DIN EN 80601-2-58-2009
医疗电气设备.第2-58部分:眼外科用透镜拆卸装置和玻璃体切除装置基本安全和必要性能的详细要求(IEC 80601-2-58-2008).德文版本EN 80601-2-58-2009

Medical electrical equipment - Part 2-58: Particular requirements for the basic safety and essential performance of lens removal devices and vitrectomy devices for ophthalmic surgery (IEC 80601-2-58:2008); German version EN 80601-2-58:2009

DIN EN 80601-2-58-2009 发布历史

DIN EN 80601-2-58-2009由德国标准化学会 DE-DIN 发布于 2009-10，并于 2009-10-01 实施。

DIN EN 80601-2-58-2009 在中国标准分类中归属于: C32 眼科与耳鼻咽喉科手术器械，在国际标准分类中归属于: 11.040.70 眼科设备。

DIN EN 80601-2-58-2009 发布之时，引用了标准

• IEC 60601-1-2-2007 医用电气设备.第1-2部分:基础安全和基本性能的一般要求.并列标准:电磁兼容性.要求和试验
• IEC 60601-2-2 医用电气设备第2-2部分:高频手术设备和高频手术附件的基本安全和基本性能的特殊要求*， 2017-03-31 更新
• IEC 61847-1998 超声学 外科装置 基本输出特性的测量和标示
• ISO 11607-1-2006 终端无菌医学设备的包装.第1部分:材料、消毒阻挡系统和包装系统的要求
• ISO 11607-2-2006 终端无菌医学设备的包装.第2部分:组成、密封和装配过程的确认要求
• ISO 15752-2000 眼科仪器 内发光器 光辐射安全的基本要求和试验方法
• ISO 17664-2004 医疗器械的消毒.生产商提供的可重复消毒医疗器械的处理信息

* 在 DIN EN 80601-2-58-2009 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。

DIN EN 80601-2-58-2009的历代版本如下：

• 2009年10月 DIN EN 80601-2-58-2009 医疗电气设备.第2-58部分:眼外科用透镜拆卸装置和玻璃体切除装置基本安全和必要性能的详细要求(IEC 80601-2-58-2008).德文版本EN 80601-2-58-2009
• 2015年11月 DIN EN 80601-2-58-2015 医疗电气设备.第2-58部分:眼外科用透镜拆卸装置和玻璃体切除装置基本安全和必要性能的详细要求(IEC 80601-2-58-2014).德文版本EN 80601-2-58-2015

标准号

DIN EN 80601-2-58-2009

发布日期

2009年10月

实施日期

2009年10月01日

废止日期

无

中国标准分类号

C32

国际标准分类号

11.040.70

发布单位

DE-DIN

引用标准

IEC 60601-1-2-2007 IEC 60601-2-2 IEC 60601-2-22 IEC 61847-1998 ISO 11607-1-2006 ISO 11607-2-2006 ISO 15752-2000 ISO 17664-2004

DIN EN 80601-2-58-2009系列标准