11.120.99 有关制药学的其他标准 标准查询与下载

T/XZYC 0013-2021 可饲用天然植物粉-厚朴粉

1 范围　 2 规范性引用文件　 3 术语和定义　 3.1 可饲用天然植物  natural forage plant　 3.2 可饲用天然植物粉 powder of natural forage plant　 3.3 特征图谱 characteristic atlas　 4 技术要求　 4.1 原料采收　 4.2 原料质量要求　 4.3 生产工艺　 4.4 厚朴粉质量要求　 5 检测方法　 5.1 取样　 5.2 各项要求检测　 6 检验规则　 6.1 组批　 6.2 出厂检验　 6.3 型式检验　 6.4 判定规则　 7 标签、包装、运输、贮存和保质期　 7.1 标签　 7.2 包装　 7.3 运输　 7.4 贮存　 7.5 保质期　

Natural forage plant powder-Mangnolia officinalis powder

T/XZYC 0011-2021 可饲用天然植物粉-桑叶粉

1　范围 2　规范性引用文件 3　术语和定义 3.1 可饲用天然植物  natural forage plant 3.2 可饲用天然植物粉 powder of natural forage plant 3.3 特征图谱 characteristic atlas 4　技术要求 4.1 原料采收 4.2 原料质量要求 4.3 生产工艺 4.4 桑叶粉质量要求 4.4.1 外观和性状 4.4.2  理化指标 4.4.3  卫生指标 4.4.4  净含量 5　检测方法 5.1 取样 5.2 各项要求检测 5.2.1  药材含量检测 5.2.2  外观和性状 5.2.3  粒度 5.2.4  水分 5.2.5  灰分 5.2.6  含量和特征图谱 5.2.7  细菌总数 5.2.8  霉菌总数 5.2.9  沙门氏菌 5.2.10  净含量 6　检验规则 6.1 组批 6.2 出厂检验 6.2.1　每批产品均应进行出厂检验。 6.2.2　出厂检验项目为：外观性状、含量和特征图谱、水分、净含量。 6.3 型式检验 6.4 判定规则 7　标签、包装、运输、贮存和保质期 7.1 标签 7.2 包装 7.3 运输 7.4 贮存 7.5 保质期

Natural forage plant powder-Mulberry leaves powder

T/XZYC 0012-2021 可饲用天然植物粗提物-桑叶粗提物

1 范围　 2 规范性引用文件　 3 术语和定义　 3.1 可饲用天然植物  natural forage plant　 3.2 粗提物  crude extract of natural forage plant　 3.3 特征图谱 characteristic atlas　 4 技术要求　 4.1 原料采收　 4.2 原料质量要求　 4.3 生产工艺　 4.4 桑叶粗提取质量要求　 5 检测方法　 5.1 取样　 5.2 各项要求检测　 6 检验规则　 6.1 组批　 6.2 出厂检验　 6.3 型式检验　 6.4 判定规则　 7 标签、包装、运输、贮存和保质期　 7.1 标签　 7.2 包装　 7.3 运输　 7.4 贮存　 7.5 保质期　

Natural forage plant crude extract-Mulberry leaves crude extract

DB36/T 1451-2021 建昌帮中药饮品贮存和养护规程

Jianchangbang traditional Chinese medicine drink storage and maintenance procedures

DB36/T 1450-2021 建昌帮药对斗谱

Jianchang Helps Drugs Fight Spectrum

ASTM D8343/D8343M-21 大麻/大麻预卷物理特性测量的标准实施规程

1.1?This practice is intended to be used to identify the physical properties of a cannabis/hemp pre-roll. 1.2?This practice shall apply to pre-rolls made using herbal material(s) from any type of a cannabis plant (that is, cannabis/hemp), regardless of the cannabinoid content.

Standard Practice for Measuring the Physical Properties of Cannabis/Hemp Pre-rolls

ASTM D8400-21 人类食用的大麻种子腐败评定的标准指南

1.1 This guide covers the recommended steps for a visual assessment of spoilage in hemp seed intended for human consumption. Additional recognized laboratory tests can be completed as necessary to augment this guide. 1.2 This guide applies to plant breeders, hemp seed producers, storage facilities, laboratories, and processors. This guide does not apply to hemp seed intended for planting. 1.3 Units—The values stated in SI units are to be regarded as standard. No other units of measurement are included in this standard. 1.4 This standard does not purport to address all of the safety concerns, if any, associated with its use. It is the responsibility of the user of this standard to establish appropriate safety, health, and environmental practices and determine the applicability of regulatory limitations prior to use. 1.5 This international standard was developed in accordance with internationally recognized principles on standardization established in the Decision on Principles for the Development of International Standards, Guides and Recommendations issued by the World Trade Organization Technical Barriers to Trade (TBT) Committee.

