GOST R ISO 15223-1-2010
医疗产品 用于在医疗产品、标签和随附文件上进行标记的符号 第1部分：一般要求
Medical devices. Symbols to be used with medical device labels, labeling and information to be supplied. Part 1. General requirements
2015-06
- 标准号
- GOST R ISO 15223-1-2010
- 发布
- 2011年
- 发布单位
- GOST
- 替代标准
- GOST R ISO 15223-1-2014
- 当前最新
- GOST R ISO 15223-1-2023
- 引用标准
- ISO 8601:2004 ISO 80416-2:2001 ISO 80416-4:2005 IEC 80416-1(2001) IEC 80416-3(2002)
- 适用范围
- Настоящий стандарт устанавливает требования к разработке и применению символов для передачи информации о безопасном и результативном использовании медицинских изделий и содержит перечень символов, удовлетворяющих указанным требованиям. Область применения настоящего стандарта ограничена символами для широкого спектра медицинских изделий, которые могут быть выпущены в продажу на международный рынок. Эти символы указаны непосредственно на изделии, на его упаковке или в сопроводительной документации
GOST R ISO 15223-1-2010相似标准
推荐
最新发布！医用质谱仪新标准来了
2026年3月1日2YY/T 0062.1—2024医用电气设备 诊断X射线 第1部分：等效滤过和固有滤过的测定 修订YY/T 0062—2004本文件描述了X射线管组件的固有滤过和滤过材料质量等效滤过的测定方法，规定了X射线管组件在随附文件中的符合性声明和X射线管组件标记的要求，以及对滤过材料的指示和符合性声明要求。本文件适用于医疗诊断应用中高压150kV以下的X射线管组件和滤过材料。...
一览|国家药监局发布20项医疗器械行业标准
2026年3月1日2YY/T 0062.1—2024医用电气设备 诊断X射线 第1部分：等效滤过和固有滤过的测定 修订YY/T 0062—2004本文件描述了X射线管组件的固有滤过和滤过材料质量等效滤过的测定方法，规定了X射线管组件在随附文件中的符合性声明和X射线管组件标记的要求，以及对滤过材料的指示和符合性声明要求。本文件适用于医疗诊断应用中高压150kV以下的X射线管组件和滤过材料。...
CFDA发布90项医疗器械行业标准
本标准规定了医用脱脂棉的要求。 （八）YY/T 0466.2-2014《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第2部分：符号的制订、选择和确认》 本标准适用于监管部门、标准化管理机构以及制造商等提出和制订医疗器械标签、标记和提供信息的符号。本标准规定了用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号的制订、选择和确认的方法。...
CFDA颁布第一批120项医疗器械行业标准
43.YY/T 0916.1-2014《医用液体和气体用小孔径连接件第1部分：通用要求》 本标准适用预期用于患者的医疗器械或附件中的小孔径连接件。本标准规定了在医疗应用领域中输送液体或气体的小孔径连接件的通用要求。 44.YY/T 0917-2014《神经外科植入物可塑型预制颅骨板》 本标准适用于用来覆盖颅骨缺损部位的可塑型预制金属颅骨板。...