赛默飞液相色谱在中药质量控制领域的创新应用分享

主讲人冷泽山 ,20201020 2020新版药典最新解读及解决方案未经授权，禁止转载

20201020 2020新版药典最新解读及解决方案的其他讲座视频

中药均化投料技术指导原则

主讲人：孙国祥, 沈阳药科大学药学院教授、博士生导师；国家药品监督管理局中药均化投料指导原则起草专家。中国色谱学会理事，世界中医药联合会中药饮片专委会常务理事；国家精品期刊《色谱》和《药学学报》编委；国家科技核心期刊《中南药学》副主编；《沈阳药科大学学报》、《中国医药导报》、《药学研究》编委。研究领域：中药指纹学和中药一致性评价。孙国祥教授是我国【中药指纹学】奠基人，著有【中药指纹学】。他建立中药定量指纹控制理论并推动广泛应用，提出中药标准制剂控制模式，倡导基于多指标精准定量控制和定量指纹图谱检查控制的中药质量一致性评价方法。2003年在国际上最早利用定量指纹图谱对复方甘草片进行整体定量并形成规范化评价方法。在2006-2008年主持“以网络为基础的科学活动环境研究”国家自然基金重大研究计划课题，建立了《中药指纹在线专家系统90612002》人工智能平台。主攻中药催眠和抗AD药物研发，对中国药典70个含朱砂药物进行无毒药味的替换(国家自然科学基金81573586)。

试述历版《中国药典》中药材基原和药用部位的历史沿革及变化规律

主讲人：李羿, 教授，硕士研究生导师，成都医学院药学院中药学教研室主任。2005年6月于成都中医药大学获中药学博士学位。2013年9月作为第十批“西部之光”访问学者，在北京中医药大学完成了学习和研修任务。现为四川省学术技术带头人后备人选，中药（天然药物）发酵研究专业委员会常务理事，世界中医药学会联合会道地药材多维评价专业委员会理事，四川省植物学会药用植物保护与利用专业委员会委员，四川省科技专家库专家，四川省专家服务团专家。研究方向为中药品种、品质与资源开发。以第1作者或通讯作者发表学术论文29篇，教改论文2篇；作为编委和编写者，出版专著2部；主编教材1部，副主编教材1部，参编教材5部。

2020版药典第四部关于溶出度与释放度测定法的解读及解决方案

主讲人：王利胜, 博士，博士生导师，广州中医药大学中药学院药剂学教授，药剂学部创新中药制剂PI。研究方向为中药新剂型与新技术及中药药动学研究。国家自然科学基金同行评审专家，广东省自然科学基金评审专家，广东省科技计划项目评审专家，广东省综合评标专家，广东省食品药品评审专家，国家留学基金委公派美国南佛罗里达大学药学院高级访问学者，世界中医药学会联合会经皮给药专业委员会常务理事，中华中医药学会中药制剂分会委员。主持国家自然科学基金面上项目4项，广东省教育部产学研结合项目1项广东省教育厅自然学科基础研究重大项目1项，广东省科技计划项目2项；多项横向研究课题，获得国家发明专利5项，发表SCI论文10余篇，在国家级核心期刊发表论文100余篇。

MicroSEQ ID 快速微生物鉴定系统 -- 1021 细菌DNA特征序列鉴定法

主讲人：马敏, 毕业于上海华东师范大学生物医学专业。毕业后先后进入上海达安临床检测中心及上海伯豪生物技术有限公司任职。期间主要负责临床分子检测实验室的筹建、资质申请及临床相关的分子检测项目开展工作。 2011年加入ThermoFisher公司，负责ABI品牌全线产品的技术支持工作。2015年进入市场部担任大中华区市场部经理一职，负责全国基因测序与临床是业务相关分子平台团队的管理、以及重点应用项目的推广及合作方案的实施。在分子检测领域有近十年的技术背景以及经验累积，并专注于中国分子检测领域。

走“近”安捷伦；走“进”中药农残测试

主讲人：孙春业, 在加入安捷伦之前有超过5年的药品和食品检测工作经验，2014年加入Agilent公司，担任LCMS应用工程师，主要负责安捷伦LCMS QQQ、LCMS QTOF在药物分析、食品安全、环境保护、法医毒理等方面的售前和售后应用支持工作。尤其在农、兽残检测及药物杂质分析领域，不仅具有丰富的仪器操作技能，也熟悉各国相关法规及测试标准。善于结合客户实际需求，推荐最优、最佳解决方案。

2020版药典中药禁用农残解决方案

主讲人：钟旭, 北京理工大学硕士学位，拥有7年色谱耗材研发和技术支持经验，并参与小分子样品前处理和LC/MS方法开发等方面的多个研发项目。对HPLC有深入了解，现任艾杰尔-飞诺美市场技术工程师。

2020版药典基因杂质最新要求解读及岛津整体解决方案

主讲人：许磊磊, 江苏大学与上海药物研究所联合培养研究生，药物制剂硕士，岛津企业管理（中国）有限公司市场部医药行业担当，外资仪器公司6年工作经验。

中药中农残、真菌毒素自动化前处理解决方案

主讲人：韦玮, 睿科集团应用专家，具备丰富的自动化样品前处理产品的相关经验，熟悉中药、食品、环境等行业有机检测方法的前处理流程控制和问题排查及解决。

【内容简介】

《中国药典》是国家药品标准的重要组成部分，共分为四部：一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等；二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等；三部收载生物制品；四部收载通则，包括：制剂通则、检验方法、指导原则、标准物质和试液试药相关通则、药用辅料等。

