YY 0650-2008
妇科射频治疗仪
Gynecological radio frequency therapy instrument
YY 0650-2008 发布历史
本标准规定了妇科射频治疗仪的定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存等。 本标准适用于3.1所定义的妇科射频治疗仪（以下简称治疗仪），该仪器用于妇科相关疾病的手术治疗。
YY 0650-2008由行业标准-医药 CN-YY 发布于 2008-04-25，并于 2009-12-01 实施。
YY 0650-2008 在中国标准分类中归属于: C42 理疗与中医仪器设备，在国际标准分类中归属于: 11.040.60 治疗设备。
YY 0650-2008 发布之时，引用了标准
- GB/T 191 包装储运图示标志
- GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求
- GB 9706.4 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求*， 2009-05-06 更新
- GB 9706.15-1999 医用电气设备 第1部分;安全通用要求 1.并列标准: 医用电气系统安全要求
- GB/T 14233.1-1998 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分;化学分析方法
- GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分;生物学试验方法
- GB/T 14710 医用电器环境要求及试验方法*， 2009-11-15 更新
- GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分;评价与试验
- GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分;体外细胞毒性试验
- GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分;刺激与迟发型超敏反应试验
- GB/T 19633-2005 最终灭菌医疗器械的包装
- YY 0505-2005 医用电气设备.第1-2部分:安全通用要求.并列标准:电磁兼容.要求和试验
- YY 91057 医用脚踏开头通用技术条件
* 在 YY 0650-2008 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。
YY 0650-2008的历代版本如下：
- 2008年04月25日 YY 0650-2008 妇科射频治疗仪
- 标准号
- YY 0650-2008
- 发布日期
- 2008年04月25日
- 实施日期
- 2009年12月01日
- 废止日期
- 无
- 中国标准分类号
- C42
- 国际标准分类号
- 11.040.60
- 发布单位
- CN-YY
- 引用标准
- GB/T 191 GB 9706.1-2007 GB 9706.4 GB 9706.15-1999 GB/T 14233.1-1998 GB/T 14233.2-2005 GB/T 14710 GB/T 16886.1-2001 GB/T 16886.5-2003 GB/T 16886.10-2005 GB/T 19633-2005 YY 0505-2005 YY 91057
- 适用范围
- 本标准规定了妇科射频治疗仪的定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存等。 本标准适用于3.1所定义的妇科射频治疗仪（以下简称治疗仪），该仪器用于妇科相关疾病的手术治疗。