ZH
EN
ES

Принципы медицинского оборудования

Принципы медицинского оборудования, Всего: 145 предметов.

В международной стандартной классификации классификациями, относящимися к Принципы медицинского оборудования, являются: Лабораторная медицина, Медицинское оборудование, Фармацевтика, Стерилизация и дезинфекция, Применение информационных технологий, Качество, Словари, Медицинские науки и учреждения здравоохранения в целом, Измерения радиации, Обработка поверхности и покрытие, Отходы, Стоматология, Больничное оборудование, Графические символы.

British Standards Institution (BSI), Принципы медицинского оборудования

BS DD ISO/TS 10993-20:2006 Биологическая оценка медицинских изделий. Принципы и методы иммунотоксикологических испытаний медицинских изделий.
BS EN ISO 14971:2007 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
BS EN 556-2:2004 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям с обозначением «СТЕРИЛЬНЫЕ». Требования к асептически обработанным медицинским изделиям
BS EN 62366:2008 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
BS EN ISO 13485:2003 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования
BS EN ISO 13485:2012 Медицинское оборудование. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования
18/30370883 DC BS EN ISO 14971. Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
BS EN 13824:2004 Стерилизация медицинских изделий. Асептическая обработка жидких медицинских изделий. Требования.
PD ISO/TR 21582:2021 Пирогенность. Принципы и методы пирогенности медицинских изделий.
BS ISO/IEEE 11073-20702:2018 Информатика здоровья. Связь с медицинским устройством на месте оказания медицинской помощи. Профиль связи медицинских устройств для веб-сервисов
BS PD IEC/TR 60601-4-1:2017 Медицинское электрооборудование. Руководство и интерпретация. Медицинское электрооборудование и медицинские электросистемы, использующие определенную степень автономности.
BS EN ISO 10079-1:2015 Медицинское аспирационное оборудование. Всасывающее оборудование с электроприводом
BS EN ISO 10079-2:2000 Медицинское аспирационное оборудование - Аспирационное оборудование с ручным приводом
BS EN ISO 10079-2:1997 Медицинское аспирационное оборудование. Всасывающее оборудование с ручным приводом
BS EN ISO 10079-1:2015+A1:2019 Медицинское аспирационное оборудование. Всасывающее оборудование с электроприводом
BS PD ISO/TR 21582:2021 Пирогенность. Принципы и методы пирогенности медицинских изделий.
BS EN 62353:2008 Медицинское электрооборудование. Повторные испытания и испытания после ремонта медицинского электрооборудования.
BS EN 62353:2014 Медицинское электрооборудование. Повторное испытание и испытание после ремонта медицинского электрооборудования
PD IEC/TR 60601-4-2:2016 Медицинское электрооборудование. Руководство и интерпретация. Электромагнитная устойчивость: работоспособность медицинского электрооборудования и медицинских электросистем
DD ISO/TS 10993-20:2006 Биологическая оценка медицинских изделий. Принципы и методы иммунотоксикологических испытаний медицинских изделий.

German Institute for Standardization, Принципы медицинского оборудования

DIN EN ISO 14971:2007 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям (ISO 14971:2007); Немецкая версия EN ISO 14971:2007.
DIN EN 62366:2008 Медицинские устройства. Применение технологий юзабилити к медицинским устройствам (IEC 62366:2007); Немецкая версия EN 62366:2008.
DIN EN 556-1:2002 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям; Немецкая версия EN 556-1:2001
DIN EN 1640:2010-02 Стоматология - Медицинские приборы для стоматологии - Оборудование
DIN EN ISO 15225:2016 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий (ISO 15225:2016); Немецкая версия EN ISO 15225:2016.
DIN EN ISO 17664:2004 Стерилизация медицинских изделий. Информация, предоставляемая производителем для обработки повторно стерилизуемых медицинских изделий (ISO 17664:2004); Немецкая версия EN ISO 17664:2004.
DIN EN ISO 15225:2010 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий (ISO 15225:2010); Немецкая версия EN ISO 15225:2010.
DIN EN 62353:2008 Медицинское электрооборудование. Повторные испытания и испытания после ремонта медицинского электрооборудования (МЭК 62353:2007); Немецкая версия EN 62353:2008.
DIN EN ISO 14971:2009 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям (ISO 14971:2007, исправленная версия от 01 октября 2007 г.); Английская версия DIN EN ISO 14971:2009-10.

