C358 标准查询与下载

T/QGCML 1366-2023 生物刺激反馈设备用射频探头

本文件规定了生物刺激反馈设备用射频探头的术语和定义、组成结构、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于生物刺激反馈设备用射频探头（以下简称射频探头）。

Radiofrequency probes for biostimulation feedback devices

T/QGCML 1367-2023 红蓝光LED照射光头散热装置

本文件规定了红蓝光LED照射光头散热装置的术语和定义、组成结构、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于红蓝光LED照射光头散热装置。

Red and blue light LED irradiation head cooling device

T/CBMMAS 026-2023 外骨骼设计中的危险因素与防范指南

本文件列出了外骨骼设计过程中会产生的危险因素，并举例说明了对应的危害情况和可能造成的危害结果。每种危险提供一个比较典型的例子。在最大可能的情况下，本文件参考了国际上的标准、法规和指南，为定义、测量、评估和减少与这些危险相关的风险提供了更多的细节。 本文件也列举了外骨骼生产商在对外骨骼相关的潜在风险进行分析和管理时应考虑到的典型危险因素，提供了风险评估所需的参考标准、法规和降低风险的系列措施，旨在降低外骨骼产品的使用风险。

Guidelines for hazard classification and prevention measures when designing exoskeletons

T/QGCML 1365-2023 红光艾灸防护机构

本文件规定了红光艾灸防护机构的术语和定义、组成及结构、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于红光艾灸防护机构。

Red light moxibustion protective mechanism

T/CASME 698-2023 半导体激光治疗仪

本文件规定了半导体激光治疗仪的术语与定义、分类、产品特征、技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。

Semiconductor laser therapy apparatus

T/QGCML 1333-2023 消融电极装置

本文件规定了消融电极装置的术语定义、结构组成、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。 本文件适用于消融电极装置的生产和检验。

ablation electrode device

T/ZJASE 023-2023 医用氧舱使用安全管理导则

氧舱使用单位安全管理的基本要求、使用安全管理

Guidelines for the safety management of the use of medical oxygen chambers

T/CAAP 031-2023 基于近红外脑氧的认知障碍评估方法

本文件规定了利用近红外脑氧技术进行认知障碍评估的评估方法、评估参数和报告。

Assessment method of cognitive impairment based on near-infrared cerebral tissue oxygenation

T/CAAP 029-2023 轴向减压膝矫形器

本文件规定了轴向减压膝矫形器的要求、试验方法、检验规则、包装、运输和贮存。

Axial decompression knee orthoses

T/CAAP 028-2023 矫形头盔配置服务

本文件界定了矫形头盔配置服务的术语和定义，规定了矫形头盔配置服务的总则、基本要求、服务流程、评价与改进。

Fitting service for orthopaedic helmet

T/CAAP 030-2023 下肢康复训练动力外骨骼机器人

本文件规定了下肢康复训练动力外骨骼机器人的分类和组成、试验方法、检验规则、标识、使用说明书、包装。

Powered exoskeleton robot for lower limb rehabilitation training

T/CAAP 032-2023 机械臂式电动喂食器

本文件界定了机械臂式电动喂食器的术语和定义，规定了机械臂式电动喂食器的结构、要求、试验方法、检验规则、标志、说明书、包装、运输和贮存。

Manipulator type feeding apparatus

T/QGCML 1196-2023 99.5%纯度变压吸附制氧与氧气提纯 一体化系统

本文件规定了99.5%纯度变压吸附制氧与氧气提纯一体化系统的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于99.5%纯度变压吸附制氧与氧气提纯一体化系统，以下简称“一体化系统”。

99.5% purity pressure swing adsorption oxygen production and oxygen purification integrated system

T/QGCML 1197-2023 93%纯度变压吸附制氧设备

本文件规定了93%纯度变压吸附制氧设备的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于93%纯度变压吸附制氧设备，以下简称“制氧设备”。

93% purity pressure swing adsorption oxygen production equipment

T/ZZB 3146-2023 平衡功能评估与训练系统

本文件规定了平衡功能评估与训练系统的组成、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存、使用说明书、质量承诺。 本文件适用于对人体的平衡能力进行评估与训练的平衡功能评估与训练系统（以下简称“平衡系统”）的生产、使用。

Balance function assessment and training system

T/CARD 042-2023 便携式听力计

本文件规定了便携式听力计的形式规定要求；规定了便携式听力计用于听阈级测试方法的具体要求；规定了便携式听力计的分类标准。本文件适用于符合本文件要求的不同便携式听力计。

portable audiometer

T/SCGS 313003-2023 近红外二区荧光成像技术 影像质量评价规范

近红外二区成像技术具有无辐射、信号穿透更深、生物组织吸收和散射更少、分辨率更高等优势，近年来逐渐成为光学成像，尤其是活体光学成像的研究前沿。利用近红外二区荧光进行成像能够获得更深的成像深度和更高的分辨率，且具有较低的自体荧光，使得近红外二区荧光分子成像具有更高的信背比，更利于开展血流的实时超快速监测、脑损伤检测、高分辨率脑血管成像、高分辨率淋巴结成像等，这些使得近红外二区荧光成像技术在基础研究和临床上有着广泛的应用。 近红外二区荧光成像技术呈现出的影像质量，直接影响到诊断检查结果的准确性，继而影响治疗措施的准确性，因此做好近红外二区荧光成像技术影像质量评价和控制工作至关重要。然而近红外二区荧光成像技术影像质量评价和控制方面，目前尚无相应的标准对成像质量进行评价。因此迫切需要对近红外二区荧光成像质量的评定形成统一标准。 本文件就“近红外二区荧光成像技术 影像质量评价规范”制定通用要求，以规范近红外二区荧光成像的应用，促进其技术发展，并推动近红外二区荧光成像技术在临床上的应用。

Standards for image quality evaluation of near-infrared second-zone fluorescence imaging technology

T/SCGS 313005-2023 直肠癌新辅助疗效评估磁共振影像组学模型构建与实验方法

新辅助治疗是当前局部进展期直肠癌诊疗中不可或缺的术前治疗方案，用于对肿瘤进行局部控制，实现降期、降级，从而提高患者获益。但由于肿瘤异质性、化疗抵抗等原因，不同患者的直肠癌病灶的新辅助治疗疗效存在巨大个体化差异，目前临床对直肠癌新辅助治疗的短期疗效和长期疗效均尚无可靠的指标进行预测。影像组学肿瘤量化分析与建模方法充分发挥直肠癌磁共振影像优势，从治疗前肿瘤异质性分析角度区分治疗敏感人群。当前大量研究进行了利用磁共振影像组学模型预测局部进展期直肠癌患者新辅助疗效的回顾性或前瞻性应用，但是模型构建过程及评估方式尚未得到统一，对临床的转化应用带来挑战。更加规范的模型构建与实验方法将促进相关技术临床转化与应用，进而提高局部进展期直肠癌患者的新辅助治疗获益。

Construction and experimental methods of magnetic resonance imaging model for neoadjuvant efficacy evaluation of rectal cancer

T/QGCML 1111-2023 四轮助行器

本文件规定了四轮助行器的术语和定义、结构及部件、技术要求、试验方法、检验规则及包装、标志、运输和储存。 本文件适用于有两个手柄和四个轮子，以铝合金或铁钢材料做支架的四轮助行器（以下简称助行器）。

four wheel walker

T/CASME 562-2023 注射液无菌均质化生产装置

本文件规定了注射液无菌均质化生产装置的产品信息、性能要求、试验方法、检验规则、安装与装配、标志、包装、运输与贮存。

Aseptic homogenization equipment for injection