ZH
EN
ES

Покрытие медицинского оборудования

Покрытие медицинского оборудования, Всего: 500 предметов.

В международной стандартной классификации классификациями, относящимися к Покрытие медицинского оборудования, являются: Медицинское оборудование, Медицинские науки и учреждения здравоохранения в целом, Лабораторная медицина, Фармацевтика, Словари, Применение информационных технологий, Стерилизация и дезинфекция, Резиновые и пластмассовые изделия, Разработка программного обеспечения и системная документация, Качество, Графические символы, Стоматология, Информационные науки. Издательский, Контроль рождаемости. Механические контрацептивы, Первая помощь.

Professional Standard - Medicine, Покрытие медицинского оборудования

YY 91055-1999 Лакокрасочное покрытие для медицинских изделий.Классификация и спецификация
YY/T 0316-2016 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям.
YY/T 0316-2008 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям.
YY/T 0316-2003 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям.
YY/T 0681.8-2011 Методы испытаний стерильной упаковки медицинских изделий. Часть 8. Определение массы покрытия/клея.
YY/T 0468-2015 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.
YY 91056-1999 Оценка требований к коррозионным испытаниям гальванических металлических покрытий медицинских инструментов
YY 0466-2003 Медицинские изделия. Символы, которые будут использоваться на этикетках медицинских изделий, маркировке и предоставляемой информации.
YY/T 0297-1997 Клинические исследования медицинских изделий
YY/T 1406.1-2016 Программное обеспечение медицинского оборудования. Часть 1: Руководство по применению ISO 14971 к программному обеспечению медицинского оборудования.
YY/T 1406.1-2016/IEC/TR 80002-1 Программное обеспечение медицинского оборудования. Часть 1. Рекомендации для YY/T 0316, применимые к программному обеспечению медицинского оборудования.
YY/T 0615.1-2007 Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 1: Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям.
YY/T 0615.2-2007 Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «SIERILE». Часть 2: Требования к медицинским изделиям, обработанным в асептических условиях.

British Standards Institution (BSI), Покрытие медицинского оборудования

BS EN 868-9:2018 Отслеживаемые изменения. Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Нетканые материалы без покрытия из полиолефинов. Требования и методы испытаний
BS EN 62366-1:2015 Медицинское оборудование. Применение юзабилити-инжиниринга к медицинским устройствам
BS EN 62366-1:2015+A1:2020 Медицинское оборудование. Применение юзабилити-инжиниринга к медицинским устройствам
BS EN ISO 14971:2009 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
BS EN ISO 14971:2012 Медицинское оборудование. Применение управления рисками к медицинским изделиям
BS PD IEC/TR 62366-2:2016 Медицинское оборудование. Руководство по применению технологий юзабилити к медицинским устройствам
BS EN ISO 14971:2001 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
BS EN ISO 14971:2019+A11:2021 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
BS EN ISO 15225:2016 Медицинское оборудование. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинского оборудования
BS EN ISO 15225:2010 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.
BS ISO 17664-2:2021 Переработка медицинской продукции. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Некритические медицинские устройства
BS EN 556-2:2015 Отслеживаемые изменения. Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Требования к асептически обработанным медицинским изделиям
23/30457240 DC БС ЕН 556-2. Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 2. Требования к медицинским изделиям, обработанным в асептических условиях.
23/30457243 DC БС ЕН 556-1. Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ» - Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям
BIP 2071-2005 Медицинские изделия: ISO 13485 и ISO 9001.
19/30378069 DC БС ИСО 17664-2. Переработка медицинской продукции. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия
BS EN ISO 17664:2004 Стерилизация медицинских изделий. Информация, предоставляемая производителем для обработки повторно стерилизуемых медицинских изделий.
DD ISO/TS 10993-20:2006 Биологическая оценка медицинских изделий. Принципы и методы иммунотоксикологических испытаний медицинских изделий.

