:2020)

AENOR, Анализ клинических испытаний

UNE-EN ISO 14155:2012 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика (ISO 14155:2011)

German Institute for Standardization, Анализ клинических испытаний

DIN EN ISO 14155:2020 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика (ISO 14155:2020)

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Анализ клинических испытаний

KS P 8430-2015(2020) Требования к управлению и безопасности системы преаналитической автоматизации клинической лаборатории
KS P ISO 14155-2:2007 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Часть 2: Планы клинических исследований.
KS X ISO 18812-2016(2021) Информатика здравоохранения. Интерфейсы клинических анализаторов с лабораторными информационными системами. Профили использования.

CU-NC, Анализ клинических испытаний

NC 20-25-6-1988 Медицинские науки. Клинические вспомогательные методы и средства фотометрического определения креатинина. Метод клинических анализов

International Organization for Standardization (ISO), Анализ клинических испытаний

ISO 14155-2:2003 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Часть 2. Установки для клинических исследований.

ZA-SANS, Анализ клинических испытаний

SANS 16037:2003 Резиновые презервативы для клинических испытаний. Измерение физических свойств.