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关于氢溴酸右美沙芬的含量测定介绍

2023.9.11

  一、含量测定

  照高效液相色谱法(通则0512)测定。

  1、供试品溶液

  取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液。

  2、对照品溶液

  取氢溴酸右美沙芬对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液。

  系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求

  除灵敏度要求外,见有关物质项下。

  3、测定法

  精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

  二、制剂

  1、氢溴酸右美沙芬口服溶液。

  2、氢溴酸右美沙芬片。

  3、氢溴酸右美沙芬胶囊。

  4、氢溴酸右美沙芬缓释片。

  5、氢溴酸右美沙芬颗粒。

  6、注射用氢溴酸右美沙芬。

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