GOSTR, Принципы медицинского оборудования

GOST R 58451-2019 Медицинское оборудование. Обслуживание. Основные принципы

PT-IPQ, Принципы медицинского оборудования

NP EN 556-2000 Стерилизация медицинских изделий. Требования к окончательно стерилизуемым медицинским изделиям с маркировкой «Стерильные».
NP EN 1441-2000 Медицинские изделия Анализ рисков

International Organization for Standardization (ISO), Принципы медицинского оборудования

ISO 15225:2010 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.
ISO 15225:2016 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.
ISO/CD 5137 Программа управления техническим обслуживанием медицинского оборудования
ISO/TS 10993-20:2006 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 20. Принципы и методы иммунотоксикологических испытаний медицинских изделий.
ISO/TR 21582:2021 Пирогенность. Принципы и методы испытания пирогенности медицинских изделий.
ISO/IEEE 11073-20702:2018 Информатика здравоохранения. Связь с медицинскими устройствами в местах оказания медицинской помощи. Часть 20702. Профиль связи медицинских устройств для веб-сервисов.
ISO/TR 15223:1998 Медицинские изделия. Символы, которые будут использоваться на этикетках медицинских изделий, маркировке и предоставляемой информации.
ISO 14971:2000/Amd 1:2003 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям. Поправка 1. Обоснование требований.
ISO 14971:2019 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям. Поправка 1. Обоснование требований.

Standard Association of Australia （SAA）, Принципы медицинского оборудования

AS/NZS 3551:2012 Программа управления медицинским оборудованием
AS 2514:1999 Шкафы сушильные для медицинского оборудования
AS/NZS 2500:2020 Безопасное использование медицинского электрооборудования в здравоохранении

RU-GOST R, Принципы медицинского оборудования

GOST R ISO 14971-2009 Медицинское оборудование. Применение управления рисками к медицинским изделиям
GOST R ISO 14971-2006 Медицинское оборудование. Применение управления рисками к медицинским изделиям
GOST R 53918-2010 Медицинское оборудование. Внедрение принципов и мероприятий по управлению рисками в системе менеджмента качества.
GOST R ISO/TR 16142-2008 Медицинское оборудование. Руководство по выбору стандартов в поддержку признанных основных принципов безопасности и эффективности медицинских изделий
GOST R 50326-1992 Основные аспекты философии безопасности электрооборудования, используемого в медицинской практике.
GOST R IEC 62353-2013 Медицинское электрооборудование. Повторное испытание и испытание после ремонта медицинского электрооборудования
GOST R EN 556-1-2009 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям должны быть обозначены как «стерильные». Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям
GOST R 56331-2014 Медицинское электрооборудование. Медицинское диагностическое ультразвуковое оборудование. Технические требования для государственных закупок
GOST R ISO 16142-2008 Медицинское оборудование. Руководство по выбору стандартов в поддержку признанных основных принципов безопасности и эффективности медицинских изделий
GOST R 57092-2016 Медицинское электрооборудование. Оборудование для телемедицинских видеоконференций. Технические требования для государственных закупок

International Electrotechnical Commission (IEC), Принципы медицинского оборудования

IEC 60930:1988 Руководство для административного, медицинского и сестринского персонала, занимающегося безопасным использованием медицинского электрооборудования.
IEC TR 60930:2008 Руководство для административного, медицинского и сестринского персонала, занимающегося безопасным использованием медицинского электрооборудования и медицинских электросистем.
IEC 62366:2007+AMD1:2014 CSV Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
IEC 62353:2007 Медицинское электрооборудование. Повторные испытания и испытания после ремонта медицинского электрооборудования.
IEC 62353:2014 Медицинское электрооборудование. Повторные испытания и испытания после ремонта медицинского электрооборудования.

European Committee for Standardization (CEN), Принципы медицинского оборудования

CEN ISO/TR 14969:2005 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Руководство по применению ISO 13485:2003.
EN ISO 11197:2019 Медицинские принадлежности (ISO 11197:2019)
EN ISO 11197:2009 Медицинские подразделения
EN ISO 15225:2016 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.
EN ISO 17664:2004 Стерилизация медицинских изделий. Информация, предоставляемая производителем для обработки повторно стерилизуемых медицинских изделий.

