20160329 治疗性蛋白质药物中微米级颗粒的表征研究技术

【内容简介】

治疗性蛋白质药物以其卓越的疗效成为生物制药市场发展的热点。但在其研究和报批中，FDA对于药物制剂中1um以上的颗粒的表征进行了明确的规范。制剂中微米级颗粒物可以决定制剂研发的成败。

现有的分析手段都各有特点，但也存在着各自的局限性。此次在线研讨会，我们将为您简要的总结现有的微米级颗粒分析技术，并会介绍一种新的图像导向的拉曼光谱分析技术，为微米级颗粒的高端表征分析提供新视角。

为何参加？

· 治疗性蛋白质药物中微米颗粒的表征，是治疗性蛋白质药物制剂中最为关注的问题。

· FDA在其指导原则中明确规定对治疗性蛋白质药物中10um以上颗粒进行计数。

· FDA推荐蛋白质药物生产企业对1-10um的颗粒进行计数并进行表征分析。

· 马尔文作为颗粒表征的领导者，提供完备的蛋白质表征分析解决方案。

【主讲人简介】

张帅博士，北京大学免疫学博士学位;2010年开始在美国西南医学中心进行博士后研究;2012年加入英国阿斯利康(中国)创新研究中心，负责ADC(Antibody Drug Conjugate)药物的开发;2014年加入英国马尔文公司，负责生命科学相关产品的推广和技术支持。

小田小金小白