Standard Guide for Assessing Spoilage of Hemp Seed Intended for Human Consumption

DB43/T 2135-2021 药物临床试验受试者招募管理技术服务规范

Technical Service Specifications for the Recruitment and Management of Drug Clinical Trial Subjects

T/XZYC 0009-2021 黄精组培快繁技术规程

前言　 1  范围　 2  规范性引用文件　 3  术语和定义　 4  主要仪器设备　 4.1  灭菌设备　 4.2  接种设备　 4.3  培养设备　 4.4  实验设备　 5  培养基的配制　 5.1  MS培养基的配制　 6  外植体接种培养　 6.1  外植体的选择　 6.2  接种前准备　 6.3  外植体的消毒灭菌　 7  诱导分化、增殖及生根培养　 7.1  诱导分化培养　 7.2  诱导增殖培养　 7.3  诱导生根培养　 8  培养室环境调控　 9  炼苗　 9.1  炼苗标准　 9.2  组培苗驯化　 10  移栽育苗　 10.1  基质准备　 10.2  移栽育苗　 10.3  苗期管理　 10.4  出苗标准　 11  包装、标志、运输　 11.1  包装　 11.2  标志　 11.3  运输　 12  档案管理　 附录A（规范性）  MS培养基母液成分表　 附录B（规范性）  1/2 MS培养基母液成分表　

Technical Specification for tissue culture and rapid propagation of Huang Jing

T/XZYC 0010-2021 油茶林下半夏种植技术规程

1  范围　 2  规范性引用文件　 3  术语和定义　 3.1  油茶中幼林  Child Camellia oleifera forest　 3.2  半夏 Ban Xia　 4  种植环境　 5  种植技术　 5.1  林地选择　 5.2  整地作床 5.3  播种时间　 5.4  选种　 5.5  种植方法　 5.6  田间管理　 6  油茶林栽培管理技术　 6.1  种植技术　 6.2  油茶采收后期管理　 7  主要病虫害防治　 7.1  原则　 7.2  块茎腐烂病　 7.3  叶斑病　 7.4  叶柄腐烂病 (猝倒病)　 7.5  蚜虫　 7.6  蓟马　 8  采收　 9  文件档案管理　 附录A（规范性）  半夏种植管理登记表　

Technical regulations for Pinellia ternata planting under the Camellia oleifera forest

T/XZYC 0008-2021 白及组培苗生产技术规程

前言　 1  范围　 2  规范性引用文件　 3  术语和定义　 3.1  白及 Bletilla tuber　 3.2  组织培养 Plant tissue culture　 3.3  植物生长调节剂 Plant growth substance　 4  主要仪器设备　 4.1  灭菌设备　 4.2  接种设备　 4.3  培养设备　 4.4  实验设备　 5  白及组培苗快繁生产流程　 5.1  培养基的配制　 5.2  外植体的选择及消毒　 5.3  初代培养　 5.4  增殖与继代培养　 5.5  生根壮苗培养　 6  培养室环境调控　 6.1  温度条件　 6.2  湿度条件　 6.3  光照条件　 7  组培苗移栽与驯化　 7.1  基质的配制　 7.2  组培苗炼苗　 7.3  组培苗移栽　 7.4  苗期管理　 8  质量标准　 9  包装、标志、运输　 9.1  包装　 9.2  标志　 9.3  运输　 附录A（规范性）  白及组培苗快繁流程图　 附录B（规范性）  MS培养基成分表　

Seedling Production Technology Regulation of Bletilla striata Plantlets

DB42/T 1719-2021 中药材 虎杖种子育苗技术规程

Technical regulations for seedling cultivation of Chinese herbal medicine Polygonum cuspidatum