Institute of Electrical and Electronics Engineers (IEEE), Принципы медицинского оборудования

IEEE P1073.1.3.5/D04:2000 Стандарт связи с медицинскими устройствами — Язык данных медицинского устройства (MDDL) Виртуальное медицинское устройство, специализированное — устройство-дефибриллятор
IEEE P1073.1.3.11/D3.0:1999 Проект стандарта для связи с медицинскими устройствами — Язык данных медицинского оборудования (MDDL) Виртуальное медицинское устройство, специализированное — Капнометр
IEEE P1073.1.3.6/D6.0:1999 Проект стандарта для связи медицинских устройств — Язык данных медицинского устройства (MDDL) Виртуальное медицинское устройство, специализированное — ЭКГ
IEEE P1073.1.3.7/D4.0:1999 Проект стандарта для связи медицинских устройств — Язык данных медицинского устройства (MDDL) Виртуальное медицинское устройство, специализированное — кровяное давление
IEEE P1073.1.3.8/D4.0:1999 Проект стандарта для связи с медицинскими устройствами — Язык данных медицинского устройства (MDDL) Виртуальное медицинское устройство, специализированное — температура
IEEE P1073.1.3.10/D3.0:1999 Проект стандарта для связи медицинских устройств — Язык данных медицинского устройства (MDDL) Виртуальное медицинское устройство, специализированное — сердечный выброс
IEEE P1073.1.3.9/D3.0:1999 Проект стандарта для связи медицинских устройств — Язык данных медицинского устройства (MDDL) Виртуальное медицинское устройство, специализированное — поток в дыхательных путях
IEEE Std P1073.1.3.8/D4.0 Проект стандарта IEEE для связи с медицинскими устройствами. Язык данных медицинского устройства (MDDL). Виртуальное медицинское устройство, специализированное. Температура.
IEEE P1073.1.3.4/D3.0 Проект стандарта IEEE для связи с медицинскими устройствами — Язык данных медицинского оборудования (MDDL). Специализации по медицинскому оборудованию — Пульсоксиметр
IEEE Std P1073.1.3.10/D3.0-1999 Проект стандарта IEEE для связи медицинских устройств. Язык данных медицинского устройства (MDDL). Виртуальное медицинское устройство, специализированное. Сердечный выброс
IEEE P1073.1.3.4/D3.0:1999 (Проект)Проект стандарта для связи медицинских устройств – Язык данных медицинского устройства (MDDL) Виртуальное медицинское устройство, специализированное – Пульсоксиметр

Group Standards of the People's Republic of China, Принципы медицинского оборудования

T/CSBME 025-2021 Система управления надежностью медицинского оборудования
T/CHAS 10-3-4-2019 Управление качеством и безопасностью китайской больницы. Часть 3-4. Поддержка медицинского обслуживания. Медицинское оборудование.
T/CIET 231-2023
T/GDNS 001-2022 Кодекс безопасности для медицинских изделий

Association Francaise de Normalisation, Принципы медицинского оборудования

NF C74-054:2008 Медицинские устройства. Применение технологий юзабилити к медицинским устройствам.
NF S98-116:2004 Стерилизация медицинских изделий. Информация, предоставляемая производителем по обработке медицинских изделий, подлежащих повторной стерилизации.
NF EN IEC 62667:2018 Медицинские электроприборы. Медицинские приборы с лучами ионов. Рабочие характеристики.
NF C74-309:1973 ЭЛЕКТРОМЕДИЦИНСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ АКТИНОЛОГИЧЕСКИЙ АППАРАТ
NF EN 1640:2009 Стоматология - Медицинские приборы для стоматологии - Оборудование
FD S99-513*FD ISO/TR 21582:2021 Пирогенность - Принципы и методы проверки пирогенности медицинских изделий.
NF S99-171:2006 Техническое обслуживание медицинских изделий. Модель и определение для создания и управления реестром безопасности, качества и технического обслуживания медицинских изделий (RSQM).
NF C74-054-1*NF EN 62366-1:2015 Медицинские устройства. Часть 1: применение технологий юзабилити к медицинским устройствам.
NF EN 62366-1/A1:2020 Медицинские устройства. Часть 1: применение юзабилити-техники к медицинским устройствам
NF EN 62366-1:2015 Медицинские устройства. Часть 1: применение юзабилити-техники к медицинским устройствам
FD ISO/TR 21582:2021 Пирогенность - Принципы и методы исследования пирогенов на медицинских изделиях.
NF C74-053:2008 Медицинское электрооборудование - Повторные испытания и испытания после ремонта медицинского электрооборудования.
NF C74-053*NF EN 62353:2015 Медицинское электрооборудование. Повторные испытания и испытания после ремонта медицинского электрооборудования.
NF EN 62353:2015 Электромедицинские устройства. Повторное испытание и испытание после ремонта электромедицинского устройства.
NF EN ISO 17664-1:2021 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, касающаяся обработки медицинских изделий, должна быть предоставлена производителем изделия. Часть 1: критические и полукритические медицинские изделия.
NF C15-211:2006 Низковольтные электроустановки. Монтаж в медицинских помещениях.

