ASTM F2346-18
脊柱人工椎间盘静态和动态特性的标准试验方法
Standard Test Methods for Static and Dynamic Characterization of Spinal Artificial Discs
- 标准号
- ASTM F2346-18
- 发布
- 2018年
- 发布单位
- 美国材料与试验协会
- 当前最新
- ASTM F2346-18
- 引用标准
- ASTM E1823 ASTM E4 ASTM E466 ASTM E467 ASTM E468 ASTM E6 ASTM F1582 ASTM F2077
- 适用范围
- 1.1 本试验方法规定了人工椎间盘静态和动态试验的材料和方法。
1.2 这些测试方法旨在为过去、现在和未来的非生物人工椎间盘的力学比较提供基础。这些测试方法可以比较具有不同预期脊柱位置（颈椎、胸椎和腰椎）的人工椎间盘以及应用于椎间隙的方法。这些测试方法旨在使用户能够机械地比较人工椎间盘，并不旨在提供人工椎间盘的性能标准。
1.3 这些测试方法通过指定负载类型和施加这些负载的具体方法来描述静态和动态测试。这些测试旨在对人工椎间盘进行比较评估。
1.4 这些测试方法并不旨在解决人工椎间盘的所有临床相关失效模式，其中一些是特定于设备的。例如，这些测试方法没有解决植入物在预期的体内负载和运动下的抗排出性或植入物的耐磨性。此外，这些测试方法没有考虑对磨损碎片的生物反应。
1.5 制定了测量位移、确定屈服载荷或力矩以及评估人工椎间盘刚度的要求。
1.6 某些人工椎间盘可能无法在所有测试配置中进行测试。
1.7 以 SI 单位表示的值应被视为标准，但角度测量除外，角度测量可以用度或弧度来报告。
1.8 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任建立适当的安全、健康和环境实践，并在使用前确定监管限制的适用性。
1.9 本国际标准是根据世界贸易组织贸易技术壁垒（TBT）委员会发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认的标准化原则制定的。
ASTM F2346-18相似标准
推荐
Medtec预热丨生物医疗材料与产品力学测试（下篇）
根据不同用途，外科植入物通常被 FDA 视为 II 类或 III 类医疗器械，需经过一系列静态、疲劳或二者组合的测试。骨钉测试脊柱植入物测试髋关节植入物假体测试接骨板测试椎间融合器测试膝关节胫骨托测试牙科器械测试口腔生物力学的典型试验的研究对象主要有种植体、修复体及正畸材料。通过进行静态和疲劳试验，可分析口腔功能过程中的力学现象和过程。...
MTS材料试验机应用于髖关节植入物
这种应用的重要特性和功能包括： ● 紧凑的测试系统，可以方便地安置在实验台上● 准确地测量和控制高达 30 Hz 的疲劳循环静态测试和动态测试● 多种标准配置，可以准确地在轴向荷载高达 ±25 kN (±5.5 kip)、标准位移为 ±50 mm (±2 in.)...
动态疲劳试验机控制器动、静态性能优异
动态疲劳试验机控制器主要用于各种金属及非金属材料的动静态力学性能试验，包括用于高分子材料、生物材料如：人造血管、软组织、骨头、接骨板、椎间融合器、膝关节、脊柱固定器、金属涂层、髋关节、髓内钉等材料的拉伸、压缩、弯曲等动静态力学测试。...
医用陶瓷材料力学测试，且看我英斯特朗
英斯特朗弯曲夹具符合ISO6872标准试验的测试要求，夹具的特殊设计能确保跨度距离和对中的高精度，解决了这类试验中关键的对齐及平行问题。当今社会中，无数人正在遭受颈部椎间盘突出和腰间盘突出的痛苦，这是一种常见的人体老化现象。当连接脊椎的椎间盘失去灵活性和冲击吸收能力时，神经和脊髓就会受到压迫，引起手臂和颈部的慢性疼痛。...