YY/T 0870.3-2013
医疗器械遗传毒性试验第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验

Test for genotoxicity of medical devices.Part 3: In vitro mammalian cell gene mutation test using mouse lymphoma cells

YYT0870.3-2013, YY0870.3-2013

被代替

YY/T 0870.3-2013 发布历史

YY/T 0870.3-2013由行业标准-医药 CN-YY 发布于 2013-10-21，并于 2014-10-01 实施，于 2020-08-01 废止。

YY/T 0870.3-2013 在中国标准分类中归属于: C30 医疗器械综合，在国际标准分类中归属于: 11.040.01 医疗设备综合。

YY/T 0870.3-2013 医疗器械遗传毒性试验第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验的最新版本是哪一版？

最新版本是 YY/T 0870.3-2019 。

YY/T 0870.3-2013 发布之时，引用了标准

• GB/T 16886.1 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验*， 2022-04-15 更新
• GB/T 16886.12 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料*， 2023-11-27 更新
• GB/T 16886.3 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验*， 2019-06-04 更新
• GB/T 16886.5 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验*， 2018-07-01 更新

* 在 YY/T 0870.3-2013 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。

YY/T 0870.3-2013的历代版本如下：

• 2019年 YY/T 0870.3-2019 医疗器械遗传毒性试验 第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验
• 2013年 YY/T 0870.3-2013 医疗器械遗传毒性试验第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验

YY/T 0870的本部分规定了使用小鼠淋巴瘤细胞株(L5178Y TK+/-3.7.2C)进行医疗器械/材料体外哺乳动物细胞基因突变试验的方法。本部分推荐的试验方法为微孔板法。

标准号

YY/T 0870.3-2013

别名

YYT0870.3-2013
YY0870.3-2013

发布

2013年

发布单位

行业标准-医药

替代标准

YY/T 0870.3-2019

当前最新

YY/T 0870.3-2019

 

 

引用标准

GB/T 16886.1 GB/T 16886.12 GB/T 16886.3 GB/T 16886.5

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推荐

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