关于氢溴酸右美沙芬的含量测定介绍
一、含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
1、供试品溶液
取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液。
2、对照品溶液
取氢溴酸右美沙芬对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液。
系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求
除灵敏度要求外,见有关物质项下。
3、测定法
精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
二、制剂
1、氢溴酸右美沙芬口服溶液。
2、氢溴酸右美沙芬片。
3、氢溴酸右美沙芬胶囊。
4、氢溴酸右美沙芬缓释片。
5、氢溴酸右美沙芬颗粒。
6、注射用氢溴酸右美沙芬。
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