ZH
EN
ES

Оборудование для диагностики in vitro

Оборудование для диагностики in vitro, Всего: 22 предметов.

В международной стандартной классификации классификациями, относящимися к Оборудование для диагностики in vitro, являются: Лабораторная медицина, Медицинские науки и учреждения здравоохранения в целом, ТЕХНОЛОГИИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ.

British Standards Institution (BSI), Оборудование для диагностики in vitro

BS EN ISO 23640:2015 Отслеживаемые изменения. Медицинские устройства для диагностики in vitro. Оценка стабильности диагностических реагентов in vitro
BS ISO 21474-2:2022 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Мультиплексное молекулярное тестирование нуклеиновых кислот. Валидация и верификация
BS EN ISO 19001:2013 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с диагностическими реагентами in vitro для окраски в биологии
BS EN 12286:1999(2001) Медицинские устройства для диагностики in vitro. Измерение количеств в образцах биологического происхождения. Презентация эталонных методик измерений.
BS EN 12286:1999 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Измерение количеств в образцах биологического происхождения. Презентация эталонных методик измерений.

IX-EU/EC, Оборудование для диагностики in vitro

COM(95)/C 172/02-1995 Предложение по Директиве Европейского парламента и Совета по медицинским устройствам для диагностики in vitro
COM(96) 643 FINAL-1996 Измененное предложение по директиве Европейского парламента и Совета, вносящей поправки в предложение директивы по медицинским устройствам для диагностики in vitro
MEDDEV 2.14/3-2007 РУКОВОДСТВО ПО МЕДИЦИНСКИМ ИЗДЕЛИЯМ IVD РУКОВОДСТВО: Предоставление инструкций по применению (IFU) и другой информации для медицинских устройств для диагностики in vitro (IVD) РУКОВОДСТВО ДЛЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ И УПОЛНОМОЧЕННЫХ ОРГАНОВ
MEDDEV 2.14/1-2004 РУКОВОДСТВО ПО МЕДИЦИНСКИМ ИЗДЕЛИЯМ IVD РУКОВОДСТВО: Пограничные вопросы РУКОВОДСТВО ДЛЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ И НОТИФИЦИРОВАННЫХ ОРГАНОВ Ред. 1
2009/886/EC CORR-2009 Исправление к Решению Комиссии от 27 ноября 2009 г., вносящее поправки в Решение 2002/364/EC об общих технических характеристиках медицинских устройств для диагностики in vitro.
M 252-1997 Мандат CEN/CENELEC по стандартизации в отношении разработки европейских стандартов, касающихся медицинских устройств для диагностики in vitro.

International Organization for Standardization (ISO), Оборудование для диагностики in vitro

ISO 20916:2019 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Клинические исследования эффективности с использованием образцов от людей. Надлежащая исследовательская практика.

Danish Standards Foundation, Оборудование для диагностики in vitro

DS/INF 174:2013 Рекомендации по государственным закупкам медицинского оборудования, в том числе вспомогательных устройств, устройств для диагностики in vitro и имплантатов - Процесс закупок, техническое задание, критерии оценки и условия контракта
DS/ISO 6717:2021 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Одноразовые контейнеры для сбора образцов от людей, кроме крови.

未注明发布机构, Оборудование для диагностики in vitro

DIN EN 592:2002 Инструкция по применению приборов для ЭКО для личного пользования.

Association Francaise de Normalisation, Оборудование для диагностики in vitro

NF S92-033*NF EN 13975:2003 Процедуры отбора проб, используемые для приемочных испытаний медицинских изделий для диагностики in vitro. Статистические аспекты.

PT-IPQ, Оборудование для диагностики in vitro

NP EN 12286-2000 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Измерение величин в образцах биологического происхождения. Представление эталонных методик измерений.

AENOR, Оборудование для диагностики in vitro

UNE-EN 12322:1999 МЕДИЦИНСКИЕ ПРИБОРЫ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ IN VITRO. КУЛЬТУРНЫЕ СРЕДИ ДЛЯ МИКРОБИОЛОГИИ. КРИТЕРИИ ЭФФЕКТИВНОСТИ КУЛЬТУРНЫХ СМИ.

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Оборудование для диагностики in vitro

KS P ISO 18113-4-2015(2020) Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 4. Реактивы для диагностики in vitro для самотестирования.
KS P ISO 18113-2:2018 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro для профессионального использования.
KS P ISO 18113-5-2015(2020) Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 5. Приборы для диагностики in vitro для самотестирования.

KR-KS, Оборудование для диагностики in vitro

KS P ISO 18113-2-2018 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro для профессионального использования.