YY/T 0660-2008
外科植入物用聚醚醚酮(PEEK)聚合物的标准规范

Standard specification for polyetheretherketone (PEEK) polymers for surgical implant applications

YYT0660-2008, YY0660-2008


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YY/T 0660-2008

标准号
YY/T 0660-2008
别名
YYT0660-2008
YY0660-2008
发布
2008年
发布单位
行业标准-医药
当前最新
YY/T 0660-2008
 
 
引用标准
GB/T 16886.1-2001 GB/T 16886.10-2005 GB/T 16886.11-1997 GB/T 16886.12-2005 GB/T 16886.2-2000 GB/T 16886.3-1997 GB/T 16886.4-2003 GB/T 16886.5-2003 GB/T 16886.6-1997 GB/T 16886.7-2001 GB/T 16886.9-2001 ISO 1133 XXI卷 或最新版本美国食品药品监督管理局 美国药典 规则21 CFR 177.2415
本标准涵盖了由原料供应商提供的PEEK聚合物原料(粒料、粉料等)。本标准提供了当这些热塑性塑料制造用于人体的植入器械,诸如外科植入物、外科或牙科器械的部件时的要求和相关的试验方法。 任何一种材料,生产部件或器械时的加工技术(例如模塑、挤出、机加工、装配、灭菌等)均可改变其性能。这些聚合物成品的性能由原料供应商、医疗器械制造商以及管理机构所认可的合适的试验方...

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