American National Standards Institute （ANSI), Принципы медицинского оборудования

ANSI/AAMI/IEC 62366:2007 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
ANSI/AAMI/ISO 13485:2003 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования
ANSI/AAMI TIR57:2016(R2023) Принципы безопасности медицинского оборудования. Управление рисками

PL-PKN, Принципы медицинского оборудования

PN Z78000-1970 Медицинское оборудование< популярные больничные койки
PN Z78006-1972 Медксаль носилки
PN Z78510-1972 Медицинское оборудование Газовые баллоны медицинского назначения Цветовая маркировка

AENOR, Принципы медицинского оборудования

UNE-EN 62366:2009 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
UNE 20901:1995 РУКОВОДСТВО ДЛЯ АДМИНИСТРАТИВНОГО, МЕДИЦИНСКОГО И СЕСТРИНСКОГО ПЕРСОНАЛА, ЗАНИМАЮЩЕГОСЯ БЕЗОПАСНЫМ ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ МЕДИЦИНСКОГО ЭЛЕКТРИЧЕСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ.

VN-TCVN, Принципы медицинского оборудования

TCVN 7008-2008 Медицинские подразделения

Indonesia Standards, Принципы медицинского оборудования

SNI 16-4940.1-1998 Медицинское аспирационное оборудование с электроприводом
SNI 16-4940.2-1998 Медицинское аспирационное оборудование с питанием от источников вакуума или давления.

HU-MSZT, Принципы медицинского оборудования

MNOSZ 14708-1955 Медицинское и медицинское оборудование
MNOSZ 15520-1953 Медицинское оборудование. операционный стол
MNOSZ 14706-1954 Медицинское оборудование. операционный стол
MNOSZ 14729-1954 Медицинское оборудование. хирургический ящик
MNOSZ 4049-1952 Медицинское оборудование. металлическая пластина
MNOSZ 15519-1953 Медицинское оборудование. операционный стол
MNOSZ 14676-1955 Стойка расширения для медицинского оборудования

RO-ASRO, Принципы медицинского оборудования

STAS 5316-1967 Медицинское оборудование. Отоскоп
STAS 3952-1987 Медицинское оборудование SANITAHY STIiETCHER

CEN - European Committee for Standardization, Принципы медицинского оборудования

EN ISO 11197:2004 Медицинские подразделения

Society of Automotive Engineers (SAE), Принципы медицинского оборудования

SAE J3020-2014 Дробеструйная обработка медицинского оборудования

US-FCR, Принципы медицинского оборудования

FCR UFGS-11 72 13-2006 МЕДИЦИНСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ, РАЗНОЕ
FCR FED FCGS 11702-1986 МЕДИЦИНСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ, РАЗНОЕ

GB-REG, Принципы медицинского оборудования

REG AC 121-33B-2006 Скорая медицинская помощь

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Принципы медицинского оборудования

KS P ISO 10993-20:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 20. Принципы и методы иммунотоксикологических испытаний медицинских изделий.
KS C 1103-1990 Глоссарий терминов, используемых в медицинском электрооборудовании (общие термины)

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Принципы медицинского оборудования

GB/T 17995-1999 Руководство для административного, медицинского и сестринского персонала, занимающегося безопасным использованием медицинского электрооборудования.

