ASTM F2665-09(2014)
全踝关节置换假体的标准规格

Standard Specification for Total Ankle Replacement Prosthesis

被代替

ASTM F2665-09(2014) 发布历史

ASTM F2665-09(2014)由美国材料与试验协会 US-ASTM 发布于 2009。

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ASTM F2665-09(2014) 发布之时，引用了标准

• ASTM F1044 磷酸钙覆层和金属覆层剪切试验的标准试验方法
• ASTM F1108 外科移植用Ti6Al4V合金铸件
• ASTM F1147 磷酸钙及金属覆层张力检验的标准试验方法
• ASTM F1160 磷酸钙和金属医用复合磷酸钙/金属涂层的剪切和弯曲疲劳试验标准试验方法
• ASTM F1223 整个膝部复位固定情况测定的标准试验方法
• ASTM F136 薄膜设备用铬溅射极的标准规范
• ASTM F1377 矫形外科植入物覆层用钴-铬-钼粉末
• ASTM F138 外科植入物用锻造18铬-14镍-2.5钼不锈钢棒及钢丝的标准规范(UNS S31673)
• ASTM F1472 外科植入物用煅制钛-6铝-4钒合金的标准规范
• ASTM F1537 用于手术植入物的锻造钴-28铬-6钼合金的标准规格（UNS R31537 UNS R31538和UNS R31539）
• ASTM F1580 外科植入物涂敷用钛及钛-6铝-4钒合金粉末的标准规范
• ASTM F1800 整体膝关节替代物的医疗胫骨盘成分的周期疲劳试验的标准试验方法
• ASTM F1814 评价髋部和膝关节连接部件模数的标准指南
• ASTM F451 丙烯酸骨胶结剂
• ASTM F562 外科植入物用锻制35钴-35镍-20铬-10钼合金标准规范（UNS R30035）
• ASTM F563 用于外科植入物应用的锻造 Cobalt-20Nickel-20Chromium-3.5Molybdenum-3.5Tungsten-5Iron 合金的标准规范（UNS R30563）（2005 年撤回）
• ASTM F565 矫形外科植入物和器械的护理和处理标准操作规程
• ASTM F648 超高分子量聚乙烯粉末和外科植入物制造形式的标准规范
• ASTM F67 用于手术植入物应用的非合金钛的标准规格（UNS R50250 UNS R50400 UNS R50550 UNS R50700）
• ASTM F732 用于全关节假体的聚合材料的磨损试验的标准试验方法
• ASTM F745 铸造和固溶退火外科植入物用18铬12.5镍2.5钼不锈钢的标准规范
• ASTM F746 金属外科植入材料的点蚀或缝隙腐蚀的标准试验方法
• ASTM F748 材料和装置用一般生物试验方法的选择
• ASTM F75 外科植入设备用钴28铬6钼铸件和铸造合金标准规范
• ASTM F799 外科移植用热机加工钴铬钼合金
• ASTM F86 金属外科植入物表面制备和标记的标准实践
• ASTM F90 与打印机相关的标准术语
• ASTM F981 外科植入物用生物材料对肌肉和骨骼影响的相容性评定的标准实施规程
• ASTM F983 标准实施永久性标记骨科植入物组件
• ISO 6474 外科植入物.高纯氧化铝陶瓷材料

ASTM F2665-09(2014)的历代版本如下：

• 2021年 ASTM F2665-21 全踝置换假体标准规范
• 2009年 ASTM F2665-09(2014) 全踝关节置换假体的标准规格
• 2009年 ASTM F2665-09 全踝关节置换假体的标准规范

1.1 本规范涵盖全踝关节置换 (TAR) 假肢，用于通过采用距骨和胫骨组件提供功能性关节，至少允许 15°背屈和 15 至 25° (1)2 跖屈，通过非临床测试确定。

1.2 本规范范围内包括用于初次和翻修手术的模块化和非模块化设计的踝关节组件、具有固定或移动轴承设计的轴承组件以及用于骨水泥和/或非骨水泥使用的组件。 1.3本规范旨在提供材料和假体几何形状的基本描述。此外，还定义了那些被确定对假体的体内性能重要的特征。 1.4 以 SI 单位表示的值被视为标准值。本标准不包含其他计量单位。

1.5 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。

标准号

ASTM F2665-09(2014)

发布

2009年

发布单位

美国材料与试验协会

替代标准

ASTM F2665-21

当前最新

ASTM F2665-21

 

 

引用标准

ASTM F1044 ASTM F1108 ASTM F1147 ASTM F1160 ASTM F1223 ASTM F136 ASTM F1377 ASTM F138 ASTM F1472 ASTM F1537 ASTM F1580 ASTM F1800 ASTM F1814 ASTM F451 ASTM F562 ASTM F563 ASTM F565 ASTM F648 ASTM F67 ASTM F732 ASTM F745 ASTM F746 ASTM F748 ASTM F75 ASTM F799 ASTM F86 ASTM F90 ASTM F981 ASTM F983 ISO 6474

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