另外,国际上预灌封注射器还有ISO 11040系列标准,如ISO 11040-4(预灌封注射器用玻璃针管,见表1),ISO 11040-5(预灌封注射器用活塞),ISO 11040-6(预灌封注射器用塑料针管),ISO 11040-7(预灌封注射器组合件的包装系统),ISO 11040-8(预灌封注射器组合件的要求和测试方法)。...
钨是一种强氧化剂,目前市场上有无钨或低钨含量的注射器的供应。钨在注射器成型时被引入,使用钨针在注射器颈部钻孔时会留下微量痕迹,最终可能会成为金属敏感药物或蛋白质和其他生物分子的强氧化剂。因此,有必要选择不含钨或低钨的PFS来避免或尽量减少这种情况的发生。选择交联硅胶和/或无钨注射器主要取决于产品的耐受能力。...
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