YY/T 0567.4-2011
医疗保健产品的无菌加工.第4部分:在线清洗技术

Aseptic processing of health care products.Part 4:Clean-in-place technologies


YY/T 0567.4-2011 中,可能用到以下仪器设备

 

徕卡Leica DCM 3D白光共焦干涉显微镜

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徕卡显微系统(上海)贸易有限公司

 

快速成型制造

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雷尼绍(上海)贸易有限公司

 

氦镉激光器

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北京卓立汉光仪器有限公司/ZOLIX

 

NL310系列高能量电光调Q激光器

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北京欧兰科技发展有限公司

 

连续波激光器

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北京欧兰科技发展有限公司

 

2035工业在线及过程分析仪

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瑞士万通中国有限公司--实验室分析仪器

 

自动恒流采样系统

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博赛德科技有限公司BCT

 

TCR Flowtest/Delta/Bravo气体采样系统

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博赛德科技有限公司BCT

 

高容量采样器

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博赛德科技有限公司BCT

 

Charlie and sentinel PM 连续采样器

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博赛德科技有限公司BCT

 

动态稀释仪4600

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博赛德科技有限公司BCT

 

哈希SL1000 多参数便携式水质检测仪

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美国哈希公司(HACH)

 

DR 2800 型便携式分光光度计

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美国哈希公司(HACH)

 

便携式水质分析实验室

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美国哈希公司(HACH)

 

Aquakem200

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赛默飞世尔科技水质分析仪器

 

MS6100多参数在线分析仪

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美国哈希公司(HACH)

 

TM1200定时采样器

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博赛德科技有限公司BCT

 

连华科技便捷式多参数水质测定仪LH-MUP230(V11)

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天美仪拓实验室设备(上海)有限公司

 

大流量空气采样器

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赛默飞世尔环境与过程

 

AC便携式环境气体采样器

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上海仪真分析仪器有限公司

 

Restek SilcoCan 苏玛罐/空气监测采样罐

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瑞思泰康科技(北京)有限公司RESTEK

 

YD300型水质硬度仪

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上海三信

 

SP209大气采样泵

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技尔(上海)商贸有限公司

 

S10多功能食品安全检测仪

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上海仪电分析仪器有限公司

 

高精度粗糙度轮廓仪GS220

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蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司

 

Leica徕卡DMi8研究级倒置显微镜

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徕卡显微系统(上海)贸易有限公司

 

徕卡DM8000 M 8英寸半导体检查专用自动显微镜

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Leica DM12000 M 12英寸半导体检查专用全自动显微镜

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徕卡显微系统(上海)贸易有限公司

 

材料分析显微镜 Leica DM1750 M

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徕卡显微系统(上海)贸易有限公司

 

如海光电980nm稳谱激光器Laser976-0.3-500-FC-3A

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上海如海光电科技有限公司

 

蔡司(ZEISS)全自动清洁度分析仪

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北京欧波同光学仪器有限公司/欧波同/OPTON

 

蔡司(ZEISS)全自动油液污染度(油品)分析仪(Particle Analyzer)

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北京欧波同光学仪器有限公司/欧波同/OPTON

 

蔡司克尔磁光显微镜

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北京欧波同光学仪器有限公司/欧波同/OPTON

 

如海光电 Laser830-5HFUO激光器

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上海如海光电科技有限公司

 

如海光电 Laser785-5HFUO激光器

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上海如海光电科技有限公司

 

如海光电 Laser785-5HSUO激光器

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上海如海光电科技有限公司

 

如海光电 532nm 拉曼稳谱激光器

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上海如海光电科技有限公司

 

如海光电 Laser785-5HSO 稳谱激光器

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上海如海光电科技有限公司

 

如海光电 Laser976-5H 稳谱激光器

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上海如海光电科技有限公司

 

如海光电 532nm激光器 OEM定制

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上海如海光电科技有限公司

 

如海光电 808nm系列 稳谱激光器Laser808-3KS

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上海如海光电科技有限公司

 

YY/T 0567.4-2011



标准号
YY/T 0567.4-2011
发布日期
2011年12月31日
实施日期
2013年06月01日
废止日期
中国标准分类号
C47
国际标准分类号
11.080.01
发布单位
CN-YY
引用标准
GB/T 19003 YY/T 0567.1
适用范围
YY/T 0567的本部分规定了对按无菌过程生产医疗保障产品的设备产品接触表面进行在线清洗(CIP)过程的基本要求,并提供了鉴定、确认、操作和控制的指南。 本部分适用于在设计为与CIP兼容、可能与产品接触的设备内表面使用清洁剂的过程。 本部分不适用于拆卸设备并在清洗机中清洗的过程。 本部分不代替或取代国家法规要求,如归属于特定国家或地区的生产管理规范(GMP)和/或药店要求等。

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