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20201020 2020新版药典最新解读及解决方案


2020年10月20日 09:30

2020年10月20日 16:30

孙国祥,王利胜, 楼舸,李羿,孙春业,冷泽山,钟旭,马敏,许磊磊,韦玮

分析测试百科网

生命科学  食品  制药  临床  


内容简介

《中国药典》是国家药品标准的重要组成部分,共分为四部:一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等;二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等;三部收载生物制品 ;四部收载通则,包括:制剂通则、检验方法、指导原则、标准物质和试液试药相关通则、药用辅料等。

2020年版《中国药典》稳步推进药典品种收载,进一步满足了国家基本药物目录和基本医疗保险目录品种的需求。国家药品标准体系日趋完善,药品标准水平显著提升,药品安全性要求持续加强,导向性作用日益显著。其颁布实施,将有利于整体提升我国药品标准水平,进一步保障公众用药安全,推动医药产业结构调整,促进我国医药产品走向国际,实现由制药大国向制药强国的跨越。

本次研讨会,分析测试百科网将邀请行业专家,同大家分享2020新版药典最新解读及解决方案,希望能对行业内工作者带来帮助和启发。

日程安排

时间 报告人 单位名称 报告题目
09:30-10:00
孙国祥
沈阳药科大学药学院
中药均化投料技术指导原则
10:00-10:30 孙春业
安捷伦
走“近”安捷伦;走“进”中药农残测试
10:30-11:00 冷泽山
赛默飞色谱与质谱
赛默飞液相色谱在中药质量控制领域的创新应用分享
11:00-11:30 楼舸
北京市药品检验所
《中国药典》2020年版四部通则修订情况的研究
11:30-12:00 钟旭
艾杰尔飞诺美
2020版药典中药禁用农残解决方案
午休
14:00-14:30 李羿
成都医学院药学院
试述历版《中国药典》中药材基原和药用部位的历史沿革及变化规律
14:30-15:00 马敏
赛默飞基因科学与临床测序业务
MicroSEQ ID 快速微生物鉴定系统 -- 1021 细菌DNA特征序列鉴定法
15:00-15:30
许磊磊
岛津
2020版药典基因杂质最新要求解读及岛津整体解决方案
15:30-16:00
王利胜
广州中医药大学中药学院
2020版药典第四部关于溶出度与释放度测定法的解读及解决方案
16:00-16:30
韦玮
睿科集团
中药中农残、真菌毒素自动化前处理解决方案

【报告简介】

赛默飞液相色谱在中药质量控制领域的创新应用分享

以中国传统医药理论指导采集、炮制、制剂,说明作用机理,指导临床应用的药物,统称为中药。中药主要来源于天然药及其加工品,包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物制品类药物。中医药是我国医学科学的特色,也是中华民族优秀文化的重要组成部分。

本网络讲座主要介绍赛默飞液相色谱在中药质量控制领域的最新技术进展及特色应用。

MicroSEQ ID 快速微生物鉴定系统 -- 1021 细菌DNA特征序列鉴定法

MicroSEQ 微生物鉴定系统是目前全球顶级制药公司所采用的 Applied Biosystems MicroSEQ 快速微生物鉴定系统,是小分子和生物制药生产以及服务实验室进行环境监测、污染调查、根本原因分析、原材料测试和微生物鉴定的理想选择。MicroSEQ 系统结合了 PCR 和 DNA 测序技术的优势,可获得高度准确的结果。

该系统符合2020中国药典--1021 细菌DNA特征序列鉴定法,做为先进的微生物检测方法,为制药企业和药包材、原辅料生产企业微生物检测人员提供高质量检测结果。

走“近”安捷伦;走“进”中药农残测试

2020版《中国药典》已于2020年6月1日发行,将于2020年12月30日正式实施。新版《中国药典》四部通则中《0212药材和饮片检定通则》明确规定了禁用农药种类及限量标准,并在《2341农药残留测定法》的第五法中给出了禁用农药的具体检测方法。安捷伦作为农药残留检测领域的国际知名仪器厂商,始终致力于开发贴近客户实际需求的本地化的“全流程解决方案”。本报告将重点介绍安捷伦针对2020版《中国药典》禁用农药检测的“全流程交钥匙解决方案”及相关经验分享。

2020版药典中药禁用农残解决方案

新版药典对四部“0212药材和饮片检定通则”进行修订,在“2341农药残留量测定法”中新增“第五法 药材及饮片(植物类)中禁用农药多残留测定法”,应对新增第五法检测需求,艾杰尔-飞诺美带来了完整前处理耗材及色谱柱解决方案。

2020版药典基因杂质最新要求解读及岛津整体解决方案
2020版药典在化药安全性控制提出了更高要求,结合通则与产品标准,从检测项目、方法、限量要求做全方位解读,并提供符合药典要求的整体解决方案。

中药中农残、真菌毒素自动化前处理解决方案

主要针对中药材的复杂基质《2341农药残留量测定法》前处理方法、《2351真菌毒素测定法》前处理方法做了简要介绍,并通过实际应用实验案例,对《2341农药残留量测定法》中直接提取法、固相萃取法、快速样品处理法以及《2351真菌毒素测定法》解决方案都做了详细介绍,睿科集团提供的仪器具备良好的智能化、自动化优势,可有效应用新版药典的要求,我们提供的应用方法及其相关服务可以更高效更快速的帮助用户应对实验中遇到的困难。

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