2020年版《中国药典》稳步推进药典品种收载，进一步满足了国家基本药物目录和基本医疗保险目录品种的需求。国家药品标准体系日趋完善，药品标准水平显著提升，药品安全性要求持续加强，导向性作用日益显著。其颁布实施，将有利于整体提升我国药品标准水平，进一步保障公众用药安全，推动医药产业结构调整，促进我国医药产品走向国际，实现由制药大国向制药强国的跨越。

本次研讨会，分析测试百科网将邀请行业专家，同大家分享2020新版药典最新解读及解决方案，希望能对行业内工作者带来帮助和启发。

【日程安排】

时间	报告人	单位名称	报告题目
09:30-10:00	孙国祥	沈阳药科大学药学院	中药均化投料技术指导原则
10:00-10:30	孙春业	安捷伦	走“近”安捷伦；走“进”中药农残测试
10:30-11:00	冷泽山	赛默飞色谱与质谱	赛默飞液相色谱在中药质量控制领域的创新应用分享
11:00-11:30	楼舸	北京市药品检验所	《中国药典》2020年版四部通则修订情况的研究
11:30-12:00	钟旭	艾杰尔飞诺美	2020版药典中药禁用农残解决方案
午休
14:00-14:30	李羿	成都医学院药学院	试述历版《中国药典》中药材基原和药用部位的历史沿革及变化规律
14:30-15:00	马敏	赛默飞基因科学与临床测序业务	MicroSEQ ID 快速微生物鉴定系统 -- 1021 细菌DNA特征序列鉴定法
15:00-15:30	许磊磊	岛津	2020版药典基因杂质最新要求解读及岛津整体解决方案
15:30-16:00	王利胜	广州中医药大学中药学院	2020版药典第四部关于溶出度与释放度测定法的解读及解决方案
16:00-16:30	韦玮	睿科集团	中药中农残、真菌毒素自动化前处理解决方案

【报告简介】

赛默飞液相色谱在中药质量控制领域的创新应用分享

以中国传统医药理论指导采集、炮制、制剂，说明作用机理，指导临床应用的药物，统称为中药。中药主要来源于天然药及其加工品，包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物制品类药物。中医药是我国医学科学的特色，也是中华民族优秀文化的重要组成部分。

本网络讲座主要介绍赛默飞液相色谱在中药质量控制领域的最新技术进展及特色应用。

MicroSEQ ID 快速微生物鉴定系统 -- 1021 细菌DNA特征序列鉴定法

MicroSEQ 微生物鉴定系统是目前全球顶级制药公司所采用的 Applied Biosystems MicroSEQ 快速微生物鉴定系统，是小分子和生物制药生产以及服务实验室进行环境监测、污染调查、根本原因分析、原材料测试和微生物鉴定的理想选择。MicroSEQ 系统结合了 PCR 和 DNA 测序技术的优势，可获得高度准确的结果。

该系统符合2020中国药典--1021 细菌DNA特征序列鉴定法，做为先进的微生物检测方法，为制药企业和药包材、原辅料生产企业微生物检测人员提供高质量检测结果。

走“近”安捷伦；走“进”中药农残测试

2020版《中国药典》已于2020年6月1日发行，将于2020年12月30日正式实施。新版《中国药典》四部通则中《0212药材和饮片检定通则》明确规定了禁用农药种类及限量标准，并在《2341农药残留测定法》的第五法中给出了禁用农药的具体检测方法。安捷伦作为农药残留检测领域的国际知名仪器厂商，始终致力于开发贴近客户实际需求的本地化的“全流程解决方案”。本报告将重点介绍安捷伦针对2020版《中国药典》禁用农药检测的“全流程交钥匙解决方案”及相关经验分享。

2020版药典中药禁用农残解决方案

新版药典对四部“0212药材和饮片检定通则”进行修订，在“2341农药残留量测定法”中新增“第五法药材及饮片（植物类）中禁用农药多残留测定法”，应对新增第五法检测需求，艾杰尔-飞诺美带来了完整前处理耗材及色谱柱解决方案。

2020版药典基因杂质最新要求解读及岛津整体解决方案
2020版药典在化药安全性控制提出了更高要求，结合通则与产品标准，从检测项目、方法、限量要求做全方位解读，并提供符合药典要求的整体解决方案。

中药中农残、真菌毒素自动化前处理解决方案

主要针对中药材的复杂基质《2341农药残留量测定法》前处理方法、《2351真菌毒素测定法》前处理方法做了简要介绍，并通过实际应用实验案例，对《2341农药残留量测定法》中直接提取法、固相萃取法、快速样品处理法以及《2351真菌毒素测定法》解决方案都做了详细介绍，睿科集团提供的仪器具备良好的智能化、自动化优势，可有效应用新版药典的要求，我们提供的应用方法及其相关服务可以更高效更快速的帮助用户应对实验中遇到的困难。

【赞助商】