T/CNPPA 3019-2022
上市药品包装变更等同性/可替代性及相容性研究指南
Guidance of equivalence/replaceability assessment and compatibility studies for postapproval changes to pharmaceutical packages
T/CNPPA 3019-2022 中，可能用到以下仪器设备
- 标准号
- T/CNPPA 3019-2022
- 发布
- 2022年
- 发布单位
- 中国团体标准
- 当前最新
- T/CNPPA 3019-2022
- 包装材料和容器是药品的组成部分，包装材料和容器的变更可能对药品的理化性质、杂质谱、含量、稳定性等产生影响，其风险取决于制剂的给药途径、包装材料和容器的性能以及包装和制剂的相互作用等。总体上，变更药品的包装材料和容器应能对保证药品的质量起到有益的作用，不应对药品的质量产生不良影...
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