German Institute for Standardization, Покрытие медицинского оборудования

DIN EN 868-9:2019-03 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 9. Нетканые материалы из полиолефинов без покрытия. Требования и методы испытаний; Немецкая версия EN 868-9:2018
DIN 13188:1983 Медицинские инструменты; Расширитель гипсовой повязки типа Henning
DIN 58846:2017-11 Медицинские инструменты - Распаторы
DIN 58852:2008 Медицинские инструменты - Зонды
DIN 58852:1976 Медицинские инструменты; зонды
DIN 58794:1982 Медицинские инструменты; щипцы для ушей
DIN 13119:1980 Медицинские инструменты; ножницы для кишечника
DIN 96056:2009 Медицинские инструменты - Костный распатор
DIN 13119:2010 Медицинские инструменты - Ножницы для кишечника
DIN 13117:2013 Медицинские инструменты.Ножницы для кости
DIN 58852:2021 Медицинские инструменты - Зонды
DIN 58794:2010 Медицинские инструменты - Ушные щипцы
DIN 13117:1980 Медицинские инструменты; ножницы для кости
DIN 58852:2014 Медицинские инструменты - Зонды
DIN 58857:2019-12 Медицинские инструменты - Директора
DIN 58263:1973 Медицинские инструменты; кляп для рта Heister's
DIN EN 556-1:2002-03 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям.
DIN EN 556-1 Berichtigung 1:2006-12 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям; Немецкая версия EN 556-1:2001, исправление к DIN EN 556-1:2002-03; Немецкая версия EN 556-1...
DIN EN 556-2:2023-02 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 2. Требования к асептически обработанным медицинским изделиям; Немецкая и английская версия prEN 556-2:2023 / Примечание: Дата выпуска 06.01.2023 *Предназначается как...
DIN EN 556-2:2015-11 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 2. Требования к медицинским изделиям, обработанным в асептических условиях; Немецкая версия EN 556-2:2015 / Примечание. Заменяется стандартом DIN EN 556-2 (2023-02).
DIN EN 556-1:2023-02 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям; Версия на немецком и английском языках prEN 556-1:2023 / Примечание: Дата выпуска: 06.01.2023*Предназначается как...
DIN EN ISO 14971:2020 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям (ISO 14971:2019)
DIN EN ISO 14971:2022-04 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям (ISO 14971:2019)
DIN 58846:2017 Медицинские инструменты - Распаторы
DIN 58292:1972 Медицинские инструменты; трахеальный крючок
DIN 58857:1976 Медицинские инструменты; режиссеры
DIN 58846:1988 Медицинские инструменты; распаторы
DIN 58862:1988 Медицинские инструменты; костные кюреты
DIN 13458:1988 Медицинские инструменты; лигатурная игла
DIN 58230:2010 Медицинские инструменты - Ножи для ампутации
DIN 13145:2010 Медицинские инструменты - Молоток из пластика
DIN 13458:2009 Медицинские инструменты - Лигатурная игла
DIN 58846:2010 Медицинские инструменты - Распаторы
DIN 13173:2016 Медицинские инструменты - Перевязочные щипцы
DIN 13111:2018 Медицинские инструменты - Ножницы для перевязок
DIN 58862:2010 Медицинские инструменты - Костные кюреты
DIN 13145:1979 Медицинские инструменты; молоток из пластикового материала
DIN 13173:2005 Медицинские инструменты - Перевязочные щипцы
DIN 58858:2021-02 Медицинские инструменты - Директор типа Кениг
DIN 96057:2023-03 Медицинские инструменты - Распатор типа Sedillot
DIN 13173:2023-03 Медицинские инструменты - Перевязочные щипцы
DIN 58319:2019-12 Медицинские инструменты - Лифты Williger
DIN 58318:2019-12 Медицинские инструменты - Элеваторы Лангенбека
DIN 13103:1973 Медицинские инструменты; рассекающие скальпели
DIN 58230:1974 Медицинские инструменты; ножи для ампутации
DIN 58292:2010 Медицинские инструменты - Трахеальный крючок
DIN 13104:2010 Медицинские инструменты - Нож для хряща
DIN 13111:2006 Медицинские инструменты - Ножницы для перевязок
DIN 58285:2008 Медицинские инструменты - Ретрактор типа Фолькмана
DIN 58247:2016 Медицинские инструменты - Ретракторы типа Ру
DIN 58290:1972 Медицинские инструменты; ретрактор Бергмана
DIN 58265:1974 Медицинские инструменты; иглодержатель Finochietto's
DIN 58256:1976 Медицинские инструменты; иглодержатель типа T?nnis
DIN 58259:1976 Медицинские инструменты; иглодержатель типа Массон
DIN 58315:1979 Медицинские инструменты; ретракторы Кушинга
DIN 58863:1979 Медицинские инструменты; костные кюреты типа Volkmann
DIN 58240:1983 Медицинские инструменты; ретракторы типа Израиль
DIN 58248:1983 Медицинские инструменты; ретрактор типа Янсена
DIN 58249:1983 Медицинские инструменты; ретракторы типа Weitlaner
DIN 58257:1983 Медицинские инструменты; иглодержатель типа Crile
DIN 58285:1983 Медицинские инструменты; ретрактор типа Фолькмана
DIN 58286:1983 Медицинские инструменты; ретрактор типа Кохера
DIN 58287:1983 Медицинские инструменты; ретрактор типа Карте
DIN 58855:1983 Медицинские инструменты; тип режиссера Киршнер
DIN 58312:1988 Медицинские инструменты; подрядчик по ребрам
DIN 58795:1988 Медицинские инструменты; кляпы для рта
DIN 58247:1973 Медицинские инструменты; ретрактор Ру
DIN 58262:1973 Медицинские инструменты; кляп для рта Дженнингс
DIN 58296:1973 Медицинские инструменты; распаторы Семба
DIN 96053:2009 Медицинские инструменты - Ретрактор типа Олье
DIN 96053:2021 Медицинские инструменты - Ретрактор типа Олье
DIN 58312:2010 Медицинские инструменты - Подрядчик по ребрам
DIN 58285:2021 Медицинские инструменты - Ретрактор типа Фолькмана
DIN 58285:2014 Медицинские инструменты - Ретрактор типа Фолькмана
DIN 13176:2016 Медицинские инструменты - Щипцы для захвата органов
DIN 58247:2010 Медицинские инструменты - Ретракторы типа Ру
DIN 13176:2005 Медицинские инструменты - Щипцы для захвата органов
DIN 58295:2017-08 Медицинские инструменты - Ретрактор типа Фолькмана
DIN 13176:2023-03 Медицинские инструменты - Щипцы для захвата органов
DIN 58247:2023-03 Медицинские инструменты - Ретракторы типа Ру
DIN 58286:2017-08 Медицинские инструменты - Ретрактор типа Кохера
DIN 96053:2021-02 Медицинские инструменты - Ретрактор типа Олье
DIN 58288:2017-08 Медицинские инструменты - Ретрактор типа Лангенбека
DIN 58285:2021-02 Медицинские инструменты - Ретрактор типа Фолькмана
DIN 58249:2023-03 Медицинские инструменты - Ретракторы типа Weitlaner
DIN 58287:2017-08 Медицинские инструменты - Ретрактор типа Кёрте
DIN 13460:2023-03 Медицинские инструменты - Иглодержатель типа Хини
DIN 96149:2011 Медицинские инструменты - Костные кюреты типа Daubenspeck
DIN 58318:2008 Медицинские инструменты - Элеваторы Лангенбека
DIN EN ISO 17664-1:2021-11 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 1. Критические и полукритические медицинские изделия (ISO 17664-1:2021); Немецкая версия EN ISO 17664-1:2021
DIN 58853:2008 Медицинские инструменты - Зонды с глазком
