ASTM F2346-18由美国材料与试验协会 US-ASTM 发布于 2018-06-01。
ASTM F2346-18在国际标准分类中归属于: 11.040.40 外科植入物、假体和矫形。
ASTM F2346-18 脊柱人工椎间盘静态和动态特性的标准试验方法的最新版本是哪一版?
最新版本是 ASTM F2346-18 。
* 在 ASTM F2346-18 发布之后有更新,请注意新发布标准的变化。
1.1 本试验方法规定了人工椎间盘静态和动态试验的材料和方法。
1.2 这些测试方法旨在为过去、现在和未来的非生物人工椎间盘的力学比较提供基础。这些测试方法可以比较具有不同预期脊柱位置(颈椎、胸椎和腰椎)的人工椎间盘以及应用于椎间隙的方法。这些测试方法旨在使用户能够机械地比较人工椎间盘,并不旨在提供人工椎间盘的性能标准。
1.3 这些测试方法通过指定负载类型和施加这些负载的具体方法来描述静态和动态测试。这些测试旨在对人工椎间盘进行比较评估。
1.4 这些测试方法并不旨在解决人工椎间盘的所有临床相关失效模式,其中一些是特定于设备的。例如,这些测试方法没有解决植入物在预期的体内负载和运动下的抗排出性或植入物的耐磨性。此外,这些测试方法没有考虑对磨损碎片的生物反应。
1.5 制定了测量位移、确定屈服载荷或力矩以及评估人工椎间盘刚度的要求。
1.6 某些人工椎间盘可能无法在所有测试配置中进行测试。
1.7 以 SI 单位表示的值应被视为标准,但角度测量除外,角度测量可以用度或弧度来报告。
1.8 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题(如果有)。本标准的使用者有责任建立适当的安全、健康和环境实践,并在使用前确定监管限制的适用性。
1.9 本国际标准是根据世界贸易组织贸易技术壁垒(TBT)委员会发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认的标准化原则制定的。
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