Underwriters Laboratories (UL), Принципы медицинского оборудования

UL 544-1998 Медицинское и стоматологическое оборудование

ZA-SANS, Принципы медицинского оборудования

SANS 10248-1:2008 Управление отходами здравоохранения. Часть 1. Управление отходами медицинского учреждения, представляющими риск для здоровья.

Lithuanian Standards Office , Принципы медицинского оборудования

LST EN 62366-2008 Медицинские устройства. Применение технологий удобства использования к медицинским устройствам (IEC 62366:2007)

American Society of Heating, Refrigerating and Air-Conditioning Engineers (ASHRAE), Принципы медицинского оборудования

ASHRAE 170 INT 1-2010 Вентиляция медицинских учреждений

Danish Standards Foundation, Принципы медицинского оборудования

DS/ISO/TR 21582:2021 Пирогенность. Принципы и методы проверки пирогенности медицинских изделий.

SE-SIS, Принципы медицинского оборудования

SIS SS IEC 601-2-3:1988 Медицинское электрооборудование. Частные требования к безопасности оборудования для коротковолновой терапии.
SIS SS IEC 601-2-6:1988 Медицинское электрооборудование. Частные требования к безопасности оборудования для микроволновой терапии.
SIS SS 486 03 31-1990 Медицинское электрооборудование. Частные требования к безопасности оборудования для гамма-лучевой терапии.

European Committee for Electrotechnical Standardization（CENELEC）, Принципы медицинского оборудования

EN 62366-1:2015 Медицинские устройства. Часть 1. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.

US-AAMI, Принципы медицинского оборудования

AAMI/IEC 62366-1:2015 Медицинские устройства. Часть 1. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
ANSI/AAMI EQ56-1999 Рекомендуемые практики для программы управления медицинским оборудованием
ANSI/AAMI EQ56-2013 Рекомендуемая практика для программы управления медицинским оборудованием

ES-UNE, Принципы медицинского оборудования

UNE-EN 62366-1:2015/A1:2020 Медицинские устройства. Часть 1. Применение технологий юзабилити к медицинским устройствам (одобрено Испанской ассоциацией нормализации в сентябре 2020 г.)
UNE-EN 62366-1:2015/AC:2015 Медицинские устройства. Часть 1. Применение технологий юзабилити к медицинским устройствам (одобрено AENOR в феврале 2016 г.)
UNE-EN 62366-1:2015 Медицинские устройства. Часть 1. Применение технологий юзабилити к медицинским устройствам (одобрено AENOR в июне 2015 г.)

Henan Provincial Standard of the People's Republic of China, Принципы медицинского оборудования

DB41/T 2402-2023 Технические условия на применение медицинского молекулярно-ситового кислородгенерирующего оборудования в медицинских учреждениях

Military Standard of the People's Republic of China-General Armament Department, Принципы медицинского оборудования

GJB 4574-1990*GJBz 20032-1990 Планировка медицинской каюты служебного судна и установка медицинского оборудования
GJB 162-1986 Планировка медицинской каюты надводного корабля и установка медицинского оборудования

IEEE - The Institute of Electrical and Electronics Engineers@ Inc., Принципы медицинского оборудования

IEEE 11073-20702-2016 Информатика здравоохранения. Связь с медицинскими устройствами в местах оказания медицинской помощи. Часть 20702: Профиль связи медицинских устройств для веб-служб.
IEEE 11073-10207-2017 Информатика здравоохранения. Связь с медицинскими устройствами в местах оказания медицинской помощи. Часть 10207: Модель информации и обслуживания предметной области для сервис-ориентированной связи с медицинскими устройствами в местах оказания медицинской помощи.

NATO - North Atlantic Treaty Organization, Принципы медицинского оборудования

STANAG 7112-2011 РЕКОМЕНДУЕМОЕ МЕДИЦИНСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ ДЛЯ АЭРОМЕДИЦИНСКОЙ ЭВАКУАЦИИ (ED 1; для получения обращайтесь в ваше национальное управление оборонной стандартизации или на веб-сайт Бюро стандартизации НАТО: http:/so.nato.int so@ Телефон: +32 (0)2 – 707 5556@ электронная почта: nso@nso.nato.int.

Jiangsu Provincial Standard of the People's Republic of China, Принципы медицинского оборудования

DB32/T 3549-2019 Технические условия на устройство помещений и оборудования для временного хранения медицинских отходов в лечебно-оздоровительных учреждениях