药物杂质来源有哪些
2018-06-29 09:55:22
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杂质在药学中是指药物中存在的无治疗作用或者影响药物的稳定性、疗效，甚至对人体的健康有害的物质。药物
杂质分析
是药品研发中的一项重要内容，在药物杂质研究中清晰的杂质结构研究思路以及合适的杂质分析技术可极大地缩短杂质研究时间，推动药物研究的快速发展，美迪西可以为客户提供药物
杂质分析
和纯化分离服务。
常规药物的
杂质分析
有些可参考标准执行，根据标准推荐的分析方法采用气相色谱、液相色谱、离子色谱等进行检测。同时，一些高纯气体中的痕量杂质、液相色谱中没有紫外吸收的微量杂质、用于半导体行业的高纯水等高纯试剂中的杂质分析则需要采用各种高灵敏检测手段。而对于一些未知杂质的分析，则需要质谱甚至是高分辨质谱结合相关软件辅助解决。
杂质来源
种，一种是在生产过程中引入的杂质，另一种是在贮藏过程中生成的杂质。
、在生产过程中引入杂质
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药物中杂质的来源
药物中的杂质主要有两个来源,即药物生产过程中引入和药品贮藏过程中产生的。1.生产过程中引入的杂质生产过程中引入的杂质主要来源于以下几个方面:①所用原料不纯;②部分原料反应不完全;③反应中间产物或副产物在精制时未能完全除去;④生产过程
药物杂质检测--药物杂质的来源、方法及计算
一、药物杂质的来源及其种类1、药物杂质的来源药品质量标准中杂质的检查项目是根据可能存在的杂质来确定的。因此,了解药物中杂质的来源,才能有针对性地制定出杂质检查的项目,选择适当的检查方法。药物中存在的杂质主要有两个来源:一是在生产过程中引入
药物杂质的限量检查及有关计算
(一)杂质的限量单从杂质的含量来看,似乎杂质越少越好,但从杂质的来源考虑,完全除去药物的杂质,既不可能也没有必要。一方面把药品中杂质完全去掉,势必造成生产操作处理困难,并导致产品成本增加;另一方面,要分离除尽杂质,从药物的效用、调剂、贮存
药物杂质杂质的来源
药物中的杂质主要有两个来源,即药物生产过程中引入和药品贮藏过程中产生的。1.生产过程中引入的杂质生产过程中引入的杂质主要来源于以下几个方面:①所用原料不纯;②部分原料反应不完全;③反应中间产物或副产物在精制时未能完全除去;④生产过程
药物一般杂质的检测项目有哪些？
一般杂质的检查项目有氯化物、硫酸盐、铁盐、砷盐、重金属、酸碱度、硫化物检查法、硒盐、炽灼残渣、干燥失重、水分、溶液颜色、易炭化物、溶液澄清度等。一般杂质的检查方法在药典附录中加以规定,药品正文中各药品的质量标准检测,可直接从附录中引用,在日常检测中,注意平行的原则,注意所用仪器、器皿的对称性及供试品与对照品的平行操作。
实验误差来源有哪些
.为了消除此误差,制造量具的厂商将游尺的刻划设计成与本尺的刻划等高或接近等高,(游尺刻划有圆弧形形成与本尺刻划几近等高,游尺为凹V形且本尺为凸V形,因此形成两刻划等高.2.量具因素由于量具因素所造成的误差,包括刻度误差、磨耗误差及使用前未经
测量不确定度的来源有哪些？
从影响测量结果的因素考虑， 测量结果的不确定度一般来源于： 被测对象、 测量设备、测量环境、测量人员和测量方法。 1 被测对象 a 被测量的定义不完善 被测量即受到测量的特定量，深刻全面理解被测量定义是正确测量的前提
xrd峰偏移的原因有哪些?
XRD峰值向左偏移通常是指向小角度偏移,意味着变大,常见是掺入了比主体大的杂原子.出现“掺杂”,杂质原子会使晶胞参数变大或变小；如果左移,说明晶胞参数变大,晶面间距变大；制样时要尽量使样品和样品板相平,制样做出的数据才准确.如样品高于
药物杂质检测--铁盐检测原理及方法
药物中存在微量的铁盐杂质可以加速药物的氧化和降解,因此需要控制铁盐杂质的限量。铁盐杂质的检查方法有两种,分别是硫氰酸盐法和巯基乙酸法。一、硫氰酸盐法1、检查原理三价铁子离在稀盐酸溶液中与硫氰酸盐作用,生成红色可溶性硫氰酸铁配合物,与一定
药物中元素杂质研究的难点在于样品基质复杂多样、含盐量高，同时元素的限度值又极低，我公司已完成包括脂肪乳、钠钾钙镁葡萄糖注射液、溴代植物醇等高基体、高盐度、难消解样品中元素杂质的检测。
我公司已完成包括亚硝胺类（如N-亚硝基二甲胺（NDMA））、肼类、叠氮类、磺酰氯类、磺酸酯、苯磺酸酯类、对甲苯磺酸酯类、磷酸酯类、氯甲酸异丁酯、缩水甘油、环氧氯丙烷、3-氯-1,2-丙二醇等多种不同类型的基因毒杂质的分析检测，积累了丰富的项目经验。
ATP荧光检测仪有哪些品牌ATP(Adenosine Triphosphate)，中文名为腺嘌呤核苷三磷酸，又叫三磷酸腺苷。它普遍存在于细菌等微生物细胞内，ATP是微生物新陈代谢的能量物质
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欧罗拉 TRACE原子吸收光谱仪技术参数波长范围：185–900 nm，软件控制背景校正：采用快速自转技术及1KHz氘灯以1ms的反应速度进行精确的校正原子化器（火焰法）：特氟隆材质雾化室，能耐酸和