DIN 58853:2014 Медицинские инструменты - Зонды с глазком
DIN 58271:2006 Медицинские инструменты - Перевязочные щипцы, штыковые
DIN 58274:2009 Медицинские инструменты - щипцы Ириса
DIN 58254:2017 Медицинские инструменты - Ножницы для разрезов
DIN 58853:1976 Медицинские инструменты; зонды с глазом
DIN 58860:1976 Медицинские инструменты; остеотомы типа Лексера
DIN 58243:1982 Медицинские инструменты; кишечные щипцы типа Кохера
DIN 58239-1:1983 Медицинские инструменты; щипцы для тканей
DIN 58273:1983 Медицинские инструменты; щипцы для фиксации
DIN 58274:1983 Медицинские инструменты; щипцы для радужной оболочки
DIN 58276:1983 Медицинские инструменты; щипцы типа Адсона
DIN 58278:1983 Медицинские инструменты; щипцы для ресничек
DIN 58847:1988 Медицинские инструменты; щипцы для удержания костей
DIN 58317:1973 Медицинские инструменты; лифт Хенке'с
DIN 58318:1973 Медицинские инструменты; лифты Лангенбека
DIN 58319:1973 Медицинские инструменты; лифты Виллигер
DIN 58273:2021 Медицинские инструменты - Щипцы для фиксации
DIN 58243:2009 Медицинские инструменты - Кишечные щипцы типа Кохера
DIN 58243:2021 Медицинские инструменты - Кишечные щипцы типа Кохера
DIN 13453:2010 Медицинские инструменты - Ножницы для миндалин
DIN 96074:2010 Медицинские инструменты - Элеватор типа Фрир
DIN 96022:2009 Медицинские инструменты - Костные щипцы типа Citelli
DIN 96144:2011 Медицинские инструменты - Распаторы типа Виллигер
DIN 13175:1983 Медицинские инструменты; щипцы для языка типа Янга
DIN 96160:2011 Медицинские инструменты - Проводник
DIN 58853:2021 Медицинские инструменты - Зонды с глазком
DIN 58273:2009 Медицинские инструменты - Щипцы для фиксации
DIN 13175:2013 Медицинские инструменты. Щипцы языковые типа Янга
DIN 96060:2009 Медицинские инструменты - Элеватор типа Лангенбек
DIN 96144:2017 Медицинские инструменты - Распаторы типа Виллигер
DIN 13184:2005 Медицинские инструменты - Костные щипцы Фарабефа
DIN 13185:2005 Медицинские инструменты - щипцы для онихии
DIN 96079:2010 Медицинские инструменты - Ретрактор типа Миддельдорпф
DIN 58271:2017 Медицинские инструменты - Перевязочные щипцы, штыковые
DIN 58278:2010 Медицинские инструменты - щипцы для ресничек
DIN 96057:2009 Медицинские инструменты - Распатор типа Sedillot
DIN 13103:2010 Медицинские инструменты - Рассекающие скальпели
DIN 58254:2006 Медицинские инструменты - Ножницы для разрезов
DIN 96067:2009 Медицинские инструменты - Ушной крючок типа Lucae
DIN 58276:2017-08 Медицинские инструменты - Щипцы типа Адсона
DIN 96140:2017-11 Медицинские инструменты - Остеотомы типа Stille
DIN 58254:2017-11 Медицинские инструменты - Ножницы для разрезов
DIN 13128:2023-03 Медицинские инструменты - Кишечные щипцы типа Аллис
DIN 58860:2017-08 Медицинские инструменты - Остеотомы типа Лексер
DIN 58861:2017-08 Медицинские инструменты - Остеотомы типа Ламботт
DIN 58243:2021-02 Медицинские инструменты - Кишечные щипцы типа Кохера
DIN 58785:2017-08 Медицинские инструменты - Воронки ушные типа Хартмана
DIN 58273:2021-02 Медицинские инструменты - Щипцы для фиксации
DIN 13184:2023-03 Медицинские инструменты - Костные щипцы Фарабефа
DIN 58313:2021-02 Медицинские инструменты - Ватная основа, прямая
DIN 13111:2018-08 Медицинские инструменты - Ножницы для перевязок
DIN 58857:2008 Медицинские инструменты - Директора
DIN 58853:2021-02 Медицинские инструменты - Зонды с глазком
DIN EN 556-2:2004 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 2. Требования к медицинским изделиям, обработанным в асептических условиях; Немецкая версия EN 556-2:2003
DIN 58266:1974 Медицинские инструменты; иглодержатель Crile-Wood's
DIN 58286:2010 Медицинские инструменты - Ретрактор типа Кохера
DIN 58259:2010 Медицинские инструменты - Иглодержатель типа Masson
DIN 58315:2010 Медицинские инструменты - Ретракторы типа Кушинга
DIN 13183:2005 Медицинские инструменты - Растворитель штукатурки Wolff's
DIN 58248:2010 Медицинские инструменты - Ретрактор Янсена
DIN 96028:2009 Медицинские инструменты - Кровоостанавливающие щипцы типа Диффенбаха
DIN 96147:2011 Медицинские инструменты - Шпатели кишечные типа Кадера
DIN 13194:2005 Медицинские инструменты - Rongeur типа Beyer
DIN 13146:2010 Медицинские инструменты - молоток типа Hajek
DIN 58242:2009 Медицинские инструменты - Щипцы кровоостанавливающие типа Денди
DIN 58313:2009 Медицинские инструменты - Ватная основа, прямая
DIN 58241:1970 Медицинские инструменты; Кровоостанавливающие щипцы Крайла
DIN 58242:1970 Медицинские инструменты; Кровоостанавливающие щипцы Денди
DIN 58293:1972 Медицинские инструменты; трахеальный крючок Бозе
DIN 58250:1976 Медицинские инструменты; скальпели
DIN 58251:1976 Медицинские инструменты; скальпели типа Бергмана
DIN 58850:1976 Медицинские инструменты; глазные скальпели
DIN 58232:1979 Медицинские инструменты; Кровоостанавливающие щипцы Кохера
DIN 58245:1979 Медицинские инструменты; зажимы для полотенец, Backhaus
DIN 58260:1979 Медицинские инструменты; лигатурная игла типа Дешама
DIN 58246:1981 Медицинские инструменты; щипцы для брюшины, Микулича
DIN 58313:1981 Медицинские инструменты; хлопковый перевозчик; прямой
DIN 13104:1973 Медицинские инструменты; нож для хряща
DIN 13191:2016 Медицинские инструменты - Rongeur типа Stille
DIN 58242:2016 Медицинские инструменты - Щипцы кровоостанавливающие типа Денди
DIN 13193:2016 Медицинские инструменты - Щипцы типа Люер
DIN 13146:1979 Медицинские инструменты; молоток типа Гаек
DIN 13452:2006 Медицинские инструменты - Ножницы типа Килнера
DIN 13192:2016 Медицинские инструменты - ронжер типа Рёскина
DIN 13128:2005 Медицинские инструменты - Кишечные щипцы типа Аллис
DIN 13190:2016 Медицинские инструменты - Щипцы для резки костей типа Листона
DIN 96035:2009 Медицинские инструменты - Кровоостанавливающие щипцы типа Semb
DIN 13128:2016 Медицинские инструменты - Кишечные щипцы типа Аллис
DIN 96015:2009 Медицинские инструменты - Ножницы для гипса типа Stille
DIN 13191:2005 Медицинские инструменты - Rongeur типа Stille
DIN 58296:2008 Медицинские инструменты - Распаторы Semb's
DIN 58317:2010 Медицинские инструменты - Элеватор типа Henke
DIN 13147:1979 Медицинские инструменты; молоток типа Бергманн
DIN 58850:2010 Медицинские инструменты - Глазные скальпели
DIN 96101:2010 Медицинские инструменты - Распаторы для костей типа Янсен
DIN 96073:2009 Медицинские инструменты - Депрессор языка двусторонний
DIN 58241:2009 Медицинские инструменты - Щипцы кровоостанавливающие типа Crile
DIN 58244:2009 Медицинские инструменты - Кишечные щипцы типа Мейо-Робсона
DIN 58244:2021 Медицинские инструменты - Кишечные щипцы типа Мейо-Робсона
DIN 58270:2006 Медицинские инструменты - Щипцы перевязочные угловые
