生物类似药一致性评价中粒度分析的关键问题解析

主讲人傅晓伟 ,20200326 生物类似药研发、评价及质量控制中的分析技术未经授权，禁止转载

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药品一致性评价、质量提升与临床应用

主讲人：赵志刚主任, 1990年毕业于北京大学医学部，现任北京天坛医院药学部主任、首都医科大学临床药学博士生导师、首都医科大学药学院临床药学系主任。现兼任国家药典委员会第十一届委员、健康中国研究中心药品和健康产品专家委员会主任委员、中国健康促进基金会医药知识管理专项基金专家委员会主任委员、中国医药新闻信息协会儿童安全用药分会会长、中日医学科技交流协会药学专业委员会主任委员、中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会副主任委员、中国毒理学会临床毒理专业委员会副主任委员、中国心胸血管麻醉学会心血管药学分会副主任委员等。同时担任《药品评价》 (医院药学版)主编、《中南药学》副主编、《中国医院药学杂志》常务编委、《中国临床药理学杂志》《中国医药导刊》、《中国医院用药评价与分析》、《中国药学杂志》、《中国药房》、《中国新药杂志》、《药物不良反应》、《中国药事》、《中国卒中杂志》、《中国执业药师》等编委。 1990年至今发表各类学术文章300余篇，其中第一作者或通讯150余篇；SCI45篇（第一和通讯作者27篇）。编和参加学术著作编写80多部并出版，其中任主编20多部，主审2部，主译1部，副主编3部，编委30多部。

蛋白质药物的糖基化修饰及其代谢研究

主讲人：胡良海教授, 博士生导师，吉林大学生命科学学院。2003年7月于吉林大学化学学院获理学学士学位，2009年1月于中国科学院大连化学物理研究所获理学博士学位。2009年3月赴美国普渡大学生物化学系与癌症中心从事博士后研究，2011年9月通过吉林大学“优秀人才引进计划”加入吉林大学生命科学学院，2012年入选教育部“新世纪优秀人才支持计划”。自2004年以来一直从事蛋白质组学新方法发展及其在生命科学研究中的应用。以第一作者和通讯联系人在Angew. Chem. Int. Ed., Anal. Chem., J. Proteome Res., Proteomics等杂志上发表论文40余篇，他人引用1000余次，多篇论文被选为“热点文章”和“封面文章”，2016年获中国分析测试协会科学技术奖(CAIA奖)青年奖。现为中国蛋白质组组织（CNHUPO）青年学者委员会委员，中国生物化学与分子生物学会蛋白质组学专业委员会委员，中国质谱学会生物质谱专业委员会委员。

蛋白质与多肽药物表征与质量控制

主讲人：任挺钧, SCIEX 中国毛细管电泳产品应用支持专家。主要从事SCIEX毛细管电泳相关研究以及应用支持工作，在生物制药分析及应用方面具有丰富的一线经验。东华大学分析化学专业理学硕士，研究方向为毛细管电泳技术的方法开发。

【内容简介】

生物类似药，也被称为生物仿制药，是与已批准的生物原研药相似的一种生物药（包括疫苗、血液及血液成分、体细胞、基因治疗、组织和重组治疗性蛋白等）。随着生物技术的不断发展,以原研生物药质量、安全性和有效性为基础的生物类似药的研发，有助于提高生物药的可及性和降低价格，满足群众用药需求。

本次研讨会，分析测试百科网将邀请行业专家，与大家共同探讨生物类似药研发、评价及质量控制中的分析技术，希望能对行业内工作者带来帮助和启发。

【报告日程】

时间	报告人	单位	报告题目
09:30-10:00	赵志刚主任	北京天坛医院	《药品一致性评价、质量提升与临床应用》
10:00-10:30	任挺钧	SCIEX	《蛋白质与多肽药物表征与质量控制》
10:30-11:00	胡良海教授	吉林大学	《蛋白质药物的糖基化修饰及其代谢研究》
11:00-11:30	傅晓伟	欧美克	《生物类似药一致性评价中粒度分析的关键问题解析》

【报告简介】

SCIEX 拥有性能表现优异的液质联用技术(LC-MS/MS)，毛细管电泳技术(CE)和毛细管电泳质谱联用技术(CE-MS)技术，可以在蛋白药表征中共同协助解决复杂的表征问题。本讲座主要展示CE和CE-MS技术在生物制药的表征和质控方面的解决方案。内容涵盖结构表征、糖基分析、异质性和杂质分析等方面，对于生物药质控的纯度和异质性等也将展示创新的解决方案和应用实例。

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