ZH
EN
ES
Изделия медицинского назначения
Изделия медицинского назначения, Всего: 41 предметов.
В международной стандартной классификации классификациями, относящимися к Изделия медицинского назначения, являются: Медицинское оборудование, Стерилизация и дезинфекция.
国家食品药品监督管理局, Изделия медицинского назначения
- YY/T 1445-2016 Терминология продукции медицинского оборудования тканевой инженерии
- YY/T 1571-2017 Продукт тканевой инженерии, медицинское оборудование, гиалуронат натрия
- YY/T 1435-2016 Руководство по определению характеристик гидрогелей для изделий медицинского назначения, изготовленных в области тканевой инженерии
- YY/T 1576-2017 Испытание на имплантацию рассасывающегося материала медицинского устройства тканевой инженерии
- YY/T 1453-2016 Метод определения характеристик коллагена I типа в тканевых инженерных изделиях медицинского назначения
- YY/T 1570-2017 Терминология и классификация заменителей кожи (веществ) для тканеинженерных медицинских изделий
- YY/T 1577-2017 Руководство по микроструктурной оценке полимерных каркасов для изделий медицинского назначения тканевой инженерии
- YY/T 1562-2017 Рекомендации по тестированию клеточной жизнеспособности каркасов из биоматериалов для медицинских устройств тканевой инженерии
- YY/T 1616-2018 Руководство по эксплуатации и тестированию каркасов из биоматериалов для изделий тканевой инженерии медицинского назначения
- YY/T 1561-2017 Обнаружение остаточного антигена α-Gal в каркасных материалах животного происхождения для тканеинженерных медицинских изделий
- YY/T 1575-2017 Рекомендации по оценке костеобразующей активности тканеинженерных изделий медицинского назначения для ремонта и замены имплантатов из костной ткани
- YY/T 1598-2018 Руководство по оценке восстановления или регенерации кости для хирургических имплантатов тканеинженерных изделий медицинского назначения, кости для спондилодеза
Guangdong Provincial Standard of the People's Republic of China, Изделия медицинского назначения
国家药监局, Изделия медицинского назначения
- YY/T 1699-2020 Продукт тканевой инженерии медицинского назначения Хитозан
- YY/T 1654-2019 Альгинат натрия для медицинских приборов тканевой инженерии
- YY/T 1716-2020 Характеристика керамических и минеральных каркасов для изделий тканевой инженерии медицинского назначения
- YY/T 1636-2018 Метод магнитно-резонансной оценки in vivo тканеинженерных изделий медицинского назначения для регенерации хряща коленного сустава
- YY/T 1679-2021 Руководство по доклинической оценке тканеинженерных медицинских изделий при дефектах костной ткани критических размеров
- YY/T 1744-2020 Способ измерения миграции клеток в биоактивных керамических пористых материалах для тканеинженерных изделий медицинского назначения
- YY/T 1805.3-2022 Коллаген, продукт тканевой инженерии для медицинских устройств. Часть 3. Определение содержания коллагена на основе определения характеристических пептидов - жидкостная хроматография-масс-спектрометрия.
Professional Standard - Medicine, Изделия медицинского назначения
- YY/T 91050-1999 Редакционный метод оформления проектной документации изделий медицинского назначения
- YY/T 0048-1991 Основные требования к рабочим чертежам изделий медицинского назначения
- YY/T 0049-1991 Формат файла чертежа и дизайна изделия медицинского назначения
- YY/T 0047-1991 Терминология чертежей и конструкторской документации изделий медицинского назначения
- YY/T 0050-1991 Принципы нумерации чертежей изделий медицинского назначения и конструкторской документации
- YY/T 0052-1991 Способ модификации чертежей и конструкторской документации изделий медицинского назначения
- YY/T 0051-1991 Целостность чертежей изделия медицинского назначения и его основной конструкторской документации.
- YY/Y 1576-2017 Имплантационное испытание рассасывающихся биоматериалов для медицинских устройств тканевой инженерии
- YY/T 1574-2017 Изделия медицинского назначения тканевой инженерии. Стандартное руководство по иммобилизации или инкапсуляции в альгинатных гелях.
未注明发布机构, Изделия медицинского назначения
- YY 91050-1999 Как подготовить проектную документацию на изделия медицинского назначения
CN-CNCA, Изделия медицинского назначения
- CNCA 08C-032-2001 Правила проведения обязательной сертификации изделий медицинского назначения Аппарат ЭКГ
- CNCA 08C-033-2001 Правила проведения обязательной сертификации изделий медицинского назначения Аппараты для гемодиализа
- CNCA 08C-035-2001 Правила проведения обязательной сертификации изделий медицинского назначения Диализаторы из полых волокон
- CNCA 08C-036-2001 Правила осуществления обязательной сертификации изделий медицинского назначения Имплантируемые кардиостимуляторы
- CNCA 08C-034-2001 Правила осуществления обязательной сертификации изделий медицинского назначения Трубопровод экстракорпорального кровообращения устройств для очистки крови
GOSTR, Изделия медицинского назначения
- GOST R 58163-2018 Стерилизация медицинских изделий. Влажная жара. Часть 3. Руководство по отнесению медицинского изделия к семейству продукции и категории обработки для паровой стерилизации
International Organization for Standardization (ISO), Изделия медицинского назначения
- ISO/TS 17665-3:2013 Стерилизация медицинских изделий. Влажное тепло. Часть 3. Руководство по отнесению медицинского изделия к семейству продуктов и категории обработки для стерилизации паром.
US-HHS, Изделия медицинского назначения
- HHS 21 CFR PART 26-2011 ВЗАИМНОЕ ПРИЗНАНИЕ ОТЧЕТОВ О НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРАКТИКЕ ПРОИЗВОДСТВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ, ОТЧЕТОВ АУДИТА СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ И ОТДЕЛЬНЫХ ОТЧЕТОВ ПО ОЦЕНКЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ: США И ЕВРОПЕЙСКОЕ СООБЩЕСТВО
US-FCR, Изделия медицинского назначения
- FCR 21 CFR PART 26-2015 ВЗАИМНОЕ ПРИЗНАНИЕ ОТЧЕТОВ О НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРАКТИКЕ ПРОИЗВОДСТВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ, ОТЧЕТОВ АУДИТА СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ И ОТДЕЛЬНЫХ ОТЧЕТОВ ПО ОЦЕНКЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ: США И ЕВРОПЕЙСКОЕ СООБЩЕСТВО
- FCR 21 CFR PART 26-2013 ВЗАИМНОЕ ПРИЗНАНИЕ ОТЧЕТОВ О НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРАКТИКЕ ПРОИЗВОДСТВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ, ОТЧЕТОВ АУДИТА СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ И ОТДЕЛЬНЫХ ОТЧЕТОВ ПО ОЦЕНКЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ: США И ЕВРОПЕЙСКОЕ СООБЩЕСТВО
- FCR 21 CFR PART 26-2014 ВЗАИМНОЕ ПРИЗНАНИЕ ОТЧЕТОВ О НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРАКТИКЕ ПРОИЗВОДСТВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ, ОТЧЕТОВ АУДИТА СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ И ОТДЕЛЬНЫХ ОТЧЕТОВ ПО ОЦЕНКЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ: США И ЕВРОПЕЙСКОЕ СООБЩЕСТВО