简述奥卡西平有关物质的检查
1、酸碱度
取本品1.0g，加水20mL，搅拌15分钟，过滤，取续滤液10mL，加酚酞指示液1滴，用氢氧化钠滴定液（0.01 mol/L）滴定，消耗氢氧化钠滴定液（0.01 mol/L）不得过0.7mL，再加甲基红指示液3滴，用盐酸滴定液（0.01mol/L）。奥卡西平滴定，消耗盐酸滴定液（0.01mol/L）不得过1.2mL。
2、甲醇溶液的澄清度与颜色
取本品，加甲醇溶解并稀释制成每1mL中含0.5mg的溶液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓；如显色，与黄色2号或黄绿色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。
3、氯化物
取本品l1.0g，加水100mL，煮沸，放冷，过滤，取续滤液25mL，依法检查（通则 0801），与标准氯化钠溶液3.5mL制成的对照液比较，不得更浓（0.014%）。
4、硫酸盐
取本品l1.0g，加水100mL，煮沸，放冷，过滤，取续滤液40mL，依法检查（通则 0802），与标准硫酸钾溶液1.2mL制成的对照液比较，不得更浓（0.03%）。
5、有关物质
避光操作。临用新制。取本品40mg，置20mL量瓶中，加乙腈8mL，超声使溶解，用0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH值至3.0）稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1mL，置200mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。除检测波长为230nm外，照含量测定项下的色谱条件，精密量取分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得试品溶液与对照溶液各20µL，大于对照溶液主峰面积的0.4倍（0.2%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（0.5%）。
6、残留溶剂
取本品约0.31g，精密称定，置顶空瓶中，精密加N,N -二甲基甲酰胺5mL，摇匀，密封，作为供试品溶液；精密称取甲醇、二氯甲烷、无水乙醇、三氯甲烷与甲苯适量，用N,N-二甲基甲酰胺定量稀释制成每1mL中分别约含甲醇188µg、二 氯烷38µg、乙醇310µg、三氯甲烷3.8µg与甲苯56µg的溶液，精密量取5mL，置顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法（通则0861第二法）测定，以聚乙二醇为固定液的毛细管柱为色谱柱；起始温度为35°C，保持7分钟，以每分钟8°C的速率升温至70°C，再以每分钟40°C的速率升温至200°C，保持1分钟；检测器温度为250°C，进样口温度为200°C。顶空瓶平衡温度为90°C，平衡时间为30分钟。取对照品溶液顶空进样，各成分峰之间的分离度均应符合要求。再取供试品溶液与对照品溶液，分别顶空进样，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，甲醇、二氯甲烷、乙醇、三氯甲烷与甲苯的残留量均应符合规定。
7、干燥失重
取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。
8、炽灼残渣
取本1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
9、重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。
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