DIN 96031:2009 Медицинские инструменты - Кровоостанавливающие щипцы типа Гийона
DIN 96073:2021 Медицинские инструменты - Депрессор языка двусторонний
DIN 96099:2010 Медицинские инструменты - Зубила кровоостанавливающие типа Пассова
DIN 13452:2017 Медицинские инструменты - Ножницы типа Килнера
DIN 96016:2009 Медицинские инструменты - щипцы для резки костей типа Дальгрина
DIN 58245:2021 Медицинские инструменты - Зажимы для полотенец типа Backhaus
DIN 58241:2016 Медицинские инструменты - Щипцы кровоостанавливающие типа Crile
DIN 58246:2009 Медицинские инструменты - щипцы для брюшины типа Микулича
DIN 58246:2016 Медицинские инструменты - щипцы для брюшины типа Микулича
DIN 96066:2009 Медицинские инструменты - крючок для косоглазия типа Graefe
DIN 96081:2010 Медицинские инструменты - Ретрактор типа Alm
DIN 13194:2016 Медицинские инструменты - Rongeur типа Beyer
DIN 96065:2009 Медицинские инструменты - крючок Iris типа Graefe
DIN 13147:2010 Медицинские инструменты - молоток типа Bergmann
DIN 58313:2021 Медицинские инструменты - Ватная основа, прямая
DIN 13105:1983 Медицинские инструменты; нож для вскрытия
DIN 13187:2005 Медицинские инструменты - щипцы для удержания костей типа Semb
DIN 96151:2011 Медицинские инструменты - Костные кюреты типа Хемингуэй
DIN 58231:2009 Медицинские инструменты - Кровоостанавливающие щипцы типа Холстеда
DIN 58245:2009 Медицинские инструменты - Зажимы для полотенец типа Backhaus
DIN 58260:2008 Медицинские инструменты - Лигатурная игла типа Дешама
DIN 13192:2005 Медицинские инструменты - ронжер типа Рёскина
DIN 13174:2005 Медицинские инструменты - Щипцы осколочные типа Штиглица
DIN 58250:2010 Медицинские инструменты - Скальпели
DIN 13193:2005 Медицинские инструменты - Щипцы типа Люер
DIN 13192:2023-03 Медицинские инструменты - ронжер типа Рёскина
DIN 13191:2023-03 Медицинские инструменты - Rongeur типа Stille
DIN 96073:2021-02 Медицинские инструменты - Депрессор языка двусторонний
DIN 58845:2017-08 Медицинские инструменты - Костные рычаги типа Hohmann
DIN 13465:2023-03 Медицинские инструменты - Кровоостанавливающие щипцы типа Адсона
DIN 58847:2023-03 Медицинские инструменты - щипцы для удержания костей типа Вербрюгге
DIN 58244:2021-02 Медицинские инструменты - Кишечные щипцы типа Мейо-Робсона
DIN 58260:2017-08 Медицинские инструменты - Лигатурная игла типа Дешама
DIN 58245:2021-02 Медицинские инструменты - Зажимы для полотенец типа Backhaus
DIN 13194:2023-03 Медицинские инструменты - Rongeur типа Beyer
DIN 96100:2023-03 Медицинские инструменты - Распатор типа Фарабеф-Коллин
DIN 13469:2023-03 Медицинские инструменты - Щипцы препаровальные типа Адсона
DIN 13105:2010 Медицинские инструменты - Нож для вскрытия
DIN 13190:2005 Медицинские инструменты - Щипцы для резки костей типа Листона
DIN 58270:2017 Медицинские инструменты - Щипцы перевязочные угловые
DIN 58240:2010 Медицинские инструменты - Ретракторы типа Израиль
DIN 58240:2016 Медицинские инструменты - Ретракторы типа Израиль
DIN 58294:1972 Медицинские инструменты; ретрактор век Desmarres'
DIN 58864:1979 Медицинские инструменты; костные кюреты типа Simon, типа Schröder и типа Halle
DIN 58859:1982 Медицинские инструменты; диссектор типа Теннис, двусторонний
DIN 13460:1982 Медицинские инструменты; иглодержатель типа Хини
DIN 58319:2008 Медицинские инструменты - Лифты Williger
DIN 96163:2011 Медицинские инструменты - Ретрактор типа Фолькмана, короткий, тупой
DIN 96076:2010 Медицинские инструменты - Ретрактор самоудерживающийся типа Wullstein
DIN 58262:2010 Медицинские инструменты - Кляп для рта типа Дженнингс
DIN 13464:1982 Медицинские инструменты; ретрактор типа Шенборна
DIN 58290:2010 Медицинские инструменты - Ретрактор типа Бергманн
DIN 58863:2010 Медицинские инструменты - костные кюреты типа Фолькмана
DIN 96138:2011 Медицинские инструменты - Перфораторы барабанной полости типа Lucae
DIN 13460:2010 Медицинские инструменты - Иглодержатель типа Хини
DIN 13460:2016 Медицинские инструменты - Иглодержатель типа Хини
DIN 13137:2023-03 Медицинские инструменты - Брюшной ретрактор типа Fritsch
DIN 58240:2023-03 Медицинские инструменты - Ретракторы типа Израиль
DIN 58294:2017-08 Медицинские инструменты - Ретрактор крышки типа Desmarres
DIN 58257:2010 Медицинские инструменты - Иглодержатель типа Crile
DIN 96095:2010 Медицинские инструменты - Слёзные расширители типа Вильдера
DIN 13464:2010 Медицинские инструменты - Ретрактор типа Шенборна
DIN 58263:2010 Медицинские инструменты - Кляп для рта типа Heister
DIN 96115:2010 Медицинские инструменты - Приборы типа Lexer
DIN 58859:2010 Медицинские инструменты - Диссектор типа Tönnis, двусторонний
DIN EN ISO 10993-17:2021-12 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 17. Оценка токсикологического риска компонентов медицинских изделий (ISO/DIS 10993-17:2021); Немецкая и английская версия prEN ISO 10993-17:2021 / Примечание: Дата выпуска 12.11.2021 *Предназначено в качестве замены DIN...
DIN 58855:2008 Медицинские инструменты - Директор типа Киршнера
DIN 58858:2014 Медицинские инструменты - Директор типа Кениг
DIN 96042:2006 Медицинские инструменты - Упаковка - Техническая спецификация
DIN 13177:2005 Медицинские инструменты - Щипцы для лечения камней в почках типа Рэндалла
DIN 13178:2016 Медицинские инструменты - щипцы для желчных камней типа Дежардена
DIN 58279:2006 Медицинские инструменты - ножницы из аптечки
DIN 58238-1:2006 Медицинские инструменты. Часть 1: Щипцы для рассечения, прямые
DIN 58293:2008 Медицинские инструменты - Трахеальный крючок Bose's
DIN 58234:2009 Медицинские инструменты - Кровоостанавливающие щипцы типа Рочестера-Пина
DIN 58276:2010 Медицинские инструменты - Щипцы типа Адсона
DIN 58231:1970 Медицинские инструменты; Комариные щипцы Холстеда
DIN 58861:1976 Медицинские инструменты; остеотомы типа Ламботта
DIN 58233:1979 Медицинские инструменты; Кровоостанавливающие щипцы Оверхолта-Гейшендёрфера
DIN 58858:1979 Медицинские инструменты; тип режиссера Кениг
DIN 58234:1983 Медицинские инструменты; кровоостанавливающие щипцы типа Rochester-Pean
DIN 58238-2:1983 Медицинские инструменты; щипцы для рассечения, изогнутые
DIN 58239-2:1983 Медицинские инструменты; щипцы для тканей, изогнутые
DIN 58288:1983 Медицинские инструменты; ретрактор типа Лангенбека
DIN 58845:1988 Медицинские инструменты; костяные рычаги типа Hohmann
DIN 58796:1989 Медицинские инструменты; гортанное зеркало с ручкой
DIN 13453:1982 Медицинские инструменты; ножницы для миндалин
DIN 96064:2009 Медицинские инструменты - крючок Dura типа Tönnis
DIN 58855:2014 Медицинские инструменты - Директор типа Киршнера
DIN 58237:2006 Медицинские инструменты - щипцы осколочные типа Фейлхенфельда

