实验室医学标准-分析测试百科网

T/GDPMAA 0003-2020 产前外显子组测序遗传咨询和报告规范

本标准旨在规定产前遗传学诊断中外显子组测序（ES）的检测前咨询、知情同意书、数据分析流程、报告内容与要求以及检测后咨询。本标准规定了产前遗传学诊断中，外显子组测序（ES）的应用前提、知情同意、检测前中后的质量控制、数据分析流程、报告内容及要求。

A consensus recommendation for the interpretation and reporting of exome sequencing in prenatal genetic diagnosis

ICS: 11.100
CCS: Q843
发布: 2020-09-12
实施: 2020-09-12

DB22/T 3165-2020 0～3天新生儿血清总钙、无机磷、镁参考区间

0-3 days newborn serum total calcium, inorganic phosphorus, magnesium reference interval

ICS: 11.100
CCS: C 50
发布: 2020-09-04
实施: 2020-09-20

DB22/T 3164-2020 0～3天新生儿血清乳酸脱氢酶、肌酸激酶、肌酸激酶同工酶MB参考区间

0-3 days neonatal serum lactate dehydrogenase, creatine kinase, creatine kinase isoenzyme MB reference interval

ICS: 11.100
CCS: C 50
发布: 2020-09-04
实施: 2020-09-20

T/NAHIEM 27-2020 医学实验室设计与建设基本要求

功能分区要科学；布局流程要合理；洁污路线要清楚；预留发展要有空间；合理利用面积；确保工作安全。能收集、处理、记录、报告、存储或检索检验数据和信息的系统。标准化：按照ISO15189建设的标准化医学实验室，从布局设计、设备配置、到质量管理体系建设、作业规范、医生培训等全面考虑，保障医学实验室为患者提供更好的体外诊断质量和服务保障，要有利于医学实验室管理。个性化：主要凸显灵活性、实用性和可拓展性。不同用途的医学实验室会越来越多。不同规模的医学实验室会不断出现。网络信息化，设计与建设要符合网络国际标准，充分利用人工智能、大数据等先进技术和平台。设计也要有利于无纸办公，要有利于实验室信息交流，医学实验室应能访问满足用户需要和要求的服务所需的数据和信息。绿色、安全、高效、舒适是建设医学实验室四大要素，要有利于检验结果准确可靠、要有利于技术人员健康、防止院内感染，要有利于有害物质排放，要有利于环境保护，要有利于实验室安全。医学实验室应有文件化的程序以保证始终能保持患者信息的保密性。

Basic Requirements for the Design and Construction of Medical Laboratories

ICS: 11.100
CCS: Q849
发布: 2020-08-28
实施: 2020-08-28

SN/T 1732.24-2020 烟花爆竹用烟火药剂第24部分：砷含量的测定原子荧光法

Pyrotechnic compositions for fireworks and firecrackers Part 24: Determination of arsenic content by atomic fluorescence method

ICS: 11.100
CCS: A80
发布: 2020-08-27
实施: 2021-03-01

CSA ISO/TS 20914:2020 医学实验室测量不确定度估计实用指南

1 Scope This document provides practical guidance for the estimation and expression of the measurement uncertainty (MU) of quantitative measurand values produced by medical laboratories. Quantitative measurand values produced near the medical decision threshold by point-of-care testing systems are also included in this scope. This document also applies to the estimation of MU for results produced by qualitative (nominal) methods which include a measurement step. It is not recommended that estimates of MU be routinely reported with patient test results, but should be available on request. NOTE See Annex B for an example of application of the MU.

Medical laboratories — Practical guidance for the estimation of measurement uncertainty