蒙脱石分散片介绍
性状
本品为灰白色或类白色片,味香甜
鉴别
取本品适量研细,进行以下试验。(1)取本品细粉和氟化钙各0.5g,置同一铂坩埚内,加硫酸lml润湿,用已加水1滴的表面皿盖住坩埚,如必要可缓缓加热,在水滴表面有白色胶体生成。(2)取本品细粉适量,置于载样架上,将载样架放入干燥器(含饱和氯化钠溶液,20℃时相对湿度约75%)中约12小时后取出,将载样架上的样品压平,照X射线衍射法(通则0451粉末X射线衍射法)测定,以CuK。为光源,光管电压和光管电流分别为40kV和40mA,发射狭缝、散射狭缝和接受狭缝分别设置为1°、1°和0.15mm(或相当参数要求),在衍射角20)2°~80°的范围内扫描,记录衍射图谱。供试品的X射线粉末衍射图谱应与对照品图谱中的蒙脱石特征峰[衍射角(20)分别约为5.8°、19.8°和61.91一致。(3)取本品细粉1.0g,置瓷蒸发皿中,加水10ml与硫酸5ml,加热至产生白烟,冷却,缓慢加水20ml,煮沸2~3分钟滤过,滤液显铝盐的鉴别反应(通则0301)。
检查
粒度取本品适量,研细,精密称取适量(约相当于蒙脱石10g),加水500ml,振摇分散后强烈搅拌15分钟(转速不低于每分钟5000转);将搅拌后的内容物倾入已用水润湿的药筛(孔径45m,预先在105℃干燥至恒重),并用水冲洗药筛至洗液澄清,将药筛上残留物用洗瓶转移至已恒重的坩埚中,在500~600℃炽灼2小时,残留物重量不得过1%吸附力照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于蒙脱石密称定,置具塞锥形瓶中,精密加0.020mol/L三氯六氨合钴（Ⅲ）溶液20ml,摇匀,置3℃水浴中,放置1小时,滤过,取续滤液对照溶液取上述三氯六氨合钴（Ⅲ）溶液适量,加水稀释1倍,摇匀测定法取供试品溶液与对照溶液,在474nm的波长处分别测定吸光度。按下式计算吸附力。吸附力(mmol/100g)(2A1-A2)×C×20×3×M2×1002A1×M1式中A1为对照溶液吸光度;A2为供试品溶液吸光度;C为三氯六氨合钴（Ⅲ）溶液浓度,mol/L;M1为供试品重量,g;M2为平均片重,gG为标示量,g为交换的阳离子数。限度每100g蒙脱石应吸附三氯六氨合钴（Ⅲ）[CO(NH3)6]C13)380-130mmolo其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
含量测定
蒙脱石取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于蒙脱石0.2g),置已恒重的铂坩埚中,于800℃炽灼至恒重,计算即得二氧化硅取蒙脱石项下细粉适量(约相当于蒙脱石0.5g),精密称定,置铂坩埚中,加碳酸钠0.5g和碳酸钾0.5g搅匀,缓慢升温,800℃炽灼3小时,冷却,分次加入稀盐酸共5oml,搅拌使残渣完全溶解并转移至250m烧杯中,坩埚用少量水分次洗涤,洗液并入烧杯中,加热蒸去约1/2体积的溶液后,放冷,加入盐酸20ml和2%明胶溶液1ml,置60~70℃水浴保温10分钟,时时搅拌,趁热过滤,并用热水洗涤容器,合并滤液和洗液待做三氧化二铝含量测定用;然后将滤纸和残渣移人已炽灼至恒重的坩埚中,800℃炽灼至恒重计算,即得三氧化二铝取上述滤液和洗液,置250ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀;精密量取50ml,加氨试液中和至恰析出白色沉淀,再滴加稀盐酸至白色沉淀恰溶解,滤过,取滤液加醋酸-醋酸铵缓冲液(pH6.0)10ml,再加乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)约25ml,煮沸5分钟,放冷,加二甲酚橙指示液1ml,用锌滴定液(0.05mol/L)调至溶液恰变为红色,然后加氟化钠0.4g,煮沸2分钟,放冷后,用锌滴定液(0.05mo/L)滴定至溶液由黄色变为红色,每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于2.549mg的Al2O3。
类别
同蒙脱石
规格
1.0
贮藏
密封,在干燥处保存。
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