YY/T 0567.6-2011
医疗保健产品的无菌加工.第6部分：隔离器系统
Aseptic processing of health care products.Part 6:Isolator systems
YYT0567.6-2011, YY0567.6-2011
2023-09
- 标准号
- YY/T 0567.6-2011
- 别名
- YYT0567.6-2011
YY0567.6-2011 - 发布
- 2011年
- 发布单位
- 行业标准-医药
- 替代标准
- YY/T 0567.6-2022
- 当前最新
- YY/T 0567.6-2022
- 引用标准
- GB/T 19003 ISO 14644-7:2004 YY/T 0567.1-2005 YY/T 0567.4 YY/T 0567.5
- YY/T 0567的本部分规定了用于无菌加工过程的隔离器系统的要求，并对应用医疗产品无菌加工的隔离器系统提供了鉴定、消毒、确认、操作和控制指南。 本部分集中于维持无菌条件的隔离器系统的使用，并可能包括有害原材料的应用。 本部分并非取代或代替国家的管理要求，例如生产管理规范（GMPs）和/或部分属于国家或辖区的简略要求。
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