ES-UNE, Покрытие медицинского оборудования

UNE-EN 868-9:2019 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 9. Нетканые материалы из полиолефинов без покрытия. Требования и методы испытаний
UNE-EN ISO 14971:2020 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям (ISO 14971:2019)
UNE-EN ISO 14971:2020/A11:2022 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям (ISO 14971:2019)
UNE-EN 556-1:2002/AC:2007 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям.
UNE-EN 556-2:2016 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 2. Требования к медицинским изделиям, обработанным в асептических условиях.
UNE-EN ISO 17664-1:2022 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 1. Критические и полукритические медицинские изделия (ISO 17664-1:2021).

RU-GOST R, Покрытие медицинского оборудования

GOST ISO 14971-2011 Медицинское оборудование. Применение управления рисками к медицинским изделиям
GOST R IEC 62366-2013 Медицинское оборудование. Применение юзабилити-инжиниринга к медицинским устройствам
GOST R ISO 15225-2014 Медицинское оборудование. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинского оборудования
GOST EN 556-1-2011 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям должны иметь обозначение «стерильные». Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям
GOST ISO 10993-13-2011 Медицинское оборудование. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деградации полимерных медицинских изделий
GOST ISO 10993-13-2016 Медицинское оборудование. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деградации полимерных медицинских изделий
GOST ISO/TS 10993-20-2011 Медицинское оборудование. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 20. Принципы и методы иммунотоксикологических испытаний изделий медицинского назначения
GOST R 55544-2013 Программное обеспечение для медицинского оборудования. Часть 1. Руководство по применению программного обеспечения для медицинских изделий ISO 14971.
GOST R 56429-2015 Медицинское оборудование. Клиническая оценка
GOST ISO 10993-1-2011 Медицинское оборудование. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование
GOST ISO 10993-11-2011 Медицинское оборудование. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Испытания на системную токсичность
GOST R ISO 10993-11-1999 Медицинское оборудование. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Тесты на системную опасность
GOST ISO 10993-18-2011 Медицинское оборудование. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 18. Химическая характеристика материалов
GOST R ISO 10993-10-1999 Медицинское оборудование. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10. Пробы на раздражение и сенсибилизацию
GOST ISO 10993-5-2011 Медицинское оборудование. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность in vitro.
GOST ISO 10993-7-2016 Медицинское оборудование. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена
GOST R ISO 17664-2012 Стерилизация медицинских изделий. Информация, предоставляемая производителем для обработки повторно стерилизуемых медицинских изделий
GOST R 57449-2017 Медицинское оборудование. Руководство по применению ISO 14971
GOST R 57502-2017 Медицинское оборудование. Регулирование промышленного производства

