摘要 目的：建立紫外分光光度法测定利巴韦林片的含量。方法：采用紫外分光光度法和高效液相色谱法分别测定利巴韦林片的含量。结果：紫外分光光度法平均回收率为100.9%，RSD=0.57%(n=5);高效液相色谱法平均回收率为99.9%，RSD=0.86%(n=5)。结论：紫外分光光度法简便、快速，两种方法测定结果一致(P>0.05)。
Assay of Ribavirin Tablets by UV and HPLC
Abstract Objective：To establish an UV method for determining the content of ribavirin tablets.Methods：Ribavirin tablets were determined by ultraviolet spectmphotometer(UV)and high performance liquid chromatography(HPLC).Results：The average recovery of UV and HPLC was 100.9%(RSD=0.57%，n=5)，and 99.9%(RSD=0.86%，n=5)，respectively.Conclusion：UV method was simple and rapid，the result of two methods are similar(P>0.05).
利巴韦林为广谱抗病毒药。利巴韦林原料及制剂，《中国药典》中采用高效液相色谱法(HPLC法)测定其含量，但该法操作时间较长，设备要求较高。笔者参照有关文献，采用紫外分光光度法(UV法)测定利巴韦林片的含量，并与HPLC法进行比较，现报道如下。
1 仪器与试药
UV-2401(PC)型紫外分光光度计(日本岛津);338型HPLC仪(美国Bemkman公司)。利巴韦林对照品(中国药品生物制品检定所);利巴韦林片(0.1g/片，山西晋新双鹤药业有限责任公司);其他试剂均为分析纯。
2 方法与结果
2.1 UV法
2.1.1 测定波长的选择：精密称取经105℃干燥至恒重的利巴韦林对照品适量，加蒸馏水稀释成浓度为5μg/mL的溶液，以蒸馏水为空白，在180～340nm波长范围内扫描。可见利巴韦林在207nm波长处有最大吸收峰，与文献报道基本一致。故选择207nm波长为测定波长。
2.1.2 标准曲线的制备：精密称取经105℃干燥至恒重的利巴韦林对照品100 mg，置100 mL量瓶中，加蒸馏水溶解并稀释至刻度，精密取稀释液0.2，0.4，0.8，1.0，1.6，2.0 mL，置100 mL容量瓶，加蒸馏水稀释至刻度，摇匀，即得浓度为2.0，4.0，8.0，10，16，20 μg/mL的利巴韦林对照品溶液。以蒸馏水为空白，在207nm波长处测定吸收度。以浓度(C)对吸收度(A)计算，得回归方程为C=21.42A一0.5231(r=0.9998，n=5)。表明利巴韦林浓度在2～20μg/mL范围内与吸收度呈良好的线性关系。
2.1.3 稳定性试验：取2.1.2项下浓度为20μg/mL利巴韦林对照品溶液，在25℃，分别于0，1，3，5，10，24h内，207nm处测定吸收度，结果表明吸收度无明显变化，本品在24h内稳定。
2.1.4 精密度试验：取2.1.2项下浓度为2.0，10，20 μg/mL利巴韦林对照品溶液，依法测定吸收度，每种浓度重复测定5次。结果RSD分别为0.49%，0.33%，0.68%。
2.1.5 回收率试验：取2、1、2项下浓度为2.O，8.0，10，2Oμg/mL利巴韦林对照品溶液，依法测定吸收度，由回归方程求得含量，计算回收率。
2.1.6 样品含量测定：取利巴韦林片20片，精密称定，平均片重0.1452g，研细。精密称取利巴韦林片粉适量，用蒸馏水配制成含利巴韦林1mg/mL的溶液，用干滤纸过滤，弃初滤液。取续滤液1.0mL于100mL量瓶中，加蒸馏水稀释至刻度。按2.1.2项下方法操作，依法分别测定4批样品的含量，重复3次，计算标示量%。
2.2 HPLC法
2.2.1 色谱条件：色谱柱为Kromasil C18柱;流动相为水，流速为1.0 mL/min，紫外检测波长为207nm，柱温30℃。
2.2.2 标准曲线的制备：精密称取经105℃干燥至恒重的利巴韦林对照品100 mg，置100 mL量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀。精密吸取利巴韦林对照品溶液1，2，3，4，5 mL，分别置100mL量瓶中，加流动相稀释并摇匀。按上述色谱条件分别取样10μL测定。以利巴韦林对照品溶液浓度C对峰面积S进行回归，得回归方程S=24.8157C+0.2012(r=0.9999，n=5)。
2.2.3 回收率试验：取2.2.2项下浓度为10，20，50μg/mL的利巴韦林对照品溶液，依法测定，结果回收率分别为99.5%，98.8%，101.4%，平均回收率为99.9%，RSD=0.86%(n=5)。
2.2.4 样品含量测定：取利巴韦林片20片，精密称定，研细。精密称取利巴韦林片粉适量(约相当于利巴韦林2mg)，置100mL量瓶中，加流动相稀释并摇匀，用干滤纸过滤，弃初滤液。取续滤液按上述色谱条件分别取样l0 测定，重复3次，共测定4批样品的含量，按外标法计算标示量(%)，并与uV法测定的结果进行统计学比较。
3 讨论
利巴韦林又称三氮唑核苷，从化学结构分析可知其具有紫外吸收特性。笔者所选的测定波长与文献报道一致，经过紫外扫描显示利巴韦林片中的赋形剂无干扰。利巴韦林易溶于水，所以利巴韦林片可用水为溶剂来配制样品溶液;同时也以水作为HPLC法的流动相。UV法和HPLC法测定利巴韦林片的含量，赋形剂均无干扰。UV法稳定，快速准确，与HPLC法比较无显著性差异(P>0.05)，二者测定结果一致，均可用于利巴韦林片的质量控制。
参考文献：
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