T/XZYC 0007-2021 可饲用天然植物粉和粗提物标准通则

1  范围 2  规范性引用文件 3  术语和定义 3.1  可饲用天然植物  natural forage plant 3.2  可饲用天然植物粉 powder of natural forage plant 3.3  粗提物  crude extract of natural forage plant　 3.4  提取物 extract of natural forage plant　 3.5  特征图谱 characteristic atlas　 3.6  辅料 adjuvant material　 3.7  两个标准、三个规程  Two Standards and Three SOPs　 4  技术要求　 4.1  原料规程　 4.2  生产工艺规程　 4.3  检测规程　 4.4  可饲用天然植物粉标准　 4.5  可饲用天然植物提取物标准　 5  取样　 6  质量卫生要求　 6.1  质量要求　 6.2  卫生要求　 6.3  外观与性状　 6.4  理化指标　 6.5  溶剂残留　 7  检验规则　 7.1  组批　 7.2  抽样　 7.3  出厂检验　 7.4  型式检验　 7.5  判定规则　 8  标签、包装、运输、贮存和保质期　 8.1  标签　 8.2  包装　 8.3  运输　 8.4  贮存　 8.5  保质期　 附录A（资料性）  允许使用的辅料名单　

General rules for standards of natural forage plant powder and crude extract

GSO ASTM E2500:2021 制药和生物制药制造系统和设备的规范、设计和验证标准指南

1.1 This guide is applicable to all elements of pharmaceutical and biopharmaceutical manufacturing systems including: facility equipment, process equipment, supporting utilities, associated process monitoring and control systems, and automation systems that have the potential to affect product quality and patient safety. 1.2 For brevity, these are referred to throughout the rest of this guide as manufacturing systems. 1.3 This guide may also be applied to laboratory, information, and medical device manufacturing systems. 1.4 This guide is applicable to both new and existing manufacturing systems. The approach may be used for the implementation of changes to existing systems, and their continuous improvement during operation. 1.5 This guide is applicable throughout the life-cycle of the manufacturing system from concept to retirement

Standard Guide for Specification, Design, and Verification of Pharmaceutical and Biopharmaceutical Manufacturing Systems and Equipment

PN-EN ISO 21976-2021-03/Ap1-2021-05 E 包装 医药产品包装的篡改验证功能（ISO 21976:2018）

Packaging -- Tamper verification features for medicinal product packaging (ISO 21976:2018)

ASTM E3250-21 药品冷冻干燥中产品温度和设备压力仪表的标准实施规程

1.1?Recommended best practices in monitoring of product status during pharmaceutical freeze drying are presented focusing on methods that apply to both laboratory and production scale. 1.2?With respect to product temperature measurement, sources of uncertainty associated with a

Standard Practice for Product Temperature and Equipment Pressure Instrumentation in Pharmaceutical Freeze Drying

T/CIS 11001-2020 中药生产过程粉体混合均匀度在线检测 近红外光谱法

前言　 引言 1  范围　 2  规范性引用文件　 3  术语和定义 4  原理 5  仪器与设备　 6  混合均匀度判定　 6.1  取样　 6.2  判定方法　 7  光谱数据采集　 7.1  采集前准备　 7.2  光谱采集时间点的确定　 7.3  光谱采集　 8  数据处理与表达　 8.1  光谱预处理　 8.2  MBSD阈值及窗口值的确定和优化　 8.3  光谱法的混合终点判断　 9  检测报告　 附录A（资料性）  常见中药粉体混合罐近红外检测模块安装示例　 附录B（资料性）  两种中药生产过程粉体混合终点判断示例　 参考文献　  

On-line detection of powder mixing uniformity in traditional Chinese medicine production process by near-infrared spectroscopy

T/XZYC 0006-2021 杉木林下多花黄精种植技术规范

1  范围 2  规范性引用文件 3  术语和定义 3.1 多花黄精  3.2  郁闭度 4  立地选择 4.1  产地环境 4.2  地块选择 5  施肥 6  整地 7  种植 7.1  品种选择 7.2  种茎选择 7.3  种茎消毒 7.4 栽种 7.4.1  栽种密度 7.4.2  栽种时期 7.4.3  栽种方法 7.5  基肥施用 8  林下管理 8.1  日常管理 8.2  中耕培土除草 8.3  肥水管理 9  病虫害防治 9.1 农业防治和物理防治 9.2 生物防治 9.3 化学防治 10  采收 10.1  采收时间 10.2  采收方法

Technical Standard for Planting of Polygonatum Crytonema Hua Under Growth?in?Cunninghamia Lanceolata (Lamb.) Hook.

PN-EN ISO 21976-2021-03 E 包装 医药产品包装的篡改验证功能（ISO 21976:2018）

Packaging -- Tamper verification features for medicinal product packaging (ISO 21976:2018)

SN EN ISO 21976:2021 包装 医药产品包装的篡改验证功能（ISO 21976:2018）

Packaging - Tamper verification features for medicinal product packaging (ISO 21976:2018)