Group Standards of the People's Republic of China, Покрытие медицинского оборудования

T/CAMDI 034-2020 Биологическая оценка медицинских изделий. Медицинский катетер с гидрофильным полимерным покрытием: подготовка проб.
T/ZGXX 0003-2019 Средство для чистки медицинского оборудования
T/ZMDS 20003-2019 Контроль рисков безопасности медицинского оборудования – информация о возможностях безопасности медицинского устройства.
T/SHBX 005-2023 Стерилизуемые упаковочные пленки для медицинских изделий

CEN - European Committee for Standardization, Покрытие медицинского оборудования

EN ISO 14971:2019 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
EN ISO 14971:2009 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
EN ISO 14971:2007 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
EN ISO 14971:2000 Медицинские изделия – применение управления рисками к медицинским изделиям (включает поправку A1: 2003 г.)
EN 13824:2004 Стерилизация медицинских изделий. Асептическая обработка жидких медицинских изделий. Требования.
EN 1441:1997 Медицинские приборы – анализ рисков
EN 556-2:2015 «Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ»». Часть 2. Требования к асептически обработанным медицинским изделиям»

Association Francaise de Normalisation, Покрытие медицинского оборудования

NF S99-211:2013 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
NF S99-211/A11*NF EN ISO 14971/A11:2021 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
NF EN ISO 14971/A11:2021 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
NF EN ISO 14971:2019 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
NF S98-116-2*NF ISO 17664-2:2021 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия.
NF S99-012:2010 Медицинские изделия - Управление качеством - Структура данных номенклатуры медицинских изделий.
NF S99-401:1994 Dispositifs médicaux - Качественный медицинский эластомер из силикона
NF S98-136:2009 Стерилизация медицинских изделий. Управление рисками, связанными с изготовлением стерильных медицинских изделий в медицинских учреждениях.
NF EN 556-1:2002 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям для получения маркировки СТЕРИЛЬНОСТЬ. Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям.
NF S98-107-2*NF EN 556-2:2015 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 2. Требования к медицинским изделиям, обработанным в асептических условиях.
NF S90-300:1981 МЕДИЦИНСКОЕ И ХИРУРГИЧЕСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ. КИСЛОРОДЫ.
NF EN 556-2:2015 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям для получения маркировки «СТЕРИЛЬНО». Часть 2. Требования к медицинским изделиям, подлежащим асептической обработке.
NF S98-107-2:2004 «Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ»». Часть 2. Требования к медицинским изделиям, обработанным в асептических условиях».
NF S98-107-1*NF EN 556-1:2002 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, которые должны быть обозначены СТЕРИЛЬНЫМИ. Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям.
NF S98-116-1*NF EN ISO 17664-1:2021 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 1. Критические и полукритические медицинские изделия.
NF S99-015*NF EN 15986:2011 Символ для использования при маркировке медицинских изделий - Требования к маркировке медицинских изделий, содержащих фталаты.
NF S90-031:1985 Медико-хирургическое оборудование. Внутриматочные средства.
NF S91-170:1996 Стоматология. Медицинские приборы для стоматологии. Инструменты.
NF S99-004:2008 Символы, используемые при маркировке медицинских изделий.
FD S99-124*FD CEN ISO/TR 24971:2020 Медицинские изделия. Руководство по применению ISO 14971.
XP S99-223:2020 Медицинское оборудование – управление рисками выгод

European Committee for Standardization (CEN), Покрытие медицинского оборудования

EN ISO 14971:2012 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям (ISO 14971:2007, исправленная версия от 01 октября 2007 г.)
CENELEC EN 62366-2008 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
EN 556:1994 Стерилизация медицинских изделий. Требования к маркировке медицинских изделий «стерильными»
EN ISO 17664-1:2021 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 1. Критические и полукритические медицинские изделия (ISO 17664-1:2021).
EN ISO 14971:2019/A11:2021 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям (ISO 14971:2019)
EN 556-2:2003 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, которые должны быть обозначены как СТЕРИЛЬНЫЕ. Часть 2. Требования к медицинским изделиям, обработанным в асептических условиях.
prEN 556-1991 Стерилизация медицинских изделий; уровень обеспечения стерильности медицинских изделий с маркировкой «Стерильно»; требования

ZA-SANS, Покрытие медицинского оборудования

SANS 14971:2008 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
SANS 15223:2006 Медицинские изделия. Символы, которые будут использоваться на этикетках медицинских изделий, маркировке и предоставляемой информации.

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Покрытие медицинского оборудования

KS P ISO 14971:2018 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
KS P ISO 14971:2021 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
KS P ISO 15225-2014(2019) Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.
KS P ISO 17664-1:2021 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 1. Критические и полукритические медицинские изделия.
KS P IEC 62366-1:2018 Медицинские устройства. Часть 1. Применение технологий юзабилити к медицинским устройствам.
KS P IEC 62366-1:2021 Медицинские устройства. Часть 1. Применение технологий юзабилити к медицинским устройствам.
KS P ISO 15223-2007(2012) Медицинские изделия: символы, используемые на этикетках медицинских изделий, маркировка и информация, которая должна быть предоставлена.
KS P ISO TR 80002-2:2021 Программное обеспечение медицинского оборудования. Часть 2. Валидация программного обеспечения для систем качества медицинского оборудования.
KS P IEC TR 62366-2:2020 Медицинские изделия. Часть 2. Руководство по применению технологий удобства использования к медицинским изделиям.

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), Покрытие медицинского оборудования

JIS T 14971:2003 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
JIS T 14971:2012 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
JIS T 62366-1:2022 Медицинские устройства. Часть 1. Применение технологий юзабилити к медицинским устройствам.
JIS T 0307:2004 Медицинские изделия. Символы, которые будут использоваться на этикетках медицинских изделий, маркировке и предоставляемой информации.

