ISO 18472:2006
保健产品的消毒.生物和化学指示剂.试验器械

Sterilization of health care products - Biological and chemical indicators - Test equipment

被代替

ISO 18472:2006 发布历史

ISO 18472:2006由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2006-06。

ISO 18472:2006 在中国标准分类中归属于: C47 公共医疗设备，在国际标准分类中归属于: 11.080.20 消毒剂和防腐剂。

本标准有等同采用的 中文版 GB/T 24628-2009 医疗保健产品灭菌.生物与化学指示物.测试设备

ISO 18472:2006 发布之时，引用了标准

• ISO 11138-2 医疗保健产品消毒. 生物指标. 第2部分: 环氧乙烷灭菌过程生物指标*， 2017-03-01 更新
• ISO 11138-3 医疗保健产品消毒. 生物指标. 第3部分: 湿热灭菌过程生物指标*， 2017-02-28 更新
• ISO 11138-4 医疗保健产品消毒. 生物指标. 第4部分: 干热灭菌过程生物指标*， 2017-03-01 更新
• ISO 11140-1 保健产品的灭菌.化学指示剂.第1部分:一般要求*， 2014-11-01 更新
• ISO 11140-4 卫生保健品的灭菌.化学指示剂.第4部分:蒸汽穿透检测布维-狄(Bowie and Dick)形式试验的2级指示剂*， 2007-03-01 更新

* 在 ISO 18472:2006 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。

ISO 18472:2006的历代版本如下：

• 2018年 ISO 18472:2018 保健产品的消毒.生物和化学指示剂.试验器械
• 2006年 ISO 18472:2006 保健产品的消毒.生物和化学指示剂.试验器械

1.1 本国际标准规定了用于测试蒸汽、环氧乙烷、干热和汽化过氧化氢过程的化学和生物指示剂的测试设备的要求，以符合 ISO 11140-1 中对化学指示剂的要求，或ISO 11138 系列生物指标中给出。 本国际标准还提供了有用的信息方法，可用于表征预期用途和常规质量控制测试的生物和化学指示剂的性能。 ISO 11138-2、ISO 11138-3、ISO 11138-4 和 ISO 11140-1 要求使用本国际标准中规定的电阻计，并且这些电阻计与 ISO 11138 相应部分中规定的测试方法结合使用和 ISO 11140。 注：本国际标准不包括甲醛指示器电阻计。 使用实验室设备进行蒸汽甲醛测试的方法包含在 ISO 11138-5、ISO 11140-3 和 ISO 11140-4 中。

1.2 本国际标准不涉及用于证明生物或化学指标符合 ISO 11138 和 ISO 11140 的方法，因为这些方法已包含在这些标准的适当部分中。 本国际标准不涵盖组合过程（例如清洗消毒）中使用的指标。 注：ISO 11140-3、ISO 11140-4 或 ISO 11140-5 所需的测试设备和方法在这些标准中指定。

1.3 本国际标准不涉及测试设备的安全方面，因为这些通常由特定的地区、国家或当地法规涵盖。

标准号

ISO 18472:2006

发布

2006年

中文版

GB/T 24628-2009 (等同采用的中文版本)

发布单位

国际标准化组织

替代标准

ISO 18472:2018

当前最新

ISO 18472:2018

 

 

引用标准

ISO 11138-2 ISO 11138-3 ISO 11138-4 ISO 11140-1 ISO 11140-4

推荐

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