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药品审评中心发布2014年度药品审评报告

2015.4.07

  药品审评中心(CDE)日前发布2014年度药品审评报告,详尽披露了过去一年国内药品的审评审批情况。分析人士称,根据该报告,总体来看国内新药申请较为平稳,验证性临床和仿制药申请的增长也显示出仿制药企业的入市决心,而进口再注册的暴增显示的是外企对国内市场的积极态度。

  为了提高患者获得最新治疗的可能性及可及性,CDE 2014年批准了多个重要治疗领域的药品上市,包括9个重点治疗领域的12个品种,涉及到抗肿瘤、抗风湿以及疫苗、麻醉镇痛用药和内分泌系统、眼科、消化系统、心血管系统、生殖系统等疾病的方方面面,这为企业的管理者提供了一个思路。

  除此之外,CDE重点关注的还有能够与国际同步的新适应症,以及更优的疗法和更优的价格等方面。

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