KR-KS, Покрытие медицинского оборудования

KS P ISO 14971-2018 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
KS P ISO 14971-2021 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
KS P ISO 17664-2-2022 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия.
KS P ISO 17664-1-2021 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 1. Критические и полукритические медицинские изделия.
KS P IEC 62366-1-2018 Медицинские устройства. Часть 1. Применение технологий юзабилити к медицинским устройствам.
KS P IEC 62366-1-2021 Медицинские устройства. Часть 1. Применение технологий юзабилити к медицинским устройствам.
KS P ISO TR 80002-2-2021 Программное обеспечение медицинского оборудования. Часть 2. Валидация программного обеспечения для систем качества медицинского оборудования.
KS P IEC TR 62366-2-2020 Медицинские изделия. Часть 2. Руководство по применению технологий удобства использования к медицинским изделиям.

TH-TISI, Покрытие медицинского оборудования

TIS 14971-2013 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
TIS 2278-2006 Стерилизация медицинских изделий – информация, предоставляемая производителем для обработки повторно стерилизуемых медицинских изделий.

International Electrotechnical Commission (IEC), Покрытие медицинского оборудования

IEC 62366:2014 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
IEC 62366-1:2015 Медицинские устройства. Часть 1. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
IEC 62366:2007/AMD1:2014 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
IEC TR 62366-2:2016 Медицинские изделия. Часть 2. Руководство по применению технологий удобства использования к медицинским изделиям.
IEC 62366-1:2015/COR1:2016 Медицинские устройства. Часть 1. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
IEC 62366-1:2020 Медицинские устройства. Часть 1. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
IEC 62366-1:2015+AMD1:2020 CSV Медицинские устройства. Часть 1. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
ISO/TR 80002-2:2017 Программное обеспечение медицинского оборудования. Часть 2. Валидация программного обеспечения для систем качества медицинского оборудования.
ISO/TR 80002-2:2017 Программное обеспечение медицинского оборудования. Часть 2. Валидация программного обеспечения для систем качества медицинского оборудования.
ISO TR 80002-2:2017 Программное обеспечение медицинского оборудования. Часть 2. Валидация программного обеспечения для систем качества медицинского оборудования.
ISO/TR 24971:2020 Изделия медицинские. Руководство по применению ISO 14971.

International Organization for Standardization (ISO), Покрытие медицинского оборудования

ISO 14971:2000 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
IEC 62366:2007 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
ISO 17664-1:2021 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 1. Критические и полукритические медицинские изделия.
IEC TR 62366-2-2016 Медицинские изделия. Часть 2. Руководство по применению технологий удобства использования к медицинским изделиям.
IEC/TR 62366-2:2016 Медицинские изделия. Часть 2. Руководство по применению технологий удобства использования к медицинским изделиям.
IEC 62366:2007/AMD 1:2014 Медицинские изделия. Применение технологий удобства использования к медицинским изделиям. Поправка 1
ISO 17664-2:2021 Обработка продукции медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий.
ISO 15223:2000 Медицинские изделия. Символы, которые будут использоваться на этикетках медицинских изделий, маркировке и предоставляемой информации.
ISO 17664:2017 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий.
IEC TR 80002-1:2009 Программное обеспечение медицинского оборудования. Часть 1. Руководство по применению ISO 14971 к программному обеспечению медицинского оборудования.
IEC TR 80002-1:2009 Программное обеспечение медицинского оборудования. Часть 1. Руководство по применению ISO 14971 к программному обеспечению медицинского оборудования.
IEC/TR 80002-1:2009 Программное обеспечение медицинского оборудования. Часть 1. Руководство по применению ISO 14971 к программному обеспечению медицинского оборудования.
IEC 62366-1:2015/AMD1:2020 Медицинские изделия. Часть 1. Применение технологий удобства использования к медицинским изделиям. Поправка 1.
ISO 14971:2000/Amd 1:2003 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям. Поправка 1. Обоснование требований.
IEC 62366-1:2015/AMD 1:2020 Медицинские изделия. Часть 1. Применение технологий удобства использования к медицинским изделиям. Поправка 1.
ISO 14971:2019 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям. Поправка 1. Обоснование требований.

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Покрытие медицинского оборудования

GB/T 42062-2022 Медицинские устройства. Применение управления рисками к медицинским устройствам.
GB/Z 42217-2022 Медицинское оборудование. Валидация программного обеспечения системы качества медицинского оборудования.

未注明发布机构, Покрытие медицинского оборудования

DIN EN ISO 14971:2022 Медицинские устройства – применение управления рисками к медицинским устройствам
BS EN 556-1:2001(2006) Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям.
DIN EN ISO 10993-18:2009 Биологическая оценка медицинских изделий

Danish Standards Foundation, Покрытие медицинского оборудования

DS/EN ISO 14971:2013 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
DS/EN ISO 15225:2010 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.
DS/EN 62366:2008 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
DS/CEN/CR 14060:2001 Отслеживание медицинского оборудования
DS/EN 556-1/AC:2006 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям.
DS/EN 556-1:2002 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям.
DS/EN 556-2:2004 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 2. Требования к медицинским изделиям, обработанным в асептических условиях.
DS/EN ISO 17664-1:2021 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 1. Критические и полукритические медицинские изделия (ISO 17664-1:2021).
DS/ISO 17664-2:2021 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия.
DS/EN 556:1995 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям с маркировкой «Стерильные»
DS/ISO 17664-1:2021 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 1. Критические и полукритические медицинские изделия.
DS/EN 1639:2009 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Инструменты
DS/IEC/TR 80002-1:2009 Программное обеспечение медицинского оборудования. Часть 1. Руководство по применению ISO 14971 к программному обеспечению медицинского оборудования.
DS/ISO/TS 22421:2021 Стерилизация изделий медицинского назначения. Общие требования к стерилизаторам для терминальной стерилизации медицинских изделий в учреждениях здравоохранения.
DS/EN 1640:2009 Стоматология - Медицинские приборы для стоматологии - Оборудование
DS/EN 1641:2009 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Материалы
DS/ISO/TR 24971:2013 Медицинские изделия. Руководство по применению ISO 14971.

Standard Association of Australia （SAA）, Покрытие медицинского оборудования

AS ISO 14971:2020 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
AS/NZS 4815 Set:2008 Набор медицинских инструментов для стерилизации
ISO 10993-17:2023 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 17. Оценка токсикологического риска компонентов медицинских изделий.

