【内容简介】
药物基因毒性杂质或者潜在基因毒性杂质,严重威胁人类健康,需要严格控制药物中这类杂质的限度。由于此类杂质检测在灵敏度、选择性、待测物稳定性、基质复杂性等方面呈现特殊要求,因此在分析方法的开发和选择上具有与其他药物杂质检测不同的特点。
基因毒性杂质是指能够引起DNA突变、染色体断裂或者DNA重组的物质,这类物质还可能导致人类肿瘤的发生。基因毒性杂质主要来源于原料药合成过程中的起始物料、中间体、试剂和反应副产物。此外,药物在合成、储存或者制剂过程中也可能会降解产生基因毒性杂质。
本次研讨会,分析测试百科网将邀请行业专家,同大家一起探讨药物的基因毒性杂质分析和控制方法,希望能对行业内工作者带来帮助和启发。
【会议日程】
时间 |
报告人 |
单位 |
报告题目 |
9:30-10:00 |
徐新军 教授 |
中山大学 |
《药物基因毒性杂质分析方法开发及案例分析》 |
10:00-10:30 |
吕磊 |
安捷伦科技 |
《亚硝胺类基因毒性杂质LC-MS/MS分析方案》 |
10:30-11:00 |
冷向阳 |
SCIEX公司 |
《SCIEX 液质联用在基因毒性杂质定量定性分析中的应用》 |
11:00-11:30 |
杨学林 |
LGC |
《化学药品中杂质的控制及药物杂质标准品的合规标定》 |
11:30-12:00 |
高洁 |
岛津 |
《岛津基因毒性杂质检测解决方案》 |
【报告简介】
《SCIEX 液质联用在基因毒性杂质定量定性分析中的应用》
基因毒性杂质来源复杂,限量要求低,对分析方法提出了很高的要求,此次报告将为大家带来以 SCIEX 高灵敏度、耐污染和准确性液质联用技术为基石,在基毒杂质定性和定量分析上的解决策略。
《岛津公司基因毒性杂质检测解决方案,介绍相关检测技术和应用》
遗传毒性杂质检测是目前化学药品检测中的一个热点。由于遗传毒性杂质可能在任何摄入量水平上对DNA都有潜在的破坏性,这种破坏可能导致肿瘤的产生,因此遗传毒性杂质的检测方法要求有较高的灵敏度,目前各权威机构给出的检测方法以气质联用法居多。本报告介绍岛津针对目前比较热点的遗传毒性杂质开发的检测方法,内容包括:检测仪器的选择及搭配,实验操作的技巧及检测效果展示,各检测方法的优势及应用范围。
【赞助商】
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