ASTM E29-13由美国材料与试验协会 US-ASTM 发布于 2013。
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ASTM E29-13 使用试验数据中有效数以确定与规范一致的标准实施规程的最新版本是哪一版?
最新版本是 ASTM E29-22 。
1.1 这种做法旨在协助各个技术委员会使用统一的方法来指示在规格限值中被认为重要的位数,例如规定的最大值和规定的最小值。其目的是概述有助于阐明规格限值的预期含义的方法,将观察值或计算的测试结果与规格限值进行比较,以确定是否符合规格。
1.2 当适用的 ASTM 规范或标准直接引用此实践时,此实践旨在用于确定是否符合规范。
1.3 只有在表明选择方法(即绝对法或舍入法)时,对本实践的引用才有效。 1.4 未指定本实践的单位系统。 实践中的尺寸量仅作为计算方法的说明。 这些示例对所处理的产品或测试方法不具有约束力。
1.5 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题(如果有)。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。
据悉,自2009年起,对能效检测实验室进行了备案管理,通过文本备案、现场核实、数据一致性核验等方式,确保具备检测能力的实验室开展能效检测。从而使真实具备能效检测能力的试验室不断提升检测检验水平,能够真正反映产品质量水平,有效解决能效虚标的问题。 在未来一年里,中国标准化研究院实施的多联机能效标识数据一致性核验项目,将采用美的产品为标准样机,对全国实验室的能效检测水平进行核验。...
临床一致性比较批次研究数据将为质量标准中关键检定项目的限度(如抗原含量/效价、病毒滴度上下限的范围等)的有效性下限和安全性上限提供支持,保证质量标准科学、合理,从而进一步保证上市疫苗安全有效,质量可控。 免疫原性评价的指标和标准参照前述的随机对照临床试验。 ...
与原料药类似,这些样品在大多数情况下必须在药物有效期后保留1年。3、§Part 211.137 – Expiration Dating 有效期cGMP的这一节申明,药物的有效期是由第211.166部分所述的稳定性试验确定的。稳定性试验还规定了产品必须储存的条件,这些信息都必须在产品标签上注明。制造商必须确保产品在使用时符合均一性、效价或含量、质量和纯度等标准。...
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