简述二巯丁二酸相关物质检查
1、酸度
取本品1.0g,加水20ml制成混悬液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为2.5~3.0。
2、干燥失重
取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(2010年版药典二部附录ⅧL)。
3、炽灼残渣
取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。
4、重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之十。
推荐
1、酸度
取本品1.0g,加水20ml制成混悬液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为2.5~3.0。
2、干燥失重
取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(2010年版药典二部附录ⅧL)。
3、炽灼残渣
取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。
4、重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之十。