国家食品药品监督管理局, Покрытие медицинского оборудования

YY/T 1474-2016 Применение проектирования юзабилити медицинского оборудования к медицинским устройствам

American National Standards Institute （ANSI), Покрытие медицинского оборудования

ANSI/AAMI/ISO 17664-2:2022 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия.
ANSI/AAMI/ISO 17664-1:2022 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 1. Критические и полукритические медицинские изделия.
ANSI/AAMI/IEC 62366/A1:2014 Медицинские изделия. Применение технологий юзабилити к медицинским изделиям. Поправка 1.
ANSI/AAMI ST108:2023 Вода для обработки медицинских изделий

Canadian Standards Association (CSA), Покрытие медицинского оборудования

CSA ISO 14971-07-CAN/CSA:2007 Dispositifs Medicaux - Приложение De La Gestion Des Risques Aux Dispositifs Medicaux deuxieme edition
CAN/CSA-ISO 14971:2007 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям (второе издание)

CENELEC - European Committee for Electrotechnical Standardization, Покрытие медицинского оборудования

EN 62366:2008 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.

国家药监局, Покрытие медицинского оборудования

YY/T 0802-2020 Обработка информации о медицинском оборудовании, предоставляемой производителями медицинского оборудования

Lithuanian Standards Office , Покрытие медицинского оборудования

LST EN 556-1-2002 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям.
LST EN 556-2-2004 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 2. Требования к медицинским изделиям, обработанным в асептических условиях.
LST EN ISO 15225:2010 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий (ISO 15225:2010).
LST EN 556-1-2002/AC-2006 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям.
LST EN 1639-2010 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Инструменты
LST EN 1641-2010 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Материалы
LST EN 1640-2010 Стоматология - Медицинские приборы для стоматологии - Оборудование

AENOR, Покрытие медицинского оборудования

UNE-EN 556-1:2002 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям.
UNE-EN 1639:2010 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Инструменты
UNE-EN 1641:2010 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Материалы
UNE-EN 1640:2010 Стоматология - Медицинские приборы для стоматологии - Оборудование

PL-PKN, Покрытие медицинского оборудования

PN Z54061-1986 Медицинские инструменты Уши Размеры
PN-EN 62366-1-2015-07/A1-2021-03 E Медицинские устройства. Часть 1. Применение технологий юзабилити к медицинским устройствам.
PN Z54093-1986 Медицинские инструменты Надрезы
PN Z54045-1986 Медицинские инструменты Клик? Профиль сетки

US-FCR, Покрытие медицинского оборудования

FCR 21 CFR PART 810-2015 ОРГАН ПО ОТЗЫВУ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
FCR 21 CFR PART 810-2013 ОРГАН ПО ОТЗЫВУ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
FCR 21 CFR PART 810-2014 ОРГАН ПО ОТЗЫВУ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
FCR 21 CFR PART 821-2015 ТРЕБОВАНИЯ К ОТСЛЕЖИВАНИЮ МЕДИЦИНСКИХ УСТРОЙСТВ
FCR 21 CFR PART 860-2015 ПРОЦЕДУРЫ КЛАССИФИКАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
FCR 21 CFR PART 860-2013 ПРОЦЕДУРЫ КЛАССИФИКАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
FCR 21 CFR PART 814-2015 ПРЕДРЫНОЧНОЕ ОДОБРЕНИЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
FCR 21 CFR PART 814-2014 ПРЕДРЫНОЧНОЕ ОДОБРЕНИЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
FCR 21 CFR PART 814-2013 ПРЕДРЫНОЧНОЕ ОДОБРЕНИЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

AT-ON, Покрытие медицинского оборудования

OENORM EN ISO 17664-1:2021 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 1. Критические и полукритические медицинские изделия (ISO/FDIS 17664-1:2021).

CH-SNV, Покрытие медицинского оборудования

SN EN ISO 17664-1:2021 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 1. Критические и полукритические медицинские изделия (ISO 17664-1:2021).

卫生健康委员会, Покрытие медицинского оборудования

WS/T 654-2019 Управление безопасностью медицинского оборудования

VN-TCVN, Покрытие медицинского оборудования

TCVN 6916-2001 Медицинские изделия. Символы, которые будут использоваться на этикетках медицинских изделий, маркировке и предоставляемой информации.

RO-ASRO, Покрытие медицинского оборудования

STAS E 10719/2-1986 Медицинский инструмент ИСПЫТАНИЯ НА УСТОЙЧИВОСТЬ ПРИ КОРРОЗИИ И МНОГОКРАТНЫХ СТЕРИЛИЗАЦИЯХ МЕДИЦИНСКИЕ ИНСТРУМЕНТЫ ИЗ НЕРЖАВЕЮЩЕЙ СТАЛИ
STAS 10719/1-1984 МЕДИЦИНСКИЕ ИНСТРУМЕНТЫ Классификация и терминология
STAS 5460-1968 медицинские инструменты. Дренажная трубка трахеи

Jiangsu Provincial Standard of the People's Republic of China, Покрытие медицинского оборудования

DB3212/T 1065-2021 Стандарты оценки качества медицинских изделий, применяемых в медицинских учреждениях
DB32/T 4553-2023 Рекомендации по мониторингу нежелательных явлений при применении медицинских изделий в медицинских учреждениях

US-AAMI, Покрытие медицинского оборудования

AAMI TIR34-2014 Вода для переработки медицинских изделий
ANSI/AAMI/ISO TIR24971:2013 Изделия медицинские. Руководство по применению ISO 14971.

EU/EC - European Union/Commission Legislative Documents, Покрытие медицинского оборудования

MEDDEV 2.15-2008 РУКОВОДСТВО ПО МЕДИЦИНСКИМ ИЗДЕЛИЯМ Комитеты/рабочие группы, способствующие реализации Директив по медицинскому оборудованию (РЕД. 3)

IX-EU/EC, Покрытие медицинского оборудования

MEDDEV 2.4/1 PART 2-2001 Руководство по классификации медицинских изделий Ред. 8

IT-UNI, Покрытие медицинского оборудования

UNI ISO/TR 24971:2021 Медицинские изделия. Руководство по применению ISO 14971.