YY/T 0567.4-2011
医疗保健产品的无菌加工.第4部分：在线清洗技术
Aseptic processing of health care products.Part 4:Clean-in-place technologies
哪些标准引用了YY/T 0567.4-2011
- 标准号
- YY/T 0567.4-2011
- 发布日期
- 2011年12月31日
- 实施日期
- 2013年06月01日
- 废止日期
- 无
- 中国标准分类号
- C47
- 国际标准分类号
- 11.080.01
- 发布单位
- CN-YY
- 引用标准
- GB/T 19003 YY/T 0567.1
- 适用范围
- YY/T 0567的本部分规定了对按无菌过程生产医疗保障产品的设备产品接触表面进行在线清洗（CIP）过程的基本要求，并提供了鉴定、确认、操作和控制的指南。 本部分适用于在设计为与CIP兼容、可能与产品接触的设备内表面使用清洁剂的过程。 本部分不适用于拆卸设备并在清洗机中清洗的过程。 本部分不代替或取代国家法规要求，如归属于特定国家或地区的生产管理规范（GMP）和/或药店要求等。